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1、山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 1 山西振东制药股份有限公司山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告年半年度报告 2022-046 【2022 年年 8 月月】 山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。个别和连带的法律
2、责任。 公司负责人李安平、主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责人公司负责人李安平、主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)刘长禄声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。刘长禄声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告第三节公司在本报告第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中中“十、公司面临的风险和应对十、公司面临的风险和应对措施措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请
3、投资者关注相关内容。容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 9 第四节第四节 公司治理公司治理 . 67 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 . 69 第六节第六节 重要事项重要事项 . 75 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 85 第八节第
4、八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 90 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 91 第十节第十节 财务报告财务报告 . 92 山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。 三、载有法定代表人签名的公司 2022年半年度报告文本原件。 四、其他有关资料。 五、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义
5、内容 本公司、公司、振东制药 指 山西振东制药股份有限公司 振东集团 指 山西振东健康产业集团有限公司（原山西振东实业集团有限公司） 振东泰盛、泰盛制药 指 山西振东泰盛制药有限公司 振东安特、安特制药、安欣制药 指 山西振东安欣生物制药有限公司（原名为山西振东安特生物制药有限公司，已于 2021 年 7 月 22日更名为山西振东安欣生物制药有限公司） 振东开元、开元制药、五和堂制药 指 山西振东五和堂制药有限公司（原名为山西振东开元制药有限公司） 振东医贸 指 山西振东医贸有限公司 振东医药 指 山西振东医药有限公司 北京研究院 指 北京振东光明药物研究院有限公司 中药材公司 指 山西振东道
6、地药材开发有限公司 振东先导 指 山西振东先导生物科技有限公司 振东生物科技 指 北京振东生物科技有限公司 振东大药房 指 山西振东五和堂大药房连锁有限公司 营销公司 指 山西振东制药股份有限公司营销分公司 振东建筑 指 山西振东建筑工程有限公司 五和科技、五和医养堂 指 为山西振东五和医养堂股份有限公司（原名山西振东五和健康科技股份有限公司) 健康生物、健康护理 指 山西振东健康护理科技股份有限公司（原名为山西振东健康生物科技股份有限公司) 德塔云 指 德塔云（北京）科技有限公司 饮片公司、饮片科技 指 山西振东道地中药饮片科技开发有限公司 黎城中药材 指 黎城县振东道地中药材开发有限公司
7、中药材种子种苗 指 山西振东中药材种子种苗开发有限公司 中药材仓储 指 山西振东中药材仓储有限公司 桃园中药材 指 山西振东桃园中药材开发有限公司 国际生物 指 振东国际生物制药有限公司 海南营销 指 海南振东制药营销有限公司 宜春康朗 指 宜春振东康朗医药有限公司 海南科技 指 海南振东健康科技有限公司 北京锦波 指 北京振东锦波科技有限公司 黄芩科技 指 山西振东黄芩科技有限公司 医药营销 指 山西振东医药营销有限公司 诃德置业 指 山西振东诃德置业有限公司 种业科技 指 山西振东种业科技有限公司 朗迪制药、康远制药、北京康远 指 北京振东朗迪制药有限公司（原名为北京振东康远制药有限公司）
8、 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 振东制药 股票代码 300158 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山西振东制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 山西振东制药股份有限公司 公司的外文名称（如有） Shanxi Zhendong Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Zhendong Pharmacy 公司的法定代表人 李
