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1、文件编号:TS-YF-04800 第 2 页 共 1 页文件名:玄参质量标准制定人:制定日期:分发份数:7审核人:审核日期:颁发部门:GMP办批准人:批准日期:生效日期:分发至:质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部、仓管部品名 玄参拼音 Xuanshen拉丁文 RADIX SCROPHULARIAE代号Y40本品为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖。除去根茎、幼芽、须根及泥沙,晒或烘至半干,堆放36天,反复数次至干燥。【性状】本品呈类圆柱形,中间略粗或上粗下细,有的微弯曲,长620cm,13cm。表面灰黄色或灰褐色,有不
2、规则的纵沟、横向皮孔及稀疏的横裂纹和须根痕。质竖实,不易折断,断面黑色,微有光泽。气特异似焦糖,味甘、微苦。【鉴别】(1)本品横切面:皮层较宽,石细胞单个散在或25个成群,多角形、类圆形或类方形,壁较厚,层纹明显;韧皮射线多裂隙。形成层成环。木质部射线宽广,亦多裂隙;导管少数,类多角形,直径约至113m,伴有木纤维。薄壁细胞含核状物。(2)取本品粉末1g,加水饱和的正丁醇20ml,超声30处理分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照江薄层色谱法(中国药典2000版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各2l,分别点于同一硅胶G江薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,以出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在一对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个红色主斑点。【检查】总灰分不得过5.0%(中国药典2000版一部附录IXK)【炮制】除去残留根茎及,洗净,润透,切薄片,干燥;或微泡,蒸透,稍晾,切薄片,干燥。【性味与归经】甘、苦、咸,微寒。归肺、胃、肾经。【贮藏】置干燥处,防霉,防蛀。2