《泰林生物：2022年半年度报告.PDF》由会员分享，可在线阅读，更多相关《泰林生物：2022年半年度报告.PDF（167页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 1 浙江泰林生物技术股份有限公司浙江泰林生物技术股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 20222022- -063063 20222022 年年 8 8 月月 浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大
2、遗漏，并承担个别和连带的法律责任。个别和连带的法律责任。 公司负责人叶大林、主管会计工作负责人叶星月及会计机构负责人公司负责人叶大林、主管会计工作负责人叶星月及会计机构负责人( (会计会计主管人员主管人员) )周文琴声明：周文琴声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。投资者的实质承诺，敬
3、请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务
4、指标公司简介和主要财务指标 . 7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 10 第四节第四节 公司治理公司治理 . 30 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 . 32 第六节第六节 重要事项重要事项 . 34 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 39 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 46 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 47 第十节第十节 财务报告财务报告 . 50 浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）
5、签名并盖章的财务报表； （二）报告期内在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网（http:/）上披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （三）其他备查文件。 浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 泰林生物、公司、本公司 指 浙江泰林生物技术股份有限公司 泰林生命科学 指 全资子公司浙江泰林生命科学有限公司，曾用名杭州泰林精密仪器有限公司 泰林分析仪器 指 全资子公司浙江泰林分析仪器有限公司 泰林医学工程 指 全资子公司浙江泰林医学工程有限公司 泰林科学技术 指 全资子公司浙江泰林科学技术有限公司 高得投资 指 公司股东宁波高得股权投资管理
6、合伙企业（有限合伙） 报告期 指 2022 年 1 月-6 月 微生物检测 指 无菌检测和微生物限度检测等，包括对药品、生物制品、医疗器具、非无菌制剂等产品的无菌性、微生物含量状况进行检测。也包括对食品、化妆品、保健品等产品中的微生物含量测定 集菌仪 指 一种与培养器配套用于无菌检测、微生物检测等的仪器 培养器 指 包括培养器和微生物限度培养器，是一种用于无菌检测、微生物检测等的薄膜过滤器 微生物检验仪、微限仪 指 又称微生物限度检测仪，是一种应用于制药、疾控、食品、化工、化妆品等行业，用于检测被检样品微生物含量是否超标的仪器 无菌隔离器、无菌隔离系统、隔离器 指 为无菌检测、微生物检测及无菌
7、药品分装等提供无菌环境 无菌传递舱 指 一种用于在传递物料从无级别区域/低级别洁净区进入 A/B 级关键区域时对物料进行外表面生物去污处理的设备 过氧化氢 指 一种强氧化剂，可用于消毒、灭菌 VHPS 指 英文 Vaporized Hydrogen Peroxide的缩写，即汽化过氧化氢，又称汽化双氧水 VHPS 灭菌器 指 汽化过氧化氢灭菌器，一种以汽化过氧化氢作为灭菌剂的灭菌设备 TOC 指 Total Organic Carbon，即总有机碳 TOC 分析仪 指 总有机碳分析仪 注塑原料 指 塑料粒子，如 AS、ABS 等 ABS 指 英文 Acrylonitrile Butadiene
