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1、2022 年半年度报告 1 / 172 公司代码：688677 公司简称：海泰新光 青岛海泰新光科技股份有限公司青岛海泰新光科技股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 2022 年半年度报告 2 / 172 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证半半年度报告内容的真实年度报告内容的真实性性、 准确、 准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、重大风险提示
2、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”中有关风险的说明。 三、三、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 四、四、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 五、五、公司负责人公司负责人郑安民郑安民、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人汪方华汪方华及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）陈明明陈明明声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、六、董事会决议通过的本报告期利润分配
3、预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 八、八、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、十一、是否存在半数是否存在半数以上以
4、上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2022 年半年度报告 3 / 172 目录目录 第一节第一节 释义释义. 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析. 8 第四节第四节 公司治理公司治理. 36 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 37 第六节第六节 重要事项重要事项. 40 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 55 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 .
5、 63 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况. 63 第十节第十节 财务报告财务报告. 64 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定网站公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 / 2022 年半年度报告 4 / 172 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 海泰新光、青岛海泰新光、公司、本公司、股份公司 指 青岛海泰新光科技股份有限公司 美国飞锐 指 美国飞锐光谱有限公司 （英文名称： Foreal Spectrum, Inc.） 郑安民 指 ZHENG A
6、NMIN 普奥达 指 青岛普奥达企业管理服务有限公司，系公司员工持股平台 杰莱特 指 青岛杰莱特企业管理服务合伙企业（有限合伙），系公司员工持股平台 德丰杰 指 上海德丰杰龙升创业投资合伙企业（有限合伙） 德慧投资 指 广州德慧股权投资合伙企业（有限合伙） 欧奈尔 指 上海欧奈尔创业投资中心（有限合伙） 淄博海泰 指 海泰新光子公司，淄博海泰新光光学技术有限公司 奥美克医疗 指 海泰新光子公司，青岛奥美克医疗科技有限公司 奥美克生物信息 指 海泰新光子公司，青岛奥美克生物信息科技有限公司 国健海泰 指 海泰新光参股公司，青岛国健海泰医疗科技有限公司 国药新光 指 海泰新光参股公司，国药新光医疗
7、科技有限公司 美国奥美克 指 海泰新光孙公司，OMEC Medical INC. 美国奥美克（NV） 指 海泰新光孙公司，OMEC Medical (NV)INC. 史赛克、Stryker 指 Stryker Corporation 医疗器械 指 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件 医用成像器械 指 包括医用成像类医疗器械，主要有 X 射线、超声、放射性核素、核磁共振和光学等成像医疗器械，不包括眼科、妇产科等临床专科中的成像医疗器械 内镜、内窥镜 指 一种光学仪器，由体外经过人体自然腔道或人工切口送入体内，提供体内影像，进行诊断检测和治疗的光学仪器 荧
8、光内窥镜 指 应用荧光光谱技术的一种新型内窥镜，除普通内窥镜功能外，还可依据人体组织荧光光谱特征自动识别、诊断，可立即显影表层下的特定组织，或提示被测组织的良恶性病变，对术中精准定位和降低手术风险起到关键的作用 荧光 指 物质吸收光照或者其他电磁辐射后发出的光 CMOS 指 互补金属氧化物半导体（Complementary Metal Oxide Semiconductor），指采用大规模集成电路技术制造出来的芯片，其功能为将光学图像信号转换为数字电学信号 ICG 指 吲哚菁绿（Indocyanine Green），是一种用于医疗诊断的荧光染料 ISP 指 图像信号处理器（Image Sign
9、al Processor） LED 指 发光二极管（Light Emitting Diode,LED），是一种半导体组件，具有节能、环保、寿命长、体积小等特点，广泛应用于指示、显示、通用照明和医疗等特种照明 2022 年半年度报告 5 / 172 1080P 指 1080P 分辨率即 19201080 的像素分辨率，属于全高清分辨率 4K 指 4K 分辨率即 40962160 的像素分辨率， 属于超高清分辨率 ODM 指 原始设计制造商（Original Design Manufacturer），生产商为其他品牌商设计和制造产品并进行贴牌销售 OEM 指 原 始 产 品 生 产 商 （ Ori
