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1、泓域咨询/江门放射治疗产品项目建议书目录第一章 项目承办单位基本情况7一、 公司基本信息7二、 公司简介7三、 公司竞争优势8四、 公司主要财务数据10公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10五、 核心人员介绍11六、 经营宗旨12七、 公司发展规划13第二章 总论15一、 项目名称及投资人15二、 编制原则15三、 编制依据16四、 编制范围及内容17五、 项目建设背景17六、 结论分析19主要经济指标一览表21第三章 项目建设背景、必要性23一、 医学影像及治疗设备发展概况23二、 生命科学综合解决方案市场规模24三、 进入行业的主要壁垒24四、 推动社会经济高质量发展26
2、五、 全力创建国家创新型城市26六、 项目实施的必要性27第四章 市场预测29一、 行业发展趋势29二、 行业发展的主要驱动因素32三、 医疗器械行业发展概况36第五章 建筑工程技术方案37一、 项目工程设计总体要求37二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表40第六章 项目选址可行性分析42一、 项目选址原则42二、 建设区基本情况42三、 建设制造强市、质量强市46四、 抢抓“双区”重大历史机遇47五、 项目选址综合评价50第七章 运营管理51一、 公司经营宗旨51二、 公司的目标、主要职责51三、 各部门职责及权限52四、 财务会计制度55第八章 法人治理61一、
3、股东权利及义务61二、 董事63三、 高级管理人员67四、 监事69第九章 发展规划分析72一、 公司发展规划72二、 保障措施73第十章 项目节能分析76一、 项目节能概述76二、 能源消费种类和数量分析77能耗分析一览表77三、 项目节能措施78四、 节能综合评价79第十一章 工艺技术说明80一、 企业技术研发分析80二、 项目技术工艺分析82三、 质量管理83四、 设备选型方案84主要设备购置一览表85第十二章 原辅材料成品管理87一、 项目建设期原辅材料供应情况87二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理87第十三章 组织机构、人力资源分析88一、 人力资源配置88劳动定员一览表88二、
4、 员工技能培训88第十四章 投资方案91一、 编制说明91二、 建设投资91建筑工程投资一览表92主要设备购置一览表93建设投资估算表94三、 建设期利息95建设期利息估算表95固定资产投资估算表96四、 流动资金97流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表100第十五章 经济效益及财务分析102一、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表107二、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表1
5、09三、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111第十六章 项目招投标方案113一、 项目招标依据113二、 项目招标范围113三、 招标要求113四、 招标组织方式114五、 招标信息发布117第十七章 项目综合评价118第十八章 补充表格120主要经济指标一览表120建设投资估算表121建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表127利润及利润分配表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表131第一章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息
6、1、公司名称：xx有限责任公司2、法定代表人：龙xx3、注册资本：900万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2010-8-207、营业期限：2010-8-20至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事放射治疗产品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服
7、务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能
8、处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际
9、市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为
10、集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019
11、年12月2018年12月资产总额13600.7110880.5710200.53负债总额4416.533533.223312.40股东权益合计9184.187347.346888.14公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入45208.0436166.4333906.03营业利润11232.408985.928424.30利润总额9275.237420.186956.42净利润6956.425426.015008.62归属于母公司所有者的净利润6956.425426.015008.62五、 核心人员介绍1、龙xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师
