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1、执业药师职业资格考试（药学四合一）真题精选模拟试题1.患者，男，65岁，有胃溃疡病史，近两个月来出现手足多个小关节 肿痛，成对称性，经医生检查诊断为类风湿性关节炎，建议使用的非 俗体抗炎药为（）。A.布洛芬B.尼美舒利CJ引噪美辛D.双氯芬酸E.蔡丁美酮【答案】：B【解析】：老年人宜选用半衰期短的NSAIDs；对有消化性溃疡病史或上消化道 不良反响危险性较高的老年人，宜服用选择性C0X-2抑制剂以减少胃 肠道不良反响。B选项尼美舒利属于选择性C0X-2抑制剂，其余选项 属于非选择性NSAIDSo2.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的选项是（）。A.按照药品品种、规格、给药途径及疗
2、效的不同进行分类B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类C.按照药品类别、规格、适应证、本钱效益比的不同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原那么， 分期分批进行质量一致性评价D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营 企业申请注册新药【答案】：A|B|C【解析】：ABC三项，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括： 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临 床试验，鼓励国内临
3、床试验机构参与国际多中心临床试验；对创新 药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批；对已经 批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原那么，分期分批 进行质量一致性评价；开展药品上市许可持有人制度试点，允许药 品研发机构和科研人员申请注册新药。D项应为允许药品研发机构和 科研人员申请注册新药，而不是药品经营企业，故不中选。因此答案 选 ABC。15.氨基糖甘类抗生素具有一定的耳肾毒性，在必须使用该类药物时, 一方面要评估患者的身体状况；另一方面在保证疗效情况下，尽可能 选择肾毒性低的药物。该类抗生素肾毒性由大到小的顺序是（）o A.阿米卡星 庆大霉素 妥布霉素 链霉素B.链霉素
4、 阿米卡星 妥布霉素 庆大霉素C.阿米卡星 妥布霉素 庆大霉素 链霉素D.庆大霉素 妥布霉素 链霉素 阿米卡星E.妥布霉素 阿米卡星 庆大霉素 链霉素【答案】：A【解析】：氨基糖昔类抗生素肾毒性由大到小的顺序依次是新霉素 阿米卡星庆大霉素 妥布霉素 奈替米星 链霉素。16.（共用备选答案）A.冠脉综合征B.美尼尔综合征C.更年期综合征D.震颤麻痹综合征E.心脑血管事件评价他汀类药物调节血脂作用的终点研究是（）o【答案】：A【解析】：目前对于降脂治疗的重点从特定的治疗目标值转移到了风险评估上 来，主要强调他汀类药物在降低急性冠脉综合征（ACS）风险方面的 获益。评价阿司匹林抗血小板作用的终点研究
5、是（）。【答案】：E【解析】：评价阿司匹林抗血小板作用的终点研究为心血管事件，阿司匹林已经成为心血管事性一、二级预防的“基石”，并建议多数无禁忌证的不 进行溶栓患者应在脑卒中后尽早（最好48h内）开始使用阿司匹林。 17.（共用备选答案）A.经肝肠循环的药物B.肾毒性小且由肝代谢的药物C.肝毒性小且由肾排泄的药物D.由肝肾双通道排泄的药物E.有首过效应的药物肾功能不全而肝功能正常者，应选用（）o【答案】：D【解析】：肾功能不全患者用药原那么：明确诊断，合理选药。防止或减少使 用对肾毒性大的药物。注意药物相互作用，特别应防止与有肾毒性 的药物合用。肾功能不全而肝功能正常的病人可选用双通道（肝肾）
6、 排泄的药物。根据肾功能的情况调整用药剂量和给药间隔时间，必 要时进行TDM,设计个体化给药方案。肝功能不全而肾功能正常者，应选用（）o【答案】：C【解析】：肝功能不全患者用药原那么：明确诊断，合理选药。防止或减少使 用对肝脏毒性大的药物。注意药物相互作用，特别应防止与肝毒性 的药物合用。肝功能不全而肾功能正常的病人可选用对肝毒性小， 并且从肾脏排泄的药物。初始用药宜小剂量，必要时进行TDM, 做到给药方案个体化。定期检查肝功能，及时调整治疗方案。18.对厌氧菌有强大杀菌作用，但对肺炎支原体无效的药物是（）。A.克林霉素B.头抱吐月亏C.头抱曲松D.氨曲南E.利奈嗖胺【答案】：A【解析】：林可
