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1、初级药师考试辅导 相关专业知识 药剂学 第八节 制剂新技术一、A11、以下哪项是固体分散体肠溶性的载体材料A、ECB、PVPC、CAPD、HPMCE、poloxamerl 882、下列哪项是固体分散体的难溶性载体材料A、CAPB、胆固醇C、甘露醇D、HPMCPE、poloxamer 1883、应用固体分散技术的剂型是A、滴丸B、膜剂C、散剂D、注射剂E、溶胶剂4、固体分散体难溶性载体材料是A、PVPB、泊洛沙姆188C、PEGD、ECE、木糖醇5、固体分散体中药物溶出速度的比较，正确的是A、分子态无定形微晶态B、无定形微晶态分子态C、分子态微晶态无定形D、微晶态分子态无定形E、微晶态无定形分子
2、态6、下列可作为固体分散体难溶性载体材料的是A、PEG类B、ECC、聚维酮D、甘露醇E、泊洛沙姆7、将挥发油制成包合物的目的是A、防止药物挥发B、掩盖药物不良嗅味C、能使液态药物粉末化D、能使药物浓集于靶区E、减少药物的副作用和刺激性8、-环糊精与挥发油制成的固体粉末为A、共沉淀物B、化合物C、物理混合物D、微粒E、包合物9、可用作注射用包合材料的是A、-环糊精B、-环糊精C、-环糊精D、葡糖基-环糊精E、乙基化-环糊精10、最适合制备缓(控)释制剂的生物半衰期为A、1小时B、28小时C、12小时D、24小时E、48小时11、溶蚀性骨架片的骨架材料不包括A、单硬脂酸甘油酯B、硬脂醇C、蜂蜡D、
3、动物脂肪E、聚硅氧烷12、利用扩散原理达到缓控释作用的方法不包括A、包衣B、制成微囊C、制成植入剂D、制成难溶性盐E、不溶性骨架片13、以下关于缓释制剂特点的叙述，错误的是A、血药浓度平稳B、可减少用药次数C、不适宜于作用剧烈的药物D、处方组成中一般只有缓释药物E、不适宜于半衰期很短的药物14、渗透泵片控释的原理是A、减慢扩散B、减少溶出C、片外有控释膜，使药物恒速释出D、片外渗透压大于片内，将片内药物压出E、片内渗透压大于片外，将药物从细孔中压出15、属于利用扩散原理达到缓控释作用的方法的是A、制成微囊B、控制粒子大小C、制成溶解度小的盐D、与高分子化合物生成难溶性盐E、用蜡类为基质做成溶蚀
4、性骨架片16、属于利用溶出原理达到缓释作用的方法的是A、制成乳剂B、制成微囊C、控制颗粒大小D、制成包衣小丸E、制成不溶性骨架片17、不溶性骨架片的材料有A、卡波姆B、脂肪类C、单棕榈酸甘油酯D、聚氯乙烯E、甲基纤维素18、以下哪类药物不适合做成缓释、控释制剂A、降压药B、抗生素C、抗哮喘药D、解热镇痛药E、抗心律失常药19、可用于溶蚀性骨架片的材料为A、羟丙甲纤维素B、卡波姆C、聚乙烯D、蜡类E、乙基纤维素20、测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定的取样点的个数是A、1个B、2个C、3个D、4个E、5个21、测定缓、控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量在A、5以下B、10以下C、20以下
5、D、30以下E、50以下22、关于渗透泵型控释制剂，正确的叙述为A、渗透泵型片剂与包衣片剂很相似，只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔，药物由细孔流出B、渗透泵型片剂的释药速度受pH影响C、半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径是制备渗透泵的关键D、渗透泵型片剂以一级释药，为控释制剂E、渗透泵型片剂工艺简单23、关于控释片说法正确的是A、释药速度主要受胃肠蠕动影响B、释药速度主要受胃肠pH影响C、释药速度主要受胃肠排空时间影响D、释药速度主要受剂型控制E、临床上吞咽困难的患者，可将片剂掰开服用24、下列适合作成缓控释制剂的药物是A、抗生素B、半衰期小于1小时的药物C、药效剧烈的药物D
