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1、泓域咨询/淮安mRNA疫苗项目申请报告目录第一章 行业、市场分析7一、 配套：关键质量控制7二、 mRNA上游供应链8第二章 总论9一、 项目名称及建设性质9二、 项目承办单位9三、 项目定位及建设理由10四、 报告编制说明15五、 项目建设选址17六、 项目生产规模17七、 建筑物建设规模17八、 环境影响18九、 项目总投资及资金构成18十、 资金筹措方案19十一、 项目预期经济效益规划目标19十二、 项目建设进度规划19主要经济指标一览表20第三章 公司基本情况22一、 公司基本信息22二、 公司简介22三、 公司竞争优势23四、 公司主要财务数据24公司合并资产负债表主要数据24公司合
2、并利润表主要数据25五、 核心人员介绍25六、 经营宗旨27七、 公司发展规划27第四章 项目背景分析29一、 “十四五”医药工业规划出台，mRNA疫苗供应链自主可控29二、 mRNA制剂制备29三、 mRNA生产工艺：递送体系和修饰是关键30四、 突出特色产业链建设，构建完善现代产业体系31五、 项目实施的必要性33第五章 选址方案35一、 项目选址原则35二、 建设区基本情况35三、 增强自主创新能力，加快建设创新淮安39四、 超前布局谋划，培育经济增长新动能新空间40五、 项目选址综合评价42第六章 产品规划方案43一、 建设规模及主要建设内容43二、 产品规划方案及生产纲领43产品规划
3、方案一览表43第七章 SWOT分析46一、 优势分析（S）46二、 劣势分析（W）47三、 机会分析（O）48四、 威胁分析（T）49第八章 运营管理模式53一、 公司经营宗旨53二、 公司的目标、主要职责53三、 各部门职责及权限54四、 财务会计制度57第九章 工艺技术设计及设备选型方案61一、 企业技术研发分析61二、 项目技术工艺分析63三、 质量管理65四、 设备选型方案66主要设备购置一览表66第十章 环保分析68一、 编制依据68二、 建设期大气环境影响分析68三、 建设期水环境影响分析70四、 建设期固体废弃物环境影响分析70五、 建设期声环境影响分析70六、 环境管理分析71
4、七、 结论72八、 建议72第十一章 原辅材料供应、成品管理74一、 项目建设期原辅材料供应情况74二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理74第十二章 投资方案76一、 投资估算的依据和说明76二、 建设投资估算77建设投资估算表81三、 建设期利息81建设期利息估算表81固定资产投资估算表83四、 流动资金83流动资金估算表84五、 项目总投资85总投资及构成一览表85六、 资金筹措与投资计划86项目投资计划与资金筹措一览表86第十三章 经济收益分析88一、 经济评价财务测算88营业收入、税金及附加和增值税估算表88综合总成本费用估算表89固定资产折旧费估算表90无形资产和其他资产摊销估算表
5、91利润及利润分配表93二、 项目盈利能力分析93项目投资现金流量表95三、 偿债能力分析96借款还本付息计划表97第十四章 招标、投标99一、 项目招标依据99二、 项目招标范围99三、 招标要求100四、 招标组织方式100五、 招标信息发布100第十五章 项目总结分析101第十六章 附表附录103主要经济指标一览表103建设投资估算表104建设期利息估算表105固定资产投资估算表106流动资金估算表107总投资及构成一览表108项目投资计划与资金筹措一览表109营业收入、税金及附加和增值税估算表110综合总成本费用估算表110利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划
6、表114第一章 行业、市场分析一、 配套：关键质量控制质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。在此过程中，主要使用毛细管电泳、液相色谱、液相色谱串联质谱系统以及冷冻电镜等仪器对DNA转录模板、mRNA和mRNA-LNP制剂进行多种检测。mRNA的IVT的DNA模板是线性化的质粒，通过毛细管电泳或液相色谱法来判断质粒的质量，纯度和杂质残留等，可帮助决定是否需要进一步纯化。确保体外转录IVT后的mRNA完整性和产物纯度，通过毛细管电泳和高效液相色谱法来检测纯度，DNA模板的残留和mRNA碎片。5加帽和3PolyA修饰可以增强RNA本身的稳定性，液相色谱串联质谱方法可以作为mRNA加帽率和Pol
7、yA尾的长度的质控手段。用液相色谱法测定包装前后脂质种类的鉴定和含量、测定包封率，对纳米颗粒粒径分散系数，Zeta电位的进行分析。LNP递送系统和mRNA组装完成后，需再次检测RNA的完整性和纯度，和产品相关杂质的分析，对最终产品的稳定性和降解程度进行质控。mRNA疫苗生产的上游供应链/产业链中比较关键的环节有酶、质粒、脂质原料、纯化与质控。质粒的生产提取和纯化工艺较为成熟，可以自建生产线或者外包。mRNA的修饰结构对稳定性、翻译效率及免疫原性有重要作用，涉及多种原料酶：除了质粒DNA模板，体外转录还需要用到核苷三磷酸(NTPs)底物、5-帽类似物、RNA聚合酶、加帽酶、Poly(A)聚合酶、
