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1、注射穿刺器械项目5S管理方案目录第一章 项目背景分析3一、 医疗器械市场规模4第二章 公司简介7一、 公司基本信息7二、 公司简介7第三章 5S管理9一、 基础设施的提供9二、 基础设施的评价与改进10三、 工作环境的两大类因素11四、 工作环境管理的要求11五、 整顿14六、 自律16第四章 项目投资分析17一、 投资估算的编制说明17二、 建设投资估算17三、 建设期利息19四、 流动资金20五、 项目总投资22六、 资金筹措与投资计划23第五章 进度实施计划25一、 项目进度安排25二、 项目实施保障措施26第一章 项目背景分析到2020年，确保高水平全面建成小康社会，为全面建成现代化国
2、际港口城市打下坚实基础，让人民生活更美好。努力建设更具创新能力的经济强市。经济保持中高居民人均可支配收入比2010年翻一番。区域创新体系更趋完善，主要创新发展指标跃_上新台阶，进入全国创新型城市和人才强市行列。产业迈向中高端，工业化和信息化深度融合，产业结构调整取得实质成效，新产业新业态形成规模，以技术、质量、绿色为核心的竞争力基本形成。重点领域改革取得决定性成果，开放型经济新优势加快确立，跨国公司地区总部加快集聚，建成一批高水平开放大平台。初步形成更具国际影响力的港口经济圈和制造业创新中心、经贸合作交流中心、港航物流服务中心。宁波舟山港多式联运国际枢纽功能显著增强，配置全球资源要素能力大幅提
3、升，覆盖长三角、辐射长江经济带、服务“一带一路”的港口经济圈带动作用进一步显现。中国制造2025宁波行动纲要加快实施，制造业创新能力明显增强，加快向“制造强市”转型。对外经贸合作质量明显提高，大宗商品交易和跨境电子商务的带动作用更加明显，投资贸易便利化体制机制进一步健全，形成开放合作新优势。智慧物流、航运交易、航运金融、航运保险、海事服务等功能进一步提升，航运高端资源加快集聚，港航物流服务体系更趋完善。基本形成更具集聚辐射能力的宁波都市区。都市区协同发展格局基本建立，现代化综合立体交通网络基本形成，宁波对周边地区带动作用明显增强。创新功能和国际化水平明显增强，中心城市极核功能大幅提升。市域统筹
4、发展体制进一步完善，城市空间布局更加优化，户籍人口城镇化率加快提高。品质城区、特色城镇和美丽乡村建设展现独特风貌，成为全国城乡统筹发展样板城市。争创更高品质的民生幸福城市。就业更加充分，基本公共服务均等化水平稳步提高，社会保障更加公平可持续，公共交通出行更为高效便捷。居民健康水平不断提升，劳动年龄人口平均受教育年限增加。城乡居民人均可支配收入持续增长，低保水平逐年提高，低收入人群收入较快增长，中等收入人口比重提高。基本建成特色鲜明的文化强市。中国梦和社会主义核心价值观深入人心，市民文明素质明显提高，城市文明程度进一步提升。东亚文化之都影响力不断增强，现代公共文化服务体系基本形成，文化产业成为支
5、柱性产业，文化引领支撑经济社会发展的作用更加明显。一、 医疗器械市场规模在全球医疗器械市场中，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对产品的技术水平和质量要求较高，市场需求不断随产品升级换代而扩大，市场规模庞大，增长稳定。医疗器械市场是全球最具潜力的新兴市场，市场需求为产品普及需求与升级换代需求并存。随着全球人口自然增长、人口老龄化程度加剧，以及发展中国家经济增长，长期来看全球医疗器械市场将持续增长。根据FORTUNEBUSINESSINSIGHTS统计，2018年全球医疗器械市场规模为4,255亿美元，预计2018年至2025年以5.4%的年复合增长率增长，到2025年将达到6,1
6、28亿美元。目前我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地，在多种中低端医疗器械产品领域，产量位居世界第一。近年来，我国高端医疗器械产业在国家支持和企业努力下取得了迅速发展，尤其是影像诊断设备逐步实现进口替代，个别产品，如超声、监护等设备在国际市场的影响力也逐渐显现。我国人口老龄化严重，60岁以上人口数量及占比连年走高，至2050年我国60岁以上人口预计可达4.8亿。由于人口老龄化、人口患病率的上升以及医保覆盖的提升，医疗卫生领域也越来越为国民所重视，人们对医疗服务、药品、医疗器械的需求持续增长。我国医疗器械市场规模从2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元，年均复合增长率约为2