10、ginal Equipment Manufacturer），生产商为其他品牌商已完成设计、开发的产品进行代工生产 NMPA 指 国家药品监督管理局（National Medical Products Administration） CE 证书 指 欧盟产品安全强制性认证证书，通过认证的商品可加贴 CE （CONFORMITE EUROPEENNE） 标志， 表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通 FDA 指 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 （ Food and Drug Administration），美国专门从事食品与药品管理的监管
11、机构 MFDS 指 韩国食品药品管理局（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS），负责对医疗器械的监管工作 INMETRO 指 巴西国家标准局（The National Institute for Metrology ， Standardization and Industrial Quality），负责执行 INMETRO 认证体系和市场监管 GA 认证 指 中国公共安全产品认证 ISO 9001 指 ISO 9000 质量管理体系中的核心标准之一，由国际标准化组织（ISO）在 1987 年提出的概念，指“由ISO/Tc176 （国际标准化组织质量管理和质
12、量保证技术委员会）制定的国际标准 ISO 13485 指 国际标准化组织（ISO）发布的医疗器械质量管理体系 用 于 法 规 的 要 求 （ Medical Device-Quality Management System-Requirements for Regulatory）国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 ISO 14001 指 ISO14001 是由国际标准化组织发布的一份标准，是ISO14000 族标准中的一份标准， 该标准于 1996 年进行首次发布，2004 年分别由 ISO 国际标准化组织对该标准进行了修订，最新版本为 ISO14001-201
13、5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 青岛海泰新光科技股份有限公司 公司的中文简称 海泰新光 公司的外文名称 Qingdao NovelBeam Technology Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 NovelBeam Technology 2022 年半年度报告 6 / 172 公司的法定代表人 郑安民 公司注册地址 青岛市崂山区科苑纬四路100号 公司注册地址的历史变更情况 青岛市高科园株洲路177号 公司办公地址 青岛市崂山区科苑纬四路100号 公司办公地址的邮政编码 266100 公司网址 电子信箱 报
14、告期内变更情况查询索引 / 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 汪方华 薛欢 联系地址 青岛市崂山区科苑纬四路100号 青岛市崂山区科苑纬四路100号 电话 0532-88706015 0532-88706015 传真 0532-88705263 0532-88705263 电子信箱 三、三、 信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报、金融时报、经济参考报 登载半年度报告的网站地址 http:/ 公司半年度报告备置地点 青岛市崂山区科苑纬四路1
15、00号董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 / 四、四、 公司股票公司股票/ /存托凭证简况存托凭证简况 ( (一一) ) 公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 海泰新光 688677 / ( (二二) ) 公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、 其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 六、六、 公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （16月） 上年同期 本
16、报告期比上年同期增减(%) 2022 年半年度报告 7 / 172 营业收入 196,229,758.14 135,572,369.28 44.74 归属于上市公司股东的净利润 79,869,433.79 58,813,980.57 35.80 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 73,066,877.32 42,396,741.80 72.34 经营活动产生的现金流量净额 67,130,146.57 63,412,876.95 5.86 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,135,082,045.09 1,090,999,997.4
17、2 4.04 总资产 1,250,563,698.06 1,181,785,162.62 5.82 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （16月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元股） 0.92 0.74 24.32 稀释每股收益（元股） 0.92 0.74 24.32 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.84 0.53 58.49 加权平均净资产收益率（%） 7.10 7.23 减少0.13个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 6.49 5.26 增加1.23个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 12.
