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1、1 食品安全分类分级监管制度摘要 为深入贯彻中华人民共和国食品安全法，强化食品生产经营风险管理，科学有效实施监管，提升监管工作效能和食品安全保障能力，国家食品药品监督管理总局于去年 9 月印发食品生产经营风险分级管理办法，自 2016 年 12月 1 日起施行。关键词 风险管理；食品安全1 食品安全分类分级监管制度1.1 风险分级管理风险分级管理，是指食品药品监督管理部门以风险分析为基础，结合食品生产经营者的食品类别、经营业态及生产经营规模、食品安全管理能力和监督管理记录情况，按照风险评价指标，划分食品生产经营者风险等级，并结合当地监管资源和监管能力，对食品生产经营者实施的不同程度的监督管理。
2、1.2 分层管理国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产经营风险分级管理制度，指导和检查全国食品生产经营风险分级管理工作。省级食品药品监督管理部门负责制定本省食品生产经营风险分级管理工作规范，结合本行政区域内实际情况，组织实施本省食品生产经营风险分级管理工作，对本省食品生产经营风险分级管理工作进行指导和检查。各市、县级食品药品监督管理部门负责开展本地区食品生产经营风险分级管理的具体工作。1.3 风险等级的划分食品药品监督管理部门对食品生产经营风险等级划分，应当结合食品生产经营企业风险特点，从生产经营食品类别、经营规模、消费对象等静态风险因素和生产经营条件保持、生产经营过程控制、管理制度建立及运
3、行等动态风险因素，确定食品生产经营者风险等级，并根据对食品生产经营者监督检查、监督抽检、投诉举报、案件查名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 5 页 -2 处、产品召回等监督管理记录实施动态调整。食品药品监督管理部门确定食品生产经营者风险等级，采用评分方法进行，以百分制计算。其中，静态风险因素量化分值为40 分，动态风险因素量化分值为60 分。分值越高，风险等级越高。食品生产经营者风险等级从低到高分为A 级风险、B 级风险、C级风险、D级风险四个等级。2 风险因素的量化2.1 静态风险因素食品生产经营静态风险因素按照量化分值划分为档、档、档和档。015（含）分：档；15
4、20（含）分：档；2025（含）分：档；2540 分：档。静态风险等级为档的食品生产经营者包括：（一）低风险食品的生产企业；（二）普通预包装食品销售企业；（三）从事自制饮品制售、其他类食品制售等餐饮服务企业。静态风险等级为档的食品生产经营者包括：（一）较低风险食品的生产企业；（二）散装食品销售企业；（三）从事不含高危易腐食品的热食类食品制售、糕点类食品制售、冷食类食品制售等餐饮服务企业；（四）复配食品添加剂之外的食品添加剂生产企业。静态风险等级为档的食品生产经营者包括：（一）中等风险食品的生产企业，应当包括糕点生产企业、豆制品生产企业等；（二）冷冻冷藏食品的销售企业；（三）从事含高危易腐食品的
5、热食类食品制售、糕点类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售等餐饮服务企业；（四）复配食品添加剂生产企业。静态风险等级为档的食品生产经营者包括：（一）高风险食品的生产企业，应当包括乳制品生产企业、肉制品生产企业等；（二）专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品生产企业；（三）保健食品的生产企业；（四）主要为特定人群（包括病人、名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 5 页 -3 老人、学生等）提供餐饮服务的餐饮服务企业；（五）大规模或者为大量消费者提供就餐服务的中央厨房、用餐配送单位、单位食堂等餐饮服务企业。食品生产者根据生产的食品种类依据食品药品监管总局制定的分值表进行量化