6、、吸收很差的药物E、氯化钾25、以下哪项不是以减小扩散速度为主要原理制备缓控释制剂A、制成难溶性盐B、微囊C、药树脂D、包衣E、植入剂26、口服缓释制剂可采用的制备方法是A、增大水溶性药物的粒径B、包糖衣C、制成舌下片D、与高分子化合物生成难溶性盐E、制成分散片27、影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是A、排泄B、代谢C、油水分配系数D、生物半衰期E、吸收28、制备口服缓控释制剂，不可选用A、制成渗透泵片B、用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片C、用PEG类作基质制备固体分散体D、用不溶性材料作骨架制备片剂E、用EC包衣制成微丸，装入胶囊29、渗透泵型片剂控释的基本原理是A、减小溶出B、减慢扩散C、
7、片外渗透压大于片内，将片内药物压出D、片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出E、片剂外面包控释膜，使药物恒速释出30、下述制剂中不属于速释制剂的有A、气雾剂B、舌下片C、经皮吸收制剂D、鼻黏膜给药E、静脉滴注给药31、下列关于经皮吸收制剂错误的叙述是A、是指药物从特殊设计的装置释放，通过角质层，产生全身治疗作用的控释给药剂型B、能保持血药水平较长时间稳定在治疗有效浓度范围内C、能避免胃肠道及肝的首过作用D、改善病人的顺应性，不必频繁给药E、使用方便，可随时给药或中断给药32、HPMC的全称是A、聚维酮B、羟丙甲纤维素C、交联羧甲基纤维素D、羧甲基纤维素E、羟丙基纤维素33、脂质体的膜材主
8、要为A、磷脂，胆固醇B、磷脂，吐温80C、司盘80，磷脂D、司盘80，胆固醇E、吐温80，胆固醇34、以下哪项可作为复凝聚法制备微囊的材料A、阿拉伯胶-明胶B、西黄芪胶-果胶C、阿拉伯胶-琼脂D、西黄芪胶-阿拉伯胶E、阿拉伯胶-羧甲基纤维素钠35、微囊的概念是A、将药物溶解在高分子材料中形成的微小囊状物称为微囊B、将药物包裹在环糊精材料中形成的微小囊状物称为微囊C、将药物分散在环糊精材料中形成的微小囊状物称为微囊D、将药物分散在高分子材料中形成的微小囊状物称为微囊E、将药物包裹在高分子材料中形成的微小囊状物称为微囊36、制备微囊的过程中需加入凝聚剂的制备方法是A、单凝聚法B、液中干燥法C、界面
9、缩聚法D、喷雾干燥法E、辐射交联法37、以下哪项属于微囊的制备方法的是A、注入法B、热熔法C、薄膜分散法D、液中干燥法E、逆相蒸发法38、关于单凝聚法制备微型胶囊，下列叙述错误的是A、适合于难溶性药物的微囊化B、可选择明胶-阿拉伯胶为囊材C、pH和浓度均是成囊的主要因素D、单凝聚法属于相分离法的范畴E、如果囊材是明胶，制备中可加入甲醛为固化剂39、以磷脂、胆固醇为膜材制成的载体制剂是A、微囊B、超微囊C、毫微囊D、脂质体E、磁性微球40、属于微囊的制备方法中相分离法的是A、喷雾干燥法B、液中干燥法C、界面缩聚法D、多孔离心法E、乳化交联法41、微囊的制备方法中属于化学法的是A、界面缩聚法B、液
10、中干燥法C、溶剂-非溶剂法D、凝聚法E、喷雾冷凝法42、脂质体的制备方法包括A、饱和水溶液法B、薄膜分散法C、复凝聚法D、研磨法E、单凝聚法43、下列属于天然高分子材料的囊材是A、明胶B、羧甲基纤维素C、乙基纤维素D、聚维酮E、聚乳酸44、微囊的制备方法中属于物理机械法的是A、乳化交联法B、液中干燥法C、界面缩聚法D、喷雾干燥法E、溶剂-非溶剂法45、微囊质量的评定包括A、熔点B、硬度C、包封率D、崩解度E、含量均匀度46、哪种指标是评价脂质体质量好坏的重要指标A、灭菌F0值B、pHC、包封率D、显微镜检粒度大小E、溶出率47、药物从微球中的释放机制一般为A、吸收、分布、代谢B、突释、扩散、溶
11、蚀C、扩散、材料的溶解、材料的降解D、溶解、材料的溶蚀、水分的穿透E、分布、溶解、吸收48、影响药物在靶部位的有效药物浓度的最主要因素是A、肝脏的代谢速度B、肾排泄速度C、药物与受体的结合D、给药剂量E、给药方法49、微球属于A、主动靶向制剂B、被动靶向制剂C、物理化学靶向制剂D、热敏感靶向制剂E、磁性靶向制剂50、属于被动靶向给药系统的是A、DNA-柔红霉素结合物B、药物-抗体结合物C、氨苄西林毫微粒D、抗体-药物载体复合物E、磁性微球51、下列关于靶向制剂的概念正确的描述是A、靶向制剂又叫自然靶向制剂B、靶向制剂是指进入体内的载药微粒被巨噬细胞摄取，通过正常生理过程运至肝、脾等器官的剂型C
