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1、泓域咨询/潮州口腔医疗器械项目商业计划书潮州口腔医疗器械项目商业计划书xxx投资管理公司报告说明在牙齿修复一系列工程中,除了义齿作为主材,常用的还有口腔治疗辅助材料和口腔充填修复材料,弹性体印模材料属于前者,水门汀属于后者。随着义齿行业的发展,口腔材料市场势必会随着主材的提升而提升。根据谨慎财务估算,项目总投资45377.74万元,其中:建设投资36074.88万元,占项目总投资的79.50%;建设期利息374.08万元,占项目总投资的0.82%;流动资金8928.78万元,占项目总投资的19.68%。项目正常运营每年营业收入106000.00万元,综合总成本费用83270.03万元,净利润1
2、6654.32万元,财务内部收益率29.12%,财务净现值39637.65万元,全部投资回收期4.85年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面
3、。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 建设单位基本情况10一、 公司基本信息10二、 公司简介10三、 公司竞争优势11四、 公司主要财务数据12公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据13五、 核心人员介绍13六、 经营宗旨15七、 公司发展规划15第二章 市场预测17一、 口腔医疗器械行业前景17二、 口腔医疗器械产业概况18第三章 绪论20一、 项目概述20二、 项目提出的理由21三、 项目总投资及资金构成23四、 资金筹措方案23五、
4、 项目预期经济效益规划目标24六、 项目建设进度规划24七、 环境影响24八、 报告编制依据和原则24九、 研究范围25十、 研究结论26十一、 主要经济指标一览表26主要经济指标一览表26第四章 项目背景及必要性29一、 隐形正畸产品市场概况29二、 口腔医疗器械行业发展特点及趋势30三、 行业进入壁垒32四、 构建现代产业体系,引领经济高质量发展34第五章 建筑物技术方案37一、 项目工程设计总体要求37二、 建设方案39三、 建筑工程建设指标40建筑工程投资一览表40第六章 项目选址分析42一、 项目选址原则42二、 建设区基本情况42三、 融入国内国际双循环,构建新发展格局44四、 全
5、面深化改革,营造良好发展环境47五、 项目选址综合评价48第七章 运营模式49一、 公司经营宗旨49二、 公司的目标、主要职责49三、 各部门职责及权限50四、 财务会计制度53第八章 法人治理结构61一、 股东权利及义务61二、 董事66三、 高级管理人员71四、 监事73第九章 发展规划76一、 公司发展规划76二、 保障措施77第十章 原辅材料成品管理80一、 项目建设期原辅材料供应情况80二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理80第十一章 组织机构及人力资源配置81一、 人力资源配置81劳动定员一览表81二、 员工技能培训81第十二章 建设进度分析83一、 项目进度安排83项目实施进度
6、计划一览表83二、 项目实施保障措施84第十三章 技术方案85一、 企业技术研发分析85二、 项目技术工艺分析87三、 质量管理88四、 设备选型方案89主要设备购置一览表90第十四章 环境保护方案91一、 编制依据91二、 环境影响合理性分析91三、 建设期大气环境影响分析91四、 建设期水环境影响分析95五、 建设期固体废弃物环境影响分析95六、 建设期声环境影响分析96七、 建设期生态环境影响分析96八、 清洁生产97九、 环境管理分析98十、 环境影响结论100十一、 环境影响建议100第十五章 投资估算及资金筹措102一、 投资估算的编制说明102二、 建设投资估算102建设投资估算
7、表104三、 建设期利息104建设期利息估算表105四、 流动资金106流动资金估算表106五、 项目总投资107总投资及构成一览表107六、 资金筹措与投资计划108项目投资计划与资金筹措一览表109第十六章 经济收益分析111一、 基本假设及基础参数选取111二、 经济评价财务测算111营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表113利润及利润分配表115三、 项目盈利能力分析116项目投资现金流量表117四、 财务生存能力分析119五、 偿债能力分析119借款还本付息计划表120六、 经济评价结论121第十七章 招标及投资方案122一、 项目招标依据122二、 项目招标
8、范围122三、 招标要求123四、 招标组织方式123五、 招标信息发布125第十八章 项目综合评价126第十九章 补充表格127主要经济指标一览表127建设投资估算表128建设期利息估算表129固定资产投资估算表130流动资金估算表131总投资及构成一览表132项目投资计划与资金筹措一览表133营业收入、税金及附加和增值税估算表134综合总成本费用估算表134固定资产折旧费估算表135无形资产和其他资产摊销估算表136利润及利润分配表137项目投资现金流量表138借款还本付息计划表139建筑工程投资一览表140项目实施进度计划一览表141主要设备购置一览表142能耗分析一览表142第一章 建
9、设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx投资管理公司2、法定代表人:严xx3、注册资本:1390万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-4-87、营业期限:2012-4-8至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事口腔医疗器械相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗
