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1、泓域咨询/山东医药中间体项目建议书报告说明在化学制药产业链中,原料药处于后端,相对中间体来说,其监管更为严格,生产工序更为复杂,技术要求更高,同类产品其原料药利润水平更高。随着技术经验的积累,具有技术优势和研发优势的中间体生产销售企业逐步向产业链后端延伸,开始涉足原料药的研发、生产和销售。根据谨慎财务估算,项目总投资41499.51万元,其中:建设投资30177.99万元,占项目总投资的72.72%;建设期利息773.89万元,占项目总投资的1.86%;流动资金10547.63万元,占项目总投资的25.42%。项目正常运营每年营业收入90100.00万元,综合总成本费用73472.46万元,净
2、利润12159.36万元,财务内部收益率21.98%,财务净现值13959.61万元,全部投资回收期5.95年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的
3、逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 行业发展分析9一、 全球原料药及中间体行业发展概况9二、 原料药及医药中间体简介10第二章 总论11一、 项目名称及投资人11二、 编制原则11三、 编制依据11四、 编制范围及内容12五、 项目建设背景12六、 结论分析13主要经济指标一览表15第三章 项目投资主体概况17一、 公司基本信息17二、 公司简介17三、 公司竞争优势18四、 公司主要财务数据20公司合并资产负债表主要数据20公司合并利润表主要数据20五、 核心人员介绍21六、 经营宗旨22七、 公司发展规划23第四章 项目背景及必要性25一、 我国原料药及中
4、间体行业发展趋势25二、 原料药的类别26三、 加快建设高水平创新型省份29第五章 项目选址可行性分析33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 扩大内需战略基点,主动融入新发展格局35四、 坚定不移推动新旧动能转换37五、 项目选址综合评价41第六章 建筑工程说明42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案42三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表44第七章 发展规划46一、 公司发展规划46二、 保障措施47第八章 SWOT分析说明49一、 优势分析(S)49二、 劣势分析(W)51三、 机会分析(O)51四、 威胁分析(T)53第九章 运营管理57一、 公司经营宗旨
5、57二、 公司的目标、主要职责57三、 各部门职责及权限58四、 财务会计制度61第十章 法人治理69一、 股东权利及义务69二、 董事72三、 高级管理人员78四、 监事80第十一章 原辅材料及成品分析83一、 项目建设期原辅材料供应情况83二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理83第十二章 项目环境保护85一、 环境保护综述85二、 建设期大气环境影响分析86三、 建设期水环境影响分析87四、 建设期固体废弃物环境影响分析88五、 建设期声环境影响分析88六、 环境影响综合评价89第十三章 人力资源配置90一、 人力资源配置90劳动定员一览表90二、 员工技能培训90第十四章 项目进度计划
6、93一、 项目进度安排93项目实施进度计划一览表93二、 项目实施保障措施94第十五章 节能方案说明95一、 项目节能概述95二、 能源消费种类和数量分析96能耗分析一览表96三、 项目节能措施97四、 节能综合评价97第十六章 投资估算及资金筹措99一、 投资估算的依据和说明99二、 建设投资估算100建设投资估算表102三、 建设期利息102建设期利息估算表102四、 流动资金104流动资金估算表104五、 总投资105总投资及构成一览表105六、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表107第十七章 经济效益评价108一、 经济评价财务测算108营业收入、税金及附加和增值税
7、估算表108综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表113二、 项目盈利能力分析113项目投资现金流量表115三、 偿债能力分析116借款还本付息计划表117第十八章 招投标方案119一、 项目招标依据119二、 项目招标范围119三、 招标要求120四、 招标组织方式120五、 招标信息发布121第十九章 项目风险防范分析122一、 项目风险分析122二、 项目风险对策124第二十章 项目综合评价说明126第二十一章 补充表格127建设投资估算表127建设期利息估算表127固定资产投资估算表128流动资金估算表129总投资及构成一
