《医药中间体项目申请报告_模板参考.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医药中间体项目申请报告_模板参考.docx（118页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、泓域咨询/医药中间体项目申请报告报告说明原料药是我国出口药品中占比最大的品种，根据中国医药保健品进出口商会发布的2019年中国原料药产品出口情况，2019年我国原料药出口量迈入千万吨级门槛，达到1,011.85万吨，同比增长8.83%。随着国内外原料药需求的持续增长，我国原料药产业将继续保持高增长的态势。根据谨慎财务估算，项目总投资20662.69万元，其中：建设投资15787.14万元，占项目总投资的76.40%；建设期利息364.28万元，占项目总投资的1.76%；流动资金4511.27万元，占项目总投资的21.83%。项目正常运营每年营业收入37900.00万元，综合总成本费用30867
2、.37万元，净利润5139.51万元，财务内部收益率17.31%，财务净现值1653.38万元，全部投资回收期6.44年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目背景及必要性8一、 原料药及医药中间体简介8二、 行业进入壁垒8三、 打造制造业高质量发展新高地11四、
3、 项目实施的必要性14第二章 项目概述16一、 项目名称及投资人16二、 编制原则16三、 编制依据17四、 编制范围及内容17五、 项目建设背景18六、 结论分析20主要经济指标一览表22第三章 行业发展分析25一、 原料药的类别25二、 我国原料药及中间体行业发展趋势28三、 我国原料药及中间体行业发展概况29第四章 项目选址方案31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 全力夯实企业创新主体地位35四、 项目选址综合评价36第五章 建筑工程可行性分析38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标38建筑工程投资一览表39第六章 SWOT分析41一、
4、 优势分析（S）41二、 劣势分析（W）42三、 机会分析（O）43四、 威胁分析（T）43第七章 运营管理49一、 公司经营宗旨49二、 公司的目标、主要职责49三、 各部门职责及权限50四、 财务会计制度53第八章 项目实施进度计划59一、 项目进度安排59项目实施进度计划一览表59二、 项目实施保障措施60第九章 工艺技术方案61一、 企业技术研发分析61二、 项目技术工艺分析64三、 质量管理65四、 设备选型方案66主要设备购置一览表67第十章 节能说明68一、 项目节能概述68二、 能源消费种类和数量分析69能耗分析一览表69三、 项目节能措施70四、 节能综合评价71第十一章 原
5、辅材料成品管理72一、 项目建设期原辅材料供应情况72二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理72第十二章 组织机构管理73一、 人力资源配置73劳动定员一览表73二、 员工技能培训73第十三章 劳动安全75一、 编制依据75二、 防范措施76三、 预期效果评价79第十四章 项目投资分析80一、 投资估算的编制说明80二、 建设投资估算80建设投资估算表82三、 建设期利息82建设期利息估算表83四、 流动资金84流动资金估算表84五、 项目总投资85总投资及构成一览表85六、 资金筹措与投资计划86项目投资计划与资金筹措一览表87第十五章 经济收益分析89一、 经济评价财务测算89营业收入、税
6、金及附加和增值税估算表89综合总成本费用估算表90固定资产折旧费估算表91无形资产和其他资产摊销估算表92利润及利润分配表94二、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96三、 偿债能力分析97借款还本付息计划表98第十六章 风险评估100一、 项目风险分析100二、 项目风险对策102第十七章 项目总结分析105第十八章 附表附录106主要经济指标一览表106建设投资估算表107建设期利息估算表108固定资产投资估算表109流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表113利润及利润分配表114项