10、放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果
11、转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变
12、化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额19307.7515446.2014480.81负债总额6137.934910.344603.45股东权益合计131
13、69.8210535.869877.36公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入42725.8934180.7132044.42营业利润8794.757035.806596.06利润总额7919.486335.585939.61净利润5939.614632.904276.52归属于母公司所有者的净利润5939.614632.904276.52五、 核心人员介绍1、严xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、陆xx,1974年出生,研
14、究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。3、吴xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、陆xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年
15、8月至今任公司独立董事。5、薛xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、秦xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。7、马xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事
16、长、总经理。8、武xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。六、 经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。
17、(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产
18、业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第二章 市场预测一、 口腔医疗器械行业前景近年来,伴随着人们对口腔健康重视程度的增加以及口腔医疗消费趋势的变化,全球医疗投资持续升温,政策扶持致使牙科诊所不断增加,全球口腔医疗需求呈现持续上升趋势,全球口腔设备和耗材市场不断增长。根据EvaluateMedtech发布的WorldPreview2018,Outlookto2024
19、,2017年全球口腔科市场规模为139亿美元,占全球医疗器械行业比重的3.4%;2017-2024年期间全球口腔科医疗器械市场年均复合增长率为6.5%,成长空间巨大。随着人口老龄化以及人均可支配收入的不断提高,群众口腔保健意识日益增强,中国口腔医疗市场正处于稳定增长的阶段,且具有较高的上升空间。2019年,我国口腔医疗行业市场规模达1,035亿元,同比增长7.81%;根据国家卫健委统计,不包括口腔诊所等机构的诊疗人次,2018年我国口腔科门、急诊人次数达1.56亿人次,同比增长8.69%,数据表明我国口腔患者基数庞大。国家卫健委为了进一步加强健康口腔工作,提升群众口腔健康意识和行为能力,于20
20、19年组织制定了健康口腔行动方案(2019-2025年)。计划到2020年,口腔卫生服务体系基本健全,口腔卫生服务能力整体提升,儿童、老年人等重点人群口腔保健水平稳步提高,儿童龋患率到2020年控制在32%以内;到2025年,口腔健康服务体系更加完善,儿童龋患率到2025年控制在30%以内。有利的政策环境也有助于口腔医疗器械行业的快速发展。根据第四次口腔健康流行病学普查的结果,相较于2005年,我国口腔疾病发病率有所下滑,但仍然处于较高水平,口腔疾病治疗率相对较低。其中:儿童龋齿填充治疗率仅为4.1%-16.5%,65-74岁老人缺牙修复比率约为63%。据统计,2018年我国口腔疾病患者约为6
21、.97亿人,然而2018年口腔医院诊疗人次仅为4,000万人左右,诊疗人次占口腔患者的比例约为5.76%。从需求来看,随着老龄化加剧,口腔疾病发病率将呈上升趋势,带来大量的医疗需求;从供给来看,口腔医生是口腔医疗领域最核心的资源,当前我国每百万人口拥有口腔医生仅为137名,远低于发达国家500-1,000名的水平,口腔医疗机构和医生的持续增加也有助于口腔医疗器械行业稳定增长。二、 口腔医疗器械产业概况1、口腔医疗器械分类根据国家药监局发布的医疗器械分类目录(2017版),口腔科器械按照预期用途可划分为口腔科设备、口腔科器具和口腔科材料三种类别,依照预期用途可将口腔医疗器械细分为10个一级产品类
22、别。2、口腔科材料行业概况截至2020年12月31日,全国口腔耗材领域有效注册产品共计7,370件,其中国产产品6,036项,进口产品1,334项。从产品数量分布来看,口腔义齿制作材料国产产品注册数量为4,559项,占口腔耗材国产产品注册数量的比例为75.53%;从产品管理分类来看,口腔耗材国产产品类共5,018项,而类国产产品数量却只有159项,仅为类进口产品数量的29.17%。第三章 绪论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:潮州口腔医疗器械项目2、承办单位名称:xxx投资管理公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xx5、项目联系人:严xx(二)主办单位基本情况公司不断推动企