7、霉素类抗菌药物包括林可霉素及克林霉素。该类药物对各类厌氧 菌具有良好抗菌作用，对革兰阳性球菌也具有较高抗菌活性，但对革 兰阴性杆菌和肺炎支原体无效。19.抗菌药物分级管理的依据有（）oA.价格B.平安性C.疗效D.细菌耐药性【答案】：A|B|C|D【解析】：抗菌药物临床应用应遵循平安、有效、经济的原那么。根据平安性、疗 效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即非限制使用 级、限制使用级和特殊使用级。20.能抑制病毒DNA多聚酶的抗病毒药是()。A.沙奎那韦B.金刚烷胺C.阿昔洛韦D.金刚乙烷E.奥司他韦【答案】：C【解析】：阿昔洛韦在感染细胞内经酶作用转化为核昔类似物，可竞争性抑制病
8、 毒DNA聚合酶，阻断病毒DNA合成、复制。21.破坏疟原虫的生物膜及蛋白皮，最终导致虫体死亡的抗疟药是 ()oA.氯唾B.伯氯喳C.乙胺喀咤D.奎宁E.青蒿素【答案】：E【解析】：青蒿素通过产生自由基，破坏疟原虫的生物膜及蛋白皮，最终导致虫 体死亡。但疟原虫易对青蒿素产生耐药性，与乙胺喀咤、磺胺多辛联 合应用可延缓耐药性的产生。22.以下药物中可抑制叶酸合成代谢的是（）。A.顾伯B.阿糖胞首C.甲氨蝶吟D.环磷酰胺E.筑喋吟【答案】：C【解析】：甲氨蝶吟作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶，从 而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸。四氢叶酸是在体内 合成喋吟核甘酸和喀咤脱氧
9、核甘酸的重要辅酶，使嘿吟核甘酸和喀咤 核甘酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA的生 物合成受到抑制，抑制叶酸合成代谢。23.（共用题干）为规范药品委托生产，确保药品质量平安，2014年8月，国家药品 监督管理部门发布药品委托生产监督管理规定（2014年公告第36 号），境内药品生产企业之间委托生产药品的申请、审查、许可和监 督管理应当遵守规定。负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查的 部门是（）0A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】：A【解析】：国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协
10、议指南，指导、监 督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。以下关于药品委托生产中委托方的要求，表达错误的选项是（）oA.委托方应当取得委托生产药品的批准文号B.委托方负责委托生产药品的质量C.委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督， 负责委托生产药品的批准放行D.委托方不需要持有药品生产质量管理规范认证证书【答案】：D【解析】：D项，委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备三方面条 件，一是药品生产应具备人员规定的条件；二是有能对所生产药品进 行质量管理和质量检验的机构、人员；三是有保证药品质量的规章制 度，并符合药品生产质量管理规范要求。委托生产时应与
11、符合条件的 药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地 申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市 药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。24.以下哪种溶液在重金属检查硫代乙酰胺法中用到？（）O.lmol/L 盐酸A. O.lmol/L 高氯酸C.醋酸缓冲溶液（pH 3.5）D. 0.9 %氯化钠0.1mol/L氢氧化钠溶液【答案】：C【解析】：重金属检查硫代乙酰胺法的原理为硫代乙酰胺在弱酸性条件下（pH 3.5醋酸盐缓冲液）水解，产生硫化氢，与微量重金属生成黄色到棕 色的硫化物混悬液。25.服用过量可引起肝坏死的解热镇痛抗炎药是（）0A.塞来昔布B.布洛
12、芬C.对乙酰氨基酚D.阿司匹林E.洛索洛芬【答案】：C【解析】：对乙酰氨基酚大局部在肝脏代谢，但中间代谢产物对肝脏有毒副作 用，过量会引起肝坏死。应用巴比妥类或解痉类药物的患者，长期使 用会导致肝损害，重度肝功能不全者禁用。26.（共用备选答案）A.酸碱滴定法B.亚硝酸钠滴定法C.碘量法D.高效液相色谱法E.气相色谱法（1）中国药典中，检查阿司匹林中游离水杨酸限量的方法是（）o【答案】：D【解析】：中国药典采用三氯化铁显色反响检查阿司匹林中的游离水杨酸。 方法是于供试品溶液中，加入稀硫酸铁镂溶液，水杨酸具有酚羟基， 遇硫酸铁镂生成紫堇色配合物；阿司匹林因分子结构中无游离酚羟 基，不与高铁离子反