7、目投资现金流量表115借款还本付息计划表117第一章 项目背景及必要性一、 原料药及医药中间体简介原料药（ActivePharmaceuticalIngredient，活性药物成分）简称API，是由化学合成、植物提取或生物技术所制备而成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。化学原料药指通过化学合成所制备的药物活性成份，是用于生产化学制剂的主要原材料，患者无法直接使用，需经进一步加工制成药品制剂。医药中间体是用于API合成工艺过程的中间产品，是生产API的关键原料。医药中间体无需药品生产许可证、药品批准文号和GMP证书等，但由于主要应用于药品的合成，其产品规格、质量需满足较高的要求，下游客户通常需
8、要经过严格的审计确认才会进行采购。从基础化工原料到制成化学药品制剂需要经过复杂的化学、物理工艺过程，化学原料药及中间体的生产集中了主要的合成工序和技术环节，是化学制药产业发展的前提和重要保障。完整的化学制药产业链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂生产环节构成。二、 行业进入壁垒1、行业准入壁垒药品使用直接关系到消费者的身体健康，因此国家在医药行业准入、生产经营等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对药品行业的监管。我国对药品生产实行许可证制度，在国内生产销售原料药或制剂应当取得药品生产许可证，按照药品管理法的规定，取得药品注册批件，方可生产销售经批准的药品。我国原料药、医药中间体
9、和保健品原料产品的终端生产企业的客户主要为国外大型制药、保健品生产企业，其对于供应商的认证及评审往往较为严格，如涉及对生产管理系统的专业GMP质量规范、ISO等认证，对安全、环保等社会责任系统的认证，对供应商研发实力、新技术工艺从实验室规模到中试生产再到商业化生产的快速实现能力的要求，以及对快速响应能力等多方面的要求，形成了一定的行业准入壁垒。2、技术壁垒医药行业是技术密集型行业，自主研发能力是医药制造企业的核心竞争力之一，特色原料药企业若想在全球市场竞争中保持优势，实现可持续发展，必须具备雄厚的技术实力和充足的经验储备。先进技术在产业发展中发挥着重要作用。特色原料药、医药中间体和保健品原料等
10、产品的合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术，技术含量较高、生产工艺相对复杂，在实际生产中需要大量的专有技术、专利技术、技术诀窍和生产操作经验。化学合成过程中的压力、温度、反应时间等最佳参数必须经过长时间的反复摸索才能掌握。行业对新进企业的技术积累和创新能力提出很高要求，构成较高的行业进入壁垒。3、资金壁垒随着我国原料药及中间体产业发展的日益规范化和国际化，为满足国内药品GMP质量规范、国际药品市场注册及认证等强制性要求，原料药企业在技术、设备、人才、环保等方面的投入将越来越大。同时，行业新产品开发具有资金投入高、审批周期长、生产风险大、药品生产专用设备等特点。若想进入本行业，企业必须拥
11、有相当的资金实力，以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用。因此对于拟进入的企业而言，不具备足够的资金实力则将在市场持续竞争中处于弱势。4、环保壁垒原料药及中间体生产过程中会产生一定量的废水、废气、固废，需进行环保处理后才可排放。本行业对环保要求相对较高，需要企业不断加大环保投入，以满足国家的环保政策要求。随着国家环境污染管理标准的日益提高，不具备环保工艺技术优势、规模优势、成本优势的企业将逐步被淘汰，同时对实力不足的新进入者也构成了较高的准入壁垒。5、品牌认可度壁垒由于原料药及中间体、保健品直接关系到使用者的生命安全，引发的事故可能导致极高的赔付成本，制剂生产企业、保健品生产企业在原料药
12、、中间体和保健品原料的采购方面非常关注产品质量的保障以及合作的长期性和稳定性，通常会在确定供应商前对候选者进行严格医药、保健品行业下游客户对供应商产品品质和供货能力的稳定性有很高的要求。只有达到终端客户的具体要求，原料生产商才会成为其合格供应商。而供货关系一旦建立，由于转换成本较高，相应的客户黏性较强。因此原有企业凭借自身的产品优势以及多年积累的客户渠道，其品牌优势得到巩固与加深。新进入企业难以短时间打开市场，与原有厂家竞争。三、 打造制造业高质量发展新高地坚持传统产业改造升级和新兴产业培育壮大双轮驱动，聚焦汽车及零部件、新一代信息技术、装备制造等基础好、潜力大的八大重点产业，突出创新引领和产
13、业链集聚，引导企业集群式、生态链式发展，培育壮大先进制造业发展的战略新支撑和新增长极，促进产业迈向价值链中高端，加快打造国家智能制造基地和现代工业强市。到2025年，全市工业增加值达到2800亿元，年均增长8%左右。（一）汽车及零部件产业围绕巩固提升汽车及零部件产业排头兵地位，坚定不移推动汽车产业做优、做大、做强，大力推进电动化、智能化、网联化、共享化，持续推动产业向集群化、高端化、品牌化转型升级，建设全国重要的汽车及零部件产业基地、中国新能源汽车之都、国家级车联网先导区，到2025年产值突破3000亿元。（二）农产品加工产业围绕建设全国消费品工业“三品”战略示范城市，以“增品种、提品质、创品