8、 Styrene 的缩写，一种塑料名称，化学名：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 AS 指 英文 Acrylonitrile Styrene 的缩写，一种塑料名称，化学名：丙烯晴-苯乙烯共聚物 结构件 指 具有一定形状结构，并能够承受载荷的作用的构件，如铰链座、门铰链轴、脚轮、支架等 浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 6 GMP、新版 GMP 指 药品生产质量管理规范（2010 年修订） 中国药典 指 中华人民共和国药典 ISO9001 指 国际质量管理体系标准 ISO14001 指 环境管理体系认证 NDIR 指 Non-Dispersive InfraRed 非分散红外
9、技术 TDLAS 指 英文 Tunable Diode Laser Absorption Spectroscopy 的缩写，即可调谐半导体激光吸收光谱，该技术主要是利用可调谐半导体激光器的窄线宽和波长随注入电流改变的特性实现对分子的单个或几个距离很近很难分辨的吸收线进行测量 细胞治疗 指 细胞治疗是利用患者自体或异体某些具有特定功能的细胞对组织、器官进行修复的治疗方法。一般来讲，细胞治疗主要包括干细胞治疗和免疫细胞治疗两大类。 NC 膜 指 硝酸纤维素膜 浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公
10、司简介 股票简称 泰林生物 股票代码 300813 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江泰林生物技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 泰林生物 公司的外文名称（如有） ZHEJIANG TAILIN BIOENGINEERING CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） TAILIN BIOTECH 公司的法定代表人 叶大林 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 叶星月 叶军君 联系地址 浙江省杭州市滨江区南环路 2930 号 浙江省杭州市滨江区南环路 2930 号 电话 0571-86589069 0571-86589069 传真
11、 0571-86689998 0571-86689998 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3 3、注册变更情况、注册变更情况 注册
12、情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 8 4 4、其他有关资料、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司于 2022 年 5 月 9 日召开年度股东大会，审议并通过关于 2021 年度利润分配的议案、关于变更注册资本并修订的议案，具体内容详见 2022 年 4 月 19 日刊登在中国证监会指定创业板信息披露媒体巨潮资讯网（http:/）的关于 2021 年度利润分配预案的公告（公告编号：2022-014）、关于变更注册资本并修订公司章程的公告（公告编
13、号：2022-025），并于 2022 年 5 月 17 日（股权登记日）实施 2021 年度权益分派方案：以公司股份 51,970,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 3.00 元（含税），合计派发现金红利15,591,000.00 元，不送红股；同时以资本公积金向全体股东每 10 股转增 6 股，合计转增 31,182,000 股，转增后公司总股本为 83,152,000 股，具体内容详见公司于 2022 年 5 月 11 日在巨潮资讯网（http:/）发布的 2021 年度权益分派实施公告（公告编号：2022-041）。 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务
