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1、目 录 01 颁布令 302 任命书 403 企业简介 504 质量方针、质量目标. 605 质量手册的说明 706 质量手册的管理 91 适用范围. 102 引用标准. 103 术语和定义. 104 质量管理体系. 114.1 总要求. 114.2 文件要求. 115 管理职责. 135.1 管理承诺. 13 5.2 以顾客为关注焦点. 145.3 质量方针 145.4 策划. 145.5 职责、权限和沟通. 155.6 管理评审. 186 资源管理. 206.1 资源提供. 206.2 人力资源. 20 6.3基础设施 216.4工作环境 227产品实现. 227.1 产品实现的策划. .
2、227.2 与顾客有关的过程. 237.3设计和开发. 247.4采购267.5产品实现. 277.6监测和测量装置的控制 308 测量、分析和改进.31 8.1 总则318.2 监视和测量31 8.3 不合格品控制. . 34 8.4 数据分析. 358.5 改进. 36附录一：质量管理体系结构图 38附录二：质量管理体系职能分配表 39附录三：质量管理体系程序文件目录 40颁 布 令为了提高企业质量管理水平和质量保证能力，实现以预防为主和对生产全过程实施有效质量控制的目的，在本公司产品质量稳定提高的基础上，更好的满足顾客规定的和潜在的要求，经研究决定在本公司推行ISO9001：2000质量
3、管理体系标准，并使其得到有效运作和不断改进提高。本质量手册是根据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求和本组织的质量方针和质量目标，并结合本公司实际情况编写的管理文件，旨在指导质量管理体系有效运行和持续改进。本质量手册阐明了本公司的质量方针和质量目标，系统阐述了本公司的质量管理体系，是本公司进行质量管理的法规，也是本厂向顾客提供质量合格证的承诺，望本公司各级领导干部和员工严格遵照和切实贯彻执行，以保证为顾客提供更加满意的产品和服务。本质量手册首版已自2003年6月1日起开始实施，现颁布版本为第一次修订版，自2004年4月1日起开始实施。 总经理： 200
4、4年3月30日任 命 书 兹任命 同志为管理者代表，授权负责2000版ISO9001标准在本公司的贯彻、对质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责，依据手册的有关规定行使其职权，并向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求。望全体员工全力配合其工作，共同履行质量管理职能，确保本厂质量管理体系得到有效运行。 总经理： 2004年3月30日企业简介无锡华顺食品工业有限公司创建于1998年9月，与厦门华顺民生食品有限公司同属北京牛津-剑桥国际集团控股的中外合资企业。公司现有员工人数120多人，生产厂区占地32亩，拥有车间近5000平方米，速冻生产线3条，冷库750吨，各类运输车近20多辆。公司主要
5、产品有汤圆系列、水饺系列、面点系列、点心系列、火锅料系列等五大类近百个品种，其中精心推出的宁波汤圆、南瓜饼、黄金糕等产品以其独特的配方和全新的口味而深受广大消费者的青睐。自99年以来，公司销售额连年保持70%以上的增长率，2004年销售额超亿元，是江、浙、皖地区最具影响力的速冻食品专业厂家之一，无锡“安井”也继厦门华顺获得“福建省著名商标”之后成为华东地区的又一强势品牌。公司以上海、南京、杭州、武汉、长沙、无锡等城市为重点，正逐步完善自己的营销网络，目前拥有经销商近70多家，设立了杭州、南通办事处和上海、合肥两个分公司，初步建立起以江、浙、沪、皖为中心，辐射华中、华北、西北、西南的销售网络，并
6、与麦德龙、大润发、欧尚、乐购、乐客多、易初莲花等国际零售巨头和南京苏果、苏州华润、江苏时代、文峰等国内大型连锁超市有着长期、稳定的合作关系。“用心在做，当然口碑不错”。公司将一如继往的竭诚为广大客户提供更具特色、更具有竞争力的产品，努力把“安井”发展成为全国的知名品牌，并真诚欢迎新老客户一起携手共图美好的未来。质量方针：精益生产持续改进顾客满意质量目标：产品成品率：95%产品出厂检验合格率：100%消费者投诉处理率：100%顾客满意率：95%0.5 质量手册的说明 a)本质量手册是根据 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求、ISO9000：2000质量