13、响，不干扰检查。（2）中国药典中，检查阿司匹林含量的方法是（）o【答案】：A【解析】：中国药典采用酸碱滴定法测定阿司匹林含量。原理为利用阿司匹 林分子结构中的游离竣基具有一定的酸性，可与碱生成盐的性质，用 氢氧化钠滴定液直接滴定。中国药典中，检查维生素C含量的方法是（）。【答案】：C【解析】：因维生素C具有还原性，中国药典采用碘量法测定维生素C的含 量。（4）中国药典中，检查维生素E含量的方法是（）。【答案】：E【解析】：维生素E的含量测定方法很多，目前中国药典、USP、BP等均采 用气相色谱法进行测定。27.（共用备选答案）A.阿卡波糖B.二甲双月瓜C.那格列奈D.艾塞那肽E.此格列酮属于G
14、LP 1受体激动剂的是（）o【答案】：D【解析】：艾塞那肽属肠促胰素类药物，它是GLP 1受体激动剂，具有人GLP-1的相似的作用。属于a 葡萄糖甘酶抑制剂的是（）。【答案】：A【解析】：a 葡萄糖甘酶抑制剂常见阿卡波糖、伏格列波糖。类【答案】：B【解析】：处方药与非处方药分类管理方法第二条：药品分类管理是根据药 品平安有效、使用方便的原那么，依其品种、规格、适应证、剂量及给 药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。3.关于右美沙芬药理作用及临床评价的说法，正确的选项是（）oA.通过阻断肺-胸膜的牵感受器产生的肺迷走神经反射而起到镇咳作 用B. 口服吸收缓慢，主要经肝代谢，作用时间
15、长C.镇咳作用弱于可待因D.主要用于干咳，但左旋右美沙芬有镇痛作用E.兼有外周和中枢性镇咳作用【答案】：D【解析】：AE两项，右美沙芬通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥中枢性镇咳作用。B 项，右美沙芬口服吸收迅速，在肝脏代谢。C项，右美沙芬镇咳效果 与可待因相等或略强，主要用于干咳，无镇痛作用。D项，右美沙芬 异构体左旋右美沙芬那么有镇痛作用而无镇咳作用，治疗剂量不抑制呼 吸，长期应用未见耐受性和成瘾性。4.以下药物中，需要查光学异构体的是（）oA.异烟脱属于促胰岛素分泌剂的是（）。【答案】：C【解析】：2型非肥胖型糖尿病患者在有良好的胰岛B细胞储藏功能、无高胰岛 素血症时可应用促胰岛素分泌剂（磺酰胭
16、类降糖药和格列奈类）。28.关于胶体果胶钮用药教育的说法，错误的选项是（）。A.胶体果胶祕宜与牛奶同服B.胶体果胶钮使用后口中可能有氨味C.胶体果胶钮使用后大便可能会变黑D.妊娠期妇女禁用胶体果胶钿E.两种钿剂不易联用【答案】：A【解析】：A项，物剂需在酸性条件下，与胃黏膜外表的黏蛋白络合形成保护膜, 因此应防止与牛奶、抑酸剂、酸性药或含鞍酸的药物同服。BC两项, 钿剂可引起便秘，由于其具有不溶性和局部作用的特点，服药期间口 中可能带有氨味，并可使舌、大便变黑，牙齿短暂变色，停药后能自 行消失。D项，钿剂可通过胎盘屏障，因此妊娠期妇女禁用胶体果胶 钿。E项，为防止钿中毒，两种祕剂不宜联用。29
17、.适用于偏酸性药液的水溶性抗氧剂是（）。A.对羟基茴香酸（BHA）B.亚硫酸钠C.焦亚硫酸钠D.生育酚E.硫代硫酸钠【答案】：C【解析】：适用于偏酸性药液的水溶性抗氧剂是焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠，而亚 硫酸钠与硫代硫酸钠用于偏碱性溶液。30.作用于中枢，促进儿茶酚胺释放排空，引起镇静、嗜睡，大剂量 可出现抑郁症的抗高血压药物是（）oA.甲基多巴B.阿利克仑C.哌嗖嗪D.利血平E.硝普钠【答案】：D【解析】：利血平是消耗儿茶酚胺类药物，作用于中枢，促进儿茶酚胺释放排空, 引起镇静、嗜睡、大剂量可出现抑郁症，禁用于：对本品或萝芙木 制剂过敏者；活动性胃溃疡者；溃疡性结肠炎者；抑郁症（尤 其是有自杀倾
18、向的抑郁症）患者；妊娠期妇女。31 .抗菌药物的预防性应用包括（）oA.上呼吸道感染B,结肠手术前准备C.大面积烧伤D.原因不明的发热E.人造物留置手术【答案】：B|C|E【解析】：预防性应用抗菌药物仅限于以下几种情况:严重创伤、开放性骨折、 火器伤、腹内空腔脏器破裂、有严重污染和软组织破坏的创伤等； 大面积烧伤；结肠手术前肠道准备；营养不良、全身情况差或接 受激素、抗癌药物等的患者需手术治疗时；进行人造物留置手术； 有心脏瓣膜病或已植有人工心脏瓣膜者，因病需做手术时。32 .非经胃肠道给药的剂型有（）。A.注射给药剂型B.呼吸道给药剂型C.皮肤给药剂型D.黏膜给药剂型E.阴道给药剂型【答案】
19、：A|B|C|D|E【解析】：剂型按给药途径分类包括：经胃肠道给药剂型；非经胃肠道给药 剂型：a.注射给药剂型；b.呼吸道给药剂型；c.皮肤给药剂型；d.黏 膜给药剂型；e.腔道给药剂型（如栓剂、气雾剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等，腔道给药可起局部作用或吸收后发挥全身 作用）。33.普蔡洛尔用于治疗（）。A.心律失常B. iWj血压C.心绞痛D.糖尿病E.甲状腺功能亢进【答案】：A|B|C|E【解析】：普奈洛尔属于B受体阻滞剂，用药后心率减慢，心肌收缩力和输血量 降低，冠脉流量下降，心肌耗氧量明显减少，肾素释放减少，支气管 阻力有一定程度的增高，临床用于治疗心绞痛、心律失常、甲状腺功