14、指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 145,700,077.67 111,038,403.46 31.22% 归属于上市公司股东的净利润（元） 31,298,802.56 27,653,823.47 13.18% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元） 27,284,311.55 26,542,708.41 2.79% 经营活动产生的现金流量净额（元） 7,355,751.21 -12,166,452.66 160.46% 基本每股收益（元/股） 0.38 0.33 15.15% 稀释每股收益（元/股
15、） 0.36 0.33 9.09% 加权平均净资产收益率 6.13% 6.04% 0.09% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 867,332,987.91 655,871,410.07 32.24% 归属于上市公司股东的净资产（元） 585,162,205.71 497,380,535.60 17.65% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.3764 浙江泰林生物技术股
16、份有限公司 2022 年半年度报告全文 9 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国
17、会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 49,377.19 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 4,398,924.33 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 271,921.32 除上述各项之外的其他营业外收入和支出
18、 64,887.77 其他符合非经常性损益定义的损益项目 60,883.98 减：所得税影响额 831,503.58 合计 4,014,491.01 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 10 第三节第三
19、节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 1、主要业务、主要业务 公司主要业务包括微生物检测系统、环境生物污染控制装备及总有机碳分析仪器等产品的研发、生产和销售。 2、主要产品、主要产品 公司产品包括各类耗材、仪器和设备，可单独或组合应用于药品的研发、生产和质量控制，同时可以拓展的应用领域包括医疗卫生、生物安全、精准医疗、实验动物、食品安全、检验检疫和环境保护等大健康产业。 （1）微生物检测系统 泰林生物研发的微生物检测系统泰林生物研发的微生物检测系统 公司自主开发的微生物检测系统主要包括：由集菌仪、培养器（培养瓶）及全自动无菌试验培养
20、仪组成的无菌检测系统，用于注射剂等无菌药品的无菌检查；由匀浆仪、微生物限度检测仪、过滤杯、微孔滤膜及自动菌落计数器组成的微生物限度检测系统，用于各类药品微生物限度检查、水质菌落总数检测及医疗保健产品的生物负载测定。基本工作原理是：借助集菌仪或微生物限度检测仪进行增压或抽真空，检品通过特定的膜过滤器进行过滤，将检品中的微生物进行富集，然后通过无菌操作向培养器内注入特定的培养基，或将滤膜无菌转移至培养基上进行培养。上述仪器的操作均需要在洁净的环境中操作，可以集成于隔离器内，在受控的环境中完成检验工作。最终检验结果可以通过无菌试验培养仪或菌落计数器分析，并判定检品是否无菌或微生物含量是否超标。 产品
21、系列产品系列 产品内容产品内容 主要产品或代表产品主要产品或代表产品 功能与用途功能与用途 微生物 检测技术系列 集菌仪、微生物检验仪、培养器、过滤器完整性测试集菌仪 主要用于注射用制剂的各批次产品的无菌检查，与培养器结合使用，将待检药品或者试剂以非接触方式通过密闭管道加压转移到培养器内，避免环境微生物对检测样品的污染。 浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 11 仪、滤膜孔径测定仪等 培养器 主要用于对注射用制剂的无菌检查或口服、外用制剂的微生物限度检查，属于一次性耗材，用于过滤截留检品中的微生物，并原位培养。可大大提高无菌检查的灵敏度并防止外部微生物的污染。 微生物检验
