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1、株洲恺德心血管病医院药事管理与药物治疗学委员会章程第一章总则第一条根据药品管理法和医疗机构药事管理规定等药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事管理与药物治疗学委员会，为规范药事管理与药物治疗学委员会的各项工作，特制定本章程。第二条药事管理与药物治疗学委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织，日常工作由药学部负责。第二章职责第三条药事管理与药物治疗学委员会的职责1、认真贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本院有关药事管理与药学工作的规章制度，并监督实施。2、制定本院药品处方集和基本用药供应目录并实施动态管理。3、
2、药事管理与药物治疗学委员会要按照有关临床诊疗指南、临床路径、药物临床应用指导原则和药品说明书等合理使用药物，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核，监测、评估本院药物使用情况，提出干预改进措施，推动临床合理用药。4、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。5、建立新药遴选制度，审核新特药、临时购药，负责组织评价新老药物疗效与不良反应，提出淘汰、调整品种意见。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 6 页 -6、督查、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。7、负责全院有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育
3、培训，向公众宣传安全用药知识。8、建立抗菌药物临床应用分级管理制度，动态调整医生抗菌药物使用权限。9、定期编辑出版临床药讯，指导临床合理用药。10、提出与药事管理有关的奖惩建议。第四条药品质量管理小组 职责：负责协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院使用的药品进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。第五条药品不良反应监测小组 职责：负责协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院用药中发生的不良反应，进行监测、登记、存档，按规定上报各级药品不良反应监测中心，并及时处理、善后。第六条合理用药及抗菌药物管理督导小组职责：协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院临床科室正确、合理使用药品进
4、行指导，制定本院合理用药指导原则，制定本院抗菌药物应用指导原则、使用实施实施细则等；运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析本院药品使用动态，防止药物滥用和不合理使用。第三章组织机构和运行机制第七条组织机构1、药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职务任职资格的药名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 6 页 -学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理人员组成。2、药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1 人，由院长担任。副主任委员若干人，分别由副院长，医务部主任及药学部主任担任。委员若干人，秘书（兼职）一人。3、药事管理与药物治疗学委员会下设“药品质量监督领导小组
5、”、“不良反应监测领导小组”和“合理用药及抗菌药物管理督导小组”三个工作组。工作组设组长一名，副组长两名，组员若干名。组长由药事管理与药物治疗学委员会委员兼任。第八条工作制度l、主任委员负责召集委员会研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。2、原则每季度召开会议一次，总结和检查工作，安排下阶段工作，审核新药的报批材料。遇特殊情况可由三名以上委员提议，主任委员同意召开临时会议。3、药事管理与药物治疗学委员会会议应在三分之二以上委员出席的情况下召开。4、药事管理与药物治疗学委员会会议的决议应经参加会议的半数以上有投票权的委员的同意方可通过、颁行。5、药学部是药事管理与药物治疗学
6、委员会的执行机构，负责落实药事管理与药物治疗学委员会的决议。6、药学部是药事管理与药物治疗学委员会的常设机关。在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间，药学部可以在其权限范围内，履行其名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 6 页 -药事管理职能，做出临时性决定。在此期间遇不能自行处理的事项，应及时向主任委员请示，或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。药学部的所有临时性决定均应在下次药事管理与药物治疗学委员会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。7、药事管理与药物治疗学委员会秘书协助主任委员收集议案，准备会议议题、资料和文件，负责做会议记录，整理记录，编制会议纪要，
7、并向全体委员通报。秘书应负责建立包括各种原始记录、凭证在内的医院药事管理与药物治疗学委员会会议档案，整理、保存药事管理与药物治疗学委员会的文件和档案。8、主任委员因故不能履行其职责时，可由副主任委员依次临时主持药事管理与药物治疗学委员会的工作。第九条药事管理与药物治疗学委员会有责任向医院报告工作情况。第十条每年组织召开药品质量监督和药品不良反应监察研讨会各一次，总结交流经验，学习、培训药品监督和药品不良反应监察的知识及技能。第十一条药事管理与药物治疗学委员会委员的产生：药事管理与药物治疗学委员会的委员实行兼职聘任制。应由院长提名，院长办公会通过批准。一般聘用期为三年，可连选连任。特殊情况可由药
8、事管理与药物治疗学委员会的主任委员提名按上述程序做出调整。第四章委员的权利和义务第十二条委员的权利名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 4 页，共 6 页 -1、按有关法律和规定，独立履行职责并对药事管理与药物治疗学委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。2、对医院药事管理问题进行评议，提出意见和建议。3、对医院各科用药进行监督检查。4、提出或联署会议议案。5、参加药事管理与药物治疗学委员会会议，发表意见，参与讨论和表决。因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见，参加表决。6、在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间，监督药学部的药事管理工作。第十三条委员的义务1、应按时参加会议，并
9、本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。2、对药事管理与药物治疗学委员会的有关议题和决议应保守秘密，特别是对新药申购计划的讨论情况、审评意见及其他有关情况须予以保密。3、若委员与药事管理与药物治疗学委员会讨论的议题有直接利害关系，该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。4、委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的馈赠，不得私下与新药生产、供货单位、人员进行可能影响到公务的接触。5、委员有义务向药事管理与药物治疗学委员会举报任何单位和个人不公正、不廉洁行为。6、收集药事管理信息，征集有关意见和建议，经过整理后提交给药名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 5 页，
10、共 6 页 -事管理与药物治疗学委员会参考。7、学习有关法规和知识，参加有关培训，不断提高药事管理水平和能力。8、委员应积极宣传并带头落实药事管理与药物治疗学委员会各项决议。第五章附则第十四条本章程用语的含义1、医院药事管理是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。2、新药是指本院未使用过的药品。本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、因各种不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。3、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。第十五条本章程由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。第十六条国家相关的药政法律、法规、条例变化时，由药学部负责起草修改草案和修改说明，报请医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准。第十七条本章程自下发之日起执行。株洲恺德心血管病医院（株洲恺德医院）2011 年 1 月名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 6 页，共 6 页 -