14、牌”为主要抓手，大力发展绿色家纺、品牌服装、休闲食品、功能饮料、高档包装等细分产业，以及粮油、畜禽、果蔬、襄阳高香茶、襄阳牛肉面、襄阳大头菜、山药、麦冬等优势农产品精深加工，推进农产品产业链做全、做长、做粗，培育发展新兴消费品，提升产业集群综合竞争力，做强全国优质农产品生产加工基地、中西部地区绿色家纺生产基地。到2025年，农产品加工业总产值达到2500亿元，规模以上企业超过800家，产销过百亿、50亿企业分别达到1家和5家，农产品加工转化率达到70%以上，农产品加工业与农业总产值比达到2.4:1以上。（三）装备制造产业围绕打造中部地区高端装备制造基地，重点发展航空航天、轨道交通装备、机器人、
15、智能装备、农机装备、应急救援装备等产业，到2025年产值达到1500亿元。（四）新一代信息技术产业深度参与全省“光芯屏端网”产业链分工，按照“整机+配套、硬件+软件、系统+服务”的模式，重点发展以大功率半导体功率器件为主的集成电路产业，以消费电子和汽车电子为主的智能终端产业，以云计算、大数据、工业互联网、5G通信为代表的信息网络技术产业等三大板块，打造以智能化、高端化、集群化为特征的产业体系，建成中部地区电子信息产业新城，到2025年，力争新一代信息技术产业产值达到600亿元。（五）新能源新材料产业大力发展太阳能光伏发电、储能产业和先进电力装备，积极推进智能电网建设。大力发展金属新材料、新型无
16、机非金属材料、先进高分子材料、高端复合材料，着力培育企业主体和应用市场，壮大产业发展规模，到2025年产值达到500亿元。（六）生物医药产业围绕提升生物产业区域影响力，重点发展医药、生物医学工程、生物技术应用，培育和引进一批龙头企业和重点产品，到2025年产值突破500亿元。（七）精细化工产业加快磷矿资源高效利用，推动传统磷化工产业转型升级，大力发展饲料添加剂、食品添加剂、表面活性剂、水处理化学品、胶粘剂、电子化学品、气雾剂等新领域精细化工产品，以专业化工园区为载体，差异化、绿色化、智慧化发展精细化工产业集群，到2025年产值达到650亿元。（八）节能环保产业围绕打造全国工业资源综合利用基地，
17、重点发展节能与环保装备、再生资源综合利用等，到2025年节能环保产业产值达到600亿元，工业资源综合利用率提高到85%。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第二章 项目概述一、 项目名称及投资人（一）项目名称医药中间体项目（二）项目投资人xxx（集团）有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准）。二、 编制原则
18、1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。三、 编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“
19、十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。四、 编制范围及内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及
20、社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。五、 项目建设背景药品使用直接关系到消费者的身体健康，因此国家在医药行业准入、生产经营等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对药品行业的监管。我国对药品生产实行许可证制度，在国内生产销售原料药或制剂应当取得药品生产许可证，按照药品管理法的规定，取得药品注册批件，方可生产销售经批准的药品。我国原料药、医药中间体和保健品原料产品的终端生产企业的客户主要为国外大型制药、保健品生产企业，其对于供应商的认证及评审往往较为严格，如涉及对生产管理系统的专业GMP质量规范、ISO等认证，对安全、环保等社会责任系统的认证，
21、对供应商研发实力、新技术工艺从实验室规模到中试生产再到商业化生产的快速实现能力的要求，以及对快速响应能力等多方面的要求，形成了一定的行业准入壁垒。“十四五”时期，世界经济环境仍然较为复杂，新冠肺炎疫情导致不稳定因素增多，我国经济社会发展挑战与机遇仍是相互交织，襄阳面临着育先机、开新局的诸多有利条件。从国际看，世界正面临百年未有之大变局，新冠肺炎疫情冲击全球，发达国家制造业回流等逆全球化趋势加剧，贸易保护主义、单边主义愈演愈烈，世界经济重心、政治格局调整加快，全球治理、世界秩序演变加剧，中国在世界发展格局中的作用日益凸显。同时，世界经济仍处于缓慢恢复阶段，黑天鹅、灰犀牛事件迭出，规避风险成为各国