7、0.0%。预计2019年及以后市场规模仍能保持10%以上增速，2021年达到7,234亿元。技术进步、产业链成熟等内部因素为国产医疗器械的发展提供了基础，政策、资本等外部因素为国产医疗器械的发展提供了机遇。分级诊疗和采购倾斜带动本来较为薄弱的基层诊疗设备进行扩容升级，并且国家鼓励企业进行技术创新和产品创新，对于达到技术先进标准的国产设备更加鼓励优先采购。因此，我国医疗器械市场发展前景广阔。第二章 公司简介一、 公司基本信息1、公司名称：xx（集团）有限公司2、法定代表人：戴xx3、注册资本：1110万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日
8、期：2014-5-217、营业期限：2014-5-21至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx二、 公司简介本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。第三章 5S管理一、 基础设施的
9、提供基础设施一旦确定和投入使用，往往就很难作出根本的改变。企业确定和提供基础设施的依据和前提条件包括以下几方面。（1）企业的目标（包括所提供的是什么产品和服务、经营规模、经营要达到的目标、质量、环境和安全等领域的方针及其目标等）。（2）企业的业绩（基础设施是一笔很大的投资，如果企业暂时没有业绩或预计的业绩不大，对基础设施的投资就应十分慎重）。（3）基础设施的可用性（所有的基础设施并不是用于装饰和欣赏的，如果不具备可用性，投资即是浪费）。（4）提供基础设施的成本（企业在确定提供基础设施时，需要进行成本一效益分析，以评判支付基础设施的成本费用能否得到回报，能否给企业带来增值效益）。（5）基础设施的
10、安全性（如果不安全，或者安全性措施未指明或难以实施，就可能给组织造成巨大损失，一般来说，采用成熟的技术风险较小）。（6）基础设施的保密性（基础设施投入使用后，对组织的机密是否会造成危害，特别是通信设施更要重视其保密性问题）。（7）基础设施的改进更新（任何基础设施，特别是设备，都存在一个改进更新的问题，如果其本身不具备改进更新的条件，很可能过早被淘汰而给组织造成损失）。在确定对基础设施的需求时，应注意两种不良倾向：一是一味追求高、精、尖，贪大求洋，加大企业成本支出；二是故步自封，得过且过，不着眼于组织的发展而使原先投资的基础设施很快过时。因此，企业在确定和提供基础设施时，应综合各个部门的意见，全
11、面考虑、综合平衡，以确保获得适用的基础设施，满足企业在质量、环境和安全等方面的管理要求和整体发展要求。企业提供基础设施的方式包括：购置、新建、租赁、借用、通过委托加工等方式使用供方和合作者的基础设施。二、 基础设施的评价与改进一个企业有多个相关方，如顾客、所有者、员工、供方和合作者、社会（包括政府）。他们对企业的需求和期望各有不同，这些不同的需求和期望，在基础设施方面自然也各不相同。企业应当对照相关方的需求和期望，对基础设施进行评价，并找出不足或薄弱环节，加以改进。持续改进是质量、环境和职业健康安全等管理体系标准共同的要求和优越性所在。基础设施的改进也是企业管理体系改进的重要内容，这种改进包括
12、基础设施的更新。在当今技术飞跃发展的时代，适时更新基础设施，不但可以大大提高生产效率，而且可以大大提高产品质量和过程质量，使企业的管理体系更能满足相关方不断发展的要求和期望。三、 工作环境的两大类因素1.人的因素人的因素包括社会和心理两方面。为此，企业应该鼓励员工创造性的工作方法和给予更多的参与机会，积极推动工业工程的方法、改进工作环境，以降低员工的劳动强度、提高员工的工作效率，增强工作的安全性和健康性。同时，企业要创造良好的人文环境，建立畅通的沟通渠道，形成团结、协作、友好、互助的工作氛围。2.物的因素对企业工作环境产生影响的物理因素主要有以下三个方面：工作场所的位置；热度、温度、光线、空气