8、览表130项目投资计划与资金筹措一览表131营业收入、税金及附加和增值税估算表132综合总成本费用估算表133固定资产折旧费估算表134无形资产和其他资产摊销估算表135利润及利润分配表135项目投资现金流量表136第一章 行业发展分析一、 全球原料药及中间体行业发展概况原料药及中间体行业处在医药产业链的中游,随着医药行业整体的扩张,全球原料药及中间体市场规模也逐年上升,尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升,根据EvaluatePharma发布的WorldPreview2019,Outlookto2024,2019-2024年期间预计将有1,980亿美元左右销
9、售额的原研药专利到期。相应地,原料药及中间体的市场需求也大大提高,预计全球原料药及中间体行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势。根据MordorIntelligence的报告,2020年全球原料药市场规模约为1,749.6亿美元,预计至2026年将达到2,458.8亿美元,2021-2026年预测年复合增长率为5.84%。根据MordorIntelligence的预测,2021年至2026年全球医药中间体市场将以5.3%的年复合增长率增长。20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区,规模大,技术水平先进。20世纪90年代以后,随着环保、成本等方面的原因,欧洲和美国逐步降低原料药产
10、能,其原料药生产重心开始逐步向国外转移,以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧,其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。二、 原料药及医药中间体简介原料药(ActivePharmaceuticalIngredient,活性药物成分)简称API,是由化学合成、植物提取或生物技术所制备而成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。化学原料药指通过化学合成所制备的药物活性成份,是用于生产化学制剂的主要原材料,患者无法直接使用,需经进一步加工制成药品制剂。医药中间体是用于API合成工艺过程的中间产品,是生产API的关键原料。医药中间体无需药品生产
11、许可证、药品批准文号和GMP证书等,但由于主要应用于药品的合成,其产品规格、质量需满足较高的要求,下游客户通常需要经过严格的审计确认才会进行采购。从基础化工原料到制成化学药品制剂需要经过复杂的化学、物理工艺过程,化学原料药及中间体的生产集中了主要的合成工序和技术环节,是化学制药产业发展的前提和重要保障。完整的化学制药产业链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂生产环节构成。第二章 总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称山东医药中间体项目(二)项目投资人xx有限责任公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx。二、 编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手
12、段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。三、 编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;2、建设项目经济评价方法与参数;3、投资项目可行性研究指南;4、项目建设地国民经济发展规划;5、其他相关资料。四、 编制范围及内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。五、 项目建设背景药物按其创新程度的不同可分为原研药和仿制药。原研药(R
13、LD,ReferenceListedDrug)是指原创性的新药,亦可指全球首家上市的新药(ND,NewDrug),首家上市的新药几乎必定申请专利保护,即专利药(PatentedDrug)。原研药一般可享受20年左右的专利保护期,因此原研药的生产、销售、价格等市场行为具有很强的垄断性。综合实力显著提升,二二年全省生产总值达到七万二千亿元左右;新旧动能转换初见成效,“十强”现代优势产业集群日益壮大,产业结构持续优化;省定标准以下贫困人口全部提前脱贫,粮食年产量稳定在一千亿斤以上,打造乡村振兴齐鲁样板实现重要进展;污染防治成效显著,生态环境明显改善;全面深化改革取得重大突破,对外开放新高地建设全面起