22、仪 主要用于药品、食品、水中的微生物计数检查，与滤杯、滤膜配套使用，以负压过滤的方式，将待测样品进行过滤，收集样品中可能存在的微生物。 微孔滤膜 微孔滤膜是介于粗滤和超滤之间的压力驱动型膜分离技术产品，利用微孔介质分离直径为 0.05 m10m 的组分，主要用于去除样品中的微米颗粒、亚微米颗粒和细菌。 酶底物法大肠菌群检测系统 用于检测水中总大肠菌群、粪（耐热）大肠菌群和大肠埃希氏菌，可用于检测饮用水、水源水、废水、食品水、地表水、地下水、海水、瓶装水、二次供水、管网水、畜牧用水、医疗用水等。酶底物法采用大肠菌群能产生 -半乳糖苷酶（-D-galactosidase）分解无色底物邻硝基苯-D-
23、吡喃半乳糖苷 ONPG（Orthonitrophenyl-D-galactopyranoside）使培养液呈黄色，以及大肠埃希氏菌产生 -葡萄糖醛酸酶（-glucuronidase）分解培养基中的 4-甲基伞形酮-D-葡萄糖醛酸苷 MUG（4-methylumbelliferyl-D-glucuronide）使培养液在 365nm-366nm 紫外光下产生荧光，根据最大可能数法（MPN 法）来计算水中总大肠菌群、粪大肠菌群及大肠埃希氏菌的浓度。 生物指示剂 生物指示剂是一种对特定灭菌程序有确定及稳定耐受性的特殊活微生物制成品。 可用于灭菌设备的性能确认，特定物品的灭菌工艺开发、建立、验证，生产
24、过程灭菌效果的监控，也可用于隔离系统和无菌洁净室除菌效果的验证评估等。 此外，公司成功自主研发 NC膜，除可用于传染病检测（新冠病毒、艾滋、乙肝等）外，还可以应用于早孕检测、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域，常见的应用包括毒品检测、HCG 检测等。 （2）环境生物污染控制装备 泰林生物研发的环境生物污染控制装备泰林生物研发的环境生物污染控制装备 浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 12 公司自主研发的环境生物污染控制装备主要包括：隔离器、无菌传递舱、过氧化氢消毒机及配套设备构成。隔离器由不锈钢、钢化玻璃构成的刚性舱体，或由透明聚氯乙烯制
25、成的柔性舱体及空气净化单元、控制系统等组成，主要应用于医药行业中无菌药品的研发、生产和检验；高活性药物生产、临床调配的阻遏；生物安全防护。无菌传递舱由不锈钢制成的硬墙舱体及空气净化单元、集成式过氧化氢发生单元等组成，用于物料从低级别洁净区转移至高级别洁净区时，对物料表面进行生物去污处理。过氧化氢消毒机是将特定浓度的过氧化氢溶液汽化或雾化，并通过喷嘴或管道扩散至密闭空间内进行消毒的设备，主要用于对洁净厂房、生物安全柜、生物安全实验室、医疗场所、急救车等密闭空间及无菌制药设备进行消毒。 泰林生物研发的细胞和基因治疗药物生产集成化装备泰林生物研发的细胞和基因治疗药物生产集成化装备 公司以隔离器技术作
26、为平台技术，自主研发了细胞和基因治疗药物生产集成化装备，主要包括：多功能细胞处理工作站，用于细胞分离、纯化、激活、转染、扩增、观察、收集等工艺步骤的无菌化操作；由转运车和蜂巢式培养箱组成的蜂巢式细胞培养系统，用于培养箱的无菌快速对接，满足大规模、不同批次细胞培养的要求；由灌装轧盖一体机和无菌分装隔离器组成的无菌分装工作站，用于细胞及质粒、病毒载体的无菌分装。细胞和基因治疗药物生产集成化装备满足细胞和基因治疗（ATMP）产品的 GMP 无菌化制备要求。 浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 13 产品系列产品系列 主要产品或代表产品主要产品或代表产品 功能与用途功能与用途 环
27、境控制产品系列（隔离技术系列） 隔离器 主要包括无菌型隔离器和阻遏型隔离器。无菌隔离器主要应用于药品注射剂的无菌检验、分装、取样、冻干、配液等，为药品生产、检测操作提供密闭无菌操作空间，通过集成的 VHPS 灭菌器净化舱体内部空气，防止外部环境和操作人员对无菌制剂的微生物污染，并能够利用自带的软件系统自动记录操作数据，实现药品生产与检测过程的可追溯。 用于高活性药物研发和生产的阻遏型隔离器。 无菌 传递舱 采用 VHP 进行表面灭菌，应用于将器具、原料等由低级别区域向高级别区域传递。 作为无菌制剂生产线的组成部分，一般安装在无菌制剂生产车间墙体内，构建独立的物料通道，用于将生产物料从外部传递进