13、流动；卫生、清洁度、噪声、振动和污染。这些因素会影响人员工作能力的发挥，因此企业要选择合适的工作场所，提供适宜的温度、光线等物理环境，并保持工作环境的卫生，降低噪声污染、电磁污染、光污染、热污染、水体污染，保证员工的身体健康。四、 工作环境管理的要求1.确定所需要的工作环境条件企业所处的环境不同和生产的产品不同，其所需要的工作环境也就有所不同。要进行工作环境资源管理，首先必须确定本组织所必需的工作环境条件（因素）。企业若只照搬其他企业的模式，会造成工作环境资源的浪费（创造适宜工作环境需要成本投入），或者造成工作环境不能满足生产和质量的要求。在确定工作环境条件时，企业不仅要考虑各相关方对工作环境
14、的要求，还要兼顾企业所处的人文环境条件和自然环境条件，并且要根据行业的性质，严格按照国家相关法律、法规、行业相关标准来确定环境要求。为此，以下事项必须得到明确：顾客或产品对工作环境有什么要求？社会或政府对工作环境有什么要求？供方对工作环境有什么要求？员工对工作环境有什么要求？所有者对工作环境资源管理有什么要求？企业处在一个怎样的人文环境条件之中？企业处在一个怎样的自然环境条件下？现有的人文环境条件可能会发生什么变化？现有的自然环境条件可能会发生什么变化？掌握了多少工作环境资源？确定企业的工作环境条件，既要从企业总体上把握，又要从不同部门、不同岗位去把握。值得强调的是，企业应根据实际情况和资源，
15、在综合平衡各相关方要求的基础上确定工作环境条件。有三条原则应该遵守：一是工作环境必须满足产品、过程和法律法规的基本要求；二是尽可能节约成本支出；三是如果可能应尽量改善工作环境状况。2.保持必需的工作环境在确定了工作环境条件之后，企业应当通过维持和改进来保持所必需的工作环境。工作环境在运行中，总会出现异常情况，例如因台风袭击而造成空调或电灯损坏。在出现异常情况时，应尽快查明原因并予以解决。对于非常重要的工作环境条件，应事先制定应急预案以提高控制能力。即使不出现任何异常，工作环境也需要努力维持。日本创造的5S管理（详见本章第四节），就值得推行和借鉴。此外，企业也应始终关注工作环境中的人文环境条件。
16、一般来说，人文环境条件主要通过教育和培训来巩固和强化，当然也需要必要的规章制度和奖惩措施。企业要维持已建立的工作环境，需要投入三大资源：一是“人”（管理和操作人员）；二是“软件”（管理方法和操作规程）；三是有关工作环境建立和维持的“基础设施”（如动力设备、清洁用具等）。根据所处的外界环境的变化，对企业内部环境的欠缺及不适之处予以改进。具体有以下三个方面的改进：第一，弥补欠缺。企业发现其工作环境存在某种欠缺时，应及时弥补。例如，现有的通风设备未能满足通风要求，就应及时增加或更换。企业有时为了产品加工的需要，不得不采用一些不利于员工生理和心理需要的物理环境，这时应采取相应的措施予以弥补。例如，工作
17、环境温度如果过高（如冶炼车间），就应该给员工提供防暑降温的设备和饮料。对于有害的工作环境，如高噪声、高粉尘、高温、电磁辐射、有害气体之类，一方面要尽量采取措施，将有害的状况尽最大努力加以改善；另一方面则应对员工给予适当补贴，如劳动保护补贴、缩短工作时间等。第二，改善不适。当企业的产品发生改变，或产品的质量目标已被提高时，工作环境已不适应新的要求，企业就应当及时改善不相适应的工作环境条件。例如，使用了新型数控机床，其厂房环境要求更高，就应及时改变现有的环境条件。第三，促进提高。优越的工作环境条件，不但可以更稳妥地保证质量，而且可以提高员工的工作动力和满意程度，改善他们的心理、生理状态，提高他们的
18、工作能力。因此，在经济允许的条件下，可以不断改善工作环境，使其更符合人性的需要。五、 整顿企业开展整顿的目的是使保留在工作场所的物品的摆放位置一目了然，保证在作业时易于取用和放回物品。整顿的第一步是对现场的每件物品都提出“某件物品为什么会在那里”的疑问，可以借助5W1H的方法，即明确是什么物品，在哪里，什么时间，是谁在使用或保管，情况如何等。其次，需要决定物品合理的放置位置，也称为定置管理。在定置管理这一环节，要求运用作业研究、工艺分析、动作分析、环境因素分析等基本技术，进行现场诊断，然后进行定置管理设计。作业研究是通过对操作者和班组作业的分析，人和机械的配置分析，研究作业者的工作效率，去掉作
