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1、验验证证计计划划表表 文件编号：YZ-SR-00100 序序号号验验证证项项目目验验证证内内容容标标准准及及要要求求责责任任人人前前验验证证期期限限再再验验证证周周期期备备注注 一、 验证总计划1.计量及检验方法验证符合GMP及仪器性能包能飞2004.03.103年 2.厂房设施及设备验证(含清洗验证)符合GMP及仪器性能黄钦华2004.04.103年 3.工艺验证及产品验证符合GMP及质量标准韦春妮2004.05.103年 二、 片剂 (一)计量及检验方法验证 1重量差异检查法检验、性能、运行确认符合GMP及仪器性能包能飞2004.03.103年 2崩解时限检查法检验、性能、运行确认符合GM
2、P及仪器性能包能飞2004.03.103年 3含量测定检查法检验、性能、运行确认符合GMP及仪器性能包能飞2004.03.103年 (二)厂房设施设备验证安装、性能、运行确认符合GMP及仪器性能黄钦华2004.04.103年 1提取罐安装、性能、运行确认符合GMP及仪器性能黄钦华2004.04.103年 2二效浓缩器安装、性能、运行确认符合GMP及仪器性能黄钦华2004.04.103年 3粉碎机安装、性能、运行确认符合GMP及仪器性能黄钦华2004.04.103年 4混合机安装、性能、运行确认符合GMP及仪器性能黄钦华2004.04.103年 5制粒机安装、性能、运行确认符合GMP及仪器性能黄钦华2004.04.103年