28、入无菌制剂洁净生产车间，一般配有汽化过氧化氢低温灭菌装置，可对传递物品进行微生物消毒，防止外部物料对无菌制剂洁净车间的污染。 阻遏隔离器 负压控制的密闭式操作系统，应用于高活性、细胞毒性药物（如抗肿瘤药物）生产过程对人员和环境保护，可达到 OEB5 最高防护等级。 多功能细胞处理工作站 多功能细胞处理工作站是体外细胞处理的多功能工作平台，基于无菌隔离器平台，将细胞离心机、CO2 培养箱、细胞显微镜、恒温金属浴等细胞免疫治疗中所需的多种设备进行模块化集成，为体外细胞处理提供持续受控的无菌操作环境。 多功能细胞处理工作站无需 B+A 洁净环境，降低了高级别洁净室建造及运行成本。工作站软件系统不仅可
29、以实时记录系统控制和环境监控数据，也能对操作视频进行记录储存，实现生产操作全过程的数据可追溯。 蜂巢培养系统（转运车+蜂巢培养箱） 蜂巢式培养系统，基于模块化设计，可灵活拓展培养空间，满足大规模、不同批次细胞培养的要求。 培养箱为细胞培养提供无菌恒温环境，具有培养过程时间、温湿度、CO2 浓度记录等功能。 配套的转运车，可以用于多功能细胞处理工作站和蜂巢培养箱之间的快速活动对接，保障细胞操作到培养全过程处于无菌环境，防止交叉污染。 蜂巢式培养箱配备可视化培养过程监控系统，可实时监测每个培养单元的培养数据，通过监控进行批次管理；同时，对细胞培养全过程进行记录，实现全过程数据可追溯。 浙江泰林生物
30、技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 14 无菌分装工作站 细胞及质粒、病毒质粒载体无菌分装工作站可用于细胞及质粒、病毒载体的自动化分装、加塞和轧盖；可满足生物制药、生物制品行业产品研发及临床 I 期、II 期阶段小批量、高精度产品的自动化分装。 灭菌技术系列 汽化过氧化氢发生器 汽化过氧化氢发生器将液态过氧化氢闪蒸生成汽态过氧化氢，并将其扩散至环境中的专用设备。汽化过氧化氢是一种广谱、高效、安全、低残留的低温杀菌剂，可替代甲醛等传统消毒剂。主要用于对无菌制药企业的洁净室特定空间区域、医疗场所、生物安全实验室、无菌制药设备内部空间进行消毒，从而控制特定区域空间内的生物污染。 过氧化氢雾
31、化消毒机 便携式小型化设计、智能化操作，一键启动；无线遥控，可在消毒空间外部进行远程控制，操作方便。 消毒原理：设备采用微型气泵提供高压高速气流，利用文丘里效应，高速气流和过氧化氢溶液通过特定雾化喷嘴产生干雾状态过氧化氢。干雾状态过氧化氢快速扩散于环境中，能够对密闭环境内的空气和物表达到良好的消毒效果。可广泛应用于医院病房、感染科、手术室、诊疗室、换药室、负压病房、发热门诊、救护车、体检车、献血车等的消毒。 （3）有机物分析仪器 公司有机物分析技术系列及其代表产品的功能和用途介绍如下： 产品系列产品系列 产品内容产品内容 主要产品主要产品 功能与用途功能与用途 有机物 分析技术 系列 采用不同
32、技术方法的各类TOC分析仪、自动进样器等 TOC 分析仪 主要用于对无菌制剂制药用水的检测分析，可安装在生产线中制药用水的进水口对水质进行在线实时监测，也可独立于实验室内，对制药用水的水质进行离线抽样分析。 还可广泛应用于超纯水、制药用水、天然水体、饮用水、环保污水、化工工艺用水的水质分析与检测。 针对固体类有机物样品采用固体燃烧装置进行检测分析 固体燃烧装置 主要用于对环保污泥，土壤改良，塑料有机物含量等方面的样品，进行有机物检测分析。 检测材料生物降解性能的设备，分析软件等 生物降解测试系统 主要用于对材料生物降解能力的检测分析，可应用于各质量监督检验机构，各三方检测机构的验室内，对各种材
33、料的生物降解能力进行分析。 3、业务模式、业务模式 公司采用集研发、采购、生产、销售为一体经营模式。构建了标准、高效、持续的研发体系，以市场为导向，开发浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 15 满足市场需要的产品及解决方案，同时通过自己的营销体系建立相对稳定的客户群体，并为之提供相关专业服务。 （1）研发模式 为保持公司的持续研发能力，公司设立了多层级、多方向的研发机构。公司设立泰林研究院主要负责前沿技术方面的研究开发，并建立了涵盖理化、微生物、电气安全的实验检测中心，该中心不仅提供产品的常规性能检测，还为客户样品提供售前测试及售后技术检测与分析，对产品的生产改进及客户服
