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2、构及部门职能图、董 事 长(米锦)法定代表人、企业负责人总经理（张伟）总经理助理）财务部（）资产财务管理银行借贷资金筹化申报税收管理物资财务管理款项与收支管理成本核算工资发放员工培训管理办公室（）员工健康及个人卫生管理总工办(贺川)行政副总（）党、工、团后勤部工作产品工艺技术工作GMP 工作产品注册申报工作总经理助理、生产管理负责人（）制胶车间(寇纪月)净选工段提取工段包装工段制胶工段生产设备部()设备设施管理生产管理安全环保常务副总经理峰）公用系统设备安装、维护、保养动力车间(王建华)消防管理安保管理保卫部（程立国）司炉污水处理人事劳资供应部（）物资采购参与供应商审计原料验收及预处理管理原料
3、供应商考察原料验收投料产品发运仓储管理仓储部（米小峰）总经理助理、质量管理负责人、质量受权人、（）质量控制实验室取样管理检验管理稳定性考察管理检验记录管理留样管理质量保证（QA）变更管理偏差管理产品质量回顾投诉与召回自检行政管理名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 8 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 8 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除 谢谢精品文档药品法规、工艺技术、GMP 指导生产管理组织机构及职能图生产管理负责人（）制胶车间（）净选工段提取工段包装工段制胶工段洗皮入库内包
4、装外包装产品工艺技术总工办（）GMP 实施及审计药品相关法规药品注册备案铲毛化皮离心浓缩切胶晾胶装盒擦胶铝塑包装装箱整胶打沫生产设备部经理（）设备档案管理生产报表生产调度生产指令生产计划管理科（含安全）总经理（）副总经理（）纯水系统动力车间（）指令、生产调度泡皮去肉剁皮洗皮生产调度公用系统生产资料汇总生产物资申购管理监督安全培训设备科（含环保）调度科设备维护保养设备采购仪器仪表校验能源消耗计量环保制度起草废水废气监控空调系统维修班锅炉工段司炉班水处理班维修工段质量管理负责人、质量受权人（）名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 4 页，共 8 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删
5、除 谢谢精品文档配胶名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 5 页，共 8 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档质量管理组织机构及职能.质量管理负责人质量受权人（）质管部经理（）科长（）QC科长（）组织公司质量体系建设评估和批准物料供应商原料投料监控进厂物资监控半成品取样成品取样检验数据监控留样品管理持续稳定性考察记录报告书管理生产过程监控偏差管理变更管理纠正预防措施公用系统监控企业自检药品不良反应产品投诉召回质量回顾分析供应商管理资料档案管理生产环境监控稳定性考察滴定液管理理化检测微生物限度管理试药试剂管理重 金 属检 测成品含量测定档案管理中间产品常规检测物料检
6、验产品检验包材辅料原料标准品管理对照品管理性状抽样检测菌种管理抽样留样管理检测留样管理抽样检测留样管理留样管理报告书管理原始记录管理召回品检测工艺用水环境监测确保确认与验证工作开展批准并监督委托检验确保质量人员经过培训承担产品放行审核及批准确保物料与产品符合注册及质量标准批准质量管理及操作标准审核批准公司质量相关变更确保偏差经过调查并处理监督厂房和设备维护名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 6 页，共 8 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档质量保证组织机构图质管部经理（）质保科（）原料投料监控进厂物资监控半成品取样成品取样检验数据监控留样品管理持续稳定性考察记
7、录报告书管理生产过程监控偏差管理变更管理建立健全纠正预防措施公用系统监控质量自检药品不良反应产品投诉召回质量回顾分析供应商管理质量资料档案管理生产环境监控组织公司质量体系建设评估和批准物料供应商确保确认与验证工作开展确保完成自检确保质量保证人员经过培训确保产品放行前批记录审核确保物料与产品符合注册及质量标准批准质量管理及操作标准审核批准公司质量相关变更确保偏差经过调查并处理监督厂房和设备维护确定和监控产品与物料的储存条件监督 GMP 执行情况承担产品放行职责质量管理负责人、质量受权人（）名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 7 页，共 8 页 -资料收集于网络如有侵权请联系网站删除谢谢精品文档质量控制机构图质管部经理（）质检科（）滴定液管理理化检测微生物限度管理试药试剂管理重 金 属检 测成品含量测定档案管理中间产品常规检测物料检验产品检验包材辅料原料标准品管理对照品管理性状抽样检测菌种管理抽样留样管理检测留样管理抽样检测留样管理留样管理报告书管理原始记录管理召回品检测工艺用水定期监测环境监测抽样检测确保完成所有必要检验确保检验结果超标得到调查及处理批准并监督委托检验审核和批准质量控制实验室相关文件确保质量保证人员经过培训进行产品放行审核并出具审核记录承担产品放行职责质量管理负责人、质量受权人（）名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 8 页，共 8 页 -