18、27 12.15 增加0.12个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、营业收入同比增长 44.74%，主要是报告期内公司各业务模块销售规模均实现持续增长。医用内窥镜器械产品同比增长 55.01%，主要是客户需求增加，公司产能逐步释放，市场供应能力不断加强；光学产品同比增长 22.12%，主要得益于对国内新老客户的挖掘和维护，国内市场需求增加。 2、企业整体盈利水平同比实现较快增长。归属于上市公司股东净利润同比增长 35.80%，主要原因是：第一，公司深耕主营业务，持续加大研发投入力度，销售规模持续增长； 第二，期末调汇产生的汇兑收益增加、活期存款利息收入增加、借款利息支出
19、减少；第三，报告期计入非经常性损益的理财收益同比增加 234.76 万元。 净利润的同比增长率小于营业收入的增长率， 主要是受计入当期损益的政府补助同比减少 1,301.51 万元影响，如果两年同时剔除政府补助影响因素，报告期净利润同比增长 80%；归属于上市公司股东扣非净利润同比增长 72.34%，主要是公司销售规模增长、利息收入、汇兑收益增加等综合影响。 3、报告期内基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益，同比分别增长 24.32%、24.32%、58.49%，主要是因为报告期内归属于上市公司股东的净利润增长。 2022 年半年度报告 8 / 172 七、七、 境内外
20、会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 八、八、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -463,067.97 附注：73、75 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 3,365,435.93 附注：67 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负
21、债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 5,428,399.01 附注：68、70 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -328,077.26 附注：67、74、75 减：所得税影响额 1,200,567.03 少数股东权益影响额（税后） -433.79 合计 6,802,556.47 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 九、九、 非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
22、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）行业发展情况 公司主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售，根据证监会发布的上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司属于专用设备制造业（C35）。根据国家统计局国民经济行业分类（GB/T 4754-2017），公司所从事的行业属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造（C358）。 1、医疗内窥镜行业 随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜工艺技术的提高，医用内窥镜的应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室，成为不可或缺的医用诊断和手术设2022 年半年度报告 9 / 172 备，也是全球医疗器
