22混合装箱管理规程.doc

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文件编号： SC-SMP-02200 第 1 页 共 1 页文件名：混合装箱管理规程制定人：制定日期：分发份数：6份审核人：审核日期：颁发部门：GMP办公室批准人：批准日期：生效日期：分发至：生产部、各车间1.目的：确保药品混合装箱符合药品包装质量要求。2.范围：混合装箱管理。3.责任：生产车间管理人员、生产操作人员对本规程的实施负责。4.内容：4.1药品包装装箱时，如没有特别要求，操作人员应注意尽量减少混合装箱。4.2必须进行混合装箱，混合箱内的产品必须是同一产品、同一规格的药品，否则不能作混合装箱包装。4.3混合装箱的箱内只能装两个批号的产品，并在装箱单上注明各批的批号及数量。4.4混合装箱的箱外应注明包装箱产品的各个批号及数量。4.5操作人员进行混合装箱后，应做好混箱记录。