12、。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、陆xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。3、黄xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年
13、9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、宋xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、朱xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、郭xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011
14、年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。7、崔xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、丁xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。六、 经营宗旨加强经济合作和技术交流，采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法，提高产品质量，发展新产品，并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力，提高经济效益，使投资者获得
15、满意的利益。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分
16、发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第二章 总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称江门放射治疗产品项目（二）项目投资人xx有限责任公司（三）建设地点本期项目选址位于xx园区。二、 编制原则1、项目建设必须
17、遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展
18、。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。三、 编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2020年)；4、促进中小企业发
19、展规划（20162020年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。四、 编制范围及内容根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。五、 项目建设背景为了推动医学影像设备行业发
20、展、鼓励行业自主创新，国家持续出台鼓励高端医学影像设备发展的行业政策。例如：2015年5月，国务院印发中国制造2025，提出“提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备”；2020年10月，中共中央印发关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二三五年远景目标的建议，鼓励“发展高端医疗设备”。根据灼识咨询数据统计显示，2020年我国医学影像设备市场规模达到537亿元，2015年至2020年年复合增长率12.4%，预计2020年-2030年年复合增长率为7.3%，继续保持相对高速增长。展望二三五年，江门市的经济实力、科技实力、综合实力将大幅跃升，经济高质量
21、发展迈上新的大台阶，人均地区生产总值达到更高水平。科技创新能力明显增强，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，建成现代产业体系。全面深化改革取得决定性成果，开放型经济发展水平全面提升，建成全省一流政务环境、市场环境、社会环境、生态环境。发展平衡性协调性大幅提升，全面实现乡村振兴，形成区域协调发展新格局，基本公共服务实现均等化，城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小。基本实现市域治理体系和治理能力现代化，人民平等参与、平等发展权利得到充分保障，基本建成法治政府、法治社会。社会文明程度达到新高度，人民群众思想道德、文明素养显著提高，社会主义物质文明和精神文明更加协调，城市文化软实力显
22、著增强。基本实现人与自然和谐共生，广泛形成绿色生产生活方式，美丽江门建设达到更高水平。人民群众对美好生活的需要得到极大满足，中等收入群体显著扩大，幼有善育、学有优教、劳有厚得、病有良医、老有颐养、住有宜居、弱有众扶，人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。建成先进制造业强市、珠西综合交通枢纽、沿海经济带开放高地、华侨华人文化交流合作窗口、宜居宜业宜游高品质城市。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx园区，占地面积约73.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx套放射治疗产品的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估
23、算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资31862.31万元，其中：建设投资25549.26万元，占项目总投资的80.19%；建设期利息336.73万元，占项目总投资的1.06%；流动资金5976.32万元，占项目总投资的18.76%。（五）资金筹措项目总投资31862.31万元，根据资金筹措方案，xx有限责任公司计划自筹资金（资本金）18118.27万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额13744.04万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：57000.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：44071.44万元。3、项目