22、共同追求，全球新一轮产业分工和贸易格局加快重塑。科技与产业发展日新月异，特别是以5G为主要标志的新技术突破性发展，人工智能迭代升级，将对产业结构、贸易结构、产业链、价值链等产生巨大影响，我国产业发展进入从规模增长转向质量提升的重要窗口期。面对发达国家的高端产业打压及其他发展中国家的中低端产业挤出的双重挤压，以工业为主导的襄阳必须放眼全球、顺时应势，精准识变、科学应变、主动求变，努力将战略机遇转化为现实生产力。从国内看，我国经济已进入高质量发展阶段，发展韧性强劲，社会大局稳定，发展形势总体有利，仍处于重要战略机遇期。国家坚持稳中求进总基调和保持经济运行在合理区间的决心没有变，构建以国内大循环为主
23、体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，以及相继出台“两新一重”等抓“六保”促“六稳”系列措施，建设国内强大市场、优化营商环境、补齐基础设施短板的力度持续加大，特别是中部地区崛起、长江经济带建设、汉江生态经济带发展等战略加速实施，中央支持湖北疫后重振一揽子政策加快落地，以及湖北“三个没有改变”，为我市提供了难得的发展窗口期。省委推进“一主引领、两翼驱动、全域协同”等区域发展布局，强化了襄阳引领区域高质量发展新的重大使命，进一步提升了襄阳在区域发展格局和产业布局中的功能性支撑地位。从区域看，国家坚持推进统筹区域协调发展，加大中西部地区基础设施建设，引导产业加快向内陆地区梯度转移，促进经济发展空间
24、从沿海地区向沿江内陆扩展，将有利于襄阳承接产业转移和完善重大基础设施。国家坚持推进以城市群为主体形态的区域发展，长江中游、中原、成渝、关中平原“四大城市群”快速崛起，襄阳作为重要节点城市，有利于承接其溢出效应、形成比较优势。汉江生态经济带发展规划要求襄阳加快汉江流域中心城市建设，以及我省推进“襄十随神”城市群发展步伐加快，将有利于强化襄阳汉江流域中心城市战略引擎作用。特别是高铁时代的到来、全国性综合交通枢纽地位的提升，将显著增强襄阳吸纳集聚要素和辐射带动区域发展的功能。襄阳虽然会面临区域一体化发展中城市间竞争加剧的挑战，但也将获得加快融入国家战略、提升区域中心城市功能的机遇。六、 结论分析（一
25、）项目选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约47.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx吨医药中间体的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资20662.69万元，其中：建设投资15787.14万元，占项目总投资的76.40%；建设期利息364.28万元，占项目总投资的1.76%；流动资金4511.27万元，占项目总投资的21.83%。（五）资金筹措项目总投资20662.69万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）1
26、3228.48万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额7434.21万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：37900.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：30867.37万元。3、项目达产年净利润（NP）：5139.51万元。4、财务内部收益率（FIRR）：17.31%。5、全部投资回收期（Pt）：6.44年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：14087.88万元（产值）。（七）社会效益本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本项目实施
27、后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积31333.00约47.00亩1.1总建筑面积56283.341.2基底面积17546.481.3投资强度万元/亩332.612总投资万元20662.692.1建设投资万元15787.142.1.1工程费用万元14066.682.1.2其他费用万元1223.752.1.3预备费万元496.712.2建设期利息万元364.282.3流动资金