34、务发挥了积极的作用；同时，公司根据各系列产品的研发、生产和销售管理需求，设立了生命科学研发中心、生物技术研发中心、分析仪器研发中心等研发部门，承担相关产品系列的研发工作。此外，公司与中国人民解放军军事医学科学院、中国食品药品检定研究院、江苏省疾病预防控制中心、浙江大学、杭州电子科技大学、浙江省计量科学研究院、正大青春宝药业有限公司等国内著名科研机构、高等院校和相关企业展开技术合作，引领行业技术发展。 （2）销售模式 销售管理方面，公司全面应用 CRM 系统。员工通过 CRM 系统完成售前售后事项的录入，执行布置、落实、汇报、检查、评估等五大环节，并将所有客户纳入 CRM 系统，打造标准化、精细
35、化的销售管理模式。 公司产品以直销为主，同时为拓展销售渠道、提高产品市场占有率，公司也存在向部分取得终端用户订单的中间商或区域市场制药机械和医疗产品贸易商销售公司产品的情况。 （3）生产模式 公司生产的各系列产品可分为标准化产品和定制化产品两种，根据产品特点，公司分别采取了备货生产和以销定产两种不同的生产模式，具体如下： 产品类别产品类别 产品特点产品特点 生产模式生产模式 具体产品具体产品 标准化产品 由公司生产固定规格型号产品，客户根据产品清单采购既定规格型号产品。 备货生产 培养器、集菌仪、微生物检验仪、TOC分析仪、取样仪、手套完整性测试仪、固体燃烧装置、生物降解分析系统等等。 定制化
36、产品 根据客户具体需求，对相关仪器、设备的外观、功能、结构、组成部件和技术参数等进行特定设计并装配生产。 以销定产 无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS 灭菌器、细胞和基因治疗药物生产集成化装备等。 在标准化产品中，培养器属于一次性使用的耗材类产品，公司在对销量进行合理预测后，结合库存商品、在产品数量确定生产计划，同时保持一定的安全库存，以备客户应急所需；对于其他标准化仪器，公司会在合理预测市场销量的基础上，制定生产计划，并根据各生产车间实际生产进度、库存量及装配物料到位情况适时调整生产计划。 对于隔离器、无菌传递舱、VHPS 灭菌器及细胞培养装备等定制化产品，公司根据客户订单组织生产。 （4）采
37、购模式 公司对外采购的原材料主要包括注塑原料、结构件、电子元器件、功能部件、辅料，相关原材料国内产业配套健全，市场供应充足，公司按市场价采购。各类原材料的具体采购模式如下： 注塑原料：对注塑原料的采购以定期订单为主，公司根据供应商列表清单，在每次下订单前，从列表清单中挑选数家供应商进行询价，同时公司安排专门人员定期查询中塑网的实时价格行情，待公司管理层逐级审查后确定合理的当期价格。 结构件：公司采购的结构件种类较多，整体上可分为常规类结构件和定制类结构件。其中常规类结构件属于通用部件，供应充足，采购较为便捷；定制类结构件则需要根据公司的设计，由供应商进行专门定制。同时，公司采购的定制类结构件中
38、包含了部分公司自主研发的核心部件，此类核心部件如在外定制，会选取与公司有长期战略合作关系的供应商，与其签订核心供应商信用承诺书 ，以确保公司核心技术的保密性和安全性。 功能部件和电子元器件：目前公司采购的功能部件、电子元器件大部分属于常规型号，由专业生产厂家大规模生产，供应充足。 辅料：目前，公司生产所需的辅料基本属于常规材料，较易采购。对于大宗辅料，公司则会选取至少两家供应商进行询价、比价，以确定当期合适的采购价格。公司采购的部分辅料除供生产所需外，也进行对外销售。 4 4、公司所处行业情况、公司所处行业情况 浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 16 公司所处的行业为制
39、药专用设备制造，属国家重点鼓励企业自主创新、实现产业升级的行业。公司所生产的制药装备是从事生命科学研究、新药研发、药品制造与质量检测等专用设备制造，它在生物技术与医药健康产业中具有特定的地位，是医药工业最重要的组成部分之一，是生物技术与医药行业产业升级、技术进步的重要保障。 生命科学仪器设备与制药装备的技术水平，直接关系到医药及生命健康产业的整体发展。该行业在整个生命健康产业中发挥着重要的作用，构成了生物医药工业的基础，它的发展与下游医药工业发展息息相关，尤其是以细胞药物、基因药物及新型疫苗的发展，对于此类仪器设备的需求推动较大。此外，新的监管法规及药品质量标准，如 GMP 法规与新版药典的修