9、安平 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周红军 联系地址 山西省长治市上党区光明南路振东科技园 电话 0355-8096012 传真 0355-8096018 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的
10、中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 7 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,725,633,992.62 2,646,533,878.04 -34.80% 归属于上市公司股东的净利润（元） 24,645,360.27 22
11、0,661,218.02 -88.83% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元） -30,520,401.07 169,699,956.49 -117.98% 经营活动产生的现金流量净额（元） -20,670,513.89 -35,953,406.08 42.51% 基本每股收益（元/股） 0.0240 0.2148 -88.83% 稀释每股收益（元/股） 0.0240 0.2148 -88.83% 加权平均净资产收益率 0.32% 3.84% -3.52% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 7,244,886,952.09 10,093,441,56
12、5.87 -28.22% 归属于上市公司股东的净资产（元） 5,330,971,050.96 8,079,605,435.08 -34.02% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露
13、的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -59,586.40 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 12,376,964.11 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资-831,57
14、4.00 山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 8 产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,104,705.20 其他符合非经常性损益定义的损益项目 61,146,465.64 减：所得税影响额 8,435,352.59 少数股东权益影响额（税后） 6,926,450.22 合计 55,165,761.34 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损
15、益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 随着经济社会发展和生活水平提高，人民群众更加重视生命安全和健康质量，医药行业越来越受到公众的关注。人民群众的健康需求不断增长，并呈现多样化、差异化特点。为有效应对多种健康挑战、更好满足人民群众健康需求，近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，医药行业逐步从高速发展向高质量发
16、展转型，挑战与机遇并存。 医保方面，国家医保局逐步完善医改，主导“三医联动”，持续优化结构，不断推动医保实现战略性购买，解决临床未满足需求。医保目录实行申报制，集采步入常态化和制度化，创新药通过医保准入可能成为“新常态”。医保支付改革从试点转为全面铺开，医保付费从按项目向按价值转变，从被动买单到主动转变，从手工到大数据管理，从粗放式到精细化管理，有望从真正意义上使得医院、医保、患者三方在降费提质上达到平衡。 中医药方面，2021 年 2 月 9 日，国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知，从人才、产业、资金、发展环境等多个方面提出 28 条举措，为中医药高质量特色发展保驾护航
17、。2021 年 6 月 10 日，国家卫健委、中医药局等印发关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见，从八个方面提出了具体要求，对坚持中西医并重、促进中医药和西医药相互补充、协调发展具有重要意义。2021 年 9 月 23 日，国务院办公厅印发的“十四五”全民医疗保障规划的通知中，明确提出了支持中医药传承创新发展，强化中医药在疾病预防治疗中的作用，推广中医治未病干预方案。2021 年 12 月 30 日，国家医保局和中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见，要将符合条件的中医医药机构纳入医保定点，加强中医药服务价格管理，将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付
18、范围，完善适合中医药特点的支付政策。一系列政策的颁布，显示国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段。2022 年 3 月 3 日，国务院办公厅印发“十四五中医药发展规划的通知”，文件中指出，全球新冠肺炎疫情仍处于大流行状态，新发传染病不断出现，我国慢性病发病率总体呈上升趋势，传统传染病防控形势仍然严峻。 创新药方面，以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则、创新药临床药理学研究技术指导原则等政策出台，鼓励研发创新，强化对创新药的研发指引，细化药物研发监管内容，并进一步推动我国医药产业从跟随创新到源头创新的转变。随着新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）的发布，研发创新
19、将回归以临床价值为导向的“原始创新”目标。2021 年，共有 91 个创新药获批，创历史新高，获批国产创新药首次超过了同年获批进口创新药，化药和生物制品仍占主流。 毛发领域，近年来，毛发服务渗透率低，脱发问题成为国民健康重要困扰之一，毛发服务需求人群基数大。根据国家卫生健康委员会数据，2020年中国脱发人口达 2.5 亿人，占人口总数比例高达 18%，其中男性 1.63 亿人，女性 0.87 亿人，预计到 2030 年脱发人群增加至 2.58 亿人，脱发问题刺激的毛发服务需求在不断增长。脱发群体年轻化，颜值时代消费意愿增强。根据阿里健康数据显示，2019 年，有超过 75%的植护发产品销售给
20、80 后和 90 后，中国植发人群代际分布中超过 50%的植发消费者为 90后。2020 年中国植发行业市场规模就已达到 200 亿，年复合增长率达到了 25%。预计到 2030 年，植发市场规模将达到 1600 亿。颜值时代下年轻群体受教育程度普遍较高，并且具有一定的消费和支付能力，加上就业和婚恋的压力以及自身对形象管理的重视，年轻群体对植发及其他毛发服务具备更强的消费意愿，市场前景十分广阔。 （一）主营业务（一）主营业务 公司主营业务为肿瘤、毛发、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药的研发、生产、销售，以及种子种苗抚育、种植、加工、仓储、饮片于一体的中药材全产业链。截至报告期内，公司共有 59
21、5个批文，山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 10 11 个剂型，其中 241 个品种被 2021版国家医保目录收录，医保产品占比 60.55%。拥有独家产品或剂型 12 个。 （二）主要产品及其用途（二）主要产品及其用途 类型类型 产品系列产品系列 主要产品主要产品 功能主治功能主治/适应症适应症 化药 皮肤病用药 米诺地尔搽剂 本品用于治疗男性型脱发和斑秃。 化药 消化系统药 胶体果胶铋胶囊 用于胃及十二指肠溃疡，慢性胃炎；与抗生素联合，用于胃幽门螺旋杆菌的根除治疗。 化药 消化系统药 马来酸曲美布汀胶囊 用于治疗胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹
22、鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合症。 化药 抗肿瘤药 比卡鲁胺胶囊 本品与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 化药 抗肿瘤药 注射用香菇多糖 用于恶性肿瘤的辅助治疗 化药 抗肿瘤药 注射用培美曲塞二钠 1.非小细胞肺癌。本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。本品单药适用于经 4 个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。2.恶性胸膜间皮瘤。适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。 化药 抗肿瘤药 醋酸阿比特龙片
23、本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过 3 个月。 化药 抗感染药 注射用阿莫西林钠氟氯西林钠 适用于敏感菌引起的呼吸道、消化道、泌尿道、皮肤软组织、骨和关节、口腔及耳鼻喉感染。 化药 抗感染药 注射用氟氯西林钠 适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的下述感染，包括产 -内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌：1、皮肤及软组织感染：如疖、痛、脓肿、蜂窝织炎、脓疱病、感染性烧伤、植皮保护、感染性皮肤状态，如：溃疡、湿疹和痤疮伤口感染；2、呼吸道感染：如肺炎、肺部脓肿、鼻窦
24、炎、咽炎、扁桃体炎、肩桃体周脓肿、中、外耳炎积脓；3、其他感染：骨髓炎、尿道感染、肠炎、脑膜炎、心内膜炎、败血病；4、适当的时候也被推荐用于较大外科手术(例如心胸和矫形外科手术)的预防剂。 化药 抗感染药 注射用头孢硫脒 用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。 化药 补益药 注射用核黄素磷酸钠 核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。 化药 补益药 注射用维生素 C 适用于防治坏血病和各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗，大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克时抢救。本品亦可用于慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白血症的治疗
25、。 化药 血液造血系统药 注射用氯化钾 治疗各种原因引起的低钾血症。洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常 中成药 抗肿瘤药 复方苦参注射液 清热利湿、凉血解毒、散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。 山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 11 中成药 抗肿瘤药 西黄丸 清热解毒，消肿散结。用于热毒壅结所致的痈疽疔毒、瘰疬，流注、癌肿。 中成药 心脑血管药 舒血宁注射液 扩张血管、改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。 中成药 心脑血管药 冠心宁注射液 活血化淤、通脉养心。用于冠心病、心绞痛。 中成药 心脑血管药 芪蛭通络胶囊 益气、活血、通
26、络。适用于中风恢复期后遗症，表现为半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、语言不利、身体倦态者的辅助治疗。 中成药 心脑血管药 参柏舒心胶囊 活血祛痰、养阴益气、定悸除烦。用于心悸、怔仲、心烦失眠。 中成药 心脑血管药 脑震宁颗粒 凉血活血、化瘀通络、益血安神、宁心定智、除烦止呕。用于脑外伤引起的头痛、头晕、烦躁失眠、健忘惊悸、恶心呕吐。 中成药 泌尿系统药 脾肾两助丸 健脾益气、滋补肝肾。用于脾肾虚弱而致的肢体倦怠、气虚无力、不思饮食、腰痛腰困、腿膝疲软、头晕耳鸣。 中成药 呼吸系统类用药 银翘解毒胶囊 疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。 中成药 消化系统药 大山楂丸
27、 开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振，消化不良，脘腹胀闷。 （三）经营模式（三）经营模式 1、营销模式 公司采用经销模式，经销就是将药品销售给具有医药经营资质的经销商，与经销商签订销售合同，并根据合同约定进行发货和开具发票，公司履行了合同中的履约义务，经销商收到相应药品时即确认了公司营业收入，同时药品的控制权和风险由公司转移给了经销商。公司采取专业化的学术推广协助经销商共同开发终端市场。 2、研发模式 采用“自主与合作研发相结合”的研发模式。化药以创新、抢仿为主，中药以深度研究、二次开发为主。原料药、仿制药和脂质体平台制剂自主研发。公司拥有一支稳定的研发团队，现有研发人员 337 人，其中硕
28、士生以上学历人数占 40%。公司国内有北京药物研究院和长治科技中心两大研发中心，北京药物研究院以创新药、抢仿药、中药为主；科技中心以脂质体高端制剂、原料药为主，形成既独立自主又相互补充的研发体系。 创新药合作开发。和阿德莱德大学联合建立“振东中-澳分子中医学研究中心”，专注于岩舒等中成药的作用机理研究和药材的道地性研究。构建了以中国医学科学院、中科院药物所、北京大学、复旦大学药学院、中国中医科学院、清华大学、安德森癌症研究中心等为核心的研发网络，形成完善的产学研优势互补的研发机制。 3、生产模式 公司生产实行“以销定产”模式。营销中心负责制定年度销售计划，生产企业根据年度销售计划制定生产线建设
29、与改造计划；根据季度销售计划制定物料采购计划；根据月度市场销售情况、库存情况制定排产计划，整个过程中实施了严格的质量把控，以确保最终产品质量。各生产企业根据技术专长生产专业剂型的原则开展剂型整合，实施文号品种内部转移。根据市场销售策略启动休眠品种，增加销量；根据生产线产能利用情况引进代加工品种，充分利用闲置产能。 4、物料管理模式 全面推行物料集中采购，突出强化物料数据管理，细化采购降本任务考核。通过集中招标、议价，持续引入新供应商，提升物料供应质量；通过考察上游物料，充分分析物料趋势，有效降低物料采购成本；通过完善供应商考评机制，梳理采购、仓储、物流量比，形成合理供应、科学储运的物料供应链管
30、山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 12 理体系。利用智能化系统进行物料管控，实行采购订单审批、采购平台竞价，库存管理预警、物流发货跟踪，物料管理向智能化、集约化、精细化发展。 5、种植模式 公司帮助农村组建专业合作社，实行“政府引导+企业技术服务和投资+合作社组织管理+农户操作”的种植模式，政府提供政策扶持和监督，公司提供种子、种苗、生物农药和肥料、药材仓储保管、种植技术培训、制定保护价收购、预付款等举措以及先进的管理经验，发展优质药材生产加工基地，带动当地农户持续增产增收。三大主品党参、连翘、黄芪价格由政府财险兜底，种植、仓储有商业保险，风险可控。建有强挥发性药材的密封库
31、、含糖量高药材的阴凉库、易霉变药材的冷冻库和普通药材的常温库，从根本上解决了中药材质量不可控的问题。成立山西省首家有生产经营许可资质的中药材种子种苗公司，加强药材种子道地性繁育，推动中药材种子种苗质量标准制定，填补中药材种子种苗标准化的空白，从源头上保证药材质量。 6、品牌模式 坚守“为中国人设计，让中国人健康”的产品理念，打造大健康产品全矩阵，贯彻“临床品牌化，OTC 学术化”推广路线，深研消费者心理需求，差异化推广，锻造振东品牌。充分利用“品牌塑造五定位”，优化集团品牌识别体系，强化企业形象定位；夯实“治脱又生发，振东达霏欣”等核心产品定位；通过线上线下双轨驱动主流媒体平台强曝光，精准消费
32、者、购买者定位；同业同品只争第一，建立强有力的学术、品牌、市场信任状定位；不断制造话题，创意内容，构建社交属性品种标志话题，实现营销破圈层的场景定位。以央视、高铁、分众等权威平台持续密集进行品牌形象深度曝光，构建消费者信任状。紧贴消费者喜闻乐见的生活场景，充分利用微信、微博、抖音、快手、小红书等载体，高频打造热点话题，引爆品牌循环式裂变，开创品牌营销新篇章。 （四）公司行业地位（四）公司行业地位 2021 年，公司位列全国医药工业百强企业的第 52 位。岩舒牌复方苦参注射液荣评中国民族医药协会“科学技术进步奖特等奖”。达霏欣米诺地尔搽剂荣膺“中国药店店员推荐率最高品牌”、“最受药店欢迎的企业品
33、牌奖”、“最受药店欢迎的明星单品”和“中国连锁药店最具合作价值单品获奖品牌”，线上线下同时发力，覆盖全国 8 万多家门店。振东种业科技公司成立后，承担了国家现代农业产业园种苗育苗项目。中药材公司拥有中药材种植基地 82 万亩，牵头制定了连翘、苦参、党参、黄芪、远志、柴胡、山楂、酸枣仁、款冬花、白土苓等 10 个中药材国家标准提高科研项目。道地药材“高品质恒山黄芪、潞党参、北柴胡生态种植示范研究”列入国家科技部“中医药现代化研究重点专项”。 （五）业绩驱动因素（五）业绩驱动因素 2022 年上半年，因出售朗迪制药 100%股权，公司业绩相比去年大幅下降。公司毛发领域主要产品达霏欣米诺地尔搽剂保持
34、稳定的增长，肿瘤中药西黄丸实现快速增长，心脑管线舒血宁和冠心宁注射液保持稳定的增长，消化管线胶体果胶铋胶囊和马来酸曲美布汀胶囊实现较快增长。 （六）主要药品研发投入情况（六）主要药品研发投入情况 报告期内，公司研发投入金额为 10011.77 万元，占总营业收入的 5.80%。其中，研发支出中资本化的金额为 1008.02万元，占研发投入的比重为 10.07%。 药品名称 注册分类 功能主治 注册所处阶段 进展情况 累计投入（万元） 拉洛他赛原料及制剂 新药 注 1 已获批临床 临床研究中 4244.09 恩杂鲁胺原料及制剂 H4 注 2 临床研究 临床研究 1469.14 ZD03 1.1
35、类 注 3 美国和中国均已获批临床 临床研究中 3237.67 右旋兰索拉唑缓释胶囊 3 类 注 4 药学研究 临床研究 777.27 米拉贝隆缓释片 4 类 注 5 临床研究 BE 研究 1004 岩舒 ADR 上市后评价 注 6 临床研究 临床总结报告 715.57 山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 13 复方苦参注射液治疗头颈癌放疗引起的口腔黏膜炎 获得准确疗效 注 7 临床研究 临床中心关闭中 172.52 复方苦参注射液治疗淋巴瘤皮肤损伤 获得准确疗效 注 8 临床研究 临床研究 99.87 注 1：用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤 注 2：用于治疗前列
36、腺癌 注 3：治疗多发性硬化症 注 4：治疗消化性溃疡 注 5：治疗膀胱过度活动症 注 6：抗肿瘤 注 7：治疗头颈癌放疗引起的口腔黏膜炎 注 8：治疗淋巴瘤皮肤损伤 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求 （七七）主要药品研发项目进展情况）主要药品研发项目进展情况 序号 类型 项目名称 拟达到的目标 项目进展情况 对公司发展的影响 1 中成药 复方苦参注射液期增量 增加临床用量 临床研究 增强核心竞争力 2 中成药 复方苦参注射液药理项目 增加适应症 药理研究 增强核心竞争力 3 中成药 复方苦参注射液再评价项目 上市后再
37、评价 药学及临床研究 增强核心竞争力 4 中成药 芪蛭通络胶囊 上市后评价 临床研究 增强核心竞争力 5 中成药 肠瑞灌肠散 获得生产批件 临床研究 丰富产品结构 6 中成药 舒血宁注射液 安全性再评价 质量研究 临床研究 增强核心竞争力 7 中成药 岩舒 ADR 上市后评价 试验完成，总结中 增强核心竞争力 8 中成药 ZD-16 项目临床前研究 获得生产批件 小试研究 丰富产品结构 9 化药 拉洛他赛原料及脂质微球注射液 获得生产批件 I期临床 丰富产品结构 10 化药 盐酸多柔比星脂质体注射液 获得生产批件 临床研究 丰富产品结构 11 化药 醋酸阿比特龙原料及制剂 获得生产批件 原料：
38、药学研究 制剂：获得批件 丰富产品结构 12 化药 恩杂鲁胺原料及制剂 获得生产批件 原料：完成申报； 制剂：临床研究 丰富产品结构 13 化药 胶体果胶铋颗粒 获得生产批件 审评结束，待获批 丰富产品结构 14 化药 注射用泮托拉唑钠 通过一致性评价 完成申报，审评中 增强核心竞争力 15 化药 头孢克肟颗粒 获得生产批件 临床研究 增强核心竞争力 16 化药 胶体果胶铋胶囊 通过一致性评价 临床研究 增强核心竞争力 17 化药 硝酸甘油片 通过一致性评价 发补研究 增强核心竞争力 山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 14 18 化药 培美曲塞二钠原料及制剂 通过一致性评价
39、 原料已申报，制剂药学研究 增强核心竞争力 19 化药 右旋兰索拉唑缓释胶囊 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 20 化药 米拉贝隆缓释片 获得生产批件 临床研究 丰富产品结构 21 化药 培唑帕尼原料及制剂 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 22 化药 ZD-03 获得生产批件 临床研究 丰富产品结构 23 化药 ZD-09 获得生产批件 完成 IND 申报 丰富产品结构 24 化药 卡博替尼原料及片剂 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 25 化药 阿帕他胺原料及片剂 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 26 化药 米诺地尔外用溶液 获得生产批件 已申报 增强核心竞争力 27
40、化药 米诺地尔泡沫剂 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 28 化药 米诺环素泡沫剂 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 29 化药 肾上腺素注射液 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 30 化药 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 31 化药 克立鹏罗原料及软膏 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 1、品种优势 截至 2022 年第一季度，中康 CHM 数据显示：毛发领域主要产品达霏欣米诺地尔搽剂 OTC 市场份额占比 46.56%，持续领跑米诺地尔品类，入选 2021 年中国医药营销十大案例、第五届 OTC 品牌宣
41、传月入围品牌等。肿瘤中药拳头产品复方苦参注射液目前销量稳定，肿瘤中药潜力品种西黄丸实现 477%的快速增长。消化管线胶体果胶铋胶囊实现 50%的增长，泌尿管线比卡鲁胺胶囊继续扩大市场份额，提高市场占有率。心脑管线主要品种舒血宁注射液销量保持近 20%的增长，心脑管线潜力品种芪蛭通络胶囊，源于清代经典名方，由王永炎院士牵头做了八年临床研究，治疗脑卒中临床疗效确切。 2、科研优势 与美国 AG Research Co., LTD 公司合作脂质体研发平台，技术成熟，即将开展临床。与美国Worldwide 公司合作开展一类新药 ZD03 一期临床研究，持续推进中；与美国安德森癌症中心合作开展了复方苦参
42、注射液的深度研究，进展顺利；完成了美国 FDA 注册预申请。国内与中科院、中国医科院药物研究所、北京大学、沈阳药科大学等科研机构合作开展拉洛他赛、ZD-16 和 ZD-09 的创新药研究，进展顺利；与中科院、中国医学科学院、海军医科大学等科研机构合作开展复方苦参、舒血宁、芪蛭通络等产品的深度研究和二次开发，取得阶段性成果。与清华大学合作开展了复方苦参注射液的网络药理学研究，与天津中医药大学合作舒血宁物质基础研究，万例不良反应集中监测进展顺利；与医学科学院协和药物所完成芪蛭通络药效作用机制研究，为临床推广提供学术支持。 3、营销优势 公司拥有强大的营销网络，覆盖全国 498 个城市、8403 家
43、等级医院，覆盖主要连锁药店和基层市场。今年大力整合了临床、OTC、基层、电商、医贸五大营销渠道，组建客服、临床研究两大中心，通过细化渠道、扁平管理，进一步向临床品牌化、OTC 学术化发展，运用互联网为医生、消费者群体提供精准服务，针对使用振东药品的专家医生、消费者进行产品应用深度研发，全力打造营销创新型企业。 4、质量优势 山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 15 公司拥有先进的质量管理体系和智能制造车间，以“丝缕求细，点滴求精”为质量理念。每个生产企业都经过多轮国家药监局 GMP 认证。公司拥有质量内控检测体系，总部专设质量控制中心，全面完善从原料到生产、到仓储质量检测监控
44、各环节的数据库，内部飞检制度化，严格实施定期抽检，逐步实现产品质量线上监控。完善公司药物警戒体系，紧盯产品质量趋势，及时发现不良信号，确保产品质量稳步提升。同时，各生产企业设有质量风控委员会，将每月 20 日法定为“质量检查日”。每半年邀请各领域专家开展一次质量研讨会。中药注射剂拥有红外线在线检测体系。各生产企业车间逐渐配备了智能化设备和信息化管理系统，多年未发生产品质量事件。公司率先在全国应用中药材质量全程追溯技术，受到了国家相关部门的充分肯定，为振东中药饮片走向国际市场奠定了坚实的基础。 5、文化优势 企业文化是凝心聚力的核心要素。塑造企业文化的目的是让员工养成良好的、规范的、统一的行为习
45、惯。振东的企业文化是在员工日常行为和工作中不断提炼、不断总结出来的，起源于员工、应用于员工。文化本来是隐性的，在振东企业文化是显性的。公司“与民同富、与家同兴、与国同强”的价值理念是全体员工共同的信仰与追求。员工论坛、经理论坛、高管论坛等主题论坛模式让员工感到自豪和愉悦。公司每周五的“轮讲轮训”学习日和“周周有活动、月月有主题”的活动日、每月 3、4 日的经营分析会、28 日的“找差距日”、每年正月十三的年度总结会等“法定日”模式让员工感到轻松和开心。公司经过不断总结产生的“商学院制”、“导师制”、“自我培训”、“每日一文”等育人模式是企业文化在不断践行中产生的丰硕果实，让员工得到充实和提高。
46、“制度表格化”、“三三模式”、“阳光费用”、“个人工作程序化”、“岗位管理流程化”、“早计划晚总结”等模式展示了振东管理的体系化和规范化。公司全员切身参与的法定扶贫活动让员工感到自己在企业投入的智慧和劳动所产生的剩余价值得到了真正的体现。“老总包片、中层包村、员工包户”的扶贫模式，业务骨干对接扶助大学生，管理干部一对一帮助孤儿的关爱模式，持续开展 24 年，已形成振东独有的慈善文化。振东人常自豪地称：振东是产生正能量的地方，振东人是传播正能量的使者。接触过振东员工的社会各界人士都能感受到振东人身上满满的正能量！ 6、人才优势 公司人才稳定，三分之二高管工龄均在 15 年以上，核心管理团队与公司
47、由利益共同体升级为事业共同体，最终形成命运共同体，团队稳定性与忠诚度极强。同时采用“轮岗轮值”制度，保持人员合理流动，避免僵化。注重对员工多种能力的挖掘和培养，打造复合型人才，使员工既有专业化能力（纵深发展），又有综合管理素质（横向拓展）。最终将经理打造成专才、总监打造成全才、高管打造成通才。实行基层员工本地化招聘，异地化工作，为家乡员工提供广阔的发展平台，保证员工凝聚力和归属感，提高团队稳定性。高管团队社会化，引入外部高精尖人才产生活力，打造拥有战略高度、对行业及政策了解透彻、业务精湛、精于管理的专业化高管团队。实行“内部轮岗”制度，使得每一位员工都能深入了解企业的运作模式，不断地成长。大胆
48、创新人才培养和使用机制，实行破格提拔、“拔苗助长”的人才培养方式。在保持“多途径、多维度发现人才、考评人才、选拔人才”的总体方针下，推出了“活动选才、轮值选才、培训选才”等人才选拔模式，使每个人都能充分展示自我。对崭露头角的优秀人才破格提拔，在合适的土壤中使其百炼成钢。 公司建有振东商学院，针对全员开展每年不低于两周的现场培训，全员全年业余学习不低于 120 个课时，中层以上管理人员每月授课不低于 2 个课时。同时全公司推行“商学院运营模式”，将公司按营销、生产、研发、财务、人事、行政、物料等分为 14 个系，各系设若干专业，例如营销系下设临床、OTC、市场学、商务管理、公共关系、互联网营销等
49、专业。同时，推行导师制模式，全员以师生之名相称，按师生之礼相交，在工作中遇到难题时，导师以课题形式辅导学生。商学院模式极大增强了大家的学习、上进意识。公司利用外部优势资源，与高等院校合作，输送多名高管外出至中欧商学院等院校进修，先后与北大、清华合办管理干部培训班，与中国人大、太原理工大学合办 EMBA 研修班，与北京中医药大学合办中药制药专业硕士研究生班等，与山西大学联合成立 “振东制药研究生教育创新中心”，在山西财经大学建立“振东管理研究院”。振东商学院是山西省唯一一个有培训收费资质和 19 个技能鉴定资质的企业商学院。 山西振东制药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 16 2022
50、年上半年新增专利 13项 序号序号 申请号申请号 标题标题 专利类型专利类型 1 CN201911319694.4 磺胺甲噁唑和/或甲氧苄啶的含量、其有关物质的检测方法和应用 授权发明 2 CN201911157652.5 一种叶酸含量的检测方法 授权发明 3 CN202010567393.X 注射用氟氯西林钠凝胶微球、制备装置及其制备方法 授权发明 4 CN201910108146.0 一种提高免疫力的营养品及其制备方法 授权发明 5 CN202010592869.5 6-氯-3-甲基尿嘧啶及其有关物质的检测方法和应用 授权发明 6 CN202010592881.6 氢溴酸沃替西汀及其有关物