23、业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理
24、方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx,占地面积约100.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、
25、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx套口腔医疗器械/年。二、 项目提出的理由随着人口老龄化以及人均可支配收入的不断提高,群众口腔保健意识日益增强,中国口腔医疗市场正处于稳定增长的阶段,且具有较高的上升空间。2019年,我国口腔医疗行业市场规模达1,035亿元,同比增长7.81%;根据国家卫健委统计,不包括口腔诊所等机构的诊疗人次,2018年我国口腔科门、急诊人次数达1.56亿人次,同比增长8.69%,数据表明我国口腔患者基数庞大。经济发展跃上新台阶。在质量效益明显提升的基础上,实现经济持续健康发展,内需潜力充
26、分释放,经济结构更加优化,现代农业迅速发展,传统产业转型升级明显加快,新兴战略产业不断壮大,临海、文旅等产业支柱作用更加突出,五大产业集群全面成型,有效投资持续增长,重大项目持续落地建设,发展的支撑保障能力明显提升,“两新一重”建设效果明显,具有潮州特色的现代产业体系基本形成。改革开放迈出新步伐。重点领域改革取得突破性进展,要素市场化配置更加优化,公平竞争制度更加健全,社会主义市场经济体制更加完善,高标准市场体系基本建成,市场主体更加充满活力,制度型开放取得重要进展,营商环境持续改善,高质量发展体制机制进一步健全。创新能力实现新跃升。科技创新能力显著增强,创新体系更加完善,创新发展水平和带动能
27、力持续提升。研发经费投入强度明显提高,重点领域和关键环节核心技术攻关取得重大突破,高新技术企业和科技型中小企业大幅增加,科技与经济、科技与社会不断深度融合。区域发展形成新格局。“一江两城一海湾”发展格局初步形成,一县三区高质量发展路径探索取得突破性进展,潮安区和枫溪区高质量转型发展、饶平县高质量加快发展、湘桥区高质量提升发展基本实现,城乡融合发展体制机制较为完善、格局基本形成,区域差距、城乡差距、收入差距等进一步缩小,区域协调发展取得新成效。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资45377.74万元,其中:建设投资36074.8
28、8万元,占项目总投资的79.50%;建设期利息374.08万元,占项目总投资的0.82%;流动资金8928.78万元,占项目总投资的19.68%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资45377.74万元,根据资金筹措方案,xxx投资管理公司计划自筹资金(资本金)30109.34万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额15268.40万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):106000.00万元。2、年综合总成本费用(TC):83270.03万元。3、项目达产年净利润(NP):16654.32万元。4、财务内部收益
29、率(FIRR):29.12%。5、全部投资回收期(Pt):4.85年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):35336.49万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响本期工程项目符合当地发展规划,选用生产工艺技术成熟可靠,符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策;项目建成投产后,在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下,对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,所以,本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。八、 报告编制依据和原则(一)编
30、制依据1、国家建设方针,政策和长远规划;2、项目建议书或项目建设单位规划方案;3、可靠的自然,地理,气候,社会,经济等基础资料;4、其他必要资料。(二)编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。九、 研究范围投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度
31、进行资本预算,评价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。十、 研究结论本期项目技
32、术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积66667.00约100.00亩1.1总建筑面积106508.611.2基底面积37333.521.3投资强度万元/亩347.482总投资万元45377.742.1建设投资万元36074.882.1.1工程费用万元31201.342.1.2其他费用万元4017.292.1.3预备费万元856.252.2建设期利息万元374.082.3流动资金万元8928.783资金筹措万元45377.