40、订，对仪器装备行业的发展有着非常大的促进作用。疫苗及新型生物药、化药的新建扩建产能促进了新设备投资，集中度的提升增强了对集成化、自动化装备的研发与探索，进而带动制药企业形成新、改、扩建的需求，并对药物质量控制与检测方面的仪器和设备产生更多需求。此外，单抗类药物、细胞与基因药物、mRNA 疫苗等创新药领域也将迎来更大的发展空间，从而带动医药行业投资持续增长。 公司是国内现代微生物检测技术实施与产品开发的先行者，能力处于行业领先水平。在原有的微生物检测与控制领域技术积累基础上，公司积极布局生命科学仪器设备与新型生物医药装备的研发，在国内较早研发细胞治疗相关装备，并获得了多项专利。在原有的微生物检测
41、与控制技术系统的业务基础上，进一步拓展了产品线。公司主营业务属于目前国家重点扶持的新兴产业发展方向，行业政策对于我国生物医药装备行业及公司的中长期经营发展有着良好的促进作用，有利于企业获得良好发展的政策环境。 二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 1、技术研发及产品创新优势、技术研发及产品创新优势 公司是国家级高新技术企业，拥有稳定的核心管理团队。公司建有省级高新技术企业研发中心，从总部的泰林研究院、实验检测中心，到各子公司独立设置的研发部门，公司建立了多层次的研发组织架构，坚持以技术创新驱动产品开发的理念，从行业标准和法规规范上构筑技术壁垒，并围绕客户需求投入相关人才和技术资源，推动公司产品
42、线持续延展和产品系列的不断完善。 公司关键技术人员稳定，截至报告期末，公司拥有由 231 名研发人员组成的研发团队，超过 50%的人员具有本科以上学历，拥有覆盖机械、电子、化工、微生物、生物技术、制药工程、医学检验等多个领域的深厚专业背景和丰富的实务、研发经验，在国内微生物检测与控制技术装备领域形成了具有影响力的技术研发队伍，基于对行业发展、产品技术动态及下游客户需求有深刻、准确的认识和把握，为产品的持续升级和创新提供了强大的技术保障。公司保持每年将占比销售收入 10%以上的资金投入技术研究与新产品开发。经过多年系统的技术研究和产品开发，截至报告期末，公司已储备了 292 项技术专利，包括 2
43、6 项发明专利，拥有 62 项软件著作权，参与制定 25 项国家和行业标准，其中 14 项标准为第一作者，并作为项目牵头承担单位、子项目参与单位和关键装备研发单位，分别承担了三项“十三五国家科技创新规划-国家重点研发计划”项目，获得中国制药装备行业协会颁发的“中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖”。 2、客户资源优势、客户资源优势 公司业务涵盖生物制药、食品药品检验检疫、医疗卫生、生物安全、细胞治疗及生命科学研究等领域，向客户提供包括微生物检测设备及耗材、洁净环境控制设备、制药用水检测设备、低温消毒灭菌设备、细胞与基因治疗 GMP 生产装备等产品，并围绕下游客户的具体需求，进行了一系列的产品
44、线拓展与开发，进一步完善公司产品线，并不断提升技术和服务水平，积累了丰富的客户资源。 公司客户数量达数千家，覆盖了制药企业、食品药品检验检疫与监督管理机构、医疗卫生机构、科研单位等多个领域。其中制药企业客户近 1400 家，包括药明康德（603259）、康希诺生物（港股 6185）、金斯瑞生物科技（01548）、科伦药业（002422）、上海医药（601607）、恒瑞医药（600276）、中国生物（港股 01177）、凯莱英（300358）、华大基因（300676）、华东医药（000963）、复星凯特、信达生物（港股 01801）、宜明医疗、可瑞生物等国内外知名制药企业；400 余家医疗卫生单
