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1、泓域咨询/银川胰岛素注射器械项目招商引资方案目录第一章 项目基本情况7一、 项目名称及投资人7二、 编制原则7三、 编制依据8四、 编制范围及内容8五、 项目建设背景8六、 结论分析9主要经济指标一览表11第二章 市场分析13一、 医疗耗材行业概况13二、 末梢采血器械概况14第三章 项目背景、必要性20一、 行业的发展趋势20二、 影响行业发展的有利和不利因素23三、 胰岛素注射器械概况28四、 加强科创力量建设29五、 全面融入国内国际经济循环31六、 项目实施的必要性31第四章 项目选址可行性分析33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 扩大有效投资37四、 项目选址综合评
2、价38第五章 产品规划与建设内容39一、 建设规模及主要建设内容39二、 产品规划方案及生产纲领39产品规划方案一览表39第六章 建筑技术方案说明42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案44三、 建筑工程建设指标45建筑工程投资一览表46第七章 SWOT分析48一、 优势分析(S)48二、 劣势分析(W)50三、 机会分析(O)50四、 威胁分析(T)51第八章 法人治理结构59一、 股东权利及义务59二、 董事62三、 高级管理人员66四、 监事68第九章 安全生产71一、 编制依据71二、 防范措施74三、 预期效果评价79第十章 工艺技术分析80一、 企业技术研发分析80二、 项
3、目技术工艺分析82三、 质量管理83四、 设备选型方案84主要设备购置一览表85第十一章 环保方案分析87一、 编制依据87二、 建设期大气环境影响分析87三、 建设期水环境影响分析90四、 建设期固体废弃物环境影响分析90五、 建设期声环境影响分析91六、 环境管理分析91七、 结论93八、 建议94第十二章 组织机构管理95一、 人力资源配置95劳动定员一览表95二、 员工技能培训95第十三章 投资计划方案97一、 编制说明97二、 建设投资97建筑工程投资一览表98主要设备购置一览表99建设投资估算表100三、 建设期利息101建设期利息估算表101固定资产投资估算表102四、 流动资金
4、103流动资金估算表104五、 项目总投资105总投资及构成一览表105六、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表106第十四章 经济效益108一、 经济评价财务测算108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表113二、 项目盈利能力分析113项目投资现金流量表115三、 偿债能力分析116借款还本付息计划表117第十五章 招投标方案119一、 项目招标依据119二、 项目招标范围119三、 招标要求120四、 招标组织方式122五、 招标信息发布122第十六章 项目综合评价
5、124第十七章 补充表格126营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表131建设投资估算表132建设投资估算表132建设期利息估算表133固定资产投资估算表134流动资金估算表135总投资及构成一览表136项目投资计划与资金筹措一览表137本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目基本情况一、 项目名称及投资人(
6、一)项目名称银川胰岛素注射器械项目(二)项目投资人xxx集团有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(以选址意见书为准)。二、 编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能
