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1、xxxxx有限公司不合格品控制程序文件编号：xxxx 版 本 号：第 A版编 制 人：审 核 人：批 准 人：受控状态:受控编号:会签:签 名日期签 名日期签 名日期2017 年 11 月 30 日发布 2017年 12 月 01 日实施名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 6 页 -不合格输出的控制文 件 号制/改定号Rev.A-0 不合格品控制程序页数第 2 页共 6 页最新制定日2017.11.08 xxxx xxxx有限公司文件修改履历NO 制定 改定制/改定日期改定项改定前改定后改定后版本1 2017.11.8 新编A/0 姓名日期姓名日期姓名日期名师资料总结
2、-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 6 页 -不合格输出的控制文 件 号制/改定号Rev.A-0 不合格品控制程序页数第 3 页共 6 页最新制定日2017.11.08 xxxx xxxx有限公司1 目的对不合格品进行鉴别、标识、隔离、评审、处理和记录，防止不合格品的非预期使用或交付。2 范围适用于从原材料进厂到产品交付所有发现的不和格的控制（含顾客处发现不良）。3 职责3.1 技术质量部是不合格品控制过程的归口管理部门，负责组织对不合格品进行评审处理。3.2 销售部、生产部、物控部和行政部以及其他相关责任部门配合技术质量部开展不合格品审理工作。3.3 采购负责对进货不良组织评审
3、，技术质量部负责组织生产过程中的不良品评审。4 术语定义4.1 不合格品：不符合产品检查基准（质量和有害物质）及顾客要求事项的产品.4.2 让步接收：已判定为不合格但在功能性能上没有问题，需通过顾客承认处理的事项.4.3 作废：不能按预定要求使用或不能经济地进行返修的不合格品的处理方法。4.4 返品：我们进货入库的原材料、半成品或成品，判定为不合格重新返送给供应商的产品，或已经到达顾客顾客入库检验不合格返回我公司的产品。4.5 返工：不合格发生后通过补救措施让不合格符合检查基准的行为.5 工作程序5.1 进货检验不合格的处理5.1.1在公司进货检验中发现的原材料、半成品和成品不合格时，检验员对
4、不合格事项在“进料检验委托单”内记录，写明不良内容、规格型号、数量、批号和生产日期，并在不合格批上粘贴不合格标签。5.1.2检验员用“进料检验委托单”通知物控部仓管员及采购员，仓管员将不合格转移到不合格品区，进行隔离存放。5.1.3对于发现的不符合环境有害物质管理标准的产品，销售需及时通报顾客，并尽快纠正以防事态的蔓延。5.1.4原材料（包括辅料）、外购产品的不合格品，行政部组织技术质量部、物控部和生产部进行评审，技术质量部填写原材料“不合格品评审处理单”，由生产部或配合行政部实施处置。原材料不合格品的处理措施有：退换货或让步接收。A让步接收由行政部填写让步接收申请表，组织相关部门填写评审意见
5、，由管理者代表审核，总经理批准后方可接收。有害物质不能满足顾客或法律法规要求时不可以让步接收。B对于评审结果判定为退换货时，由采购员联系供应商进行处理。C将不合格品评审的结果填入“不合格品评审处理单”5.1.5对于供方出现的严重不良或轻微不良多次发生时质检员填写“进料品质不良联络单”由采购员发送供应商，要求供方接收到“进料品质不良联络单”后，3 个工作日内提供改善对策并实施。5.1.6由技术质量对接收到的对策和其有效性进行确认，评价后纠正措施无效的，邀请供应商重新提交。质量对供方对策进行后续跟踪管理。5.2 生产过程中发现的原材料或采购半成品不合格的处理名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心