14、势;经略海洋迈出新步伐,现代海洋产业加速发展;基础设施建设全面跃升,支撑保障作用明显增强;社会主义核心价值观深入人心,优秀传统文化繁荣发展;防范化解重大风险有力有效,新冠肺炎疫情防控取得重大战略成果;各项社会事业全面发展,人民生活水平明显提高,社会保持和谐稳定。“十三五”规划目标任务即将完成,全面建成小康社会胜利在望。五年来,山东经济社会发展实现历史性跨越,风清气正的政治生态、务实高效的政务生态、高质量发展的经济生态、富有活力的创新创业生态、山清水秀的自然生态、文明和谐的社会生态加速形成,为未来发展奠定了坚实基础。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx,占地面积约98.00亩。(二
15、)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx吨医药中间体的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资41499.51万元,其中:建设投资30177.99万元,占项目总投资的72.72%;建设期利息773.89万元,占项目总投资的1.86%;流动资金10547.63万元,占项目总投资的25.42%。(五)资金筹措项目总投资41499.51万元,根据资金筹措方案,xx有限责任公司计划自筹资金(资本金)25705.66万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额15793.85万
16、元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):90100.00万元。2、年综合总成本费用(TC):73472.46万元。3、项目达产年净利润(NP):12159.36万元。4、财务内部收益率(FIRR):21.98%。5、全部投资回收期(Pt):5.95年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):31675.41万元(产值)。(七)社会效益综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政
17、收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积65333.00约98.00亩1.1总建筑面积121478.461.2基底面积37893.141.3投资强度万元/亩303.692总投资万元41499.512.1建设投资万元30177.992.1.1工程费用万元26350.542.1.2其他费用万元3061.892.1.3预备费万元765.562.2建设期利息万元773.892.3流动资金万元10547.633资金筹措万元414
18、99.513.1自筹资金万元25705.663.2银行贷款万元15793.854营业收入万元90100.00正常运营年份5总成本费用万元73472.466利润总额万元16212.487净利润万元12159.368所得税万元4053.129增值税万元3458.8310税金及附加万元415.0611纳税总额万元7927.0112工业增加值万元27642.7113盈亏平衡点万元31675.41产值14回收期年5.9515内部收益率21.98%所得税后16财务净现值万元13959.61所得税后第三章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称:xx有限责任公司2、法定代表人:史xx3、注册资本:1
19、090万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-7-37、营业期限:2014-7-3至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医药中间体相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥
20、产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品
21、的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化
22、产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人
23、员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额12412.989930.389309.74负债总额5373.154298.524029.86股东权益合计7039.835631.865279.8
24、7公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入46511.4137209.1334883.56营业利润9004.057203.246753.04利润总额7862.586290.065896.93净利润5896.934599.614245.79归属于母公司所有者的净利润5896.934599.614245.79五、 核心人员介绍1、史xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主
