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1、QB-C-QD-SMP-020 版本号01修订号00文件名称：培养基管理规程文件编码：QB-C-QD-SMP-020起草人： 徐倩 日期：2015年12月08日版本号/修订号：01/00审核人： 洪光宇 日期：2015年12月10日制定部门：质量管理部批准人： 洪光宇 日期：2015年12月10日1目的：建立检验用培养基管理标准，保证培养基正常使用。2适用范围：适用于检验用培养基的管理。3职责：微生物检验操作人员、质量管理部对本规程的实施负责。4控制要求：4.1培养基的购买：4.1.1培养基应从经过认证的供应商处购买。4.1.2购买的培养基应按规定程序验收。4.1.3培养基应按各培养基规定的条
2、件进行储存。4.1.4建立培养基台账，内容包括：名称、规格、数量、来源、购买日期、储存条件等。4.2培养基管理员由质量管理部授权专人担任，须有一定的微生物学专业知识，并经过培训合格。4.3培养基制备前的准备工作：4.3.1制备培养基所用的玻璃器皿如吸管、试管、三角瓶和平皿等应按相应的标准操作规程进行洗涤、干燥、灭菌。4.3.2已灭菌的器皿按规定的要求存放，并在储存期限内用完，超过储存期限的器皿应重新灭菌。一般储存期限不超过三天。4.4培养基的制备：4.4.1按规定的程序进行培养基的称量、配制、分装、灭菌。4.4.2填写培养基配制记录，内容包括：培养基名称、批号、配制量、生产厂家、配制日期、配制
3、者、复核者等。4.4.2在每个已灭菌的培养基容器外做好标记，注明培养基名称、批号、配制日期、使用期限、配制及复核者等。4.5培养基的质量检查：4.5.1新供应商或新批号的培养基，均要进行验证（一般做培养基的适用性检查），经验证检查合格的培养基准许使用，否则不准使用。合格结论出具前，此次试验未用完已打开的培养基不准使用。4.5.2做好验证检查记录，记录内容有名称、配制日期、接种菌名称、接种菌培养（阳性检查）结果、未接种菌培养（阴性检查）结果、结论、检查日期、检查者等。4.6培养基的保存4.6.1环境条件：已配置好的培养基均应在洁净的普通冰箱内保存，以5左右为宜，不得冻结，否则，融化后常因理化性能改变而不能再用；干粉培养基均应按照各自的储存条件保存。4.6.2保存时限4.6.2.1配制好的培养基必须在1周内用完。4.6.2.2配制好的培养基注明：培养基名称、无菌状态、配制日期、配制人、保存环境、保质期。4.6.3管理4.6.3.1贮存培养基的冰箱内不得存放食品、饮料等无关物品。4.6.3.2管理员应每周及临用前检查培养基的外观如失水、沉淀、过期、棉花塞松驰或脱落等异常情况，应及时处理或终止使用。4.7培养基的销毁4.7.1过期或长菌的培养基，要进行销毁。4.7.2使用完的培养基应先做灭菌处理然后再按废弃物处理。