23、械行业中增长较快的产品之一。近年来，全球内窥镜市场规模逐年增长，根据 Evaluate MedTech，预计 2024 年全球内窥镜市场销售规模将达到 283 亿美元。 以腹腔镜为主的硬管内窥镜已成为微创外科手术的代表，腹腔镜手术作为微创医学的重要组成部分，与传统手术相比，具有“微创”优势，术中操作视野清晰，且创面通常仅有 0.5-1cm，患者术后康复快， 广泛应用于肝肿瘤切除手术、 乳房癌腋下淋巴结清扫术、 结肠直肠肿瘤切除术、食管癌切除术等手术，有利于发现早期微小的、较深处的肿瘤，在肿瘤的微创治疗方法上发挥了重要的作用。荧光内窥镜是近几年发展起来的新型内窥镜产品，因其能实现表层以下组织的荧
24、光显影（如胆囊管、淋巴管和 血管显影），可以同时对白光视野和荧光视野进行成像，对术中精准定位和降低手术风险起到关键的作用，近几年呈现明显增长趋势。根据弗若斯特沙利文预测，到2024 年，全球荧光硬镜设备总销售额将增长 38.7 亿美元，渗透率超过 50%，销售额将超过同年白光内窥镜的销售额。中国的在荧光内窥镜相较全球市场的发展滞后，替代空间大。根据弗若斯特沙利文预测，到 2024 年，我国荧光硬镜设备总销售额将增长至 35.2 亿元，渗透率达到 32%，2019-2024 年 CAGR 高达 99.6%，远高于同期全球增速。 我国内窥镜微创医疗器械产品的发展已有 30 多年历史， 虽技术开展时
25、间相对较短， 随着医疗技术的进步，已逐渐从最初的完全依赖进口、模仿改制向学习创新、深度合作方向发展。但行业的整体技术水平及产业化进程仍落后于发达国家，内窥镜行业在我国尚属于新兴行业。目前，我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力，部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额，少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现了零的突破。总体来看，我国内窥镜行业格局呈现如下特点：行业规模逐年增大，保持较高增速；由国外品牌垄断，进口替代空间大；产品供给仍以进口为主。近年来，随着医疗器械国产替代政策的实施，国内品牌的占有率有明显上升。 2、光学产品行业 光学产品产业链的上游为
26、光学原材料生产企业，主要包括光学玻璃、光学塑料等。目前上述原材料市场中生产企业较多，供应量充足，处于充分竞争状态。 产业链的中游为光学器件及组件制造企业， 包括光学器件和组件等生产厂商， 其采用上游原、辅材料制造镜片、滤光片等光学器件或生产镜头等光学组件。该部分器件为下游应用光学产品的主要原材料，与光电技术紧密结合，具有核心技术门槛。 产业链的下游为各类终端光学产品生产厂商，采用中游的光学器件和组件等进行光学整机设备产品的生产，应用场景与领域广泛，包括体外诊断、医疗美容、工业激光和生物识别等。下游产业链细分领域的多样化及市场规模增长带动了光学产品行业的发展。 （二）主营业务情况 2022 年半
27、年度报告 10 / 172 公司主要从事医用光学成像器械的研发、制造、销售和服务，致力于光学技术和数字图像技术的创新应用，为临床医学、精密光学等领域提供优质的、有开创性的产品和服务。 公司以市场需求和技术创新为导向，围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术，具备从系统设计、光机设计到光学加工、光学镀膜、精密机械封装再到部件装配和系统集成的完备产业链。 海泰新光以医疗应用为重点，在保持并巩固内窥镜领域竞争优势的同时，持续开发与完善微创医疗器械领域的产品线布
28、局。医用内窥镜器械产品包括荧光/白光腹腔镜、内窥镜光源模组、摄像适配器/适配镜头等。此外，围绕医院主要科室公司持续打造具备高品质、高性能的产品，包括超高清荧光腹腔镜、宫腔镜、关节镜、3D 腹腔镜等系列产品。 公司积极布局自主品牌的光源、摄像系统等核心部件及手术外视系统、内窥镜系统等整机系统，正积极向临床医用光学成像解决方案领域拓展。公司已陆续取得光源及摄像系统的产品注册证和生产许可证，配套原有的内窥镜产品，已经可以组成自主品牌的整机系统，这几年会陆续推出 4K 内窥镜系统、开放式手术系统、4K 自动除雾内窥镜系统、共聚焦荧光显微内镜系统、3D 内窥镜系统等整机产品，从而进一步提升公司的产品层次