33、743.1自筹资金万元30109.343.2银行贷款万元15268.404营业收入万元106000.00正常运营年份5总成本费用万元83270.036利润总额万元22205.767净利润万元16654.328所得税万元5551.449增值税万元4368.4610税金及附加万元524.2111纳税总额万元10444.1112工业增加值万元34649.8213盈亏平衡点万元35336.49产值14回收期年4.8515内部收益率29.12%所得税后16财务净现值万元39637.65所得税后第四章 项目背景及必要性一、 隐形正畸产品市场概况牙齿畸形或咬合关系不良会使牙齿很难保持清洁,更容易导致牙齿与牙
34、周疾病,使牙齿面临较早脱落的危险,而且还会对咀嚼肌肉造成额外的压力,由此导致头痛以及颈部、肩部与背部的疼痛。口腔正畸治疗通过各种矫正装置来调整面部骨骼、牙齿及颌面部的神经及肌肉之间的协调性,最终可以实现口颌系统的平衡、稳定和美观的目标。乳牙期(3-5岁)需要进行早期矫治主要是为了促进儿童颌面部的正常发育;其余的错(牙合)畸形应在恒牙开始萌出的时候(8-10岁)到正畸医生处咨询检查;大部分正畸治疗的最佳年龄在12-16岁时期;而成年人的生理代谢活跃程度不如年轻患者,口腔环境较年轻患者复杂,进行正畸治疗的难度及所需时间均会有一定程度的增加。整体而言,我国口腔健康知识普及度仍存不足,青少年患者对正畸
35、的态度主要还是受到父母的影响。隐形正畸是国际上近些年来兴起的一项比较先进的正畸技术,利用最新的计算机辅助和3D打印技术生成一系列个性化的透明矫正器,与传统正畸方法相比,隐形正畸在口腔清洁、舒适度、美观度以及可摘性等方面优势明显。此外,2017年10月起Align旗下的Invisalignsystem专利保护过期,大批专利到期为国内隐形正畸市场的持续增长提供了动力,带动隐形正畸市场规模扩张。隐形正畸行业具有客单价高、利润率高的特点,中国市场庞大的人口基数为隐形正畸提供了广阔的市场空间。根据时代天使科技有限公司聆讯后资料集引用的公开信息,全球隐形正畸市场由2015年的40亿美元增至2020年的12
36、2亿美元,复合年增长率为25.3%,并有望于2030年达到462亿美元;中国隐形正畸市场在2019年成为世界第二大市场,市场规模由2015年的2亿美元增至2020年的15亿美元,年复合增长率44.4%,并有望于2030年达到119亿美元;中国隐形正畸案例数由2015年的47,800例增至2020年的335,500例,复合年增长率为47.7%,并预期将于2030年达到380万例。二、 口腔医疗器械行业发展特点及趋势1、细分市场潜力巨大口腔医疗市场细分领域众多,其中种植和正畸是典型的高价值项目。目前常用的缺牙修复方式包括活动义齿、固定义齿和种植牙等,种植牙由于具有不损伤正常牙齿、咀嚼功能类似天然牙
37、、舒适美观和使用周期长等特点;牙齿正畸的方法主要包括金属托槽矫正、陶瓷托槽矫正、舌侧矫正和隐形矫正等,隐形正畸具有美观、清洁、舒适、便捷易戴等优势。消费观念变化、消费能力升级与医疗实力增强推动了高附加值口腔医疗器械市场的快速发展,根据全球视野下的中国口腔产业趋势报告,种植体和隐形正畸保持高景气度,近3年增速均值分别为23.17%和34.59%。2、技术发展驱动行业升级近年来,口腔医疗器械产品结构不断调整,新技术和新产品不断涌现,行业日趋呈现出数字化、智能化和信息化的特点。通过不断推动数字化研究及应用示范,积极推广3D打印技术,利用先进信息通信技术和互联网平台的优势,实现与传统口腔医疗的融合。以
38、数字化修复为例,传统的修复技术需经过磨牙、取模、倒石膏牙模、咬蜡,外送牙科技工所分模、刻蜡、铸造、堆瓷烧结、上釉等20道琐碎程序,需患者来回复诊才能戴牙,整个过程仅凭医生的肉眼观察和经验判断以及手工制作,其中任何一道工序出现问题,都会导致镶牙失败,但应用数字3D数字化系统能将繁琐的传统20道工序简化成一步,整个过程1个小时即可完成,有效缩短医生诊疗时间和患者就诊次数。3、国产替代前景广阔相较于国外,我国口腔医疗领域起步较晚,大众口腔健康意识薄弱,致使我国口腔医疗器械行业的整体发展水平落后于国外,目前中国市场上的口腔医疗器械90%均依赖进口,尤其是中高端口腔医疗设备及耗材。但是,随着国内口腔医疗
39、领域的快速发展,国产化趋势已经逐步显现,实现进口替代对于中国本土的口腔医疗器械企业是一个巨大的发展机会。三、 行业进入壁垒1、市场准入壁垒口腔科材料多数属于类或者类医疗器械,国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度,新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核,在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营。此外,行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。医疗器械生产企业的审核要求严格,医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境,其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力;在医疗器械注册方面,医疗器械