20、 能亢进和高血压；糖尿病患者慎用；支气管哮喘及房室传导阻滞者禁 用。34.以下属于高效利尿药的是（）。A.裆利尿药B.睡嗪类利尿药C.类睡嗪类利尿药D.留钾利尿药E.乙酰嗖胺【答案】：A【解析】：A项，科利尿剂又称高效利尿剂，代表药物有吠塞米、布美他尼。BC 项，嚷嗪类与类睡嗪类利尿药属于中效利尿药。D项，留钾利尿药属 于低效利尿药。E项，乙酰哇胺是碳酸酎酶抑制药。35.（共用备选答案）A.常见药品不良反响B.轻微药品不良反响C.新的药品不良反响D.严重药品不良反响E.药品群体不良事件根据药品不良反响报告和监测管理方法使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反响属于（）o 【答案】：D使用药
21、品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反响属于 （）o【答案】：D【解析】：严重药品不良反响是指因使用药品引起以下损害情形之一的反响： 导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的 或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间 延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情 况的。使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反响属于（）o【答案】：C【解析】：新的药品不良反响是指药品说明书中未载明的不良反响。说明书中已 有描述，但不良反响发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述 不一致或者更严重的，按照新的药品不良反响处理。36.以下药品中，保管中最易
22、受潮变质的是（）oA.多酶片B.硝苯地平片C.维拉帕米片D.艾司哇仑片E.甲氧氯普胺片【答案】：A【解析】：不能受潮的常用药品：消化系统用药（胰酶片、淀粉酶片、胃蛋白酶 片及散剂、含糖胃蛋白酶散、多酶片、酵母片、硫糖铝片、双八面体 蒙脱石散、胃膜素、颠茄片、聚乙二醇电解质散剂）。37.片剂中兼有黏合和崩解作用的辅料是（）。A. PEGPVPB. HPMCD. MCCE. L-HPC【答案】：D【解析】：微晶纤维素（MCC,具有较强的结合力与良好的可压性，亦有“干黏 合剂”之称）用途：黏合剂、崩解剂、填充剂（稀释剂）。38 .（特别说明：此题涉及的知识点新教材已删除，不再考此内容） 我国执业药师
23、在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是（）o A.清廉正派B.团结协作C.谦虚谨慎D.探索创新E.仁爱救人【答案】：E【解析】：中国执业药师职业道德准那么适用指导第五条规定，执业药师应当 以救死扶伤、实行人道主义为己任，时刻为患者着想，竭尽全力为患 者解除病痛。【说明】新版教材中关于执业药师的职业道德的具体内容为：救死 扶伤，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法执业，质量第一； 进德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。39 .（共用备选答案）A.产生协同作用B.竞争性对抗C.减少吸收D.与其竞争结合血浆蛋白E.诱导肝药酶加速灭活，作用减弱双香豆素与苯巴比妥合用可（）o【答案】：E【解析】：巴
24、比妥类、苯妥英钠能诱导肝药酶，口服避孕药因可增加血液凝集性, 可能削弱双香豆素的作用。双香豆素与阿司匹林合用可（）o【答案】：A【解析】：双香豆素与合用阿司匹林等抗血小板药能产生协同作用。40.国家基本药物的遴选原那么有（）。A.防治必需B.平安有效C.价格低廉D.中西药并重【答案】：A|B|D【解析】：国家基本药物遴选应当按照防治必需、平安有效、价格合理、使用方 便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原那么，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。41.（共用备选答案）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证药品经营企业
