药品质量稳定性考察方案模板.docx

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1.1.稳定性考察目的:2.2.持续稳定性考察说明：样品储存条件：302,755%考察批次：每批检品用量：支/批考察计划及检测工程：考黑恫取傩恫检测工程取样数量（支）1224个月36个月3.3.检测工程及标准说明:检测工程检测工程标准说明标准说明（检验依据：）（检验依据：）4.4.其它说明:5.5.相关信息:批量：支有效期限：个月名称批号来源（供应商）标准依据原辅料包装材料