40、注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料,在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定;类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床实验、注册申报、生产许可等各个环节均有严格的行业标准和管理规定。此外,国外市场大多需要通过或取得进口国家和地区的相关批准、产品认证程序;需要满足一定的质量控制标准。取得上述国内外审批及认证需要以技术能力和产品质量作为基础,且需要较大的资金和时间成本。综上,对于新进入该行业的企业来说,获得行业市场准入及产品许可存在一定的壁垒。2、
41、技术及人才壁垒口腔材料行业是多学科交叉、知识密集的高技术产业,产品综合了口腔医学、材料科学、图像处理、自动化控制、精密加工、生物力学、测试分析、表面技术、机械制造等多种学科及技术。产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训;产品专有技术和科研开发能力需要长期的积累;稳定的产品质量对生产环境、制造工艺和制造设备都有极高的要求。与此同时,我国口腔材料行业起步较晚,领域内高水平的技术研发人员和管理人才严重缺乏,企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。3、品牌壁垒与一般药品不同,口腔科材料的销售粘性较高。首先每个厂家的产品都稍有差异,需要经过长期的教育推广和临床应用后临床专家及
42、医生才会对特定品牌产品予以认可,但是医院和医生一旦对某一品牌产品建立了信任,此后就不会轻易转换为同级别的其他品牌;其次,大企业的营销与资金实力较强,建立了完善的临床跟踪与培训机制,而新进入的企业难以在短期内建立起完善的产品培训体系。4、营销渠道壁垒口腔科材料行业主要面向牙科技工所、医院、口腔诊所等客户,且普遍采用经销与直销相结合的销售模式,单个客户需求量小,客户数量众多、分布广,且面临全球化竞争。因此,企业必须建立覆盖面广、效率高的营销渠道及销售队伍才能发展壮大,这需要长时间的市场调查、客户及人脉积累、人员培养。进入行业较晚的竞争者没有先发优势,业务开拓和渠道建立更为困难。四、 构建现代产业体
43、系,引领经济高质量发展全力打造“五大产业集群”。坚持把发展着力点放在实体经济上,着力打造陶瓷、现代农业、临海、文化旅游和应急产业集群。以实施千亿陶瓷行动计划为重点,走智能化、高附加值、内涵式发展和创新发展道路,全面增强陶瓷产业核心竞争力。以打造现代农业产业园、培育特色农业为基点,推进农业规模化、特色化、标准化发展,把现代农业发展成新经济增长点。以大项目为引领,强化与粤东港口群的产业分工,延伸拓展临海产业上下游产业链,形成产业有效联动。积极推动潮州文化与经济更好融合,打造优秀传统文化集结地和世界潮文化旅游体验目的地,推进创建“世界美食之都”。把握好国家东南区域应急救援中心建设的机遇,做大做活应急
44、产业。加快传统特色产业转型升级。高起点编制产业发展规划,以实施“传统产业升级工程”为抓手,通过强化创新“一个核心”,夯实平台和人才“两个支撑”,打造立柱、补链强链、品质“三个工程”,实现由要素驱动向要素创新双驱动转变。深入开展质量提升行动,推动食品、服装、印刷、不锈钢、水族机电业等传统特色产业由粗放制造向绿色制造转变,由低端制造向品质制造转变。聚焦产业链短板环节,支持重点企业采用新技术、新设备、新工艺、新材料,进行设备更新换代、质量品牌提升、智能制造、绿色制造和服务型制造等技术改造。瞄准“广东质量”新标杆,鼓励陶瓷等行业龙头企业制定行业先进标准,推动优势特色行业标准成为国际标准。加强政策扶持,
45、优化金融服务体系,实施企业创新能力和质量效益“倍增计划”,推进“个转企”“小升规”,培育更多上市企业,形成梯队培养格局。培育发展新产业新经济新业态。坚持先进制造业和现代服务业双轮驱动,推进产业向数字化、网络化、智能化、绿色化发展,持续优化经济结构,提高产业链供应链创新链稳定性和现代化水平,提高经济质量效益和核心竞争力。加快壮大新一代信息技术、生物技术、新能源、新材料、高端装备等产业。推动互联网、大数据、人工智能等同各产业深度融合。发展数字经济,推动数字经济和实体经济深度融合,谋划建设数字经济产业园。加快引进一批投资规模大、技术水平高、产业带动强的战略性新兴产业项目,大力培育发展以工业陶瓷、健康智能卫浴、生物医药、环保新能源等为主导的战略性新兴产业,培育新技术、新产品、新业态、新模式。做优做强现代服务业,加快发展健康、养老、育幼、体育、家政、物业等服务业,推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸。第五章 建筑物技术方案一、 项目工程设计总体要求(一)建筑工程采用的设计标准1、建筑设计防火规范2、建筑抗震设计规范3、建筑抗震设防分类标准4、工业建筑防腐蚀设计规范5、工业企业噪声控制设计规范6、建筑内部装修设计防火规范7、建筑地面设计规范8、厂房建筑模数协调标准9、钢结构设计规范(二)建筑防火防爆规范本项目在建筑防火设计中从防止火灾发生和安全疏散两方面考虑。一是防火。所有建