7、、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求,对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进
8、行全面分析、测算和论证,以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。五、 项目建设背景手术是一种在机体组织或脏器上进行机械操作的处理方法,是非传染性疾病治疗的重要手段之一。手术医疗费通常包括耗材费、仪器使用费、药品费、医技操作(手术费、麻醉费、治疗处置费)等,在手术医疗费用构成中,医疗耗材费用所占比例最高,约占总费用的64.24%。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约34.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx套胰岛素注射器械的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建
9、设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资13637.66万元,其中:建设投资10651.49万元,占项目总投资的78.10%;建设期利息127.98万元,占项目总投资的0.94%;流动资金2858.19万元,占项目总投资的20.96%。(五)资金筹措项目总投资13637.66万元,根据资金筹措方案,xxx集团有限公司计划自筹资金(资本金)8413.90万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额5223.76万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):30600.00万元。2、年综合总成本费用(TC):24217.10万元。3、项目达产年净利润(NP):4669.7
10、8万元。4、财务内部收益率(FIRR):26.40%。5、全部投资回收期(Pt):5.12年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):10648.75万元(产值)。(七)社会效益此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(
11、八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积22667.00约34.00亩1.1总建筑面积39227.751.2基底面积13146.861.3投资强度万元/亩293.282总投资万元13637.662.1建设投资万元10651.492.1.1工程费用万元8875.932.1.2其他费用万元1454.902.1.3预备费万元320.662.2建设期利息万元127.982.3流动资金万元2858.193资金筹措万元13637.663.1自筹资金万元8413.903.2银行贷款万元5223.764营业收入万元30600.00正常运营年份5总成本费用万元24217.106利润总
12、额万元6226.387净利润万元4669.788所得税万元1556.609增值税万元1304.3010税金及附加万元156.5211纳税总额万元3017.4212工业增加值万元10242.8713盈亏平衡点万元10648.75产值14回收期年5.1215内部收益率26.40%所得税后16财务净现值万元7249.51所得税后第二章 市场分析一、 医疗耗材行业概况医疗耗材是指在临床诊断和护理、检测和修复等过程中使用的医用卫生材料,品种型号繁多,应用广泛,是医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物资。医疗耗材是医疗器械行业中的重要细分领域之一,根据统计,2018年医疗耗材在中国医疗器械行业中市场占比约