24、达产年净利润（NP）：9465.84万元。4、财务内部收益率（FIRR）：24.12%。5、全部投资回收期（Pt）：5.23年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：19778.15万元（产值）。（七）社会效益通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项
25、目单位指标备注1占地面积48667.00约73.00亩1.1总建筑面积92867.011.2基底面积30660.211.3投资强度万元/亩340.432总投资万元31862.312.1建设投资万元25549.262.1.1工程费用万元22513.772.1.2其他费用万元2319.202.1.3预备费万元716.292.2建设期利息万元336.732.3流动资金万元5976.323资金筹措万元31862.313.1自筹资金万元18118.273.2银行贷款万元13744.044营业收入万元57000.00正常运营年份5总成本费用万元44071.446利润总额万元12621.127净利润万元94
26、65.848所得税万元3155.289增值税万元2561.9610税金及附加万元307.4411纳税总额万元6024.6812工业增加值万元20630.2413盈亏平衡点万元19778.15产值14回收期年5.2315内部收益率24.12%所得税后16财务净现值万元11711.31所得税后第三章 项目建设背景、必要性一、 医学影像及治疗设备发展概况根据不同的功能及作用划分，医疗器械可分为医学影像设备、手术相关设备、体外诊断设备等类别。其中，医学影像设备是指为实现诊断或治疗引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以
27、从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。根据目的不同，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，诊断影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成像（MR）设备、X射线计算机断层扫描成像（CT）设备、X射线成像（XR）设备、分子影像（MI）设备、超声（US）设备等；治疗影像设备大致可分为数字减影血管造影设备（DSA）及定向放射设备（骨科C臂）等。医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。随着我国经济高速发展、人口老龄化问题加重，民众健康意识的提高，医疗保健服务的需求持续增加，国内市场对高品质医学影像的需求相应快速增长。同时，自2012年医改以来，国家相关部门连续出台了一系列的医疗行
28、业相关政策，旨在优化医疗服务水平、鼓励分级诊疗实施、推动医疗资源下沉，这为影像设备销售开辟了新的市场空间。在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场将持续增长，2020年市场规模已达到537.0亿元，预计2030年市场规模将接近1,100亿元，年均复合增长率预计将达到7.3%。与全球相比，我国医学影像设备行业一直呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场国产产品占有率低的局面。近年来，伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克、产品品质与口碑崛起，部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口垄断的格局正在发生变化，国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目
29、标。二、 生命科学综合解决方案市场规模目前全球生命科学综合解决方案市场已经形成了相对成熟的体系，全球龙头企业Danaher，ThermoFisher，Becton，Dickinson等企业已经形成了强大的产品体系以及稳定的客户群体。根据公开市场数据及上市公司年度财报，2019年生命科学解决方案市场总规模约为659亿美元，2030年全球生命科学解决方案市场规模预计将达到约1,114亿美元，2019至2030年期间年化复合增速约为4.9%。随着各种影像技术的发展，其在动物研究中发挥着越来越重要的作用，涌现出各种动物成像的专业设备，为科学研究提供了强有力的工具。目前，动物成像专业设备市场主要参与者为
30、国外厂商。三、 进入行业的主要壁垒1、技术壁垒高端医疗设备的研发技术壁垒极高，属于多学科交叉、知识密集、创新密集的行业，一台设备的研发往往涉及生物医学工程、机械、算法、电子信息、材料科学、医学影像技术等众多学科领域，研发门槛高，研发周期长。以MR核心部件中的梯度功率放大器（GPA）为例，其研发涉及电力学及电子学，且需要同时考虑功率、电子、软件、结构、散热等多种技术的兼容性。目前，全球范围内仅有少数企业拥有梯度功率放大器的研发及量产能力。2、人才壁垒高端医疗设备行业对人才素质和经验的要求极高，尖端人才需求大。近年来，随着高端医疗器械的创新周期缩短，市场对产品的技术水平要求也在不断上升。一方面，引