19、业中不合理因素，清除人和物品结合的不紧密状态，消除生产、工作现场的无秩序状态。工艺分析是按物品的加工处理过程，分成加工、搬运、检查、停滞、储存五个环节；同时分析工序的加工条件、经过时间、移动距离，从而确定合理的工艺路线、运输路线。动作分析是研究作业者动作，分析人和物的结合状态，减少和消除无效的动作，确定正确、合理的动作，并相应规定物品便于取用的位置，以便节约工时、提高效率，做到作业标准化、物品定置标准化。环境因素分析的目的是改善不符合国家环境标准要求的情况。物品在现场的位置确定之后，要对物品进行定位画线并做好标记。不同物品的放置，可用不同的颜色定位，以示区分，但在公司范围内必须统一。例如：黄色
20、为通道线；白色为物料存放区域，置放待加工料件；绿色为物料存放区域，置放加工完成料件；红色为不合格品区域；蓝色为待判定、回收、暂放区；黄色和黑色相间为危险区域。六、 自律企业开展自律的目的是通过全体员工自觉的高标准、严要求，自愿实施整理、整顿、清扫、清洁的活动，以确保实现作业现场的环境整洁和美观。自律是保证整理、整顿、清扫和清洁活动得以持续、自觉、有序地开展下去的重要内容，可以说自律是5S的核心。开展自律有七种工具：标语，醒目的标志，值班图表，进度管理，照片、录像，新闻，手册和表格。这些工具看似简单，但真正灵活有效的运用还需要花费很多工夫。自律所包含的内容有很多，但最基本的是按规章办事和自我规范
21、行为的良好习惯，进而延伸到仪表美、行为美等。第四章 项目投资分析一、 投资估算的编制说明（一）投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括：建设投资、建设期利息和流动资金，估算的主要依据包括：1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定（二）项目费用与效益范围界定本期项目费用界定为工程费用和项目运营期所发生的各项费用；项目效益界定为运营期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。二、
22、 建设投资估算本期项目建设投资25299.61万元，包括：工程费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。（一）工程费用工程费用包括建筑工程费、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计22191.06万元。1、建筑工程费估算根据估算，本期项目建筑工程费为9596.25万元。2、设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为11898.93万元。3、安装工程费估算本期项目安装
23、工程费为695.88万元。（二）工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为2528.43万元。（三）预备费本期项目预备费为580.12万元。表格题目建设投资估算表单位：万元序号项目建筑工程设备购置安装工程其他费用合计1工程费用9596.2511898.93695.8822191.061.1建筑工程费9596.259596.251.2设备购置费11898.9311898.931.3安装工程费695.88695.882其他费用2528.432528.432.1土地出让金1263.441263.443预备费580.12580.123.1基本预备费349.70349.703.2涨价预备费230.422
24、30.424投资合计25299.61三、 建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为24个月，其中申请银行贷款13175.50万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息645.60万元。表格题目建设期利息估算表单位：万元序号项目合计第1年第2年1借款1.1建设期利息645.60161.40484.201.1.1期初借款余额6587.751.1.2当期借款13175.506587.756587.751.1.3当期应计利息645.60161.40484.201.1.4期末借款余额6587.7513175.501.2其他融资费用1.3小计645.60161.40484.202债券2.1建设期利息2.