13、32%,市场规模约1,700亿元人民币。近年来,我国在材料技术、产品设计及加工工艺技术等方面取得了高速发展,结合我国的劳动力成本优势及生产规模优势,我国在医疗耗材领域保持高速发展态势,市场增速保持在20%左右。1、注射穿刺器械子行业注射穿刺指将穿刺针或者注射针刺入人体,并进一步实现输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验等用途。注射穿刺器械是医疗耗材的重要子类别,根据统计,2018年中国注射穿刺类器械的市场规模约400亿元。注射穿刺器械可以分为注射和穿刺两个细分类别:注射器、输液器等为注射类的代表品种;穿刺类则主要包括各种穿刺针类产品,如注射针、输液针、末梢采血器械、胰岛素笔配套用针等。随着
14、人口老龄化和就诊患者的增加,患者接受输注治疗、诊断检测的频次相应增加,注射穿刺器械的终端需求保持增长态势。2、手术室耗材子行业手术是一种在机体组织或脏器上进行机械操作的处理方法,是非传染性疾病治疗的重要手段之一。手术医疗费通常包括耗材费、仪器使用费、药品费、医技操作(手术费、麻醉费、治疗处置费)等,在手术医疗费用构成中,医疗耗材费用所占比例最高,约占总费用的64.24%。手术中所用到的一次性耗材,包括低值耗材和高值耗材。低值耗材如无菌手套、丝线、注射器、纱布敷料等,使用面广,使用量大。医用高值耗材主要有吻合器、颅骨固定系统、骨关节材料、修补材料等。在需求端,随着国民可支配收入的增加、人口老龄化
15、带来的医疗需求增加、医保覆盖范围的提升以及医疗机构手术人次的增加,我国对手术耗材的需求将持续增加。同时,在政策端,国家行业主管部门为国产手术耗材生产和研发提供了政策支持,积极推动进口替代,境内企业有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。总体来说,需求端和政策端共同推动国内手术室耗材市场快速发展。二、 末梢采血器械概况1、末梢血及其应用场景末梢血为临床常用的血液检测标本,因其血样取得操作的简洁性、便携性等特点能够较好的满足糖尿病患者日常血糖监测的需求,血糖监测成为末梢血最主要的应用领域之一。随着检验医学技术现代化、微量化、便捷化的不断发展和日益完善,末梢血的应用也越来越广泛,包括全血细胞分析、血型
16、、血沉和新生儿筛查等传统项目以及微量元素、感染性标志物、传染性疾病的抗体检测等以往用血量较大的检测项目均可以使用末梢血样。(1)末梢血是即时检测(POCT,point-of-caretesting)的理想选择随着人类感染性疾病发病率的提高(如艾滋病病毒、埃博拉病毒与流感病毒等)与人类自身健康意识的不断提升(如定期体检,预后判断与疾病监测),POCT的市场需求大幅提升,尤其在实验室设备匮乏时,POCT则显得更为重要。而末梢血具备取样过程方便、快捷、疼痛感小无且需专业人士操作等优势,成为进行POCT的理想选择。(2)微流控芯片技术的发展,使末梢血的应用领域不再因样本量少而受限早期的末梢血样受限于取
17、样容量较少而在疾病诊断等领域应用范围相对有限;直至20世纪90年代微流控芯片(microfluidicchip)技术的推出,使得末梢血样的应用领域显著拓展。得益于微流控芯片技术的不断发展与推广、检验医学技术微量化与便捷化程度的不断提高,末梢血的应用场景也越来越广泛,一些既往采用静脉血检测的项目已可通过末梢血样完成检测。不仅如此,一些既往用血量较大的项目也建立了采用末梢血的快速微量检测方法,如微量元素、感染性标志物、传染性疾病的抗体以及床旁检测项目等,末梢血的临床应用场景日益扩大。2、末梢采血器械行业概况末梢采血又称皮肤穿刺采血法,通常在手指、足跟等特定部位穿刺,采集毛细血管血液进行检验。进行末
18、梢采血时,用于穿刺皮肤获取末梢血样的穿刺器械,统称为末梢采血器械,包括末梢采血针、足跟采血器以及与采血针搭配使用的采血笔等。(1)末梢采血器械的行业发展演变情况末梢采血器械是临床实验室进行检验采血的重要工具,自临床实验学创立发展以来,末梢采血器械随着临床检验学实验技术的发展也取得不断的发展演变。在血常规等检验技术发展初期,末梢采血器械只是被当作刺破皮肤获取血样的工具,没有专业生产末梢采血器械的厂商。在很多检验机构中,甚至诸如缝衣针、钢笔尖等均被用来采取末梢血样,存在反复使用、消毒方式粗糙等问题。随着检验医学界对标准化问题重视程度的不断提升,自我国上世纪90年代中期开始,不少医疗机构开始使用“三