29、，顺应国产化替代趋势，扩大公司在国内市场的竞争优势、市场份额和影响力。 在光学领域，公司以光学设计、光学加工、光学镀膜、光学集成和检测等技术能力为基础，为医用光学、 工业激光和生物识别等应用提供光学产品和光学器件， 产品包括牙科内视和 3D 扫描模组、荧光滤光片、美容机滤光片，激光准直镜、聚焦镜、扫描镜，PBS、NPBS,掌纹仪、指纹仪、掌静脉仪等。 报告期内，公司主要业务、主要产品发展稳定，没有发生重大变化。 （三）经营模式 1、盈利模式 公司主要通过自主研发产品的产业化实现盈利。随着医用内窥镜行业规模的快速增长，公司依靠产品技术和质量优势取得的收入持续增加。同时，在产品结构方面，公司通过不
30、断的技术积累与创新，以产品的设计和研发为重心，持续保持对新产品和新技术的研发投入，并不断开拓符合科技前沿趋势的产品应用领域，加强光源、图像处理和内窥镜整机系统技术储备；在市场拓展方面， 公司在稳定现有国际业务规模的基础上大力拓展国内市场需求， 主要采用双品牌发展策略：一方面，推进自主品牌建设和销售渠道的建立；另一方面，基于产品和销售渠道的强强合作与国药成立合资公司进行市场推广。 2、研发模式 2022 年半年度报告 11 / 172 （1）结构清晰的研发系统 公司研发系统由研发中心和事业部/子公司研发部共同构成。 在报告期内， 研发中心根据相关技术和产品适用的行业微调了组织管理结构，下设医用成
31、像技术研究室、智能装备研究室和生物识别技术研究室等研究组织，负责对前沿技术、行业应用和产品标准进行探索，研究和开发新一代产品；事业部/子公司负责本组织业务范围内的产品开发。公司的研发系统保障了短期、中期和长期技术和产品规划的协调性， 确保各研发部门分工协作， 持续进行新技术、 新产品的探索开发，有力支持公司业务的有序发展。 （2）层次分明的项目机制 公司将研发项目分为三个层级，以达到“转化一代、研发一代、储备一代”的目标。目前，“转化一代”产品包括 4K 超高清荧光腹腔镜、耐压力蒸汽灭菌摄像适配器、内窥镜冷光源、4K超高清摄像系统、手术外视高清/荧光影像系统、共聚焦显微影像仪、非接触式掌静脉仪
32、及应用平台、多款激光镜头等；“研发一代”产品包括 4K 超高清荧光胸腔镜、关节镜和宫腔镜、自动除雾内窥镜系统、非接触式掌静脉模组及终端设备、超长腹腔内窥镜、细胞图像自动采集仪、系列激光镜头等；“储备一代”包括 3D 荧光内窥镜设计和工艺、3D 内窥镜摄像技术、电子内窥镜成像技术等。公司积极进行多个项目储备，并通过对研发项目的分层运行及与临床专家的深入合作为后续产品的开发提供项目来源的保证。同时公司注重项目风险评估和产品开发的“微创新”，实现“小步快走”的模式。 （3）产学研医一体化 在自主创新的基础上注重与科研院所、高等院校以及医疗机构等外部机构的合作，坚持产、学、 研、 医一体化的创新研发机
33、制。 一是全面对标国际先进医用光学企业， 打造专业的培训平台。公司与山东第一医科大学签署战略合作协议，共同建立山东省医用光学临床创新研究教培平台项目，开展临床、科研、教学活动。二是不断加强医用光学研发，提高产业支撑能力。公司与山东大学、山东师范大学、山东大学第二医院、山东省公共卫生临床中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院等科研机构和医疗机构开展新一代内窥镜系统以及相关核心部件和技术的研究，为公司在国内开展创新内窥镜产品的研发、临床应用和产业化提供强力支撑。三是争取政府支持的科创平台资源，服务产品创新和产业发展。在中央引导专项、省技术创新中心等项目的推动下，公司正在筹建山东省医用光学成像装备