28、万元4511.273资金筹措万元20662.693.1自筹资金万元13228.483.2银行贷款万元7434.214营业收入万元37900.00正常运营年份5总成本费用万元30867.376利润总额万元6852.687净利润万元5139.518所得税万元1713.179增值税万元1499.6310税金及附加万元179.9511纳税总额万元3392.7512工业增加值万元11818.7913盈亏平衡点万元14087.88产值14回收期年6.4415内部收益率17.31%所得税后16财务净现值万元1653.38所得税后第三章 行业发展分析一、 原料药的类别1、根据来源分类根据来源可分为两大类：化学
29、合成药与天然化学药。化学合成药可再细分为无机合成药与有机合成药。前者主要成分为包含极个别元素的无机化合物，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝和三硅酸镁等药剂；后者主要是由基本有机化工原料经一系列有机化学反应而制得的药物，如阿司匹林、氯霉素等，有机合成的品种、产量及产值在化学合成药中占比相对较高，因此是化学制药工业中的重要支柱。天然化学药可细分为生物化学药与植物化学药。前者是从动物、植物与微生物等生物中提取的具有生理活性的化学物质，如由微生物发酵制得的抗生素等药剂。近年来市场上日益增多的半合成抗生素，则是生物合成和化学合成结合的产品。后者则是从药用植物中提取并分离获得的一类具有明显生理活性的化
30、学物质，可作为原料药加工成为药物制剂供临床应用。2、按治疗领域分类根据国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）分类，西药按ATC（AnatomicalTherapeuticChemical）分类可分为消化道和代谢方面的药物、心血管系统、皮肤病用药、全身用抗感染药、抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统药物、呼吸系统、杂类等15个大类。不同品种的西药都有对应的化学原料药，因此，化学原料药可按治疗领域对应分类，如呼吸系统、心血管系统、抗感染以及神经系统用原料药等。3、按创新程度分类药物按其创新程度的不同可分为原研药和仿制药。原研药（RLD,ReferenceListedDrug）是指原
31、创性的新药，亦可指全球首家上市的新药（ND,NewDrug），首家上市的新药几乎必定申请专利保护，即专利药（PatentedDrug）。原研药一般可享受20年左右的专利保护期，因此原研药的生产、销售、价格等市场行为具有很强的垄断性。仿制药（GenericDrug）是指以原研药为参考对比，在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制药品。一般而言，仿制药在原研药过了专利保护期后，其他企业均可仿制，这类仿制的药品通常被称为仿制药。由于仿制药研发费用低于原研药，仿制药厂商往往采取低价竞争策略。因此，仿制药上市后，将给原来原研药的市场带来较大的冲击，销售价格大幅下降的同时市场大规模扩张。
32、因此化学原料药可按对应药物的创新程度分为原研药物原料药和仿制药物原料药。4、根据产品价值与产品特性分类根据产品价值与产品特性可细分为：大宗原料药、特色原料药和专利原料药三大类：大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的非专利名药，如传统的抗生素、维生素和镇热息痛三大类。该类原料药往往都是临床疗效确切、毒副作用低、适用症广泛的通用名药产品。大宗原料药市场需求大，工艺成熟，产品附加值相对较低，竞争激烈；特色原料药包括以抗高血压、抗肿瘤、中枢神经以及降血糖为代表的特色化学原料药，主要用于生产专利到期或即将到期的仿制药，产品附加值往往较高。随着发达国家原料药生产成本和环保成本压力的增加以及我国原料药生产
33、企业工艺技术、生产质量以及药政市场注册认证能力，特色原料药继大宗原料药之后正加速向我国进行产业转移，特色原料药行业发展前景广阔；专利原料药是指用于制造原研药的医药活性成分，主要满足国际原研药制药公司及新兴生物制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及规模化生产、商业化销售各个阶段需求，一般以CDMO/CMO模式合作的创新药产品。随着全球产业分工及跨国制药公司的业务模式转变，专利药原料药的外购市场将进一步扩大。二、 我国原料药及中间体行业发展趋势1、产业链纵向发展在化学制药产业链中，原料药处于后端，相对中间体来说，其监管更为严格，生产工序更为复杂，技术要求更高，同类产品其原料药利润水平更高。随着