19、菱针”、“柳叶针”等专业采血器械。前述采血器械通常使用金属薄片加工而成,长约34cm,头部有固定长度的针尖,尾部膨大用于控制深度。使用柳叶针、三菱针等穿刺采血,可以形成“V”形皮肤创口,满足检验对采血量的需求。但作为早期末梢采血器械,“柳叶针”、“三菱针”等也存在着诸如包装简易、易受污染、创口及穿刺深度不易控制进而导致痛感强烈、带给病患较大的心理压力等诸多问题。随着社会的不断进步发展及医疗机构对病患感受关注度的提升,传统末梢采血器械存在的问题越来越突出,如何在采血过程实现快速、安全、创口小、痛感低等目的逐步成为业界的主要研究方向。第二代末梢采血器械(普通型采血针)主要通过注塑工艺成型,由塑料部
20、分的针柄、针帽以及金属针芯组成。普通型采血针金属针尖露出长度有限,更利于控制穿刺深度;启用前,由针帽对针尖进行包覆,能够较好的防止污染,在一定程度上克服了早期“柳叶针”、“三菱针”等末梢采血器械存在的主要问题。为了进一步缓解患者痛感,第三代末梢采血器械(安全型采血针等)问世。第三代末梢采血针多采用机械结构,主要通过弹簧作为动能及弹射装置,实现准确、快速、穿刺深度稳定、垂直穿透皮肤等功能,较前一代采血器械,显著降低被采血病患的痛感。此外,通过外形的设计变化,也显著减轻了被采血患者的心理压力。随着技术的不断进步,具备较好的方向性的激光也被应用于末梢采血。激光采血器可以利用激光能量瞬间气化表皮组织,
21、穿透皮肤形成出血点并实现末梢采血,具有创口极小、深度可调等优点,且在采血过程中采血仪与病患没有物理接触,较为有效的杜绝了血液交叉污染的可能,安全性高。但因激光采血器成本较高,主要在医疗机构中应用,尚未普及至基层医疗机构或者家用场景。(2)末梢采血器械的市场规模末梢采血器械的最主要用途为进行末梢血样的采集并将血样进一步用于血糖监测;此外,末梢血样也被应用于包括感染、血常规等多种其他检测,如2020年初全球爆发新型冠状病毒肺炎以来,国内外众多体外诊断产品生产厂商推出了使用末梢血进行新型冠状病毒肺炎检测的免疫检测产品。根据Marketsandmarkets统计及测算,全球范围内末梢采血器械的市场规模
22、约10亿美元,数量约500亿人次;其中,用于血糖检测领域的末梢采血器械占比约为75%,而该产品的其他应用领域则主要包括血红蛋白、血常规、新生儿疾病筛查等临床检测。根据Marketsandmarkets预测,到2024年,全球范围内末梢采血器械的市场规模将达到约15亿美元,与此同时,末梢采血器械在不同应用场景的市场规模也将有不同幅度的扩大。我国末梢采血器械市场规模约为全球的10%。未来随着全球范围内糖尿病患者基数的增加以及糖尿病诊断率的提升,发展中国家和地区患者对血糖监测采血频率、采血规范化程度的提升,来自于血糖监测领域的末梢采血器械需求将持续提升;另一方面,随着全球范围内如新型冠状病毒肺炎等传
23、染性疾病的流行与爆发、诊断技术的进步,来自临床检验诊断领域的末梢采血器需求也将呈快速增长态势。第三章 项目背景、必要性一、 行业的发展趋势1、医疗耗材行业的整体发展趋势得益于全球医疗卫生需求的不断增长,凭借着劳动力成本优势及高速发展的技术水平,我国医疗耗材产业发展迅速,不但在国内实现了诸多产品品种的进口替代,在国际市场也占据了较大的市场份额。但近些年来,随着我国经济的不断发展,劳动力成本不断提高,来自印度、东南亚等国家和地区厂商的竞争也日趋激烈;同时,我国医疗耗材企业的境外销售业务多采用ODM/OEM的商业模式与国际品牌厂商合作,以赚取加工制造利润。面对行业环境的发展变化,医疗耗材企业逐步呈现
24、出行业集中度提升、品牌自主化加强、产品多元化等发展趋势及特点。医疗耗材相较于医疗器械行业的其他领域,市场化程度较高,具备如下发展趋势:面对日趋激烈的市场竞争,医疗耗材企业需要不断加强投入,形成自主核心技术及完整的产业链研发能力,提升规模化效应,在降低医疗耗材产品成本的同时提升品质。同时,在中国制造越来越取得国际认可的背景下,医疗耗材企业努力加强市场营销和品牌建设,打造自主品牌进而获得更高的利润。此外,除了加强自主传统产品在新材料、新产品及生产工艺的创新研究外,通过不同方式布局高附加值医疗耗材领域,以在产业链布局方面逐步实现多元化经营。2、末梢采血器械、胰岛素笔配套用针等注射穿刺类器械的发展趋势