8、无机焦磷酸酶和RNase抑制剂等。设计良好的mRNA修饰结构有助于提高其稳定性和翻译效率、延长半衰期、降低免疫原性等。递送技术平台是mRNA药物的关键之一。脂质纳米粒（Lipidnanoparticles，LNPs）是目前主流的mRNA递送系统。质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。在此过程中，主要使用毛细管电泳、液相色谱、液相色谱串联质谱系统以及冷冻电镜等仪器对DNA转录模板、mRNA和mRNA-LNP制剂进行多种检测。目前该领域国产化率较低，国产替代难度高。二、 mRNA上游供应链mRNA上游原材料主要包括DNA质粒、酶、脂质以及分离纯化材料等。随着国产mRNA疫苗研发进度的不断推进
9、，对上游供应链的需求将大幅增加，看好mRNA疫苗及其上游供应链的投资机会。第二章 总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称淮安mRNA疫苗项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx有限责任公司（二）项目联系人张xx（三）项目建设单位概况公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链
10、构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公
11、司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。三、 项目定位及建设理由质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。在此过程中，主要使用毛细管电泳、液相色谱、液相色谱串联质谱系统以及冷冻电镜等仪器对DNA转录模板、mRNA和mRNA-LNP制剂进行多种检测。mRNA的IVT的DNA模板是线性化的质粒，通过毛细管电泳或液相色谱法来判断质粒的质量，纯度和杂质残留等，可帮助决定是否需要进一步纯化。确保体外转录IVT后的mRNA完整性和产物纯度，通过毛细管电泳和高效液相色谱
12、法来检测纯度，DNA模板的残留和mRNA碎片。5加帽和3PolyA修饰可以增强RNA本身的稳定性，液相色谱串联质谱方法可以作为mRNA加帽率和PolyA尾的长度的质控手段。用液相色谱法测定包装前后脂质种类的鉴定和含量、测定包封率，对纳米颗粒粒径分散系数，Zeta电位的进行分析。LNP递送系统和mRNA组装完成后，需再次检测RNA的完整性和纯度，和产品相关杂质的分析，对最终产品的稳定性和降解程度进行质控。经济发展成绩斐然。全市经济总量迈上4千亿元台阶，在全国百强市排名逐年攀升。人均GDP迈上1万美元台阶，达到11500美元。2020年实现社会消费品零售总额1675.85亿元，年均增长8%左右。着
13、力构建“433”现代产业体系，三次产业结构由2015年的11.2：42.9：45.9转变为2020年的10.2：40.5：49.3。重点打造新一代信息技术、新能源汽车及零部件、盐化凹土新材料、绿色食品等优势特色产业，富强新材料、比亚迪新能源专用车等项目竣工投产，工业经济实现稳步发展。现代物流、现代商贸、生态文旅等特色服务业加快发展，华强方特等重大项目扎实推进，服务业增加值年均增长7.7%。特优高效种植、特种绿色水产、特色生态休闲等高附加值高颜值农业提速增效，创新打造“淮味千年”农产品区域公用品牌，盱眙龙虾、洪泽湖大闸蟹入选首批国家品牌名录，拥有国家地理标志证明商标数量稳居全国设区市前列，获批中
14、国稻米产业融合发展示范市。动能转换不断加速。深入实施创新驱动发展战略，全社会研发经费支出占地区生产总值比重1.82%。获批8个国家级众创空间和星创天地，实现有效期内国家高新技术企业数翻番、达到560户，科技进步贡献率提高6个百分点、达到57.4%。国家创新平台取得重大突破，江苏苏盐井神股份有限公司获批首个国家级企业技术中心，淮阴工学院获批首个国家地方联合工程研究中心。在全省率先开展产业技术协同创新联盟建设，围绕主导产业累计建设产业技术协同创新联盟8个，形成产业技术协同创新的“淮安模式”。成功创成全国质量强市示范城市，今世缘酒业、苏盐井神荣获全国质量奖。共创草坪成为全市首家主板上市民营企业。出台
15、22条人才新政，全市人才总量达58.7万人，特殊津贴专家、省级突出贡献中青年专家分别达117名、61名，建成国家级博士后科研工作站10家、省级博士后创新实践基地35家。淮安高新区获批国家级高新区，涟水现代农业园区成为全国农村创新创业园区，丁集等3个镇入选国家农业产业强镇建设名单。金湖创成中国渔业机械创新制造产业基地和全国主要农作物生产全程机械化示范县。基础设施日趋完善。综合交通体系加快构建，航空枢纽能级不断提升，机场二期扩建工程建成投入运行，淮安涟水机场获批国际机场并跨入中型机场行列，航空货运枢纽建设纳入国家重大战略规划，2020年完成旅客吞吐量132.68万人次，是2015年的2.6倍。全面
16、迈入高铁时代，徐宿淮盐铁路、连淮扬镇铁路全线通车，宁淮城际铁路开工建设；全市铁路总里程达263.9公里，比“十二五”末增加了163.4公里。公路网络提档完善，宿扬高速公路、503省道、348省道淮安区及洪泽段等重大项目建成通车，全市公路总里程达1.36万公里，其中高速公路里程达402公里，公路网人口密度位居全省第二。水运建设稳步推进，建成淮安新港二期、许渡作业区、城东作业区、淮河出海航道整治工程等重点港航项目，京杭运河绿色现代航运示范区建设通过省级验收；全市三级及以上航道里程231公里，位居全省第三。城市交通重大工程快速推进，先后建成了以市区淮海路上古淮河桥、运河大桥为代表的一批重要城市桥梁，