6、打分。食品销售企业按以下几项评分：食品经营场所面积：面积越大分值越高。预包装食品单品数：数量越大分值越高，且冷藏产品 冷冻产品 常温产品；散装食品单品数：评分标准同预包装食品，但分值比预包装食品高。供货者数量：数量越大分值越高。评分项都为最高风险时，总和为40 分；因实际情况缺项的，此项得分为“0”。单品数：不含制作过程中各类食品原料和半成品数量，指独立展售食品的品种数。餐饮服务提供者按以下几项评分：业态和规模：餐饮服务提供者，门店面积越大分值越高；食堂或集体用餐配送单位，供餐人数越多分值越高；中央厨房，配送门店越多分值越高。制作食品的类别和数量：分值从高到低为冷食类=生食类 糕点类 热食类自
7、制饮品和其他食品制售；单品数越高分值越大；如含易腐原料会加分。单品数是指餐饮服务提供者的最新菜单中所展示的独立销售的食品品种数,不含制作过程中各类食品原料和半成品数量。具有热食、冷食、生食等多种情形,难以明确归类的食品，可按食品安全风险等级最高的情形进行归类。易腐原料是指蛋白质或碳水化合物含量较高，通常 pH大于 4.6 且水分活度大于 0.85，需要控制温度和时间以防止腐败变质和细菌生长、繁殖、产毒的食品。如乳、蛋、禽、畜、水产品等动物源性食品（含）及豆制品等。2.2 动态风险因素对食品生产企业动态风险因素进行评价应当考虑企业资质、进货查验、生产过程控制、出厂检验等情况；特殊食品还应当考虑产
8、品配方注册、质量管理体系运行等情况；保健食品还应当考虑委托加工等情况；食品添加剂还应当考虑生产原料和工艺符合产品标准规定等情况。对食品销售者动态风险因素进行评价应当考虑经营资质、经营过程控制、食品贮存等情况。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 5 页 -4 对餐饮服务提供者动态风险因素进行评价应考虑经营资质、从业人员管理、原料控制、加工制作过程控制等情况。根据各项检查内容评价“是”或“否”，各项检查内容皆为正面叙述，如“是否按要求贮存食品”，如果评价为“否”则加分。3 依据风险等级监管3.1 风险等级的动态调整食品药品监督管理部门应当及时将食品生产经营者风险等级评定结
9、果记入食品安全信用档案，并根据风险等级合理确定日常监督检查频次，实施动态调整。食品药品监督管理部门根据当年食品生产经营者日常监督检查、监督抽检、违法行为查处、食品安全事故应对、不安全食品召回等食品安全监督管理记录情况，对行政区域内的食品生产经营者的下一年度风险等级进行动态调整。存在下列情形之一的，下一年度生产经营者风险等级可视情况调高一个或者两个等级：（一）故意违反食品安全法律法规，且受到罚款、没收违法所得（非法财物）、责令停产停业等行政处罚的；（二）有 1 次及以上国家或者省级监督抽检不符合食品安全标准的；（三）违反食品安全法律法规规定，造成不良社会影响的；（四）发生食品安全事故的；（五）不
10、按规定进行产品召回或者停止生产经营的；（六）拒绝、逃避、阻挠执法人员进行监督检查，或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的；（七）具有法律、法规、规章和省级食品药品监督管理部门规定的其他可以上调风险等级的情形。食品生产经营者符合下列情形之一的，下一年度食品生产经营者风险等级可以调低一个等级：（一）连续 3 年食品安全监督管理记录没有违反以上所列情形的；（二）获得良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证（特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉企业除外）的；（三）获得地市级以上人民政府质量奖的；（四）具有法律、法规、规章和省级食品药品监督管理部门规定的其他可以下调风险等级的情形。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 4 页，共 5 页 -5 3.2 监察频次对较高风险生产经营者的监管优先于较低风险生产经营者的监管，实现监管资源的科学配置和有效利用。对风险等级为 A级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查1 次；B级每年至少监督检查12 次；C级每年至少监督检查23 次；D级每年至少监督检查34 次。具体检查频次和监管重点由各省级食品药品监督管理部门确定。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 5 页，共 5 页 -