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1、产品撤回/召回与可追溯性(模拟演练)记录QB-D-QD-SMP-039 序号:时间撤回/召回小组参加人参加人签字24小时联系电话固定电话移动电话事件假定撤回和可追溯过程1撤回的启动:1.1 日 时 分,销售人员接到产品不安全的信息(公司某地区某客户进行投诉的产品名称、批号、事件描述,附件1);1.2 日 时 分,销售人员将信息传递到质量管理部,质量管理部经过对留样产品检验及与客户沟通确认评估,提议撤回,质量管理部部长审核报撤回小组组长、总经理批准(撤回申请,附件2);1.3 日 时 分,总经理签批启动撤回(撤回申请批复,附件2)2 产品销售追溯2.1 日 时 分,销售部门追溯问题产品的批号、全
2、部数量、销售路径,列出所有客户沟通问题情况(产品发货记录,附件3);2.2 日 时 分,联络直接经销商,并协助当地经销商与媒体联络,向有效的再销售渠道或最终消费者沟通,传达撤回信息;(所有客户的联络方式与媒体联络方式,附件4);2.3 日 时 分,将不安全产品(潜在不安全产品)全部运输返回公司(各销售客户返回的产品名称、数量、批号及回收比例,附件5);2.4 日 时 分,所有产品经质量管理部检验确认退库(检验通知单,附件6);2.5 日 时 分,供应链部对退回产品设置专用货位隔离存放,并设置退库台账(附件7);2.6 日 时 分,销售部门随同质量管理部、供应链部盘点,形成盘点表,对问题产品的撤
3、回与已经消费的情况进行核对,根据情况,对已经消费的问题产品进行追踪;对回收产品进行处置评价;3. 问题产品的记录追溯:3.1 日 时 分,质量管理部根据产品批次,追溯当批产品的成品检验记录;(附录8)3.2 日 时 分,生产人员根据产品批次,追溯当批产品的生产加工记录;(附录9)3.3 日 时 分,生产人员与原料仓储人员,追溯当批产品的原辅料领用记录;(附录10)3.4 日 时 分,原料仓储人员,追溯当批原辅料的入库台账、贮存记录;(附录11)3.5 日 时 分,质量管理部检验人员,追溯当批原辅料的入库检验记录;(附录12)3.6 日 时 分,供应链部采购人员,追溯当批原辅料的供应商及运输记录
4、;(附录13)结果处理问题产品的评价与处理1. 日 时 分,质量管理部对问题产品进行检验(附件14检验记录)2. 日 时 分,质量管理部将问题产品检验报告提交食品安全小组,结合追溯的记录进行综合评审,提出处置意见:(附件15)3日 时 分,供应链部仓储人员与生产人员按处置意见进行销毁或返工,并完成处置记录;4. 日 时 分,质量管理部对处置情况进行再评价,完成处置记录(附件16)原因分析与问题再追查 日 时 分,食品安全小组根据综合评审情况,进行原因分析,针对原因进行问题的再追查,提出纠正措施(附件17)纠正措施处理结果 日 时 分,纠正出措施执行单位的实际执行结果及其验证(附件18)总结1. 过程有效性的总体评价;2. 存在问题;3. 撤回/召回程序中需要改进的方面;4. 改进工作安排过程概览召回/撤回问题产品批次生产日期产品召回率原料批次供应商及联系电话分销商及联系电话职能机构联系电话食品药品监督管理机构:地方媒体:其他: