肠炎宁制剂非处方药说明书修订要求.docx

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附件2肠炎宁制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，肠炎宁制剂可见以下不良反应：恶心、 呕吐、便秘、口干、胃部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、 过敏反应等。二、【禁忌】项应当增加：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1 .症状严重或有里急后重、脓血便的患者应及时去医院 就诊。2 .本品不宜用于寒湿泄泻者，主要表现为泄泻清稀，甚 至如水样，肠鸣腹痛，舌苔薄白或白腻。3 .按照用法用量服用，服药期间如出现腹痛、腹泻等加 重者，应停药并及时去医院就诊。