17、总里程48公里的市区内环高架工程建成通车，并实现了与高铁无缝衔接。城乡面貌明显改观。城乡面貌、功能、品质全面提升，历史古城、文化名城、生态水城特色更加彰显，创成白马湖国家湿地公园，新增4A级景区6家、4A级以上景区达19家，金湖创成国家全域旅游示范区，清江浦、洪泽、盱眙创成省全域旅游示范区，总数苏中苏北第一。中心城市建设扎实推进，累计投入4313亿元、实施3487个城建重点项目，生态文旅区、水渡口中央商务区等功能片区的综合承载力和品质显著提升，里运河文化长廊、高铁商务区加快建设，淮安金融中心投入使用成为城市新地标，连续举办三届中国（淮安）国际食品博览会，淮安央视秋晚迎来了高光时刻，高分高位创成
18、全国文明城市。城市公共交通不断优化，正式运营现代有轨电车一期工程，年载客量超1千万人次。镇村建设全面提速，盱眙龙虾小镇、施河智教乐享小镇、淮安高新区智芯小镇、蒋坝河工风情小镇、河下非遗小镇入选省级特色小镇，三河镇创成国家卫生镇，前锋镇白马湖村入选第二批全国乡村旅游重点村，塔集镇高桥村黄庄入选全省首批特色田园乡村试点村庄，新建成省市级特色田园乡村27个、美丽宜居乡村634个。城市交通基础设施不断向乡村延伸，“四好农村路”建设稳步推进，累计新改建农村公路2313公里，行政村双车道四级公路覆盖率达到100%，农村公路建设质量、进度位列全省第一方阵。行政村客运班车通达率达到100%，提前两年实现镇村公
19、交全覆盖。生态文明成效凸显。生态创建走在全省前列，在苏北率先达到国家生态市标准，获批全国第一批生态文明先行示范区试点城市，成为国家节水型城市、国家水生态文明城市，金湖县建成首批国家生态文明建设示范县，洪泽区、盱眙县建成省级生态文明建设示范县区。深入开展“263”专项行动，全面整改落实中央环保督察及“回头看”和省级环保督察反馈意见与交办问题。全市环境质量逐年改善，2020年市区PM2.5平均浓度42微克/立方米，空气质量优良天数比率80.3%。排水渠苏嘴断面历史性消除劣类，标志着全市国省考断面全面消除劣类；创新河、湖、断面“三长一体”管护机制，基本消除城市建成区黑臭水体，入围全国首批城市黑臭水体
20、治理示范创建市。推进城乡生活垃圾分类，垃圾分类集中处理率达78.2%。实施化工企业“四个一批”、化工产业安全环保整治提升专项行动，加快大运河沿岸化工企业搬迁。生态环境满意率居全省第二，在2019年度设区市打好污染防治攻坚战综合考核中，位居苏北第一、全省第七。“水懂我心、自然淮安”生态文旅水城特色更加彰显、内涵更加丰富。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）报告编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、
21、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象
22、、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。（二） 报告主要内容1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx园区，占地面积约67.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，
23、非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx升mRNA疫苗的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积78691.91，其中：生产工程50651.94，仓储工程15301.85，行政办公及生活服务设施7779.19，公共工程4958.93。八、 环境影响本项目符合国家和地方产业政策，建成后有较高的社会、经济效益；拟采用的各项污染防治措施合理、有效，水、气污染物、噪声均可实现达标排放，固体废物可实现零排放；项目投产后，对周边环境污染影响不明显，环境风险事故出现概率较低；环保投资可基本满足污染控制需要，能实现经济效益和社会效益的统一。因此在下一步的工程设计和建设中，如能严格
24、落实建设单位既定的污染防治措施和各项环境保护对策建议，从环保角度分析，本项目在拟建地建设是可行的。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资34192.13万元，其中：建设投资26351.15万元，占项目总投资的77.07%；建设期利息672.32万元，占项目总投资的1.97%；流动资金7168.66万元，占项目总投资的20.97%。（二）建设投资构成本期项目建设投资26351.15万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用22313.83万元，工程建设其他费用3241.05万元，预备费79
25、6.27万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资34192.13万元，其中申请银行长期贷款13720.86万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：67800.00万元。2、综合总成本费用（TC）：51234.77万元。3、净利润（NP）：12147.76万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.32年。2、财务内部收益率：28.00%。3、财务净现值：16681.57万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评