25、末梢采血器械、胰岛素笔配套用针等注射穿刺类器械近年来在发展上体现出产品设计安全化、便携化、便捷化、简单化,穿刺输注微痛化等发展趋势。末梢采血器械及胰岛素笔配套用针作为一次性使用的注射穿刺类耗材,主要使用对象为医护人员及糖尿病患者,从市场角度而言,具有用量大、市场化程度高且竞争激烈等特点;从使用者角度而言,则对产品的稳定性、安全性及使用的便捷性具有较高的需求。(1)便捷化具备自主研发实力的生产企业,通过在产品设计等方面积累的核心技术,不断实现产品的便携化、便捷化、简单化设计,有利于在降低产品成本,在提升产品品质的同时,便于日常携带及运输,减少操作步骤,方便医患使用。(2)安全化注射穿刺器械因存在
26、锐利的刀口、针尖,在实际使用中经常面临因使用不当、操作失误等而引发的误伤、交叉感染等医疗事故。带有安全自毁装置的注射穿刺类器械较好的解决了上述问题,同时有效防止了一次性耗材的重复使用现象。随着全球范围内经济水平及医疗规范化进程的不断推进提升,诸如安全型胰岛素笔配套用针等安全型器械将具有更为广阔的市场空间。(3)微痛化注射穿刺器械在使用过程中均需要通过刺入人体组织而实现其临床用途。人体的感觉神经末梢广泛分布于表皮、角膜、结缔组织等部位,注射穿刺器械在穿刺进入人体的过程中会无可避免的刺激神经末梢,导致其产生神经冲动并传入中枢系统产生痛觉。以糖尿病治疗为例,研究显示,胰岛素注射及SMBG中产生的穿刺
27、疼痛被糖尿病患者视为抵触感及压力的主要来源。有实力的注射穿刺器械生产厂家基于自身在产品设计、生产工艺、生产设备等方面的技术积累,从包括金属加工、表面处理、稳定性控制等诸多层面减轻减缓注射穿刺器械在使用过程中给病患带来的痛感,进而提高患者的依从性。3、微创手术器械发展趋势(1)产品微型化微创手术具有创伤小、痛苦少、术后恢复快等特点,手术器械微型化是实现上述特点的决定因素。通过微型化设计,医生能够在更为微小的创口内进行手术,使微创手术创伤更小、术后恢复更快,也易于被医患双方接受;同时,借助微型化设计的特点,部分原先只能在手术室实施的手术可以通过门诊完成,从而为患者带来更多便利。(2)一次性产品的使
28、用增加一次性使用腹腔镜穿刺器因其具有避免交叉感染,降低患者的感染风险,减轻医院的灭菌负担,在临床手术过程中更多的被医生和患者选用。同时随着微创手术在临床科室中日益普及,人们对手术安全、防护交叉感染意识及经济负担能力的提高,一次性使用腹腔镜穿刺器在微创手术中使用的比例逐渐升高。(3)产品不断升级创新新材料、制造工艺和临床应用的进步推动微创手术器械不断创新升级,微创手术器械发展呈现集成化、智能化发展趋势。微创手术器械的发生、发展经历了一个由传统腔镜、电视腔镜、3D腔镜到手术机器人的发展历史过程。通过功能集成,医生可以完成密切关联的连续手术操作,减少器械频繁进出,从而减少手术时间及出血量。随着科学技
29、术的不断发展,越来越多智能化程度更高、安全性更好的微创手术器械投入到临床使用中,给患者提供了更加优质的治疗和服务。二、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)国家产业政策助推行业发展近年来,国家围绕医疗器械行业发布了一系列政策措施,为行业发展提供了良好的政策条件。2017年科技部办公厅发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划,提出要加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型,培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业;2018年国家药监局出台了创新医疗器械特别审查程序,以鼓励医疗器械创新,深化“放管服”改革要求,激励医疗器械产业创新高质量发展;2019年国家发改委