31、领产品的全球技术革新需要一支行业实战经验丰富且高效的研发团队；另一方面，产品的推广、销售和品牌影响力的建立等也需要经验丰富的管理人员和专业的营销团队。行业新进入者通常难以在人才储备和梯队搭建方面与业内成熟企业相匹配。3、资金壁垒大型高端医疗设备的研发周期长，研发投入大。对比全球领先的医疗器械企业，美敦力2020财年研发投入24.93亿美元，占当年销售额的8.3%；飞利浦医疗2020年研发投入21.81亿美元，占当年销售额的9.1%；雅培2020年研发投入23.63亿美元，占当年销售额的6.8%。四、 推动社会经济高质量发展以推动高质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为主线，以改革创新为根本动
32、力，以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的，积极参与构建新发展格局，举全市之力投身“双区”建设，认真落实省委“1+1+9”工作部署和市委“1+1+5”工作举措，坚持走工业立市、制造强市之路，加快建设现代产业体系，推进市域治理体系和治理能力现代化，统筹发展和安全，实现经济行稳致远、社会安定和谐，奋力打造珠江西岸新增长极和沿海经济带上的江海门户，为全省在全面建设社会主义现代化国家新征程中走在全国前列、创造新的辉煌贡献江门力量。五、 全力创建国家创新型城市加大研发投入和科技攻关力度，强化企业创新主体地位，支持企业突破一批关键核心技术。实施高新技术企业提质增量行动。推进五邑大学建设高水平理工科大学
33、，培养更多创新型、应用型、技能型人才服务地方发展。加快省科学院江门产业技术研究院、中德（江门）人工智能研究院、数字光芯片联合实验室、再生医学大动物实验研究基地建设，加强国际科技交流合作，融入全球创新网络。强化地方配套支持和服务，建好用好江门中微子实验站，发挥国家大科学装置创新要素集聚裂变效应，建设江门中微子实验科普馆。加强与院士等高层次人才及团队对接合作，推动科技成果落地转化和产业化应用。加强知识产权保护，争创国家知识产权示范城市。加快谋划推进市科技馆建设。支持台山国家创新型县（市）建设。推动江门国家高新区争先进位。推进江门翠山湖高新区、江门鹤山高新区建设，推动台山产业转移工业园、恩平产业转移
34、工业园等加快创建省级高新区。加快江门人才岛建设，打造高品质人才培养示范基地、创新发展示范区。加快推进科技创新平台建设，引进培育综合性研究院、重点实验室、工程技术研究中心、企业技术中心。鼓励利用和发展各类创业投资基金、产业基金，大力发展科技孵化器、众创空间、创客中心。支持领军企业组建创新联合体，带动中小企业创新活动。改进科技项目组织管理方式，试行“揭榜挂帅”制度。推动科技重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。六、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，
35、促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第四章 市场预测一、 行业发展趋势1、行业规模保持快速、稳定增长为了推动医学影像设备行业发展、鼓励行业自主创新，国家持续出台鼓励高端医学影像设备发展的行业政策。例如：2015年5月，国务院印发中国制造2025，提出“提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备”；2020年10月，中共中央印发关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二三五年远景目标的建议，鼓励“发展高端医疗设备”。根据灼识咨询数据统计显示，2020年我国医学影像设备市场
36、规模达到537亿元，2015年至2020年年复合增长率12.4%，预计2020年-2030年年复合增长率为7.3%，继续保持相对高速增长。2、国产替代加速，打破跨国企业垄断局面随着国产CT、MR、MI和RT制造商的自主研发及创新水平不断提升，国产替代的步伐未来有望加快。在国家鼓励国产设备进口替代的大背景下，中国有望迎来国产医疗设备繁荣的新阶段，国产龙头企业将享有行业高速增长以及进口替代的双重红利。随着行业的快速发展，国产品牌的自研创新能力不断提高，技术进步极大促进进口替代的实现。以XR为例，多家国内厂商已掌握平板探测器、高压发生器、X射线管等核心部件的生产制作以及关键成像技术。3、精准医疗成为
37、重要的临床治疗趋势之一医学影像诊断结果可提升医疗服务的精准程度，比如骨科植入需在手术前通过CT设备或XR设备测量患者关节，医生可以通过医学影像诊断结果更好地确定患者手术部位和具体情况。其次，在目前个性化医疗器械费用高昂的背景下，高端医学影像诊断设备如能在手术前提供精准诊断、协助手术过程，可以避免不必要的耗材和手术花费。4、国产高端医学影像设备逐步走向海外市场在有利政策驱动下，国内企业逐渐突破技术壁垒，不断提升其在医学影像设备领域的创新能力和技术水平，产品结构从中低端向高端甚至超高端升级。在技术升级的背景下，我国医学影像设备走向海外市场成为必然。自2013年国家提出“一带一路”政策以来，国内医学
38、影像设备制造商凭借其高性价比产品在“一带一路”沿线国家实现销售；在海外成熟市场，中国制造的高端医学影像设备亦已进入日本、美国等发达医疗市场，凭借其技术优势和成本优势逐步提升海外市场份额。5、5G、AI、云服务等技术创新带来成像技术迭代升级全球互联网技术的创新正在改变传统医疗器械行业市场。例如，AI医学影像正在全世界范围内蓬勃发展，人工智能深度学习、AR远程医疗技术等开创性科技成果正在与医学影像诊断设备相结合，从而加速影像信息处理速度、提高信息处理准确率。此外，5G网络、云服务的发展也加速了“互联网+医疗”模式的成熟，远程医疗相关产品成为医学影像设备行业的重要发展方向。5G网络的高宽带可以有效解
39、决医疗数据（比如CT影像、超声影像、X射线影像等）传输量大、传输不稳定的情况，可大幅提升数据传输的可靠性，有效避免相关数据在传输过程中的泄漏；而云服务则可以存储病人基本信息及临床记录，推动不同医疗机构之间信息资源共享的实现。6、医学影像设备多模态融合及诊疗一体化未来的医学影像设备行业不仅要为医疗机构提供高性能的医学影像设备，还要协助医生制定诊断和治疗一体化的解决方案，最终目标是降低患者治疗成本、提高治疗效率。因此，多模态融合与诊疗一体化是行业未来的主要发展方向，将有更多的具有多模态功能的医学影像诊断和治疗设备被推向市场。7、医学影像设备向小型化、智能化、低成本化发展2020年FDA批准了全球首