26、价本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积44667.00约67.00亩1.1总建筑面积78691.911.2基底面积27246.871.3投资强度万元/亩375.662总投资万元34192.132.1建设投资万元26351.152.1.1工程费用万元22313.832.1.2其他费用万元3241.052.1.3预备费万元796.272.2建设期利息万元672.322.3流动资金万元7168.663资金筹措万元34192.133.1自筹资金
27、万元20471.273.2银行贷款万元13720.864营业收入万元67800.00正常运营年份5总成本费用万元51234.776利润总额万元16197.027净利润万元12147.768所得税万元4049.269增值税万元3068.4910税金及附加万元368.2111纳税总额万元7485.9612工业增加值万元24470.6613盈亏平衡点万元20524.16产值14回收期年5.3215内部收益率28.00%所得税后16财务净现值万元16681.57所得税后第三章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx有限责任公司2、法定代表人：张xx3、注册资本：1490万元4、统一社会信用
28、代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2016-5-67、营业期限：2016-5-6至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事mRNA疫苗相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核
29、心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的
30、技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产
31、品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10905.198724.158178.89负债总额4403.103522.483302.33股东权益合计6502.095201.674876.57公司合并利润表主要数据项目2020
32、年度2019年度2018年度营业收入31311.6125049.2923483.71营业利润6668.855335.085001.64利润总额5481.354385.084111.01净利润4111.013206.592959.93归属于母公司所有者的净利润4111.013206.592959.93五、 核心人员介绍1、张xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。2、金xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公
33、司独立董事。3、黎xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。4、蔡xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、熊xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责
34、任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、向xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、尹xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、莫xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级
35、经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时
36、通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、
37、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第四章 项目背景分析一、 “十四五”医药工业规划出台，mRNA疫苗供应链自主可控“十四五”医药工业规划出台，提升mRNA及其供应链能力。“十四五”医药工业发展规划明确指出，1）新型疫苗研发和产业化能力建设。紧跟疫苗技术发展趋势，基于应对新发、突发传染病需求，支持建设新型病毒载体疫苗、脱氧核糖核酸（DNA）疫苗、信使核糖核酸（mRNA）疫苗、疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平台，推动相关产品的开发和产业化；2）提高疫苗供应链保障水平。支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作，提高各类产品质量技术水平。