25、1.1期初债务余额2.1.2当期债务金额2.1.3当期应计利息2.1.4期末债务余额2.2其他融资费用2.3小计3合计645.60161.40484.20四、 流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为6774.32万元。表格题目流动资金估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1流动
26、资产0.0035628.5138003.7447504.681.1应收账款0.0016032.8317101.6921377.111.2存货0.0012469.9813301.3116626.641.2.1原辅材料0.003740.993990.394987.991.2.2燃料动力0.00187.05199.52249.401.2.3在产品0.005736.196118.607648.251.2.4产成品0.002805.742992.793740.991.3现金0.002850.283040.303800.371.4预付账款0.004275.424560.455700.562流动负债0.00
27、30547.7732584.2940730.362.1应付账款0.0010997.2011730.3414662.932.2预收账款0.0019550.5720853.9426067.433流动资金0.005080.745419.466774.324流动资金增加0.005080.74338.721354.865铺底流动资金0.0010688.5511401.1214251.40五、 项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资32719.53万元，其中：建设投资25299.61万元，占项目总投资的77.32%；建设期利息645.60万元，占项目总投资
28、的1.97%；流动资金6774.32万元，占项目总投资的20.70%。表格题目总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资32719.53100.00%1.1建设投资25299.6177.32%1.1.1工程费用22191.0667.82%1.1.1.1建筑工程费9596.2529.33%1.1.1.2设备购置费11898.9336.37%1.1.1.3安装工程费695.882.13%1.1.2工程建设其他费用2528.437.73%1.1.2.1土地出让金1263.443.86%1.1.2.2其他前期费用1264.993.87%1.2.3预备费580.121.77%1.2.3
29、.1基本预备费349.701.07%1.2.3.2涨价预备费230.420.70%1.2建设期利息645.601.97%1.3流动资金6774.3220.70%六、 资金筹措与投资计划本期项目总投资32719.53万元，其中申请银行长期贷款13175.50万元，其余部分由企业自筹。表格题目项目投资计划与资金筹措一览表单位：万元序号项目数据指标占总投资比例1总投资32719.53100.00%1.1建设投资25299.6177.32%1.2建设期利息645.601.97%1.3流动资金6774.3220.70%2资金筹措32719.53100.00%2.1项目资本金19544.0359.73%2
30、.1.1用于建设投资12124.1137.05%2.1.2用于建设期利息645.601.97%2.1.3用于流动资金6774.3220.70%2.2债务资金13175.5040.27%2.2.1用于建设投资13175.5040.27%2.2.2用于建设期利息2.2.3用于流动资金2.3其他资金第五章 进度实施计划一、 项目进度安排结合该项目建设的实际工作情况，xx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。表格题目项目实施进度计划一览表单位：月序号工作内容246810121416182022
31、241可行性研究及环评2项目立项3工程勘察建筑设计4施工图设计5项目招标及采购6土建施工7设备订购及运输8设备安装和调试9新增职工培训10项目竣工验收11项目试运行12正式投入运营二、 项目实施保障措施本期项目计划在获得土地使用权后动工建设。为了确保项目按进度计划顺利进行，同时为了节约项目建设时间，根据该项目的建设和运营特点，项目建设单位拟采用以下具体保障措施：1、项目建设单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间，在工作上交叉进行，最大限度缩短建设周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工，诸如其它配套工程等。2、将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、工期目标分解，按项目的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。3、在技术交流谈判同时，提前进行设计工作。对于制造周期长的设备，提前设计，提前定货。融资计划应比资金投入计划超前，时间及资金数量需有余地。4、项目建设单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。