25、经营假药，情节严重的，应撤消其（）o【答案】：B医疗机构生产假药，情节严重的，应撤消其（）。【答案】：C药品生产企业生产假药，情节严重的，应撤消其（）。【答案】：A【解析】：根据药品管理法第116条的规定，生产、销售假药的，没收违法 生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，撤消药品批准证 明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下 的罚款；货值金额缺乏十万元的，按十万元计算；情节严重的，撤消 药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内 不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止 其药品进口。42.根据医疗机构制剂注册管理方法，属于其许
26、可事项变更的是()oA.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更【答案】：D【解析】：医疗机构制剂许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更： 许可事项变更包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更； 登记事项变更包括：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注 册地址等事项的变更。43用于治疗精神分裂症的药物是（）。A.碳酸锂B.哌替咤C.司来吉兰D.丙米嗪E.氯丙嗪【答案】：E【解析】：目前临床应用的抗精神病药物主要分为两代，第一代抗精神病药物指 主要作用于中枢D2受体的抗精神病药物，包括氯丙嗪、氯哌睡吨、 氟哌咤醇和舒必利等；第二代抗精神病药物包括氯氮平、利培
27、酮、奥 氮平、唾硫平、齐拉西酮和阿立哌噗等。B,硝苯地平C.左氧氟沙星D.盐酸氯丙嗪E.氟康嗖【答案】：C【解析】：由于左氧氟沙星的右旋异构体几乎无抑菌作用，且毒性大于左旋异构 体，因此多数左氧氟沙星质量标准中均对光学异构体进行了严格控 制。5.以下治疗座疮的药物中，患者在治疗期间及治疗结束后1个月内应 防止献血的是（）oA.红霉素B.异维A酸C.克林霉素D.过氧苯甲酰E.米诺环素【答案】：B【解析】：异维A酸有致畸作用，治疗期间或治疗后1个月内防止献血。6.药物通过简单扩散的方式转运时，弱酸性药物（）oA.在碱性环境中易跨膜转运B.在胃中不易于吸收44.治疗环磷酰胺引起的白细胞减少的药物是（
28、）。A.小巢胺B.腺嚓吟C.重组人促红素D.肌昔E.非格司亭【答案】：A【解析】：小槃胺可治疗环磷酰胺引起的白细胞减少症，并具有降压、抗心律失 常、抗心肌缺血以及防治动物实验性矽肺的作用。45.普鲁卡因在体内的药物代谢可发生（）oA.还原代谢B. N-脱乙基代谢C.水解代谢D. S-氧化代谢E.羟基化代谢【答案】：C【解析】：普鲁卡因是酯和酰胺类药物，在体内代谢时绝大局部迅速被水解生成 对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，而很快失去局部麻醉作用。46.国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的 主要任务是（）oA.保障职工医疗用药B.降低国家卫生服务的财政负担C.建立药品分类管理制度，保
29、障人民用药平安有效D.保障职工基本医疗需求【答案】：D【解析】：城镇职工基本医疗保险覆盖就业人口，城乡居民基本医疗保险覆盖除 职工医保应参保人员以外的其他所有城乡居民。各类人群参保均不存 在政策障碍，均可按规定参保并享受相应待遇。47.（共用备选答案）A.15 日B.30 日C.6个月D.3个月医疗机构变更医疗机构制剂许可证许可事项的，应提前多长时 间向原审核、批准机关申请变更登记？（）【答案】：B【解析】：医疗机构变更医疗机构制剂许可证许可事项的，在许可事项发生 变更前30日，向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当 自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的 决定。
30、医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗 机构应提前多长时间申请换发新证？（）【答案】：c【解析】：医疗机构制剂许可证应当标明有效期，有效期为5年。医疗机 构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在 有效期届满前6个月，向所在地省级药品监督管理部门提出换证申 请。48.（特别说明：此题涉及的法规新教材已删除，不再考此法规内容） 根据药品经营质量管理规范实施细那么，关于药品验收、储存与养 护的说法，错误的选项是（）。A.药品退货记录应保存3年B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%75%之间C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表D.中药材和中药饮片应有包装，并