6、整理-第 3 页，共 6 页 -不合格输出的控制文 件 号制/改定号Rev.A-0 不合格品控制程序页数第 4 页共 6 页最新制定日2017.11.08 xxxx xxxx有限公司5.2.1不合格发生通报A.生产现场发现原材料不合格时，作业者及时通知生产助理不合格事项，必要时停止生产。B.生产助理在生产现场确认后，判定如果是原材料或采购半成品问题时向质量门通报。5.2.2确认及判定A生产中的不良通知到质量后由质量检验员进行确认，确是供方原因时通知采购，有采购向供应商通报，必要时采取措施。B不合格的评审处理方法同进货检验不良。5.2.3对于延误工期及人员的损失可由采购沟通确认补偿方法，必要时得
7、到总经理的承认。5.3 生产过程中不合格的处理5.3.1生产挤出过程中机头料、机尾料和明显超出合格范围的产品（未印字），操作人员需要单独放置在干净的容器，并写材料排号，定期由生产部当做回收料处理。需要料头未被污染（混入油、杂质等）。5.3.2其他在生产中发现半成品、最终产品不良情况，首先由生产车间及时调整使产品稳定，其次由发现者进行不合格标识，并由操作人员按指定区域隔离存放。A在数量少（半小时内的产量）并且能及时纠正时，质检员可以直接对查出的不合格品作出评审处理，填不合格品评审处理单（在制品，成品）不需上报，但必须作好检验和处理记录;B批量产品不合格的情况下，质检员须填写不合格品评审处理单（在
8、制品，成品），并上报技术质量部。让步接收由生产部填写让步接收申请表，技术质量部审核，总经理批准后方可流入下道工序。5.3.3质量门组织对不合格品发生的原因进行调查、分析并制定改善措施，之后组织对不合格进行评审。5.3.4不合格品的评审质量组织采购、销售、技术、生产、辐照（必要时）等对不合格品进行评审评审的结果可能是：让步接收、拣选、返工、返修、回收或报废。对于数量大于2000 米或者损失超过2000 元的邀请总经理参与评审。A.让步接收由生产部填写让步接收申请表，技术质量部审核，总经理批准后方可流入下道工序。B.对于需拣选品由生产部安排人员进行拣选，拣选后需要从新提交检验进行复检，复检合格方能
9、入库。C.处理结果为返工/返修时由生产部或辐照部在返工/返修之前，利用FMEA方法来评估返工/返修过程中的风险，顾客有所要求时，取得顾客批准。（公司现有产品不适用返修）D.返工/返修需有返工/返修作业指导书，包装返工/返修作业指导书同正常作业指导书，辐照返工需由辐照部编制辐照返工作业指导书，由质量负责人确认后执行。返工/返修后产品必须由质检员重新检查,合格方能入库。（公司现有产品不适用返修）5.3.5改善措施A.质量对发生的不合格事项填写“不合格品改善对策书”通报责任部门，责任部门在质量要求的3 天期限内将原因分析及纠正措施发送质量。B.质量对接收的对策书确认对策内容或方向是否和原因对应，对于
10、不能针对原因的对策质量打回，由责任部门重新制定对策。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 4 页，共 6 页 -不合格输出的控制文 件 号制/改定号Rev.A-0 不合格品控制程序页数第 5 页共 6 页最新制定日2017.11.08 xxxx xxxx有限公司C.质量对对策方案执行和维持管理状态进行跟踪确认。5.4 终检不合格品的处理对最终检验的不合格品，技术质量部会同销售部进行评审，由技术质量部填写不合格品评审处理单（在制品，成品），由生产部进行处置。处理措施一般有：报废、让步接收。5.4.1不合格的通报A终检时发现不合格品，检验员在产品上粘贴不合格标签，在“终检记录汇总表”上
11、记录不合格内容、数量、批次等信息，并向生产部、销售部通告，由物控现场隔离产品。B 对于紧急发货的产品如果已经发货，才发现不良除了按照A 条款处理外还需要销售/市场部及时通知顾客，通知顾客时需要附事件的详细文件，并和顾客沟通好已发货的处理方式和紧急处理措施，并对库存进行隔离。5.4.2不合格的评审不合格的评审方法同生产过程不良的评审，当顾客需要紧急发货时可按照以下内容执行：A待紧急发货品应通报顾客不良的情况，顾客可以让步接收的由销售部尽量保留顾客让步的证据；由生产部填写让步接收申请表，销售部和技术质量部填写评审意见，经管理者代表审核、总经理批准后进行。B准备发货批需由物控、品质登记发货批号和不良