7、管理体系基础和术语，并结合本公司实际情况进行编制，同时参考了ISO9004：2000质量管理体系-业绩改进指南的内容和本公司的质量方针及质量目标编写的质量管理文件，旨在指导质量管理体系运行和持续改进。 b)本手册阐明了本公司的质量方针、质量目标，对本公司的质量管理体系进行了描述。包括本公司的组织机构、职责权限和控制程序的基本内容，是本公司从事质量管理活动的纲领性文件和准则。 c)本手册经总经理批准后生效，全体员工必须严格遵守执行，以确保能向顾客提供满意的产品，提升本公司的管理水平和经济效益。 d)本手册分为8章节（从第1章至第8章），按 GBT19001-2000标准进行编制，考虑了GB/T1
8、9000-2000标准中阐述的质量管理的八项原则。 e)本组织以GB/T19001-2000标准建立质量管理体系目的是通过建立质量管理体系满足顾客要求，提高顾客满意度，同时本手册也满足适用的法律、法规的要求。 f)本组织的质量手册产品覆盖范围为：安井牌系列汤圆。 g)根据本公司的实际情况，按照ISO9001：2000质量管理体系要求1.2节的规定，本手册对标准第七章中不适用的要求进行了删减。 本公司在产品实现过程中没有特殊过程，因此对ISO9001：2000标准“7.5.2生产和服务提供过程的确认”的内容进行删减；在产品实现过程中不涉及顾客财产，因此对ISO9001：2000标准“7.5.4顾
9、客财产”的内容进行删减。h)本手册分为受控版和非受控版，受控版本加盖“受控”章予以标识，供本公司内部使用，不得对外发放（第三方认证审核时，或有法律法规另有规定的除外）。非受控版可供顾客作为本公司质量保证的承诺文件。i）本手册为第一次修订版 0.6 质量手册的管理 a) 质量手册由技术中心统一管理，按照文件控制程序进行管理。 b) 本手册的编写和修订由管理者代表主持进行，由总经理批准后颁布执行。 c) 本手册的发放范围由管理者代表确定，并报总经理批示，否则任何人不得复制和向企业外部借阅。 d) 手册持有者应认真保管好手册，不得故意损坏，调离岗位时，手册要交回技术中心并办理相应手续。 e) 手册修
10、改：质量手册在使用中发现有内容不协调的地方，有关部门和人员可向手册归口管理中心管理部门提交书面形式的修改意见，归口管理中心管理部门对修改内容进行初审后，报管理者代表审核，并由总经理批准后，即可执行修改。其它任何形式的修改，均视同无效修改。 f) 管理者代表负责本手册的解释权。 g)质量手册非受控版的发放由管理者代表负责审批，技术中心负责管理和发放。 1适用范围 本质量手册适用于本公司安井牌系列汤圆生产全过程的质量活动以及向顾客、第三方和社会提供的质量保证。 2引用标准2.1本手册引用ISO9000族标准ISO9000：2000质量管理体系基础和术语；ISO9001：2000质量管理体系要求；I
11、SO9004：2000质量管理体系业绩改进指南。 2.2 中华人民共和国卫生部及国家技术监督局发布的国家标准及质量标准要求。 GB2760-1996 食品添加剂使用卫生标准 GB7718-1994 食品标签通用标准 GB191-2000 包装储运图示标志 3术语和定义 本手册采用ISO9000：2000质量管理体系基础和术语。 4质量管理体系 4.1总要求 本公司根据2000版ISO9001标准的要求建立质量管理体系形成文件，并予以实施和保持及持续改进。本公司在建立质量管理体系的过程中，明确本公司的质量管理体系所需的过程及其应用。所需过程包括管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析、改进的有关
12、过程。本公司按照ISO9001：2000要求来管理和控制这些过程。本公司在产品实现过程中没有外包过程。4.2 文件要求4.2.1 本公司的质量管理体系文件遵照2000版ISO9000标准及国家相关法律、法规和标准的要求编制，对速冻产品实现过程实施有效控制，质量管理体系文件组成如下：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册（即本手册）；c)根据ISO9001：2000标准要求形成的程序文件。程序文件是质量手册的支持性文件，是对质量管理体系要求的展开与落实，程序文件规定了完成质量管理体系要求的各项质量活动过程的责任、途径、要求和方法。d)本公司确保产品生产各个过程得到实施与控制所需的作业文件