30、发布了促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年),要求继续推进高性能医疗器械创新产品应用示范,推进药品和医疗器械提质创新。伴随着“十三五”医疗器械科技创新专项规划等政策的实施,医疗器械行业将迎来更大的发展空间。(2)行业监管体制日益健全,推动行业规范健康发展近年来,国务院和食品药品监督管理部门高度重视医疗器械监管法规体系建设,目前医疗器械行业已形成了行政法规、部门规章、规范性文件为主体框架的三级监管法律法规体系。2000年,国务院颁布并实施了医疗器械监督管理条例,并在2014年、2017年和2021年为适应国内外医疗器械行业发展趋势进行了修订,为健全我国医疗器械行业法律监管框架,国
31、家食品药品监督管理总局又相继制定出台了医疗器械注册管理办法医疗器械使用质量监督管理办法医疗器械标准管理办法医疗器械经营监督管理办法和医疗器械网络销售监督管理办法等多部规范性文件。推行完善医疗器械生产质量管理规范,建立健全医疗器械行业监管法律法规制度,为行业发展创设良好的制度环境,规范医疗器械企业在法律框架内开展生产经营,促进医疗器械行业规范有序发展;也有利于进一步推动市场向规模化和质量控制体系优秀的企业倾斜,保障行业内优势企业进行产品创新和实施差异化战略,促进行业的可持续发展。(3)我国居民收入增加,医疗卫生消费水平不断提升随着中国经济快速发展,中国居民消费水平提高,中国居民的医疗消费能力不断
32、提升。2000年,我国人均国民总收入(GNI)仅940美元,被划入中等偏下收入国家行列;2019年,我国的人均GNI已上升至10,410美元,突破1万美元大关。随着居民收入增加,居民的健康意识增强,我国医疗保健支出占总体消费性支出的比例逐步上升。根据国家卫健委公布的数据,2019年全国卫生总费用预计达65,195.9亿元,人均卫生总费用4,656.7元,全国卫生总费用占我国GDP的6.6%,中国与世界发达国家相比处于较低水平,我国人均卫生医疗费用支出仍有巨大提升空间。随着居民收入的提升、国家医疗卫生公共投入的持续增加以及人口老龄化的加剧,将进一步释放医疗耗材行业需求的增长潜力,这一增长将主要体
33、现在居民体检、慢性病管理、医疗美容等方面。(4)基础学科发展和工业制造能力提升带动行业进步医学和生物学、化学、材料学等基础学科的进步为医疗耗材行业发展提供了先进的前沿学科知识基础,新材料和自动化技术在医疗耗材行业的推广和应用也为行业进步提供了良好技术条件,我国医疗耗材行业的新产品、新工艺开发能力已经大幅提升。随着我国政府加大对医疗器械行业创新的扶持,国内行业研发人员队伍的扩大,国内部分优秀企业对医疗耗材的研发投入增加,我国医疗耗材行业的技术水平与国外著名企业的技术差距在逐步缩小,逐步形成了自主特色核心技术,在部分领域产品技术、质量已经达到国际先进水平。(5)居民疾病结构改变,糖尿病病患基数大,
34、增速显著随着全球经济发展、城市化水平提升和人口老龄化加重,糖尿病患者数量呈现快速增长的趋势。根据IDF公布数据,2021年全球范围内约有5.37亿糖尿病患者(20岁-79岁人群),预计到2030年,糖尿病患者将达到6.43亿。中国是全球糖尿病患者数量最多的国家,2021年病患人数达到了1.41亿。中国糖尿病病患人群不仅呈现出基数大特点,并且呈现出持续增长的态势。糖尿病流行病学统计数据显示,2020年中国糖尿病成人(20岁-79岁人群)发病率已高达11.2%,而1995年这一数据仅为2%。糖尿病治疗具有周期长、复杂性高的特点,血糖监测贯穿于糖尿病的整个治疗过程,而胰岛素是治疗糖尿病的终极选择。全
35、球范围内糖尿病病患人群的庞大基数、糖尿病患病率的提高以及随着经济社会发展糖尿病诊断率不断提升,均为糖尿病治疗相关医疗器械的发展奠定了庞大的市场基础,并呈不断扩大趋势。(6)手术耗材需求不断增长住院病人手术人次呈增长趋势,增加了手术耗材需求。随着我国医疗卫生体制的逐渐完善和医疗技术的不断提高以及居民收入的增长,近几年来住院病人手术人次逐年上升,2010年住院病人手术人次为2,904.34万人,到2019年增长至6,930.40万人,手术量的增加带动了微创手术器械市场规模的增长。(7)医患青睐微创手术微创手术具有创伤小、术后康复快等特点,备受医患双方的青睐。目前,微创手术已广泛应用于普外科、妇科、