45、位，包括中国人民解放军总医院、四川大学华西医学院、华中科技大学附属协和医院、华中科技大学附属同济医院、首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京佑安医院、郑州大学第一附属医院、中国疾病预防控制中心、四川省疾病预防中心、江苏省疾病预防控制中心、天津市疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心等；食品药品监督检验机构 200 余家，包括中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所、上海市食品药品检浙江泰林生物技术股份有限公司 2022 年半年度报告全文 17 验所、浙江省食品药品检验所、四川省食品药品检验检测院等；20 余家科研单位包括中国科学院动物研究所、中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研
46、究所、中国科学院武汉病毒研究所等多家科研院所；以及云南省出入境、北京海关、大连海关、泉州海关等。为客户提供微生物检测、环境控制、细胞制备、消毒与生物安全防护等相关产品。 凭借与业内众多知名制药企业、检验检疫机构、医疗卫生机构和科研院所长期稳定的合作关系，公司在业内获得了较好的口碑，为经营业绩的持续快速增长奠定了坚实基础。 3、产品质量优势、产品质量优势 公司拥有多年的微生物检测与控制技术系统相关产品制造经验，具备成熟的生产研发基地，并已通过 ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015 环境管理体系的认证。公司制定了严格的产品检验流程来确保产品质量，例如，培养器的生产过程中
47、，公司通过在超声波焊接应用、瓶体气密性、灭菌可靠性、泵管材质及制作工艺等方面进行严格规范的检验，保证了该产品通过无菌测试、微生物恢复生长等验证、测试，确保质量的持续稳定可靠。 同时，公司打造了模具、注塑、灭菌、钣金、金工、装配、检验、验证等完整的生产工艺技术路线，主要仪器、设备的部分结构件和关键功能部件由公司自主设计并向外部单位定制采购，核心零部件自行加工，产品通过专业技术工人装配调试进行生产，提高了产品质量的可靠性和为客户提供技术验证服务的能力。此外，公司除了拥有相关产品软硬件技术人才外，还储备了具有无菌检查操作知识的专业人才，因而公司在产品设计过程中能够从使用细节方面关注下游客户的操作习惯
48、，使得公司产品相比竞争对手的同类产品在设计和使用方面具有更好的用户体验。 为进一步提升产品质量，公司研发部门邀请国家可靠性设计标准的起草人和可靠性设计和检测方面的专家进行了多轮的可靠性设计和检测方面的培训，将可靠性设计和检测过程导入产品设计和生产全过程。通过可靠性设计和管理，公司将产品质量的关注点从出厂时的质量管控转移到了产品使用寿命中的全过程跟踪，对公司产品质量管理延伸到用户现场。为此，公司的主要仪器、设备类产品，都进行了产品维护和故障的自诊断系统的设计，使用时可根据设备使用规范及具体的使用情况，主动提醒用户对设备进行常规维护，如主动提醒更换耗材，提示用户关注自动检测易损件的状况并及时更换。
49、对易发故障部件的检测和反馈进行冗余设计，这样一旦出现部件运行或者检测异常，系统可自动记录和提醒，避免非预期状态下的使用给客户带来损失。智能的故障诊断系统也使公司售后服务工作效率和质量大大得到了提升，进一步提升了用户的使用体验。 4、产品系列优势、产品系列优势 公司是国内最早针对现代微生物检测方法研制开发并规模化生产集菌仪、培养器等微生物检测仪器及配套耗材的企业。经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，公司现已围绕制药企业客户的具体需求开展了一系列产品线延展与创新，形成了微生物检测技术系列、环境控制产品系列（隔离技术系列）、灭菌技术系列、有机物分析技术系列等四大产品系列，以及集菌仪、培养器、无菌
50、隔离器、无菌传递舱、VHPS 灭菌器、TOC 分析仪和细胞治疗产业化装备等代表性产品；除代表性产品外，公司同时针对下游客户使用需要开发了微生物检验仪、滤膜孔径测定仪、过滤器完整性测试仪、手套完整性测试仪、自动进样器、生物指示剂、化学指示剂等微生物检测与控制技术系统的配套仪器和耗材。 完备的产品系列，一方面使公司有能力为下游目标客户提供从空间环境灭菌、无菌隔离、无菌传递等无菌环境控制到微生物检测与分析的完整解决方案，为客户创造了一站式采购的条件；另一方面，通过软硬件开发，使相关产品实现技术标准、数据接口及信息传输协议对接，协助用户对微生物检测各环节的数据进行高效追踪、自动记录和整合管理，构筑了泰