38、因此，看好未来5-10年内mRNA及上游供应链的投资机会。二、 mRNA制剂制备mRNA包封/装载：为了保证mRNA的稳定性和高递送效率，需要用脂质体纳米粒将其包裹起来。由于脂质体带正电，mRNA带负电，二者可以通过异种电荷间的相互作用力吸引在一起，从而完成包封。接着将其进行过滤，除去多余的脂质以及酒精等杂质，最后得到被脂质体包封好的mRNA。至此，包封好的mRNA疫苗的原液基本制备完成，该步骤大约用时12天。LNPs的自组装是由动力学和热力学之间的持续竞争所驱动的，使其成为高度流动和动态的系统。脂质纳米粒制备方法主要有薄膜水化法、挤出法、均质法等。但目前最适合的技术还是采用微流控混合技术来制
39、备核酸脂质纳米粒，该方法相对简便快速，条件温和，同时容易实现生产放大。微流控法主要有两种类型，一种是Y型，主要利用层流；另一种是T型，主要利用湍流。将脂质和mRNA分别溶解在乙醇和水相中，然后利用纳米药物制备系统推动两相溶液通过特制芯片通道，从而完成纳米粒子的制备。灌装与检验：需要对疫苗原液进行检测，从而确保不含任何污染性微生物，并检测纯度和效价。通过检验后疫苗就可以上市销售，该步骤大约用时19天。具体的过程是：1）疫苗瓶的清洗和高温消毒；2）疫苗瓶的质控。流水线上配有13部高速摄像机，每一个疫苗瓶都会被拍超过100张照片，任何出现裂缝、碎片或者其他质量问题的疫苗瓶都会被迅速踢出生产线；3）灌
40、装。灌装机器给每一个疫苗瓶注射0.45毫升的疫苗原液，生产线每分钟能灌装行575瓶；4）打包、冷藏和测试。灌注完的疫苗在经过检查后会被贴上标签，然后打包进外包装盒。所有成品都要再冷冻数天，降温到零下70度。与此同时，该批次的疫苗要被送去做检测；5）运输。测试合格的疫苗才可以被运输，包装盒内装有温度计，从而实时监测运输途中的温度是否达标。三、 mRNA生产工艺：递送体系和修饰是关键mRNA疫苗的生产流程大致可以分为以下三个阶段：1）DNA原液的制备：质粒DNA扩增通常采用大肠杆菌发酵来扩增。从菌种复苏开始，质粒DNA的生产主要经过发酵培养、收获澄清、精制纯化、线性化、分装储存等步骤。2）mRNA
41、原液制备：这一阶段主要是通过体外转录技术（InVitroTranscription，IVT）以上一阶段的线性DNA为模板制备mRNA。主要工艺环节包括将线性化质粒DNA转录为mRN、化学修饰（包含5端加帽结构（Cap）和3-polyA加尾结构）、分离纯化、mRNA原液分装冻存。3）mRNA制剂制备：关键的制剂技术突破解决了mRNA的成药性问题。mRNA制剂的主要工艺环节包括mRNA的包封/装载、复合物纯化、除菌过滤、无菌灌装等：其中，包封/装载工艺的基础是递送系统的设计开发。此外，质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。四、 突出特色产业链建设，构建完善现代产业体系围绕优化产业结构、提升产
42、业层次，以产业链和先进制造业集群为抓手，集成政策培育壮大“333”现代产业集群，大力推进产业基础高级化和产业链现代化，筑牢实体经济根基，不断提升产业发展竞争力。（一）培塑优势特色制造业体系构建“3+N”制造业发展新体系。围绕构建现代食品产业体系，聚力发展绿色食品优势特色产业，打造长三角绿色农产品及健康食品生产基地。顺应科技革命和产业变革趋势，抢抓5G、“互联网+”等新技术新业态机遇，大力发展新一代信息技术、新型装备制造等重点产业，打造战略性新兴产业增长引擎。积极引导各县区（园区）明确主攻方向、产业定位，重点打造12个具有较强支撑性、标识性的主导产业，促进县域经济错位发展，打造各具特色、结构合理
43、的县域特色产业体系。围绕“3+N”制造业发展体系，深入实施重大项目招引、龙头企业培育、产业转型升级、品牌品质提升工程，加快产业建链强链补链固链步伐。实施产业基础再造工程，巩固夯实实体经济根基，提升产业链现代化水平。到2025年，三大主导产业力争开票销售达到2300亿元。（二）提速发展现代服务业大力发展三大主导服务业。按照高质量发展和服务业提档升级要求，重点发展生态文旅、现代物流、现代商贸三大主导产业，努力建成长三角北部现代服务业发展新高地。生态文旅重点发展生态旅游、文化旅游、文旅配套和文旅衍生等细分领域，将生态文旅产业加速打造成为全市的战略性支柱产业和城市新品牌。现代物流重点发展运输服务、仓储
44、服务和管理服务等细分领域，加快“一心引领、一环辐射、多节点支撑”的物流网络体系建设，推进同业态物流集聚集中，加快淮安高铁快运物流基地和区域智慧物流、冷链物流园区建设，打造大宗商品集散中心、区域消费仓配中心和食品供应链中心。现代商贸重点发展商业服务和电子商务等细分领域，优化“双核三轴四片区”的现代商贸空间布局，打造一批特色商业街区，推动商贸、餐饮、住宿等行业规模化、品质化发展，推动商贸业向“互联网+”全面转型升级，创新发展电子商务新模式，加快中国（淮安）跨境电子商务综合试验区建设，打造苏北区域性现代商贸中心。五、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已
45、建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，
46、契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第五章 选址方案一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况淮安市地处江苏省北部中心地域，淮河下游。范围为北纬32度43分34度06分，东经118度12