34、技术经验的积累，具有技术优势和研发优势的中间体生产销售企业逐步向产业链后端延伸，开始涉足原料药的研发、生产和销售。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛，因而竞争相对缓和，产品报价高，且客户粘性较强。根据中国医药保健品进出口商会的数据，2019年我国原料药出口亚洲市场占出口额的47.25%，欧洲市场占28.09%，北美洲占13.41%。从出口均价来看，规范市场价格（欧盟、北美）远高于非规范市场（非洲，拉丁美洲等）。具有技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军，以获取更高的回报。3、向专利药原料药CMO/CDMO领域拓展医药合同定制生产，CMO（Cont
35、ractManufactureOrganization）主要指接受制药公司的委托，进行定制生产服务，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。医药合同定制研发生产，CDMO（ContractDevelopmentManufactureOrganization），主要指为跨国制药企业以及生物技术公司等提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务。随着全球药品市场竞争日益激烈、药品监督管理日益严格、药品研发成本不断上升，国际制药企业面临的经营压力越来越大。为了
36、控制成本和提升效率，跨国制药公司和生物技术公司等逐步进行战略调整，聚焦前期研发等具有优势环节，而将药品的研究、开发、生产等业务环节进行专业分解，并将其中的部分业务外包给医药合同研究企业（CRO）、医药定制研发生产企业（CDMO）和医药定制生产企业（CMO）等独立的专业机构，从而形成了开发合作业务模式。从产业链上看，CMO上游为精细化工行业，下游客户是医药公司，与特色原料药行业产业链一致，特色原料药企业向CMO/CDMO拓展具有一定的天然优势。三、 我国原料药及中间体行业发展概况国内外巨大的药品消费容量为我国原料药的发展提供了肥沃的土壤。根据中国医药企业管理协会发布的2019年中国医药工业经济运
37、行报告，2019年我国规模以上化学药品原料药制造企业实现主营业务收入3,803.7亿元，占中国医药工业规模以上企业总收入的14.6%，同比增长5.0%。原料药是我国出口药品中占比最大的品种，根据中国医药保健品进出口商会发布的2019年中国原料药产品出口情况，2019年我国原料药出口量迈入千万吨级门槛，达到1,011.85万吨，同比增长8.83%。随着国内外原料药需求的持续增长，我国原料药产业将继续保持高增长的态势。早年间我国原料药企业主要以大宗原料药生产为主，受环保、成本等因素影响，近年来产品附加值较高的特色原料药正加速向我国产业转移，成为未来行业内发展潜力最大的领域之一。第四章 项目选址方案
38、一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。二、 建设区基本情况襄阳市，湖北省地级市，国务院批复确定的湖北省新型工业基地和鄂西北中心城市。全市共辖3个市辖区、3个县级市、3个县，总面积1.97万平方千米。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，襄阳市常住人口为5260951人。襄阳地处中国华中地区、湖北省西北部、汉江中游，是汉江流域中心城市、湖北省域副中心城市、长江中游城市群重要成员。2020年，襄阳全市实现地区生产总值4601.97亿元。襄阳是
39、国家历史文化名城，肇始于周宣王封仲山甫（樊穆仲）于此，已有2800多年建制历史，是楚文化、汉文化、三国文化的主要发源地。历代为经济军事要地，素有“华夏第一城池”、“铁打的襄阳”、“兵家必争之地”之称。锚定二三五年远景目标，量化细化实化“十四五”时期的奋斗目标，加快建设经济发达的实力之城、活力迸发的创新之城、功能完善的魅力之城、生态一流的绿色之城、宜居宜业的幸福之城，全面提升区域辐射力、带动力、影响力，打造“产业兴、经济活，环境优、市场旺，功能强、生活美，治理好、百姓乐”的大美襄阳，建成名副其实的省域副中心城市、汉江流域中心城市和长江经济带重要绿色增长极。经济发达的实力之城。坚持在“产业强”上求
40、拓展，产业基础高级化、产业链现代化水平不断提升，优势支柱产业质量效益显著提高，传统产业转型升级步伐不断加快，战略性新兴产业比重大幅提升，培育若干具有区域影响的特色产业集群，打造特色集聚、结构合理的产业体系，构建高质量发展的现代产业新格局，综合经济实力走在中部城市前列，经济的首位度、创新度、开放度、健康度明显提升，成为汉江流域名副其实的经济中心，经济总量突破7000亿元，地方一般公共预算收入年均增长9%左右。活力迸发的创新之城。坚持在“科技强”上求突破，科技创新投入稳步增加，高水平创新创业平台体系不断完善，多层次创新创业人才加快集聚，产业关键核心技术加速突破，科技服务体系日益健全，科技型创业企业