34、技术创新中心，着力加强于医用光学关键核心技术研发，推动科研成果转移转化与产业化。上述工作以临床需求为导向，理论与实践交叉融合，加速研发成果的转化与产出，也为公司持续的产品研发提供了充足的项目来源，是公司持续发展的有力保障。 3、采购模式 （1）一般采购模式 2022 年半年度报告 12 / 172 公司依据董事会批准的年度预算制作库存计划，分管总监审核并由总经理审批。请购部门工作人员根据库存计划提出采购申请。 生产物资采购需经过询价、比价、定价过程，报价单及供应商资质文件报送运营管理中心，经审核后确定采购价格和供应商，签订合同。采购合同需明确采购产品技术要求、数量、价格、交付时间等信息。 生产
35、物资签收后， 由质量部门完成质量检验， 事业部/子公司安排专业人员处理采购质量异常，质量检验合格后入库。 公司实行供应商分级管理，将符合质量管理要求的供应商按照供应产品的重要性和年度采购金额划分为 I 级、II 级，按照一定频率对供应商进行持续供货评价，并反馈供应商进行改进或予以保持。 （2）外协采购模式 公司存在外协采购的情况，主要包括光学原材料的切割、研磨和抛光，机械零件的切割和粗加工等。该部分基础工艺技术含量较低，不属于公司的核心加工工序。外协采购的流程一般为公司提供原材料、图纸、验收准则、技术规格等相关资料，外协供应商根据公司要求加工及组装产品，公司向其支付加工费。 4、生产模式 公司
36、主要以订单发货计划为基础制定生产计划，同时根据客户的预期需求和市场需求情况储备部分库存。公司主要客户通过总括订单或订单预测确定所需产品的预估总量，制造部门根据预估制定全年生产计划并明确产品库存基准数量，日常生产过程中，制造部门根据客户的单笔订单制定生产计划，各部门根据生产计划做好相应生产条件的保障、准备工作。 目前公司医用内窥镜器械主要采用的是库存生产管理模式。公司销售部门接收客户的发货计划及预期需求后，下达计划至制造部门，制造部门根据需求提前做好库存。到达发货时间，经过公司内部审批后货物从库房发出，制造部门根据后续的发货计划并结合库存基准数量的要求安排后续的生产计划并组织生产。 对于大多数光
37、学产品，公司根据单次订单的需求安排生产。销售部门接到客户的订单后，将订单下达到制造部门，制造部门组织制定生产计划、安排物料采购、生产实施以及质量检验，确保订单按计划达成。 公司的医用内窥镜器械按照 ISO 13485 医疗器械质量管理体系的要求实施生产和质量管理，光学产品按照 ISO 9001 质量管理体系要求实施生产和质量管理， 其中掌纹仪和指纹仪按照公安部GA 认证的要求实施生产和质量管理。 2022 年半年度报告 13 / 172 公司的产品生产过程由制造部门实施，包括材料采购、生产实施以及仓储管理；质量部门负责产品生产过程的质量监测、生产记录和质量记录的整理归档。 报告期内，受全球疫情
38、和国际形势变化的影响，供应链有所延长，为了减少交货期延长的不利影响，公司适当增加了备货。 5、销售模式 公司在报告期内采用直销的销售模式，包括 ODM、OEM 和自主品牌三种业务类型。随着公司自主品牌整机产品在国内市场的逐步推广，会出现经销销售模式。 ODM 是指由公司自主设计、开发和生产，经客户确定满足其应用标准后，以客户品牌销售给用户产品。报告期内公司的 ODM 产品主要是高清内窥镜器械，包括腹腔镜、内窥镜光源模组及内窥镜摄像适配镜头以及小部分光学产品。 OEM 是指由客户提供产品图纸、技术要求或样品样件，由公司进行生产并承担产品相关的责任。报告期内公司的 OEM 产品主要集中在光学产品。
39、 自主品牌是指公司自主设计、开发和生产，并以公司自主品牌销售给客户的产品。在报告期内形成销售的主要包括针对国内市场注册的 4K 腹腔镜、 内窥镜摄像适配器、 掌纹仪等产品。 另外，公司在报告期内注册完成内窥镜光源、内窥镜摄像系统，形成了自主品牌的内窥镜整机系统。 报告期内，公司经营模式稳定，没有发生重大变化。 （四）公司所处的行业地位分析 公司聚焦微创技术，密切关注产业动态，积极顺应技术发展趋势，高度重视技术创新和产品的更新迭代，始终走在科技创新前沿。公司已掌握多项行业领先的核心技术，具有快速匹配客户需求的创新能力和科技成果转化能力。 基于公司在荧光内窥镜领域突出的技术实力及产品性能，公司核心