12、内容、数量等内容在发货记录中。5.5 已发运或顾客处发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的不合格品，根据其造成的后果及影响程度采取必要的措施，对于不合格的处理按照顾客要求进行处理，顾客无要求时，由技术质量部组织相关部门进行评审。5.5.1 顾客不满接收质量部将顾客以文件、email、传真或口头形式反馈的不满事项，汇总成“顾客投诉/反馈统计表”通报各部门或者直接将顾客反馈文件、邮件转发相关部门。5.5.2 临时措施质量部根据顾客反馈，确认顾客不满事项发生的严重程度及范围、并据此召集相关部门进行临时措施制定，并根据要求由相关部门采取临时措施防止事态扩展，临时措施应该在24 小时内实施；事态稳定
13、后进行根本原因分析。临时措施的记录由各涉及部门进行保存。5.5.3反馈的处理及纠正措施(顾客有要求时以顾客要求为准)A.致命不满：可能会导致客户流失、罚款事项的需要编制“顾客投诉报告”将顾客不满的内容和要求报告总经理，总经理批示后，质量部组织相关部门根据顾客要求方式制定措施,3 天内反馈给顾客.B.严重不满：需要换货、退货或者现场拣选的质量部组织各相关部门协商处理，处理结果向总经理报告,经批示 2 天内反馈顾客.C.其他不满：其他投诉或反馈，质量部登记顾客反馈制定措施，将措施通报各部们,各部门协助改善，顾客有要求时1 天内措施反馈给顾客。5.5.4 顾客返品的处理顾客返回的不合格品，由质量部接
14、收，并将返回的不合格品存放在仓库“顾客返品待处理区”，对名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 5 页，共 6 页 -不合格输出的控制文 件 号制/改定号Rev.A-0 不合格品控制程序页数第 6 页共 6 页最新制定日2017.11.08 xxxx xxxx有限公司于外购产品由采购按照5.1 方式进行处理，对于自产产品由质量部按照5.3.4 评审方式评审。处理时间不能超过 30 天，对于超过30 天未处理的返品通报总经理。5.6 可疑品的处理公司内部，凡是没有标识的产品（材料）均为可疑产品（材料），只有少量没有再确认价值的（检查费高于产品价值时）直接即视为不合格品进行报废；数量比较
15、大的需要质量部检验员进行复检确认其状态，合格的办理入库，不合格的组织评审处理。5.7 复检5.7.1对于所有不合格进行拣选、返工后必须重新提交检验，由质检员重新检验合格后方可办理入库手续。5.7.2拣选或返工品的复检记录中必须备注，拣选或返工事项，方便日后追溯管理。5.8 报废处理判断为报废后、或者拣选后的不合格品由生产部门填写“不合格品报废申请表”，经品质、技术、总经理签字后，将不合格品由生产部进行破碎使其完全不能使用后，再向报废品储存区转移，废品区定期由行政部进行统一处理。在未经顾客事先批准，组织不得将不合格品用于服务或其他用途。5.9 顾客授权在发生如下问题前销售部需要和顾客沟通对一下达
16、成一致并获得顾客的授权5.9.1无论何时公司的产品或过程与当前批准的产品或过程不同，需要事先获得顾客的承认或偏差许可（此规定也适用于从供方采购的产品和服务）。5.9.2不合格在加工前，应获得顾客对不合格品“参照现况使用”或返工处理的授权。在提供给顾客前，销售部必须与供应商对此要求达成一致。5.9.3公司应保存经批准的授权有效期限或数量方面的记录。当授权期满时，必须确保符合原有的或替代的规范要求。而且让步的物料在装运时在每个外包装性作出适当的标志以区分（此要求同样使用于供应商产品）。5.10 管理者代表协调不合格品的评审和处置工作。6 相关文件产品标识和可追溯性控制程序7 相关记录表单“让步接收申请表”“不合格品评审处理单”（原材料、在制品、成品）“不合格品报废申请单”“进料品质不良联络单”“纠正预防措施通知单”名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 6 页，共 6 页 -