12、、靶向制剂是将微粒表面修饰后作为“导弹”性载体，将药物定向地运送到并浓集于预期的靶向部位发挥药效的靶向制剂D、靶向制剂是通过载体使药物浓集于病变部位的给药系统E、靶向制剂是利用某种物理或化学的方法使靶向制剂在特定部位发挥药效的制剂52、普通脂质体属于A、主动靶向制剂B、被动靶向制剂C、物理化学靶向制剂D、热敏感靶向制剂E、pH敏感靶向制剂53、下列属于主动靶向制剂的是A、普通脂质体B、靶向乳剂C、磁性微球D、纳米球E、免疫脂质体54、属于主动靶向的制剂有A、糖基修饰脂质体B、聚乳酸微球C、静脉注射乳剂D、氰基丙烯酸烷酯纳米囊E、pH敏感的口服结肠定位给药系统55、下列靶向制剂属于被动靶向制剂的
13、是A、pH敏感脂质体B、长循环脂质体C、免疫脂质体D、普通脂质体E、热敏脂质体56、属于脂质体的特性的是A、增加溶解度B、速释性C、升高药物毒性D、放置很稳定E、靶向性57、脂质体的制备方法包括A、饱和水溶液法B、薄膜分散法C、复凝聚法D、研磨法E、单凝聚法58、不是脂质体的特点的是A、能选择性地分布于某些组织和器官B、表面性质可改变C、与细胞膜结构相似D、延长药效E、毒性大，使用受限制59、以下属于主动靶向制剂的是A、免疫脂质体B、WOW型乳剂C、磁性微球D、肠溶胶囊E、纳米囊60、不属于靶向制剂的为A、纳米囊B、脂质体C、环糊精包合物D、微球E、药物-抗体结合物61、下列是天然高分子成膜材
14、料的是A、明胶、虫胶、阿拉伯胶B、聚乙烯醇、阿拉伯胶C、羧甲基纤维素、阿拉伯胶D、明胶、虫胶、聚乙烯醇E、聚乙烯醇、淀粉、明胶62、透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是A、产生微孔B、增加塑性C、起分散作用D、促进主药吸收E、增加主药的稳定性63、适宜制成经皮吸收制剂的药物是A、离子型药物B、熔点高的药物C、每日剂量大于10mg的药物D、相对分子质量大于3000的药物E、在水中及油中的溶解度都较好的药物64、对透皮吸收的错误表述是A、皮肤有水合作用B、释放药物较持续平稳C、透过皮肤吸收，起局部治疗作用D、根据治疗要求，可随时中断给药E、经皮吸收制剂既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗作用6
15、5、透皮制剂中加入二甲基亚砜的目的是A、起分散作用B、增加塑性C、促进药物的吸收D、增加药物的稳定性E、起致孔剂的作用66、经皮吸收制剂中胶粘层常用的材料是A、EVAB、聚丙烯C、压敏胶D、ECE、Carbomer67、关于影响药物的透皮吸收的因素叙述正确的是A、一般而言，药物穿透皮肤的能力是水溶性药物脂溶性药物B、药物的吸收速率与分子量成正比C、高熔点的药物容易渗透通过皮肤D、一般完全溶解呈饱和状态的药液，透皮过程不易进行E、一般而言，油脂性基质是水蒸发的屏障，可增加皮肤的水化作用，从而有利于经皮吸收68、下列属于药物性质影响透皮吸收的因素的是A、皮肤的部位B、角质层的厚度C、药物的脂溶性D
16、、皮肤的水合作用E、皮肤的温度69、经皮吸收制剂可分为A、多储库型、骨架型、有限速膜型、无限速膜型B、有限速膜型和无限速膜型、黏胶分散型、复合膜型C、膜控释型、微储库型、微孔骨架型、多储库型D、微孔骨架型、多储库型、黏胶分散型、复合膜型E、黏胶分散型、膜控释型、骨架扩散型、微贮库型70、透皮制剂中加入二甲基亚砜(DMSO)的目的是A、增加塑性B、促进药物的吸收C、起分散作用D、起致孔剂的作用E、增加药物的稳定性71、下列透皮治疗体系的叙述正确的是A、受胃肠道pH等影响B、有首过作用C、不受角质层屏障干扰D、释药平稳E、使用不方便72、关于纳米粒的叙述错误的是A、高分子物质组成的固态胶体粒子B、
17、粒径多在101000nmC、具有缓释性D、具有靶向性E、提高药效、降低毒副作用二、B1、A.PVPB.ECC.HPMCPD.MCCE.CMC-Na、水溶性固体分散物载体材料为A、B、C、D、E、肠溶性固体分散物载体材料为A、B、C、D、E、难溶性固体分散物载体材料为A、B、C、D、E、0、A.微粉硅胶B.邻苯二甲酸醋酸纤维素C.羧甲基淀粉钠D.氮（艹卓）酮E.糖浆、下列物质中，用作崩解剂的是A、B、C、D、E、下列物质中，用作润滑剂的是A、B、C、D、E、下列物质中，用作透皮吸收促进剂的是A、B、C、D、E、下列物质中，肠溶性载体材料A、B、C、D、E、下列物质中，用作黏合剂的是A、B、C、D