40、产品荧光内窥镜系列被国际主流医疗器械品牌美国史赛克所采用，应用于其在全球推出的首款高清荧光腹腔镜（“荧光+白光”两用腹腔镜）整机系统，成为该设备中核心部件的唯一设计及生产供应商，包括高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组。公司已与史赛克建立了稳固的长期合作关系，客户粘性较大，公司在全球范围内荧光内窥镜市场中的占比将随着史赛克荧光内窥镜销售规模的提高和荧光对传统白光内窥镜替代效应的增强而进一步扩大。 同时，公司积极开展内窥镜光源系统和摄像系统的开发、注册和产业化。其中，内窥镜冷光源和 4K 超高清荧光摄像系统均已获得了产品注册和生产许可， 双证齐全， 结合已在国内销售的内窥镜产品 4
41、K 白光和荧光腹腔镜， 形成了集光、 机、 电、 算技术为一体的自主品牌内窥镜整机系统。该部分业务具有较强的成长性，有望改善我国内窥镜市场中低端产品集中、依赖进口的现状，并2022 年半年度报告 14 / 172 进一步增强公司的竞争优势，使公司在保持内窥镜医疗器械系列销量增长的同时拓展国内增量市场，深度参与我国医疗器械领域的技术革新。 此外，公司以光学技术为切入点，通过多年光学器件设计及加工技术的研发和经验积累，积极探索光学与不同细分行业产品技术之间的融合，拓展光学产品下游应用场景，促进了科技成果在细分应用领域的不断扩大。公司已将掌握的核心技术运用于医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识别
42、产品，并形成规模化生产和销售，分别应用于诊断设备/仪器、美容机设备、工业激光设备、指纹及掌纹识别系统等终端产品中。其中，在生物识别领域，公司开发的掌静脉识别技术采用深度三维建模技术、极速融合比对引擎、体内生物特征捕捉技术等三大前沿技术，打造了真正非接触、活体识别、高精度识别的掌静脉识别身份认证产品，解决了传统生物识别的易假冒伪造、存在特征安全隐患、使用不便等问题；距离产品表面 3-10cm 内轻松放手掌即可识别，相比于竞争产品， 对手掌的姿势和角度要求较低， 无需支架辅助使用， 识别率高达 99.99%， 认假率 （误识率）仅为 0.00001%。产品可以满足金融、医疗、部队、教育、交通等行业
43、标准和安全信息化建设需求，支持各类智能终端集成和应用，如金库门、保险柜、智能医药柜、智能枪弹柜、支付终端、门禁考勤终端、人行通道等场景实现身份识别，是身份识别和信息安全相结合的先进解决方案。 二、二、 核心核心技术与研发技术与研发进展进展 1. 核心技术核心技术及其及其先进性先进性以及报告期内以及报告期内的变化情况的变化情况 （1）公司的核心技术及其先进性 公司作为青岛市高新技术企业、国家“专精特新”小巨人企业、山东省企业技术中心、山东省医用成像装备技术创新中心筹建单位、 山东省医用光学影像产业技术创新战略联盟理事长单位，始终致力于将光学技术与医疗器械行业的前沿应用趋势相结合，研究发展高性能的
44、尖端内窥镜器械产品。经过十几年的自主研发和积累，公司形成了“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台，围绕该四大技术平台，公司掌握了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术。 1）光学技术平台 公司聚焦医用成像器械领域的光学技术研究和产品开发，经过多年技术创新及开发，形成了具有公司特色的光学成像设计、光学照明设计、光学加工、光学镀膜、光学装配与检验等核心技术。 光学成像设计 宽光谱高分辨率内窥镜设计技术。公司经过多年积累，创造了全新的内窥镜光学结构，突破了内窥镜核心光学设计的技术壁垒，形成了多项发明专利。