13、。作业文件是为了完成具体质量活动而参照的操作性文件，是程序文件的支持性文件。e)ISO9001：2000标准所要求的质量记录（见质量记录清单）。4.2.2质量手册即本手册，本公司按ISO9001：2000标准编制并实施质量手册，质量手册是质量管理体系的纲领性文件，经总经理批准，质量手册覆盖本公司与质量有关的所有工作过程，并对过程顺序和相互作用进行了表述。4.2.3 文件控制a.总则 对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保文件得到识别并得到有效管理，确保文件的形成、审批、发放、使用、评审、修改等均处于受控状态，本公司特制定并实施文件控制程序。b.职责1)技术中心负责公司质量管理体系文件控制的归
14、口管理。2)技术中心负责技术性文件的归口管理，技术厂长负责批准技术文件。3)各部门负责本部门使用文件的管理。c.工作概要 1)各类文件按规定在发布前由有相应权限的各级管理者审批，由专人负责编号、登记、发放、回收和处理，对质量管理体系运行起重要作用的相关部门和各个场所都应有文件的有效版本，并确保使用过程的文件都处于受控状态。2)文件更改和修订履行必要的程序并有相应的记录。3)及时回收不适用的文件，保证各个相关部门和现场使用的文件均为有效版本。4)各部门负责保管本部门所使用的受控文件，保持清晰、完好、没有乱划乱改现象。5)各部门识别并保管本部门所使用的外来文件，并控制其分发。4.2.4 质量记录控
15、制a.总则对与质量管理体系和产品有关的记录进行控制和管理，为保证产品质量符合规定要求、体系运行的有效性提供依据，本公司特制定和实施质量记录控制程序。b.职责1)技术中心负责与体系运行有关的质量记录的归口管理。2)各部门编制本部门的 部门记录汇总表，备案各种记录的样本。3)各相关部门负责对本部门的记录进行整理、归档。c.工作概要1)按规定程序对体系运行记录进行收集、编目、归档、储存、保管和处理，以提供符合要求和体系有效运行的依据。2)记录要保证准确、清楚、及时、完整，要求填写字迹清晰和规范，记录形式可以是书面文件、光盘或磁盘等，管理中心管理部门要妥善保管，以便于存取和查阅。3)各部门对记录应妥善
16、保管，防止损坏和丢失，并建立 部门记录汇总表，备案各种记录样本，以方便管理、检索和查阅。规定记录的保存期限，超过保存期的记录按规定手续进行销毁。5管理职责5.1 管理承诺总经理对建立、实施质量管理体系并保持持续改进其有效性负责。a.向全体员工传达顾客要求、法律法规要求，并保证员工建立质量意识。b.制定质量方针、质量目标、使全体员工理解意义，并使其成为努力追求的目标。c.确保质量方针和质量目标在多层次各职能部门中贯彻分解成部门及层次的目标。d.按要求进行管理评审，并在评审中做出持续改进的决议。e.确保资源的识别、提供及协调，保证质量管理体系的正常运行。5.2 以顾客为关注焦点本公司以实现顾客满意
17、为目标，通过贯彻质量方针、质量目标，建立和实现质量管理体系，使顾客的要求得到收集、确定和满足。5.3 质量方针质量方针是本公司质量管理体系的核心，具体见本手册0.2章节。本公司制定的质量方针体现了以顾客为关注焦点的宗旨，是本公司质量追求的目标和行为准则，全体员工要深刻理解，认真执行。通过每次管理评审活动对本公司质量方针的持续适宜性进行评审，以保证质量方针的持续有效。5.4 策划5.4.1 质量目标质量目标是在本公司质量方针的基础上制定的，具体见本手册0.2章节，质量目标是本公司一切质量活动的行动指南，各部门和各层次要对质量目标进行分解，要在工作计划、岗位职责中加以体现，各层次的目标都是可测量的
18、，要与总目标保持一致。5.4.2 质量管理体系策划a.为满足质量方针和质量目标的要求，本公司对质量管理体系进行了策划。1)根据ISO9001：2000标准的要求及本公司提供产品和服务的特点，制定了20个需要控制的过程的程序文件。2)建立和完善本公司的组织结构（见附录无锡华顺食品有限公司质量管理体系结构图），以满足质量管理体系的需要。b)对质量管理体系的更改进行策划和实施时，要按规定的程序保证质量管理体系的连续性和体系的完整性。5.5 职责权限和沟通 5.5.1 职责和权限 本公司根据质量管理体系的需要，制定了各级人员职责和权限，其中决策层和各部门的职责如下 a.总经理职责1)负责质量管理体系的