18、、E、0、A.大豆磷脂B.乙基纤维素C.羟丙基甲基纤维素D.单硬脂酸甘油酯E.微晶纤维素、属于溶蚀性骨架材料的是A、B、C、D、E、属于亲水凝胶骨架材料的是A、B、C、D、E、属于不溶性骨架材料的是A、B、C、D、E、0、A.乳剂B.微丸C.栓塞靶向制剂D.免疫纳米球E.固体分散体、被动靶向制剂A、B、C、D、E、主动靶向制剂A、B、C、D、E、物理化学靶向制剂A、B、C、D、E、0、A.溶剂法B.交联剂固化法C.胶束聚合法D.注入法E.饱和水溶液法、脂质体最适宜的制备方法是A、B、C、D、E、固体分散体最适宜的制备方法是A、B、C、D、E、-环糊精包合物最适宜的制备方法是A、B、C、D、E、
19、0、A.明胶B.丙烯酸树脂RL型C.-环糊精D.聚维酮E.明胶-阿拉伯胶、某难溶性药物若要提高溶出速率可选择固体分散体载体材料的是A、B、C、D、E、复凝聚法制备微囊可用囊材为A、B、C、D、E、单凝聚法制备微囊可用囊材为A、B、C、D、E、答案部分一、A11、【正确答案】 C【答案解析】 肠溶性载体材料（1）纤维素类：常用的有邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素（HPMCP，其商品有两种规格，分别为HP-50、HP-55）以及羧甲乙纤维素（CMEC）等。（2）聚丙烯酸树脂类：常用Eudragit L100和Eudragit S100，分别相当于国产号及号聚丙烯酸树脂。前者在
20、pH6.0以上的介质中溶解，后者在pH7.0以上的介质中溶解，有时两者联合使用，可制成较理想的缓释固体分散体。【该题针对“固体分散体的制备技术”知识点进行考核】【答疑编号100402657】2、【正确答案】 B【答案解析】 难溶性载体材料常用的有乙基纤维素（EC）、含季铵基的聚丙烯酸树脂Eudragit（包括E、RL和RS等几种），其他类常用的有胆固醇、-谷甾醇、棕榈酸甘油酯、胆固醇硬脂酸酯、蜂蜡、巴西棕榈蜡及氢化蓖麻油、蓖麻油蜡等脂质材料，均可制成缓释固体分散体。【该题针对“固体分散体的制备技术”知识点进行考核】【答疑编号100402656】3、【正确答案】 A【答案解析】 用固体分散技术制
21、备的滴丸，吸收迅速、生物利用度高。【该题针对“固体分散体的制备技术”知识点进行考核】【答疑编号100402655】4、【正确答案】 D【答案解析】 难溶性载体材料：常用的有乙基纤维素(EC)、含季铵基的聚丙烯酸树脂Eudragit(包括E、RL和RS等几种)，其他类常用的有胆固醇、-谷甾醇、棕榈酸甘油酯、胆固醇硬脂酸酯、蜂蜡、巴西棕榈蜡及氢化蓖麻油、蓖麻油蜡等脂质材料，均可制成缓释固体分散体。【该题针对“固体分散体的制备技术”知识点进行考核】【答疑编号100402644】5、【正确答案】 A【答案解析】【该题针对“固体分散体的制备技术”知识点进行考核】【答疑编号100402643】6、【正确答
22、案】 B【答案解析】 PEG类、聚维酮、甘露醇、泊洛沙姆均可以作为固体分散体的水溶性载体材料，乙基纤维素、丙烯酸树脂RL型为难溶性固体分散体载体材料。【该题针对“固体分散体的制备技术”知识点进行考核】【答疑编号100402642】7、【正确答案】 A【答案解析】 包合物的特点：药物作为客分子经包合后，溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化，可防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味或味道，调节释放速率，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用等。【该题针对“包合物的制备技术”知识点进行考核】【答疑编号100402663】8、【正确答案】 E【答案解析】 包合物是指一种药物分子被全部或部
23、分包入另一种物质的分子腔中而形成的独特形式的络合物。这种包合物由主分子和客分子两种组分加合而成。环糊精的立体结构为上窄下宽两端开口的环状中空圆筒状，内部呈疏水性，开口处为亲水性。小分子的挥发油成分可进入环糊精的中腔形成包合物。【该题针对“包合物的制备技术”知识点进行考核】【答疑编号100402662】9、【正确答案】 D【答案解析】 葡糖基-CD为常用的包合材料，包合后可提高难溶性药物的溶解度，促进药物的吸收，降低溶血活性，还可作为注射用的包合材料。【该题针对“包合物的制备技术”知识点进行考核】【答疑编号100402661】10、【正确答案】 B【答案解析】 生物半衰期：生物半衰期（t1/2）