36、泌尿外科、胸外科等多个科室,几乎所有传统的普通外科手术都可以通过微创手术完成,进一步推动微创手术器械市场的发展。2、不利因素(1)贸易摩擦加剧,全球宏观经济下行国际市场是我国医疗耗材企业实现销售收入的重要市场,而企业外销业务受宏观国际经济形势、国家出口政策、出口目的地进口政策与经济状况等多方面因素影响。由于新冠疫情等不确定性因素增加,全球宏观经济下行,同时,国际上贸易摩擦加剧,国际贸易保护主义抬头,均给我国医疗耗材行业发展带来一定负面影响。(2)企业经营成本上涨削弱产品竞争力近年来,国内的劳动力成本上涨和环保投入增加,造成企业经营成本上升,使产品附加值较低的医疗耗材行业所具备的比较优势逐渐丧失
37、,不仅加剧了行业内部企业竞争,也削弱产品的国际竞争力。一些产品的国际市场份额正在被劳动力成本更低的国家如越南、印度等取代。三、 胰岛素注射器械概况胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段,因其是具有生物活性的双链多肽类激素,直接口服会被消化酶分解而失去活性,因此主要采用注射方式实现胰岛素给药。统计数据显示,约有30%的糖尿病患者需要使用胰岛素进行血糖控制。对于需要使用胰岛素治疗的糖尿病患者而言,胰岛素的使用普遍需要长期进行,每天需要进行1-4次注射,每年注射次数可达3651460次之多。因此,胰岛素及相应的注射装置为病患的刚性需求,市场空间广阔。随着全球糖尿病患者数量、糖尿病诊断率等的提升,相应呈快速
38、增长趋势。胰岛素注射笔通常由笔帽、笔芯、笔芯架、配套用针、机械装置等部件组成。自20世纪80年代问世以来,因其相较于其他胰岛素注射装置具有方便、灵活、易于操作、给药剂量精确、痛感较小及价格相对低廉等诸多优势,在全球范围内为越来越多的医护人员及糖尿病患者认可及接受。胰岛素笔配套用针作为实现穿刺和药物输入的通道的关键部件,是胰岛素注射笔注射系统的重要组成部分,为一次性使用产品。传统的胰岛素笔配套用针主要由针座、针管、护套等部分构成。为解决重复使用及意外刺伤问题,各厂商相继推出带有触发保护器结构的安全型胰岛素笔配套用针,使用后可以对针尖进行有效屏蔽,避免重复使用及意外刺伤。根据Marketsandm
39、arkets统计数据,2019年,全球注射笔用针的市场规模达到约11亿美元,其中胰岛素配套用针占主要份额,规模约达到8亿美元。随着全球范围内糖尿病发病率、诊断率等的不断提升,胰岛素笔配套用针市场预期在未来几年将保持在10%以上的高速增长,市场空间广阔。四、 加强科创力量建设坚持对内整合资源,对外扩大合作,走协同创新之路。强化产学研融通,推动企业与区内外高校院所、央企、知名企业等建立协同创新共同体,鼓励支持企业牵头建设产学研联合的新型研发机构,共建产业技术创新联盟,推动企业、院校、科研机构联合开展技术攻关。加快推进科技成果转化,对接国家创新资源,促进东部发达地区科技成果在银川落地转化。打造一批专
40、业化的科技成果转化和中试平台,培育引进一批服务能力强、专业水平高的科技服务机构,支持有条件的县(市)区和园区建设科技服务集聚区,布局科技服务及数字经济产业园,促进高端创新要素集聚,引进科技成果运营机构,推进技术成果转化市场模式创新,解决成果转化“最后一公里”问题。深化东西部和京银、苏银协同合作创新,建立健全利益共享、人才共享机制,探索共同设立产业发展基金、创新发展基金。加大科技招商力度和科技项目合作力度,巩固提升离岸孵化器和飞地育成平台“项目就地孵化、成果银川转化”实效。鼓励支持实体与金融并行的大型企业、校企与本地产业融合,探索“科技+产业+投资平台”发展模式。加快创新平台建设,主动争取建设国