45、公司的高清荧光腹腔镜同时具备荧光2022 年半年度报告 15 / 172 和白光成像功能，整体技术水平达到国际领先水平。与普通腹腔镜相比，公司的超高清荧光腹腔镜具备 4K 超高清分辨率、畸变小（10%，普通腹腔镜在 20%以上）、数值孔径大（比普通腹腔镜高 20%左右）、离焦量小（0.02mm，普通腹腔镜在 0.15mm 以上）等优势。 非球面光学设计技术。非球面光学元件在获得高质量图像效果和高品质光学特性方面具有显著优势， 已成为光学成像设计的发展趋势。 内窥镜是典型的空间受限系统， 尤其在其直径小于 4mm 时， 采用传统球面透镜设计难以满足 4K 超高清成像的要求。 公司将非球面设计技术
46、作为重点研究方向，并致力于研究成果的产品转化。目前，公司采用非球面设计的 4K 超高清腹腔镜已取得注册证和生产许可证，双证齐全。该产品实现了 4K 超高清分辨率，极大提升了内窥镜的成像质量。此外，公司已将非球面设计技术应用于生物识别产品。该技术为产品的应用提供了更多的可能性，在满足生物特征成像 500dpi 分辨率要求的同时极大缩小了产品体积。 广角、变焦成像镜头设计技术。广角镜头可提供更大视野，其设计难点在于大视场角下像差校正困难、畸变大、渐晕大、边缘分辨率低。公司经过长期的实践，掌握了广角、变焦成像镜头设计技术，成功开发出 110广角关节镜（目前国内主流关节镜的视场角为 70），且成像效果
47、达到国际先进水平。目前，公司的变焦设计技术主要应用于内窥镜摄像适配镜头及正在研发的手术外视系统等项目。 光学照明设计 多光谱照明设计技术。内窥镜光源的照明亮度受到导光束和光纤的通光口径及数值孔径的约束，是典型的光学扩展量受限系统。LED 在内窥镜照明光学系统设计中存在大角度分散光源的收集困难、光能损失及医用小面积照明亮度实现较难等问题。公司自 2005 年开始研究投影显示技术，结合公司内部的光学镀膜技术，积累并形成了高效率的多波段 LED 照明光学设计专利技术。以上述设计技术为基础，公司成功实现了 LED 照明在内窥镜系统中的应用，该技术亦可扩展到荧光显微镜检验、PCR 分析等临床诊断应用。
48、激光光束整形技术。不同于 LED，激光是一种方向性好、能量集中度高的光源，在激光加工、激光测距等方面应用广泛。但激光的照明范围较小，同时受制于内窥镜的系统空间和照明角度限制，可能会出现边缘视场无法观察到荧光图像的情况，从而影响医生在手术过程中的准确判断。经过多次样机验证和设计改进，公司成功解决了激光光束整形和均匀化设计的难题，实现了激光在 40范围内的均匀分布（通常该范围为 10），从而保证公司的高清荧光内窥镜在全视场范围内均能观察到清晰的荧光图像。 同轴照明技术。同轴照明技术可解决非同轴照明导致的照明阴影问题，尤其适用于观察深空视野，如耳鼻喉以及各种开放式手术的应用。同轴照明技术的难点在于克
49、服同轴照明超强的杂散光对成像系统的影响。公司利用数年前在显示行业积累的偏振技术，结合内窥镜图像处理技术，2022 年半年度报告 16 / 172 成功克服了杂散光的影响，在实现同轴照明的同时不影响成像光路。目前该技术已应用于公司正在研发的手术外视系统。 光学加工 微小透镜加工技术。超高清荧光腹腔镜由 45-50 片微小光学透镜组成，透镜的光学性能直接影响内窥镜的成像质量。为实现宽光谱的光学性能，在设计上需采用某些加工难度较大的光学材料。公司在高精度、超光滑加工技术和数字化光学检验技术方面进行了多年的探索，积累了丰富的加工和检验技术，建立了精密抛光、在线定心磨边、超光滑加工和干涉测量等工艺环节。
50、 超光滑加工技术。超光滑表面是指表面粗糙度小于 1nm（Ra）的光学表面。在医用内窥镜中，由于多个内窥镜透镜表面散射形成的散射光会被内窥镜摄像系统接收成为背景杂光，从而降低图像的对比度。 针对超光滑表面加工过程中出现的各种问题， 公司对透镜抛光过程中的主要参数 （如旋转速度、抛光材料等）对粗糙度的影响规律和控制方法进行了研究，建立了一整套超光滑加工的工艺流程。目前，该技术已广泛应用于内窥镜及激光光学产品的加工，并被引入 4K 超高清荧光腹腔镜的加工过程，对内窥镜品质的提升起到了重要作用。 超声波清洗技术。与普通腹腔镜不同，荧光腹腔镜需要用到多种化学稳定性弱、材质较软的特殊光学玻璃材料，如采用传