24、为28h的药物最适合制备缓控释制剂。（t1/2）很短（1h）的药物，制成缓控释制剂比较困难。t1/2很长（12h）的药物本身作用时间很长，从体内蓄积的可能性考虑，不宜制备缓控释制剂，从减少毒副作用的角度考虑，有必要制备缓控释制剂。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402692】11、【正确答案】 E【答案解析】 溶蚀性骨架材料：是指疏水性强的脂肪类或蜡类物质，如动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。由于固体脂肪或蜡在介质中逐渐溶蚀，药物从骨架中释放。因此，释放速率取决于骨架材料的用量及其溶蚀性，一些增加骨架材料溶蚀性的表面活性剂
25、，如硬脂酸钠、三乙醇胺等可在不同程度上增加药物的释放速率。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402691】12、【正确答案】 D【答案解析】 扩散原理 药物以扩散作用为主释放药物的过程，包括三个方面：通过水不溶性膜扩散；通过含水性孔道的膜扩散；通过聚合物骨架扩散。利用扩散原理达到缓控释作用的方法有：包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成乳剂和植入剂等。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402690】13、【正确答案】 D【答案解析】 缓释、控释制剂的特点与普通制剂相比缓释、控释制剂主要特点表现在以下几方面：（1）减少给
26、药次数，避免夜间给药，增加患者用药的顺应性。（2）血药浓度平稳，避免“峰谷”现象，避免某些药物对胃肠道的刺激性，有利于降低药物的毒副作用。（3）增加药物治疗的稳定性。（4）可减少用药总剂量，因此，可用最小剂量达到最大药效。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402689】14、【正确答案】 E【答案解析】 渗透泵片控释的原理当渗透泵片置于胃肠道或人工胃肠液中时，由于薄膜的半透性，只允许胃肠液中的水通过半透膜进入渗透泵内，泵内的药物溶液不能通过半透膜进入胃肠液。由于渗透活性物质的存在，片芯内药物溶解形成饱和溶液，渗透压40535066kPa（体液渗透压760kPa）。由于
27、渗透压的差别，药物由释药小孔持续流出，流出的药物量与渗透进入膜内的水量相等，直到片芯内的药物溶解殆尽为止。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402688】15、【正确答案】 A【答案解析】 药物以扩散作用为主释放药物的过程，包括三个方面：通过水不溶性膜扩散；通过含水性孔道的膜扩散；通过聚合物骨架扩散。利用扩散原理达到缓控释作用的方法有：包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成乳剂和植入剂等。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402687】16、【正确答案】 C【答案解析】 根据Noyes-whitney方程式，通过减小药
28、物的溶解度，降低药物的溶出速度，可使药物缓慢释放，达到延长药效的目的。利用溶出原理达到缓释作用的方法很多，包括制成溶解度小的盐或酯类、与高分子化合物生成难溶性盐类、控制颗粒大小等。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402685】17、【正确答案】 D【答案解析】 不溶性骨架片 骨架材料有不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物或无毒塑料等。如聚乙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物、乙基纤维素等。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402684】18、【正确答案】 B【答案解析】 抗生素类药物，由于其抗菌效果依赖于峰浓度，加之耐药性问题，一般不