19、策划，保证质量管理体系的有效性和持续性。2)负责制定质量方针、质量目标，为体系的建立、实施和改进提供必要的资源。3)负责本公司组织机构的确定及各部门职责权限的确定，保证各管理层的畅通，确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。4)负责确定部门负责人的任职要求和年度培训计划的审批。5)负责向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，促进全体员工形成满足顾客要求的意识。6)负责主持管理评审，对质量管理体系的业绩及改进的需求做出评价和审核。7)负责质量手册、特殊合同、采购计划的审批。8) 授权管理者代表对质量管理体系的运行行使管理职能。b.管理中心管理部 1)负责公司人力资源的管理及培训工作； 2)负责
20、公司人事档案、薪酬、考核管理工作；3)负责行政管理性文件和资料的管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等工作；4)负责公司后勤事务管理；5)按时参加内审和管理评审。c.技术中心1)负责制定生产计划，并按计划落实生产，严格保证产品质量；2)负责对生产中不合格品的评审和处置及组织纠正措施的实施；3)负责制定生产工艺、组织技术文件的编制及发放的审批；4)负责质量管理体系的归口管理工作；5)负责组织内审和管理评审。d.技术中心品管品控部1) 负责原辅料、包装物、半成品、成品的微生物检验；2) 负责产品的送样检测，负责产品企业标准的备案工作；3) 负责组织对不合格品的评审和处置工作；4) 负责车间卫生及
21、个人卫生的检查；5) 负责化验室仪器和设备的管理；6) 负责公司检测计量设备的周期检定校准工作；7) 负责组织标识、标签及标识牌的制作；8) 按时参加内审和管理评审。e.制造中心生产车间1) 根据制造中心的生产计划，负责组织生产，确保产品质量良好稳定；2) 按时参加内审和管理评审。f.制造中心设备动力部1)负责生产设备的管理、维护、保养及设备档案的建立；2)负责生产用测量和监测装置的管理、周期检定和校准工作；3)负责对生产车间操作人员进行操作技能培训；4)负责制定设备的大中修计划并组织实施;5)负责生产设备设施的采购；6)按时参加内审和管理评审。g.制造中心仓储车间1)对原辅料、包装物及成品进
22、行防护，建账管理并做到账、卡、物相符；2)出入库及时登记，并认真履行出入库手续；3)对库房环境卫生进行管理，符合质量及食品安全卫生要求;4)负责贮存物品的不合格品的报告及处置;5)按时参加内审和管理评审。h.技术中心采购部 1)负责组织对供方的选择和定期评价，建立供方档案，建立和更新“合格供方名录”;2)负责编制采购计划，按计划的要求实施原辅料、包装物、零部件的采购; 3) 负责组织采购物资的不合格品的评审处置;4) 负责与供方信息沟通，掌握市场及新材料、新技术动态；5) 按时参加内审和管理评审。i.营销中心市场部1)负责收集市场信息、顾客反馈信息，提供新产品开发信息资源；2)负责对顾客进行回
23、访，收集顾客满意度信息；3)负责产品外包装设计的联络工作；4)按时参加内审和管理评审。j.营销中心业务部1)负责公司产品的销售工作；2)按时参加内审和管理评审。k.技术中心开发部1)负责新产品的开发和老产品的改良工作；2)根据市场信息制定产品开发计划并实施；3)对已定型产品的生产工艺进行改进；4)按时参加内审和管理评审。5.5.2 管理者代表管理者代表受总经理的直接领导，对总经理负责。1) 协助最高管理层定期对质量管理体系进行管理评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；2) 负责质量管理体系文件的组织编写、发放及程序文件的批准；3) 负责确定内审员，选定内审组长，并审批内部质量管
24、理体系审核计划。负责领导技术中心定期对质量管理体系进行内部审核，监督质量管理体系的运行；4) 负责在纠正、预防和改进措施的实施过程中起监督、检查、协调作用，为管理评审提供依据；5) 负责及时处理影响公司质量管理体系运行的有关问题；6) 负责质量管理体系的建立、实施和保持的具体事宜，向总经理报告质量管理体系的业绩及改进的需求；7) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；8) 负责与质量管理体系有关的外部联络。 5.5.3 内部沟通总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性沟通。不同部门和层次的人员通过班前会、布告栏、质量分析会、网络、意见箱等各种媒体进行体系运行过程及