25、席。2、于xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、钱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、秦xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xx
26、x有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、崔xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、黎xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。7、覃xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018
27、年3月至今任公司董事。8、曾xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。六、 经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术
28、服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,
29、公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第四章 项目背景及必要性一、 我国原料药及中间体行业发展趋势1、产业链纵向发展在化学制药产业链中,原料药处于后端,相对中间体来说,其监管更为严格,生产工序更为复杂,技术要求更高,同类产品其原料药利润水平更高。随着技术经验的积累,具有技术优势和研发优势的中间体生产销售企业逐步
30、向产业链后端延伸,开始涉足原料药的研发、生产和销售。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛,因而竞争相对缓和,产品报价高,且客户粘性较强。根据中国医药保健品进出口商会的数据,2019年我国原料药出口亚洲市场占出口额的47.25%,欧洲市场占28.09%,北美洲占13.41%。从出口均价来看,规范市场价格(欧盟、北美)远高于非规范市场(非洲,拉丁美洲等)。具有技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军,以获取更高的回报。3、向专利药原料药CMO/CDMO领域拓展医药合同定制生产,CMO(ContractManufactureOrganization)主要指
31、接受制药公司的委托,进行定制生产服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。医药合同定制研发生产,CDMO(ContractDevelopmentManufactureOrganization),主要指为跨国制药企业以及生物技术公司等提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务。随着全球药品市场竞争日益激烈、药品监督管理日益严格、药品研发成本不断上升,国际制药企业面临的经营压力越来越大。为了控制成本和提升效率,跨国制药公司和生物技术公司等逐步进行战略调
32、整,聚焦前期研发等具有优势环节,而将药品的研究、开发、生产等业务环节进行专业分解,并将其中的部分业务外包给医药合同研究企业(CRO)、医药定制研发生产企业(CDMO)和医药定制生产企业(CMO)等独立的专业机构,从而形成了开发合作业务模式。从产业链上看,CMO上游为精细化工行业,下游客户是医药公司,与特色原料药行业产业链一致,特色原料药企业向CMO/CDMO拓展具有一定的天然优势。二、 原料药的类别1、根据来源分类根据来源可分为两大类:化学合成药与天然化学药。化学合成药可再细分为无机合成药与有机合成药。前者主要成分为包含极个别元素的无机化合物,如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝和三硅酸镁等药
33、剂;后者主要是由基本有机化工原料经一系列有机化学反应而制得的药物,如阿司匹林、氯霉素等,有机合成的品种、产量及产值在化学合成药中占比相对较高,因此是化学制药工业中的重要支柱。天然化学药可细分为生物化学药与植物化学药。前者是从动物、植物与微生物等生物中提取的具有生理活性的化学物质,如由微生物发酵制得的抗生素等药剂。近年来市场上日益增多的半合成抗生素,则是生物合成和化学合成结合的产品。后者则是从药用植物中提取并分离获得的一类具有明显生理活性的化学物质,可作为原料药加工成为药物制剂供临床应用。2、按治疗领域分类根据国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)分类,西药按ATC(Ana