29、宜制成缓控释制剂。虽然缓控释制剂有其优越性，但并非所有药物都适合制备缓释、控释制剂，如剂量很大的药物（一般指1.0g）；半衰期很短的药物（t1/21h）；半衰期很长的药物（t1/224h）；不能在小肠下端有效吸收的药物；药效剧烈的药物；溶解度小、吸收无规则或吸收差的药物；有特定吸收部位的药物等均不适合制备缓控释制剂。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402683】19、【正确答案】 D【答案解析】 溶蚀性骨架材料：是指疏水性强的脂肪类或蜡类物质，如动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。此题符合的只有选项D。【该题针对“缓释、控释
30、制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402682】20、【正确答案】 C【答案解析】 测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.51h的取样点（累计释放率约30），用于考察药物是否有突释；第二点为中间的取样点（累计释放率约50），用于确定释药特性；最后的取样点（累计释放率约75），用于考察释放量是否基本完全。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402681】21、【正确答案】 D【答案解析】 测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.51h的取样点（累计释放率约30），用于考察药物是否有突释；第二点为中间的取样点（累计释放率约50）
31、，用于确定释药特性；最后的取样点（累计释放率约75），用于考察释放量是否基本完全。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402680】22、【正确答案】 C【答案解析】 渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂，能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯，外面用水不溶性聚合物包衣，形成半透性膜壳，水可渗进膜内，而药物不能渗出。片面用激光开一细孔。当与水接触后，水即渗入膜内，使药物溶解形成饱和溶液，由于膜内外存在很大的渗透压差，使药物溶液由细孔持续流出。故只要膜内药物维持饱和溶液状态，释药速率恒定，即以零级速率释放药物。胃肠液中的离子不会渗透进入半透膜，故渗透泵型片剂
32、的释药速度与pH无关，在胃内与肠内的释药速度相等。其缺点是造价贵。普通包衣片所用的膜材、控释原理等均与渗透泵片有明显不同。故本题答案选择C。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402679】23、【正确答案】 D【答案解析】 控释制剂是指在规定释放介质中，按要求缓慢恒速或接近恒速地释放药物。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402678】24、【正确答案】 E【答案解析】 虽然缓控释制剂有其优越性，但并非所有药物都适合制备缓释、控释制剂，如剂量很大的药物（一般指1.0g）；半衰期很短的药物（t1/21h）；半衰期很长的药物（t1/224h）；不
33、能在小肠下端有效吸收的药物；药效剧烈的药物；溶解度小、吸收无规则或吸收差的药物；有特定吸收部位的药物等均不适合制备缓控释制剂。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402677】25、【正确答案】 A【答案解析】 利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法包括：增加黏度以减小扩散系数、包衣、制成微囊、不溶性骨架片、植入剂、药树脂、乳剂等。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402676】26、【正确答案】 D【答案解析】 利用溶出原理达到缓释作用的方法很多，包括制成溶解度小的盐或酯、控制粒子大小及将药物包藏于具有缓释作用的骨架材料中等。【该题针对“缓释、
