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1、现在学习的是第1页，共33页l掌握气溶胶剂的概念、特点、分类及组成；掌握气溶胶剂的概念、特点、分类及组成；熟悉常用抛射剂与附加剂的种类、作用、性熟悉常用抛射剂与附加剂的种类、作用、性质及选用质及选用;了解吸入型气溶胶剂在肺部的吸了解吸入型气溶胶剂在肺部的吸收特点。收特点。l掌握气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的定义、特点掌握气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的定义、特点与应用与应用;熟悉气溶胶剂的制备工艺及质量评熟悉气溶胶剂的制备工艺及质量评价价;了解雾化原理与装置。了解雾化原理与装置。现在学习的是第2页，共33页一、定义一、定义l气溶胶剂气溶胶剂(aerosols)(aerosols)系指在特定动力作用下由特系指
2、在特定动力作用下由特制容器中呈烟、雾状喷出，以分散形成气溶胶的制容器中呈烟、雾状喷出，以分散形成气溶胶的药物制剂。药物制剂。l分散动力来源于液化气体如抛射剂分散动力来源于液化气体如抛射剂（propellantpropellant）、压缩气体、气流。）、压缩气体、气流。l主要用于肺部局部治疗或经肺部吸收发挥全身治主要用于肺部局部治疗或经肺部吸收发挥全身治疗作用，还可用于皮肤及某些腔道。疗作用，还可用于皮肤及某些腔道。现在学习的是第3页，共33页l压力型定量吸入剂（压力型定量吸入剂（pressure metered-pressure metered-dose inhalationsdose inh
3、alations）气雾剂气雾剂l喷雾剂喷雾剂指含药溶液、乳状液或混悬液封装于特制的装置指含药溶液、乳状液或混悬液封装于特制的装置中，使用时借助手动压力、压缩气体、超声振动等中，使用时借助手动压力、压缩气体、超声振动等为动力，将液态药物雾化成微小液滴，供肺部吸入为动力，将液态药物雾化成微小液滴，供肺部吸入进行治疗的制剂。进行治疗的制剂。现在学习的是第4页，共33页l干粉吸入剂（干粉吸入剂（dry powder inhalationdry powder inhalation）粉雾剂粉雾剂现在学习的是第5页，共33页l18621862年年 用气体的饱和溶液制备加压包装用气体的饱和溶液制备加压包装l1
4、9311931年年 用液化气体制备了具有现代意义的气雾用液化气体制备了具有现代意义的气雾剂的原型剂的原型l19431943年年 用二氯二氟甲烷作为抛射剂制备杀虫用用二氯二氟甲烷作为抛射剂制备杀虫用气雾剂，并于气雾剂，并于19471947年上市年上市l2020世纪世纪5050年代年代 气雾剂用于医药用途气雾剂用于医药用途现在学习的是第6页，共33页l优点：优点：l1 1）直接到达作用部位、吸收部位）直接到达作用部位、吸收部位l2 2）封装于密闭的容器中）封装于密闭的容器中l3 3）使用方便，老少咸宜）使用方便，老少咸宜l4 4）全身用药）全身用药l5 5）定量阀门）定量阀门现在学习的是第7页，共
5、33页l问题：问题：l1 1）气雾剂的抛射剂（氟氯烷烃类）气雾剂的抛射剂（氟氯烷烃类）l2 2）需耐压容器、阀门系统、特殊的生产设备）需耐压容器、阀门系统、特殊的生产设备l3 3）遇热和受撞击后可能发生爆炸；）遇热和受撞击后可能发生爆炸；l4 4）一般只适用于小剂量药物，毫克级；）一般只适用于小剂量药物，毫克级；l5 5）抛射剂因高度挥发而有致冷效应）抛射剂因高度挥发而有致冷效应l6 6）作为主要用途的吸入气雾剂，药物在肺部吸）作为主要用途的吸入气雾剂，药物在肺部吸收，干扰因素较多，吸收不完全且变异性较大。收，干扰因素较多，吸收不完全且变异性较大。现在学习的是第8页，共33页l四、气溶胶剂的分