34、tomicalTherapeuticChemical)分类可分为消化道和代谢方面的药物、心血管系统、皮肤病用药、全身用抗感染药、抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统药物、呼吸系统、杂类等15个大类。不同品种的西药都有对应的化学原料药,因此,化学原料药可按治疗领域对应分类,如呼吸系统、心血管系统、抗感染以及神经系统用原料药等。3、按创新程度分类药物按其创新程度的不同可分为原研药和仿制药。原研药(RLD,ReferenceListedDrug)是指原创性的新药,亦可指全球首家上市的新药(ND,NewDrug),首家上市的新药几乎必定申请专利保护,即专利药(PatentedDrug)。原研药一般可享受20
35、年左右的专利保护期,因此原研药的生产、销售、价格等市场行为具有很强的垄断性。仿制药(GenericDrug)是指以原研药为参考对比,在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制药品。一般而言,仿制药在原研药过了专利保护期后,其他企业均可仿制,这类仿制的药品通常被称为仿制药。由于仿制药研发费用低于原研药,仿制药厂商往往采取低价竞争策略。因此,仿制药上市后,将给原来原研药的市场带来较大的冲击,销售价格大幅下降的同时市场大规模扩张。因此化学原料药可按对应药物的创新程度分为原研药物原料药和仿制药物原料药。4、根据产品价值与产品特性分类根据产品价值与产品特性可细分为:大宗原料药、特色原料药
36、和专利原料药三大类:大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的非专利名药,如传统的抗生素、维生素和镇热息痛三大类。该类原料药往往都是临床疗效确切、毒副作用低、适用症广泛的通用名药产品。大宗原料药市场需求大,工艺成熟,产品附加值相对较低,竞争激烈;特色原料药包括以抗高血压、抗肿瘤、中枢神经以及降血糖为代表的特色化学原料药,主要用于生产专利到期或即将到期的仿制药,产品附加值往往较高。随着发达国家原料药生产成本和环保成本压力的增加以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量以及药政市场注册认证能力,特色原料药继大宗原料药之后正加速向我国进行产业转移,特色原料药行业发展前景广阔;专利原料药是指用于制造原研药
37、的医药活性成分,主要满足国际原研药制药公司及新兴生物制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及规模化生产、商业化销售各个阶段需求,一般以CDMO/CMO模式合作的创新药产品。随着全球产业分工及跨国制药公司的业务模式转变,专利药原料药的外购市场将进一步扩大。三、 加快建设高水平创新型省份坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,聚焦加快科技自立自强,推动科教产深度融合,完善科技创新体系,全面提升创新驱动发展水平。(一)增强科技创新实力加快实验室建设,新建一批国家重点实验室、省实验室、省重点实验室,构建多层次实验室体系。大力发展新型研发机构,提升山东产业技术研究院、高等技术研究院、能源研究院创新能力。
38、加快建设中国科学院济南科创城,布局建设大科学装置,全力创建综合性国家科学中心。深入实施大科学计划大科学工程,推进科研院所、高校、企业科研力量优化配置和资源共享。整合建设一批国家技术创新中心、临床医学研究中心、产业创新中心、制造业创新中心。强化企业创新主体地位,引导优势企业集聚各类创新资源,支持企业增加研发投入,推动大型工业企业研发机构全覆盖。建立国有企业研发投入刚性增长机制。鼓励企业牵头组建创新联合体,加强共性技术平台建设。实施国家高新技术企业和科技型中小企业“双倍增”计划,培育更多“单项冠军”“瞪羚”“独角兽”企业,支持创新型中小微企业成长为创新重要发源地。实施重大科技创新攻关,推进一批重大
39、科技项目,集中突破一批“卡脖子”关键核心技术。(二)建设高质量教育体系坚持把教育摆在更加重要位置,推进教育评价综合改革,加强创新人才教育培养,更好发挥教育在创新型省份建设中的动力源作用。落实立德树人根本任务,加强师德师风建设,促进学生德智体美劳全面发展。深化高水平大学和高水平学科建设,推动省属高校向国家“双一流”迈进。推进应用型本科高校建设,优化新工科、新医科、新农科、新文科等学科设置。支持发展高水平研究型大学,加强基础研究人才培养。加快国家职业教育创新发展高地建设,打造一批专业化、特色化职业院校。优化职业教育人才培养体系和培养模式。加大基础教育优质资源供给,推进学前教育普及普惠、安全优质发展
40、,推动义务教育优质均衡发展和城乡一体化,鼓励高中阶段学校多样化发展。完善特殊教育、专门教育保障机制。支持和规范民办教育发展。健全学校家庭社会协同育人机制,完善终身学习体系,建设学习型社会。(三)激发人才创新创造活力坚持尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造,用好现有人才,培养紧缺人才,引进急需人才,为人才发挥聪明才智营造宽松环境、提供广阔平台。完善普惠性与个性化相结合的人才政策体系,优化提升泰山、齐鲁人才工程,梯次培养、精准引进顶尖人才、创新创业领军人才和优秀青年人才,构筑集聚国内外优秀人才的科研创新高地。加强新型智库建设,深入实施哲学社会科学创新工程。实施新一轮企业家素质提升行动,培育具有国