31、附有质量合格的标志E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20【答案】：C【解析】：药品经营质量管理规范实施细那么第三十八条规定：药品储存时， 应有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报表。49.以下何药能抑制咳嗽中枢并兼有外周镇咳作用？（）A.苯佐那酯B.苯丙哌林C.氯哌斯汀D.吗啡E.可待因【答案】：B【解析】：苯丙哌林、依普拉酮兼有中枢性和外周性两种镇咳作用，B项正确。50 .（共用备选答案）A.膜剂B.气雾剂C.胶囊剂D.栓剂E.缓释片属速释制剂的是（）o【答案】：B【解析】：气雾剂的优点：简洁、便携、耐用、方便、多剂量；比雾化器容 易准备，治疗时间短；良好的剂量均一性；气溶胶形成
32、与病人的 吸入行为无关；所有MDIs的操作和吸入方法相似；高压下的内 容物可防止病原体侵入。可口服、口含、舌下和黏膜用药的是（）。【答案】：A【解析】：膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可供口服、 口含、舌下或黏膜给药。有溶液型、乳剂型、混悬型的是（）o【答案】：B【解析】：气雾剂按分散系统分类，可分为溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂。经肺部吸收的是（）0【答案】：B【解析】：气雾剂是指原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于 具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物 呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。51 .（共用备选答案）A.
33、氟达拉滨B.卡莫司汀C.顺柏D.环磷酰胺E.培美曲塞能够抑制胸背酸合成酶、二氢叶酸还原酶等多靶酶，发挥抗肿瘤活 性的药物是（）。【答案】：E【解析】：培美曲塞能够抑制胸背酸合成酶、二氢叶酸还原酶和甘氨酰胺核甘酸 甲酰转移酶的活性，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑 制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。是阿糖腺甘的衍生物，在体内生成三磷酸酯的形式，发挥抗肿瘤活性的药物是（）o【答案】：A含亚硝基版结构，易通过血脑屏障进入脑脊液的药物是（）o【答案】：B【解析】：卡莫司汀属于亚硝基月尿类药物，易通过血脑屏障进入脑脊液中，因此, 适用于脑瘤、转移性脑瘤及其他中枢神经系统肿瘤及恶性淋巴瘤等治 疗，
34、并且与其他抗肿瘤药物合用时可增强疗效。52.关于抗抑郁药的使用考前须知，正确的有（）。A.选择抗抑郁药物时需考虑患者的病症特点、年龄、药物的耐受性、有无合并症等因素B.大多数抗抑郁药起效缓慢，需46周方能见效C.在足量足疗程治疗无效的情况下，可考虑更换另一种作用机制不同 的抗抑郁药D.抗抑郁药需从小剂量开始并逐渐增加剂量，且尽可能采用最小有效 剂量维持E.单胺氧化酶抑制剂可与5-羟色胺再摄取抑制剂联合治疗抑郁症【答案】：A|B|C|D【解析】：E项，5-羟色胺再摄取抑制剂，当与曲坦类抗偏头痛药、单胺氧化酶 抑制剂、苯丙胺等与本类药联合应用时，应警惕引发5-羟色胺综合征, 应注意在停用单胺氧化酶
35、抑制剂后14日才可应用，反之亦然。53.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验 属于（）oA. I期临床试验b. n期临床试验in期临床试验D. W期临床试验【答案】：c【解析】：临床试验分为I、n、in、w期。新药在批准上市前，申请新药注册 应当完成I、n、III期临床试验。c项，ni期临床试验是治疗作用确 证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安 全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依 据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。54.关于药品平安性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的选项是（）。 A.基于药品质量特性和特