25、管理多方面的问题和沟通，从而促进过程输出的实现，进而提高过程的有效性。应保持沟通方式的记录。 5.6 管理评审 a.总则 总经理为确保本公司的质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，按计划的时间间隔对质量管理体系进行评审，保持管理评审记录。 b.职责 1)总经理负责按计划的时间间隔对质量管理体系进行评审，主持管理评审会议，审批管理评审计划和管理评审报告。 2)管理者代表负责组织管理评审的准备，实施及贯彻执行管理评审决议，向总经理报告质量管理体系的运行情况。 3)技术中心负责协助管理者代表制定管理评审计划及评审的组织和实施，对评审的结论所提出措施的实施进行跟踪检查，并对实施效果进行验证。 4)
26、各部门负责提供本部门工作有关的评审所需的材料，并负责实施评审结论提出的与本部门相关的改进措施。c.工作概要1)管理评审由总经理按计划的时间间隔以评审会议的形式组织进行，一般一年进行一次，两次间隔时间不超过12个月。当组织内部结构、产品结构或市场环境发生重大变化，本公司的质量方针和质量目标需要进行调整时，应增加管理评审次数。2)管理评审的时机由总经理决定，每次评审前由技术中心负责制定管理评审计划，确定本次评审的具体时间、议程、参加人员等事项。管理评审计划应经总经理批准后发布。3)评审输入：管理评审输入包括各种审核结果，顾客反馈，过程的业绩和产品的符合性、纠正和预防措施的状况、以往管理评审的跟踪措
27、施和可能影响质量管理体系变化的内容，具体内容由责任部门或人员负责收集和提供，技术中心负责整理。4)评审输出：评审会议要做出管理评审报告a)质量方针和质量目标的适宜性评价。b)对分解的质量目标的评价。c)对现有质量管理体系的评价。d)对现有产品符合要求的评价。e)对质量管理体系及其过程以及与顾客要求有关的产品的改进措施的评价。f)资源需求与配置的适宜性分析结论。 g)管理评审报告由总经理批准，报告涉及到的改进措施由相关责任部门负责实施，技术中心负责进行跟踪和效果验证。6 资源管理6.1 资源的提供为了贯彻质量方针并实现质量目标，本公司致力于技术创新、提高员工素质，优化资源配置，以确保各类资源能满
28、足产品的生产、检测和服务的需要。本公司依据有关程序文件控制质量管理体系中各过程所需的人员、资金、设施、设备、技术和方法的适宜性，以确保实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性，从而满足顾客的要求，增强顾客的满意度。6.2 人力资源a.总则为了确保从事影响产品质量工作的人员能够胜任本职工作和保证质量管理体系的有效运行，针对各个岗位所需人力资源的要求情况，本公司特制定并实施人力资源控制程序。b.职责(1)总经理批准本公司的年度培训计划及职务说明书。(2)管理中心管理部负责人力资源的归口管理工作，负责公司年度培训计划，制定及监督实施，并组织对培训效果进行评估。(3)管理中心管理部编制公司各部门员工
29、岗位职责，各部门负责人负责本部门内部员工的岗位技能培训。c.工作概要(1)人员安排方面：质量管理体系指定人员的能力要求应从教育、培训、技能的任务等方面综合考虑，其能力必须达到对应的岗位职能要求。(2)培训、意识和能力方面：应识别从事影响质量活动，人员的能力需求，分别对本公司员工根据岗位职责制定并实施培训要求，可采取的培训方式有：新员工培训；在岗员工培训；特殊工作人员培训；转岗员工培训。(3)评价所提供培训的有效性。(4)保持培训的记录。6.3 基础设施a.总则为确保生产设备设施始终处于安全、经济、正常运行状，保证产品的符合性，本公司特制定并实施设备设施控制程序。b.职责1) 制造中心设备动力部
30、负责生产所需的生产、制冷、动力设备设施的归口管理工作： a) 负责动力设备安全运行，提供生产过程所需的电力、动力、蒸汽、制冷、水等的供应；b) 负责制定生产设备设施的操作规程，对设备操作人员进行培训；c) 负责对设备设施提供适当的维护保养及维修； 2) 管理中心管理部负责送货保温车辆的归口管理工作；3) 技术中心品管品控部负责化验室设备的归口管理。c.工作概要(1)由各部门负责的设备、设施分别记入设备设施台帐。(2)生产部负责生产设备和辅助生产设备的维护与管理。按规定年限和时间对设备进行维护检修。(3)管理中心管理部负责办公基础设施的识别、提供和维护，及时对本公司为实现产品符合性活动所需的设施
