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1、页码：共1页第1页文件编号：拷贝号：题 目：固体制剂车间外包装岗位职责制订人：审核人：批准人：颁发部门：质量管理部制定日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发部门：固体制剂车间文件编写/修订历史：本文件为首次制定目的：明确固体制剂车间外包装岗位工作职责，及时、准确、保质保量地按生产所需进行外 包装生产工作，并能有效贯彻执行。适用范围：固体制剂车间外包装岗位。责任者：固体制剂车间外包装岗位操作人员。内容：1 .操作人员必须按规定穿好工作服、鞋、帽等进入生产现场。2 .检查生产区照明是否符合生产要求。3 .外包装前，必须检查有上批清场合格证副本，没有上批遗留物，没有与本批生产无关的物 料以及没有上
2、批遗留的文件。4 .检查操作间均有“已清洁”标识，并在效期内。5 .检查使用设备均有“已清洁”标识，并在效期内。6 .核对生产现场有与本批生产有关的文件和记录。7 .核对用于本批生产物料的名称、生产批号、数量，并有物料标签。8 .检查外包装设备是否能够运行完好。9 .检查饮用水供应是否正常。10 .熟练掌握本工序（岗位）的技术安全操作规程和设备使用、维护和检修SOP,并在生产工作 中严格执行，对本岗位的成品负责。11 .当班人员在工作时间内不得串岗、脱岗，不得违章操作。12 .负责本岗位的清洁、清场和卫生工作，保证生产现场环境卫生、工艺卫生、个人卫生符合GMP要求,物料定置存放,状态标志明显准确。13 .认真、及时、完整、准确的填写批生产记录、交接班记录、清场记录及其它原始记录和 凭证标志。做到字迹清晰、内容真实有效、数据完整，不得任意涂改和撕毁。14 .负责所使用设备的维护、保养及清洁工作，保证设备安全正常运转和清洁。15 .积极参加公司、车间、班组举行的各项培训和集体活动，努力学习业务知识，不断提高 自身业务素质和岗位实际操作技能。16 .积极完成上级交办的其它临时性任务。