36、殊性，药品管理需要对药品平安性、有效性 和质量可控制进行全程管理B.国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品平安性、有 效性和质量可控制C.药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售 药品的平安性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上 市许可的行政行为D.药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的平安性、有效性和质 量可控性【答案】：D【解析】：药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药 品上市后研究，对药品的平安性、有效性和质量可控性进行进一步确 证，加强对已上市药品的持续管理。55.关于硝酸甘油性质和作用的说法，错误的选项是（）oA.常温下
37、为液体，有挥发性B.在遇热或撞击下易发生爆炸C.在碱性条件下迅速水解D.在体内不经代谢而排出E.口腔黏膜吸收迅速，心绞痛发作时，可在舌下含服【答案】：D【解析】：ABC三项，硝酸甘油是一种黄色的油状透明液体，有挥发性，可因震 动而爆炸，属化学危险品，在碱性条件下迅速水解。D项，硝酸甘油 在体内逐渐代谢生成1,2-甘油二硝酸酯，1,3-甘油二硝酸酯，甘油单 硝酸酯和甘油，经尿和胆汁排出体外。E项，0.3%硝酸甘油片剂，舌 下给药，作用迅速而短暂，主要用于治疗冠状动脉狭窄引起的心绞痛 发作。56.中共中央于2009年公布的（）明确了国家基本药物制度的内涵。A.医药卫生体制改革近期重点实施方案（20
38、092011年）B.关于建立国家基本药物制度的实施意见C.关于深化医药卫生体制改革的意见D.国家基本药物目录管理方法【答案】：B【解析】：2009年，通过关于建立国家基本药物制度的实施意见（卫药政发 2009）78号）等文件对基本药物的含义作了进一步的界定，明确 了国家基本药物制度的内涵。57.抗乙型肝炎病毒的药品是（）oA.伊曲康噗B.阿昔洛韦C.奥司他韦D.拉米夫定E.金刚烷胺【答案】：D【解析】：目前抗乙型肝炎病毒的药物有拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、利巴 韦林等。58 .取标准碑溶液2.0ml （lug As/ml）制备标准碑斑，假设规定供试液 当中碑的限量为千万分之一（0.0001%
39、）,应取供试品的重量是（）。A. 10.0g5.0gB. 3.0g2.0gC. 1.0g【答案】：D【解析】：供试品的重量= CXV/L=2.0X次.0001% =2000000微克，即2克。59 .（共用备选答案）A.硬脂酸镁B.竣甲基淀粉钠C.乙基纤维素D.竣甲基纤维素钠E.硫酸钙可作为片剂黏合剂的是（）o【答案】：D【解析】：竣甲基纤维素钠是纤维素的竣甲基醴化物，不溶于乙醇、氯仿等有机C.碱化尿液时易被重吸收D.碱化尿液可加速其排泄E.酸化尿液可加速其排泄【答案】：D【解析】：药物通过简单扩散的方式吸收，pH可影响其解离度，从而影响药物 的吸收。弱酸性药物在酸性环境中，解离度减少，容易跨
40、膜转运，在 胃中易吸收；在碱性环境中，容易解离，肾小管对其重吸收减少，排 泄增加。7 .饮酒后服用后可能出现嗜睡、昏迷的药物是（）0A.布洛芬8 .双氯芬酸C.二氢麦角碱D.地西泮E.雷尼替丁【答案】：D【解析】：乙醇本质上为一种镇静剂，可增强镇静药、催眠药、抗抑郁药、抗精 神病药对中枢神经系统的抑制作用，出现嗜睡、昏迷。故在服用苯巴 比妥、佐匹克隆、地西泮、利培酮等期间应禁酒。8.患者，男，72岁。高血压病3年，血压165/95mmHg,伴2型糖尿 病。应首选的降压药为（）。溶媒；可溶于水成为透明的溶液，其黏性较强，常作为黏合剂用于可 压性较差的药物。可作为片剂崩解剂的是（）o【答案】：B【
41、解析】：竣甲基淀粉钠是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸 水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种 性能优良的崩解剂。可作为片剂润滑剂的是（）。【答案】：A【解析】：硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应 用最广。60.使用减鼻充血药过量时，应注意（）的出现。A.低血压B,高血压C.低血钾D.低血脂E.冠心病【答案】：B【解析】：在使用减鼻充血药滴鼻过量时，易发生心动过速、血压升高。A. 3受体阻断剂B.硝苯地平C.利尿剂D. AC日类E.利血平【答案】：D【解析】：ACEI或ARB能有效减轻和延缓糖尿病、肾病的进展，可作为首选药 物。9