31、进行识别。(4)各部门根据实际生产需要对所需基础设施，由各部门负责人提出申请，由技术中心采购部审核汇总后报总经理批准采购。(5)对于不适用的基础设施或相关设备，由使用部门提出申请，经相关技术人员鉴定，确认没能继续使用的设备，报请总经理批准方可报废。6.4 工作环境a.总则为确保产品生产过程中的生产环境符合必要的卫生要求，保证产品的符合性并实现文明生产，本公司特制定并实施工作环境控制程序。b.职责1)制造中心生产车间对车间工作环境归口管理，对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 2)品管品控部负责车间环境卫生的监督检查及技术支持工作。 3)管理中心管理部负责公司各部门办公环境的管理，并营造和谐
32、的工作气氛。 c.工作概要(1)生产车间负责对生产现场环境进行保持。做好作业环境卫生、设备卫生、个人卫生。生产车间每周对各工序进行环境卫生检查。各班班长监督生产现场卫生，以确保环境卫生经常保持良好状态。 (2)品管品控部对生产车间的空气进行采样，对员工进行手涂抹采样，检测其微生物指标。7 产品实现7.1 产品实现的策划a.总则本公司通过对产品实现的策划进行控制，确保产品的符合性，特制定并实施产品实现策划控制程序。b.职责(1)制造中心负责生产计划的编制及生产车间的人、机、料的准备工作。(2)技术中心采购部负责对生产中涉及到的原辅材料及各种包装物进行备料。 (3)技术中心品管品控部负责对生产中涉
33、及到的原辅材料及各种包装物进行检测和监控。c.工作概要1)制造中心根据营销中心业务部的销售计划制定生产计划。制造厂长审核批准，生产计划发送至生产车间、技术中心采购部、品管品控部。2)技术中心采购部根据生产计划，原辅材料使用量，保证生产物资供应。3)品管品控部根据生产计划的品种规格，作好成品检测准备。 7.2 与顾客有关的过程a.总则为确保顾客的要求和期望得到识别和理解，对顾客的要求进行评审，以确保满足顾客的要求，特制定与顾客有关的过程控制程序。b.职责1)营销中心业务部负责确定与产品有关的要求，组织有关部门对顾客要求进行评审，负责与顾客沟通。2)制造中心负责评审产品的生产能力；3)品管品控部负
34、责评审质量要求的检测能力。c.工作概要1)营销中心业务部负责识别与确定顾客对产品的要求，顾客要求包括：a)顾客明示的产品要求，包括产品的质量要求涉及可用性，交付支持服务、价格等方面的要求；b)顾客没有明确要求，但预期规定的用途所必要的产品要求，公司为满足顾客要求作出承诺；c)顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。d)公司确定的任何附加要求。2)在向顾客提供产品前，营销中心市场部有关人员对顾客的要求进行评审，以确保：a)产品要求得到规定；b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c)公司有能力满足规定的要求；d)当顾客的要求发生变更，应确保相关部门和人员得到已变更的信息。3)
35、营销中心业务部与顾客保持有效的沟通，沟通内容包括：a)产品信息，如质量、品种更新等；b)问询、合同或订单的处理及履行情况；c)顾客反馈，包括顾客抱怨。7.3设计和开发 a.总则 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。特制定设计和开发控制程序。b.职责1)技术中心开发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、验证、评审，设计和开发的修改和确认等。2)技术中心采购部负责所需原辅料、包装物的采购。3)营销中心市场部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责新产品外包装的设计。4)
36、技术中心负责组织实施新产品的加工试制和生产。5)品管品控部负责新产品的检验和产品企业标准备案。c.工作概要1)设计开发的策划：通过业务人员提供的市场信息，及每周的销售例会，营销中心市场部经理筛选出与新产品开发有关的信息，同技术中心开发部确认产品的类型，并形成设计开发计划书。2)设计开发的输入：设计开发输入应包括以下内容：a)产品本身的要求，如类型、口味、规格、包装等。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望；b)外包装的要求，如色彩、图案、文字等； c)适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；d)以前类似设计提供的适用信息；e)对确定产品的特殊原料和辅料的要求。3)设计开发的输出：a)