41、显著增加，高技术、高成长、高价值企业加速涌现，企业技术创新能力不断增强，产学研协同创新、大中小企业融通创新机制加速探索，科技体制改革深入推进，崇尚创新的社会氛围更加浓厚，打造主体多元、活力迸发的创新体系，建成全国有影响的区域创新中心。功能完善的魅力之城。坚持在“功能强”上求提升，市域城镇体系不断完善，新型城镇化和城乡融合发展走在中部地区前列；构建更为安全、便捷、高效、绿色、经济的现代化综合交通运输体系，成为骨干型全国性综合交通枢纽；襄阳自贸片区改革开放引领作用日益凸显，成为承接产业转移示范区、区域协调发展创新引领区以及中西部内陆对外开放合作先行区，口岸、贸易、金融等服务功能日臻完善，高水平开放
42、型经济新体制基本形成；全域创建全国文明城市，城市文明程度和市民素质显著提高；数字社会、数字政府建设深入推进，公共服务、社会治理等数字化智能化水平显著提升，中心城市辐射带动作用明显增强，形成布局合理、功能配套、配置高效、承载有力的城市功能体系，山水园林城市魅力彰显，城市品质实质性提升。生态一流的绿色之城。坚持在“生态美”上求成色，推动生产方式和生活方式向绿色化、循环化、低碳化转变，形成生态环境保护与绿色发展相适应的空间格局、产业结构、生产方式和消费模式，生态系统完整，主体功能优化，山水特色突出，城乡环境优美，人与自然和谐相处，生态优先、绿色发展的内生动力和机制基本形成，可持续发展能力显著增强，资
43、源利用效率明显提高，单位地区生产总值能源消耗明显下降，空气、水和土壤环境质量有效改善，成为国家生态文明示范市、汉江生态经济带绿色发展先行区和长江经济带重要绿色增长极。宜居宜业的幸福之城。坚持在“百姓乐”上求实效，建成全国创新创业示范城市，城乡居民收入持续增长，社会财富和家庭财产持续增加；社会事业全面发展，建立健全覆盖城乡、惠及全民的公共服务体系，建立完善公平、可持续的社会保障制度，城乡居民普遍享有优质的公共服务；森林城市建设持续加强，形成综合公园、街头游园、城市绿道等为一体的城市公园体系；健全完善面向大众的文化体育设施，满足大众日益高涨的文化体育需求；社会治理能力和依法治市水平显著提升，法治建
44、设走在全省前列；诚信体系建设取得新突破；建成宜居宜业城市，人民群众充满幸福感、归属感、安全感和自豪感。展望二三五年，我市经济总量、综合实力大幅跃升，城乡居民人均收入达到全国平均水平，人均地区生产总值达到中等发达经济体水平，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，建成现代化经济体系，形成与“一极两中心”相适应的综合实力和辐射带动功能；建成特色鲜明、结链成群的产业体系，新经济蓄势突破、新业态蓬勃发展、新模式不断涌现，成为引领区域高质量发展的活跃增长极和强劲动力源；建成主体多元、活力迸发的创新体系，企业创新能力大幅提升，人才创新活力全面激发，科技创新机制更加完善，创新要素加速集聚，创新活动广
45、泛深入，成为国内重要的创新之城；建成统一开放、竞争有序的市场体系，交通网络立体拓展，物流通道快捷畅达，服务和消费不断升级，成为汉江流域城市群的引领者；建成内外联动、安全高效的开放体系，资源要素高效集散、内外贸易繁荣兴盛，成为汉江流域对外贸易和产业合作的桥头堡；建成保护自然、和谐共生的生态体系，生产场景、生活场景、生态场景有机融合，生态系统质量和环境稳定性全面提升，成为“两山”理论实践创新基地；建成智能精准、共建共享的治理体系，构建系统完备、科学规范、运行有效的制度体系，让人民群众更好享受高效能治理成果和高品质生活，成为全国同类城市市域治理的示范标杆，基本建成富强民主文明和谐美丽的社会主义现代化
46、强市。三、 全力夯实企业创新主体地位以高新技术企业培育和产学研协作为重点，大力引进研发型、创新型企业，加大科创载体吸引高新技术企业的力度，强化科技创新政策的完善与落地，引导企业加大创新投入，深化产学研合作，推进关键核心技术攻关，培育更多科技型龙头企业和细分行业“隐形冠军”，最大限度释放高新技术产业增长的潜力，助推企业不断提升核心竞争力。（一）大力培育创新主体充分发挥企业在技术创新决策、研发投入、科研组织和成果转化等方面的主体作用，建立企业主导技术研发的体制，激发企业创新活力，培养一批创新型企业家，培育一批创新能力强、产业链条长、综合效益好的骨干企业、高新技术企业、科技型中小企业，形成若干竞争力强的创新型领军企业群，推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。到2025年，力争高新技术企业达到1000家。（二）加大企业创新扶持力度以企业需求为导向，完善创新型企业培育机制，建立覆盖企业初创、成长、发展等不同阶段的政策扶持体系，促进形成较大规模的具有核心技术和综合竞争力的企业集群，释放高端发展新动力。（三）推进全方位多层次产学研协作以市场引导创新、以创新开拓市场，推进产学研深度融合，加快形成以企业为主体、以市场需求为导向、以市场机制为保障的产学研合作长效机制，提高科技成果转化速度与效益