42、.异烟脱的作用特点是（）。A.疗效高B.对结核杆菌有高度选择性，对其他细菌无作用C.对细胞内外结核杆菌均有作用D.单用不易产生耐药性E.与其他抗结核药无交叉耐药性【答案】：A|B|C|E【解析】：异烟月井，对各型结核分枝杆菌（以下简称结核菌）都有高度选择性抗 菌作用，是目前抗结核药物中具有最强杀菌作用的合成抗菌药，对其 他细菌几乎无作用。异烟脱对结核分枝杆菌具有高度抗菌作用，对繁 殖期和静止期细菌均有强大杀灭作用，且不受环境pH的影响，对细 胞内外结核菌都能杀灭。结核菌对本品易产生耐药性，与其他抗结核 药物合用后，可以明显地延缓或防止耐药菌的出现。10 .临床称为“小三阳”的乙型肝炎者血清学检
43、查呈阳性的标志物有 （）oHBsAgA. HBsAbHBeAgB. HBeAbHBeAb【答案】：A|D|E【解析】：在乙型肝炎者血液中检出乙型肝炎病毒外表抗原（HBsAg）、e抗体 （HBeAb或抗-HBe）、核心抗体（HBeAb或抗-HBc）同为阳性，在临 床上称为“小三阳”。11 .（共用备选答案）A.甲类目录B.乙类目录C. 口服泡腾片D.中药饮片根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行方法（1）省级主管部门可以调整的是（）。【答案】：B【解析】：根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行方法第七条的规定, “乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水 平、医疗需求和用药
44、习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和 不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%o在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品是（）。【答案】：D【解析】：根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行方法第八条的规定, 使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品 外，均按基本医疗保险的规定支付。不纳入医保用药范围的是（）o【答案】：c【解析】：城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行方法规定以下药品不得 纳入基本医疗保险用药的范围：主要起营养滋补作用的药品；部 分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；用中药材和中药饮 片泡制的各类酒制剂；各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
45、；血 液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）；人力资源 和社会保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。12.关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（）0A.质量合格的药品实行绿色色标B.质量不合格的药品实行红色色标C.质量不确定的药品实行黄色色标D.质量不确定的药品实行蓝色色标【答案】：D【解析】：药品经营质量管理规范第八十三条规定：企业应当根据药品的质 量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：在人工作业的库房储 存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为 红色，待确定药品为黄色。13.（共用备选答案）A.卫生健康部门B.公安部门C.医疗保障部门D.工业和信
46、息化部门负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的政府部门是（）o【答案】：A【解析】：卫生健康部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展 药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价 格政策的建议。负责组织制定药品、医用耗材价格的部门是（）。【答案】：C【解析】：医疗保障部门关于药品价格的职责：组织制定药品、医用耗材价格和 医疗服务工程、医疗服务设施收费等政策，建立医保支付医药服务价 格合理确定和动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格 形成机制，建立价格信息监测和信息发布制度。承当中药材生产扶持工程管理和国家药品储藏管理工作的政府部 门是（）o【答案】：D【解析】：工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标