34、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402675】27、【正确答案】 C【答案解析】 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素包括:药物剂量大小、pKa解离度、水溶性、油水分配系数和稳定性。生物半衰期、吸收和代谢为影响口服缓控释制剂的设计的生理因素。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402674】28、【正确答案】 C【答案解析】 PEG为水溶性固体分散体的载体材料，将药物高度分散其中，可促进药物溶出，起到速效、高效的作用，因此不可用于制备口服缓控释制剂，而A.B.D.E选项均为制备口服缓控释制剂的常用方法。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100
35、402673】29、【正确答案】 D【答案解析】 渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂，能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯，外面用水不溶性聚合物包衣，形成半透性膜壳，水可渗进膜内，而药物不能渗出。片面用激光开二细孔。当与水接触后，水即渗入膜内，使药物溶解形成饱和溶液，由于膜内外存在很大的渗透压差，使药物溶液由细孔持续流出。所以该片剂控释原理为膜内渗透压大于膜外，将药物从细孔压出。减小溶出、减慢扩散、片外包控释膜及片外渗透压大于片内，均不是渗透泵型片剂控释的基本原理。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402672】30、【正确答案】 C【答案解析】 经
36、皮吸收制剂的吸收需要透皮过程，影响因素多，速度慢，因而不属于速释制剂。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402671】31、【正确答案】 A【答案解析】 经皮吸收制剂是经皮肤敷贴方式给药，药物通过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环到达有效血药浓度，并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。其既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗作用。经皮吸收制剂的优点有：能避免胃肠道及肝的首过作用，可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应、减少胃肠道给药的副作用，延长有效作用时间、减少用药次数，使用方便，可随时给药或中断给药，改善病人的顺应性，不必频繁给药等。【该题针对“缓释、控释制剂”知
37、识点进行考核】【答疑编号100402670】32、【正确答案】 B【答案解析】 羟丙甲纤维素简称HPMC。【该题针对“缓释、控释制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402669】33、【正确答案】 A【答案解析】 脂质体的膜材主要由磷脂与胆固醇构成，这两种成分是形成脂质体双分子层的基础物质，由它们所形成的“人工生物膜”易被机体消化分解。【该题针对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402735】34、【正确答案】 A【答案解析】 复凝聚法是经典的微囊化方法，适合于难溶性药物的微囊化。可作复合材料的有明胶与阿拉伯胶（或CMC或CAP等多糖）、海藻酸盐与聚赖氨酸、海藻酸盐与壳聚糖、海藻酸
38、与白蛋白、白蛋白与阿拉伯胶等。【该题针对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402734】35、【正确答案】 E【答案解析】 利用天然的或合成的高分子材料（统称为囊材）作为囊膜，将固态药物或液态药物（统称为囊心物）包裹而成药库型微型胶囊，简称微囊。【该题针对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402733】36、【正确答案】 A【答案解析】 单凝聚法：是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子材料的溶解度而凝聚成囊的方法，在相分离法中较常用的一种方法。【该题针对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402732】37、【正确答案】 D【答案解析】 微囊的制备：1.物理化学