40、款移动式核磁共振成像设备，相较于传统MR，其检测费用降低至1/20。随着我国医学影像设备需求不断增长，医疗人才紧缺现状短期内难以缓解，便携化、智能化、低成本化的医学影像设备顺应国家分级诊疗政策形势，将成为未来发展趋势。二、 行业发展的主要驱动因素1、市场驱动因素（1）老龄化趋势、慢性病增加20世纪以来，全球老龄化问题日益严重，医疗服务的需求显著上升。根据美国人口普查局发布的人口老龄化报告，2015年全球65岁以上的老人占全球总人口的8.5%，高达6亿人；预计到2050年，全球65岁以上人口在总人口中所占比例将增长至17%，约有16亿人。与此同时，疾病谱的变化尤其是慢性病的增加，导致相关诊断和治
41、疗设备的需求猛增。据世界卫生组织统计，每年死于慢性非传染性疾病的人数高达4,100万人，占到全球总死亡人数的71%，其中心脑血管疾病死亡人数最多，每年约1,790万人。因此，全球老龄人口与慢性病群体的增加将带来更多医疗保健需求，促使医疗器械设备和医学影像行业保持长期景气。（2）全球国民健康需求增加全球大健康和医疗市场规模庞大，未来发展前景可期，根据世界银行数据显示，过去20年全球医疗支出费用占全球GDP的比例已从6%上涨到10%以上，预计未来该占比还将进一步增高。随着发达国家进一步改善医疗服务质量，发展中国家及欠发达国家提高医疗服务的普及程度逐步提高，全球医疗行业将受到积极的促进作用。目前中国
42、人均药品支出远高于人均医疗器械支出，2019年中国人均医疗器械支出仅为69.0美元，仅为中国人均药品支出的1/3。对比发达国家，例如美国，其人均医疗器械支出已经达到接近500美元，是人均药品支出的一半。中国目前仍然存在医疗器械相关投入不够以及药械比不平衡的问题。因此，随着全球各国国民健康理念加强，对更好、更高效的医疗与健康服务的需求增加，中国药械比逐步提升，从治疗疾病转向预防疾病带来的诊断需求增加，将直接驱动医学影像市场不断扩容。（3）分级诊疗政策落地，基层市场扩容，利好高性价比的国产设备作为本轮医改的关键一环，分级诊疗的核心目的在于医疗资源逐步下沉、吸引患者选择基层医疗机构就诊。目前我国基层
43、医疗机构设备配备水平低，分级诊疗的逐步推进刺激其新增及更新设备的需求，这将成为我国中低端设备市场增长的重要驱动因素；同时受限于预算因素，基层医疗机构对价格相对敏感，因此性价比较高的国产设备将迎来发展良机。2021年，国家卫生健康委办公厅发布关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知，提出在全国范围内，社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可开始实行告知承诺制。国家针对社会办医医疗机构设备配置政策的颁布，可以让社会办医机构设备采购变得更加灵活，促进医疗机构向质量化、规模化发展；同时也能促进大型医疗设备厂商与社会办医院的相关合作，激发市场的活力。随着各项利好政策的不断落地，
44、放宽对社会办医疗机构高端大型医疗设备配置审批，在促进社会办医院发展的同时也促进了大型医疗设备市场的扩增。2、政策驱动因素（1）鼓励使用国产器械，遴选优秀国产品类，替代医院进口设备为打破外资医疗器械企业占据国内市场的局面，近年来国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号。随着政策具体方案的出台和各省市相应政策的切实落地，国产医疗器械发展将迎来重大利好。自2014年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，该遴选工作凸显了国家对国产医疗器械国产化的扶持力度，而且随着遴选的深入展开，逐步引导国产医疗设备品质的提升，从而促进医疗设备的品牌化和国产化发展。（2）特别审批通道推
45、动企业提升研发能力，技术实力强劲的企业明显受益2021年，新修订的医疗器械管理条例正式实施。新政鼓励医疗器械创新发展，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械；鼓励企业、高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强医疗器械知识产权保护；鼓励创新器械试验；优化备案、审批程序，缩短产品上市周期等方面提高国产产品市场占有率，加快推进医疗器械产品进口替代。3、技术驱动因素国产设备在关键零部件对于进口的依赖，不仅会让产业受到不确定的国际关系影响，也严重限制了中国高端医疗装备产业在未来全球竞争中领先。掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件的研发能力，不仅可以降低设备生产成本
46、，也为产品未来可持续更新迭代打下了基础5G网络、云服务的发展加速了“互联网+医疗”模式，解决了医学影像传输问题，远程医疗相关产品成为医学影像设备行业的重要发展方向。软硬一体化也是未来的发展趋势。AI算法与硬件融合，可以提升智能程度；而软件功能的有效释放则需要硬件系统架构支撑及人机交互的运用，从而使得AI产品能有良好的使用界面和应用体验。目前，国内外已上市的医学影像AI产品按照其临床功能主要包括：使用AI技术改善成像质量、提升成像速度和图像重建等前处理；使用AI技术进行图像分割和测量分析等后处理；利用AI技术辅助临床决策（例如病灶检测、定位和良恶性判别）；使用AI技术优化临床流程等。三、 医疗器械行业发展概况全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长带来了全球医疗器械市场规模的扩大，新冠疫情加速了市场的扩张。据灼识咨询数据显示，全球医疗器械市场规模在2020年已经突破