41、际视野和现代经营管理理念的“世界儒商”。大力弘扬工匠精神,壮大创新型、应用型、技能型劳动者大军。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系,构建充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制,完善科研人员职务发明成果权益分享机制,探索人才价值资本化、股权化有效路径。(四)完善科技创新体制机制加快政府科技管理职能转变,坚持市场导向,以产业为中心优化重大科技项目、科技资源布局,打造一批政产学研金服用创新共同体。深化科技攻关“揭榜制”、首席专家“组阁制”、项目经费“包干制”。加快高校、科研院所内部治理改革,赋予科技创新更大自主权,全面推行高层次人才年薪制、协议工资制、项目工资制。完善科
42、研诚信评价应用体系。加强知识产权保护和运用,健全技术经纪人制度,搭建综合性技术成果交易平台。建设一批产业中试、检验检测、成果熟化转化基地。完善金融支持创新体系,促进新技术产业化规模化应用。加快济青烟国家科技成果转移转化示范区建设。第五章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据,布局相对独立,便于集中开展科研、生产经营和管理活动,并且统筹考虑用地与城市发展的关系,与当地的建成区有较方便的联系。二、 建设区基本情况山东省位于中国东部沿海、黄河下游,陆域位于东经1144812242、北纬34233817,东西长721.03公里,南北长437.28公里。境域包括半岛和内陆
43、两部分,山东半岛突出于渤海、黄海之中,同辽东半岛遥相对峙;内陆部分自北而南与河北、河南、安徽、江苏4省接壤。全省陆域面积15.58万平方公里, 海洋面积15.96万平方公里。省会为济南市。山东境内中部山地突起,西南、西北低洼平坦,东部缓丘起伏,形成以山地丘陵为骨架、平原盆地交错环列其间的地形大势。泰山雄踞中部,主峰海拔1532.7米,为全省最高点。黄河三角洲一般海拔210米,为全省陆地最低处。境内地貌复杂,大体可分为平原、台地、丘陵、山地等基本地貌类型。锚定二三五年远景目标,经过五年不懈奋斗,主要领域现代化进程走在全国前列,新时代现代化强省建设取得突破性进展。综合实力走在前列,全省生产总值迈上
44、新台阶,山东半岛城市群在黄河流域生态保护和高质量发展中的龙头作用凸显,成为国内大循环的战略节点、国内国际双循环的战略枢纽,成为国家新的经济增长极;发展质效走在前列,新技术、新产业、新业态、新模式“四新”经济占比大幅提升,新动能成为引领经济发展主引擎,现代产业体系初步形成,产业链产品链迈向中高端;科技创新走在前列,自主创新体系更加完善,科技战略支撑和引领作用持续增强,高水平创新型省份基本建成;改革开放走在前列,重点领域关键环节改革取得更大突破,市场化法治化国际化营商环境持续优化,更高水平开放型经济新体制基本形成;生态建设走在前列,生产生活方式绿色转型成效显著,主要污染物排放总量大幅减少,生态系统
45、稳定性明显增强,生态环境持续改善;治理效能走在前列,平安山东、法治山东、诚信山东建设深入推进,防范化解重大风险体制机制不断健全,发展安全保障更加有力,治理体系和治理能力现代化水平持续提升;民生改善走在前列,实现更加充分更高质量就业,居民收入增长和经济增长基本同步,基本公共服务均等化水平大幅提高,人民生活品质明显改善。重点在以下领域聚焦突破、塑成优势。当前和今后一个时期,我国发展仍然处于重要战略机遇期,但机遇和挑战都有新的发展变化。当今世界正经历百年未有之大变局,新一轮科技革命和产业变革深入发展,和平与发展仍然是时代主题,同时国际环境日趋复杂,新冠肺炎疫情影响广泛深远,不稳定性不确定性明显增加。
46、我国已转向高质量发展阶段,制度优势显著,治理效能提升,经济长期向好,持续发展具有多方面优势和条件,同时社会主要矛盾变化带来一系列新特征新要求。我省开启新时代现代化强省建设新征程,各种积极因素加速集聚,深度融入共建“一带一路”、对接京津冀和长三角区位优势明显,黄河流域生态保护和高质量发展战略赋予重大机遇;新旧动能转换综合试验区、中国(山东)自由贸易试验区、上合组织地方经贸合作示范区等重大平台加快建设,战略叠加优势凸显;产业基础雄厚,市场潜力巨大,创新资源不断聚集,改革红利加速释放;广大党员干部群众奋发向上、求变求强,干事创业热情高涨,完全有底气、有能力、有信心在新发展阶段实现更大作为。但也要看到,我省发展仍处在转型升级的紧要关口,新旧动能转换任务依然艰巨,科技创新支撑高质量发展能力不足,资源环境约束趋紧,重点领域关键环节改革需要持续深化,城乡区域发展仍不平衡,民生领域存在短板,社会治理还有弱项。三、