39、法：（1）单凝聚法（2）复凝聚法（3）溶剂-非溶剂法（4）改变温度法（5）液中干燥法2.物理机械法3.化学法有界面缩聚法和辐射交联法。【该题针对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402731】38、【正确答案】 B【答案解析】 明胶-阿拉伯胶是复合材料用于复凝聚法。单凝聚法：是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子材料的溶解度而凝聚成囊的方法，在相分离法中较常用的一种方法。【该题针对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402730】39、【正确答案】 D【答案解析】 微囊的常用的囊材有天然高分子囊材、半合成高分子囊材、合成高分子囊材三类。如乙基纤维素、苄基纤维素、醋酸纤维素
40、丁酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚乙酸乙烯酯、苯乙烯-马来酸共聚物等。微球的载体多数应用生物降解材料，如蛋白类(明胶、清蛋白等)、糖类(琼脂糖、淀粉、葡聚糖、壳聚糖等)、合成聚酯类(如聚乳酸、丙交酯乙交酯共聚物等)。磁性微球是将磁性铁粉包入微球中。脂质体的膜材主要由磷脂与胆固醇构成。【该题针对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402729】40、【正确答案】 B【答案解析】 相分离法包括：单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法、液中干燥法。喷雾干燥法、多孔离心法属于物理机械法，界面缩聚法、乳化交联法属于化学法。故本题答案选择B。【该题针对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号1004
41、02720】41、【正确答案】 A【答案解析】 化学法包括：乳化交联法、界面缩聚法。液中干燥法、溶剂-非溶剂法、凝聚法属于相分离法。喷雾冷凝法属于物理机械法。【该题针对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402719】42、【正确答案】 B【答案解析】 脂质体的制备方法包括：注入法、薄膜分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法和超声波分散法等。饱和水溶液法为包合物的制备方法。单凝聚法、复凝聚法为微囊的制备方法。【该题针对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402718】43、【正确答案】 A【答案解析】 天然高分子囊材：天然高分子材料是最常用的囊材，因其稳定、无毒、成膜性好。常用的有：明
42、胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖等。【该题针对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402716】44、【正确答案】 D【答案解析】 物理机械法包括:喷雾干燥法、喷雾冷凝法、空气悬浮法(又称流化床包衣法)、多孔离心法、锅包衣法。乳化交联法、界面缩聚法属于化学法。液中干燥法、溶剂-非溶剂法属于相分离法。【该题针对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402715】45、【正确答案】 C【答案解析】 微囊质量的评定包括:形态、粒径及其分布，药物的含量，药物的载药量与包封率，药物的释放速率，有机溶剂残留量。【该题针对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402714】46、【正确答案】 C【答案解析】 脂质体的质量评价除应符合药典有关制剂通则的规定外，目前控制的项目还有形态、粒径及其分布、包封率和载药量、渗漏率和靶向性评价。【该题针对“靶向制剂”知识点进行考核】【答疑编号100402