41、家级和自治区级重点实验室、工程技术研究中心、技术创新中心,用好共享企业云等企业创新平台,打造一批以工业园区和重点企业为支撑的创新高地,打好关键核心技术攻坚战。充分发挥上海交大(银川)材料产业研究院、中国葡萄酒产业技术研究院、银川市知识产权研究院、清华大学宁夏银川水联网数字治水联合研究院、中国电科(银川)军民融合创新中心“四院一中心”产学研平台优势,筹建互联网大数据研究院、中科院微电所,探索实行项目、平台、资金、人才等创新资源一体化配置模式,加快创新要素向企业集聚。五、 全面融入国内国际经济循环积极融入国内大循环。强化市场主体在供给平衡中的核心地位,发挥区域金融中心、商贸物流中心、科技创新中心作
42、用,加快延链补链建链强链,畅通产业链、供应链、创新链和价值链,优化供给结构,改善供给质量,提升供给体系对国内需求的适配性。着眼融入全国统一大市场,加快清理阻碍要素资源和商品服务自由流动的政策做法、体制机制和隐性规则,构建现代化流通体系,降低交易成本,提高循环效率。主动参与国内国际双循环。突出培育开放型经济主体、营造开放型经济环境两个重点,优化国内国际市场布局、商品结构、贸易方式,推进同线同标同质,推动内需和外需、进口和出口、引进外资和对外投资协调发展,实现快进快出、优进优出,用好国内国际两个市场、两种资源。六、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已
43、建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,
44、契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第四章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求;2、满足项目对:原材料、能源、水和人力的供应;3、节约和效力原则;安全的原则;4、实事求是的原则;5、节约用地;6、注意环保(以人为本,减少对生态环境影响)。二、 建设区基本情况银川,简称“银”,是宁夏回族自治区首府,批复确定的中国西北地区重要的中心城市,面积9025.38平方公里;全市下辖3个区、2个县、代管1个县级市。根据第七次人口普查数据,截至2020年11月1日零时,银川市常住人口为2859074人。银川地处中国西北地区、
45、宁夏平原中部,东踞鄂尔多斯西缘、西依贺兰山,黄河从市境穿过,是古丝绸之路商贸重镇,宁夏的军事、政治、经济、文化、科研、交通和金融中心,宁蒙陕甘毗邻地区中心城市,沿黄城市群核心城市,中蒙俄、新亚欧大陆桥经济走廊核心城市,是国家向西开放的窗口。城市综合竞争力跻身全国百强,荣获全国文明城市、国家节水型城市、国家卫生城市、国家园林城市、国家环保模范城市、中国人居环境范例奖等殊荣,被评为“中国十大新天府”之一。2018年1月,获评“2017中国智慧城市发展示范城市”。2018年10月,获评健康中国年度标志城市。2018年10月,获全球首批“国际湿地城市”称号。2018年重新确认国家卫生城市。2019年1
46、0月23日,被确定为“第三批城市黑臭水体治理示范城市”。2019年12月,被命名为“全国民族团结进步示范市”。“十三五”时期是银川决胜全面小康、决战脱贫攻坚的关键五年。经济实力明显增强,地区生产总值年均增长6.2%,预计2020年达到1950亿元,实现比2010年翻一番的目标。产业发展加快转型,创新能力不断增强,全社会R&D经费投入强度1.71%,科技进步贡献率达到55%。新经济、新产业逐步兴起,新业态、新模式不断涌现,经开区跻身国家级开发区百强。脱贫攻坚如期完成,39个贫困村、3.55万贫困人口全部脱贫出列,全面实现“两不愁三保障”目标。高质量完成易地扶贫搬迁安置任务,生态移民收入增长两倍。闽宁镇成为全国东西扶贫协作典范,全国易地扶贫搬迁后续扶持现场会在银召开。改革开放纵深推进,488项重点改革任务持续深化,“放管服”改革走在全国前列,被列为2020中国营商环境示范引领标杆城市。开放型经济不断发展,闽宁、京银、苏银、央地合作协同推进,获批建设中国(银川)跨境电子商务综合试验区。城乡基础设施日趋完善,银西高铁建成通车,“九横十九纵”路网逐步完善。“东热西送”建成投用,全市集中供热面积达1.2亿平方米。城乡西线供