37、设计开发输出应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产、采购提供适当的信息。b)由技术中心开发部经理对输出文件进行审核，并将输出的文件记录在设计开发输出清单中，批准后将输出文件下放至相关部门。4)设计开发的评审: a)应在设计开发计划书中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；b)根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。5)设计与开发的验证a)根据设计开发的输出文件新产品配方和生产工艺，车间安排生产样品；b)技术中心开发部经理组织相关部门人员对样品进行品尝，并对样品进行打分，根据评分结果验证产
38、品是否满足要求。6)设计开发的确认a)当新产品的总分数及各小项目的分数均达到70%以上时，技术中心开发部经理将产品开发的有关资料及评分结果提交技术厂长，技术厂长的批准意见作为产品设计和开发的确认依据。 b)品管品控部对产品进行微生物及理化指标检验，检验结果作为设计和开发确认的依据之一。c)营销中心市场部组织相关部门人员对产品的外包装设计进行确认。7)设计与开发的更改a)设计开发的更改发生在设计开发、生产和销售的整个周期中，设计开发人员应正确识别和评估更改对产品的原辅料使用、生产过程、市场销售等方面带来的影响。b) 对于上市的新产品和已定型产品，营销中心市场部根据业务人员及市场的反馈，同技术中心
39、开发部一起对反馈结果进行分析，根据分析结果对新产品的配方进行更改。c) 由技术中心开发部对更改后的配方进行样品试制，组织相关部门和人员对更改后的样品重新进行验证、确认。 7.4 采购 a.总则 为了确保采购的原辅材料、包装物符合规定的采购要求，本公司特制定并实施采购控制程序。b.职责 1) 负责采购的归口管理工作。负责组织对供方的评审，建立合格供方档案。2)品管品控部负责对新进原辅材料质量检验工作。3)总经理负责对物资请购单、供方评审表、合格供方名录进行审批。c.工作概要1)采购过程a)为便于对供方进行控制，按照所采购物资的质量对产品质量的影响程度分为A类和B类。b) 技术中心采购部制定详细的
40、物资分类表，对属于A 类的物资供方进行重点控制，对属于B类的物资供方做一般控制。c) 技术中心采购部负责收集A类物资供方的信息，初步拟定候选供方名单，每种产品至少选择2家供方，收集其书面资料和样品，组织对其进行评审，建立合格供方名录，从名录中选择合格供方进行采购。d) 技术中心采购部根据生产计划及原辅料、包装材料库的库存情况，编制每月的采购计划，根据采购计划完成采购任务。 2)采购信息a)由技术厂长、品管品控部、生产车间共同制定原辅料、包装物的验收标准，经技术厂长批准后交技术中心采购部使用。b)技术中心采购部应与供方充分沟通，确保供方满足采购要求。3)采购产品的验证对采购产品实施检验，以确保所
41、采购产品满足采购要求。可以采取以下验证方式：a)采购产品到本公司时，由品管品控部检验员和库房管理员进行进厂验收。b)抽取样品到有资格的检测机构进行检测；c)供方提供检测机构的检测报告。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供a.总则为确保影响产品质量的各种因素得到有效控制，保证产品的符合性，特制定并实施生产过程控制程序。b.职责1)技术中心负责生产过程控制的归口管理工作。2)技术厂长负责工艺规程的制定与实施监督，及各关键工序的监视和测量工作。 3)生产车间各班组负责生产过程中的各工序的自检与互检工作。 4)品管品控部负责对生产过程监督检查及成品抽样检验。c.工作概要1) 生产车间确保产品在受控的条件下进行生产：a)技术厂长负责制定产品的生产工艺、操作要点及产品的质量标准；品管品控部负责产品质量抽查检验，生产的监督管理工作；b)车间主任负责组织编写作业指导书，对车间操作员工进行培训，并监督生产工艺及作业标准的执行情况；c)制造中心设备动力部负责制定车间机器设备的操作规程，并对操作人员进行培训，具体执行设备设施控制程序； 2)车间各工序操作人员对本工序按作业规程自检。3)确保关键工序的操作符合要求，关键工序的半成品满足质量要求。4)当生产过程中出现不合格品时，按不合格品控制程序执行，并通过分析不合格产生的原因制定并实施纠正措施，以消除产生不合格的原因。7.5