6、类四、气溶胶剂的分类l按分散系统分类：按分散系统分类：l溶液型气溶胶剂：溶液型气溶胶剂：l混悬型气溶胶剂：混悬型气溶胶剂：l乳剂型气溶胶剂：药物水溶液和抛射剂按一乳剂型气溶胶剂：药物水溶液和抛射剂按一定比例混合形成定比例混合形成O/WO/W或或W/OW/O型乳剂。型乳剂。l固体型气溶胶剂：不含抛射剂，最常见为干固体型气溶胶剂：不含抛射剂，最常见为干粉吸入剂。粉吸入剂。现在学习的是第9页，共33页l按组成分类：按组成分类：l二相气溶胶剂：二相气溶胶剂：指溶液型与固体型气溶胶剂，指溶液型与固体型气溶胶剂，由气液或气固两相组成。由气液或气固两相组成。l三相气溶胶剂：三相气溶胶剂：一般指混悬型与乳剂型
7、气溶一般指混悬型与乳剂型气溶胶剂，由气液固，气液液三相组成胶剂，由气液固，气液液三相组成.现在学习的是第10页，共33页l按医疗用途分类按医疗用途分类：l呼吸道用气溶胶剂：经肺吸入可用于局呼吸道用气溶胶剂：经肺吸入可用于局部或全身治疗，部或全身治疗，l皮肤和粘膜用气溶胶剂：皮肤和粘膜用气溶胶剂：l空间消毒用气溶胶剂：空间消毒用气溶胶剂：现在学习的是第11页，共33页 一般吸入型气雾剂喷出的雾滴大小在一般吸入型气雾剂喷出的雾滴大小在0.5-10 0.5-10 m m较好较好，其中起肺部局部作用时雾滴大小在，其中起肺部局部作用时雾滴大小在3-10 3-10 m m为好，而为好，而需要迅速吸收并发挥
8、全身作用时，雾滴在需要迅速吸收并发挥全身作用时，雾滴在0.5-1 0.5-1 m m更好。更好。现在学习的是第12页，共33页l雾化器（雾化器（nebulizersnebulizers）、压力型定量吸入器）、压力型定量吸入器（pressurized metered dose inhalers,pMDIspressurized metered dose inhalers,pMDIs）和干粉吸入器（和干粉吸入器（dry powder inhalers,DPIsdry powder inhalers,DPIs）。）。现在学习的是第13页，共33页一、药物与附加剂一、药物与附加剂）药物）药物）附加剂）
9、附加剂 现在学习的是第14页，共33页二、抛射剂二、抛射剂(propellents)(propellents)1.1.氟氯烷烃类氟氯烷烃类 现在学习的是第15页，共33页现在学习的是第16页，共33页现在学习的是第17页，共33页 1.1.药物溶于抛射剂与潜溶剂（乙醇、丙二醇、甘油）的药物溶于抛射剂与潜溶剂（乙醇、丙二醇、甘油）的混合溶液中，得到澄明的均相溶液药物。混合溶液中，得到澄明的均相溶液药物。现在学习的是第18页，共33页2.2.当药物成份不溶于抛射剂、或不溶于抛射剂与潜当药物成份不溶于抛射剂、或不溶于抛射剂与潜溶剂的混合溶液，或者所选用的潜溶剂不符合临溶剂的混合溶液，或者所选用的潜溶
10、剂不符合临床用药的要求，药物以细粒均匀稳定分散于抛射床用药的要求，药物以细粒均匀稳定分散于抛射剂中形成的非均相体系。剂中形成的非均相体系。现在学习的是第19页，共33页3.乳状型气雾剂：除含药物和抛射剂外，一般还乳状型气雾剂：除含药物和抛射剂外，一般还含有表面活性剂（乳化剂）、水性和油性的介质。含有表面活性剂（乳化剂）、水性和油性的介质。现在学习的是第20页，共33页要求：生产环境、用具和操作过程应避免微生要求：生产环境、用具和操作过程应避免微生物污染。物污染。工艺流程：工艺流程：现在学习的是第21页，共33页l 一、粉雾剂的定义、特点与应用一、粉雾剂的定义、特点与应用l非吸入型粉雾剂非吸入型
11、粉雾剂l吸入型粉雾剂吸入型粉雾剂现在学习的是第22页，共33页l吸入装置：胶囊型吸入装置、铝箔泡囊型吸吸入装置：胶囊型吸入装置、铝箔泡囊型吸入装置、贮库型吸入装置、雾化型吸入装置入装置、贮库型吸入装置、雾化型吸入装置现在学习的是第23页，共33页现在学习的是第24页，共33页现在学习的是第25页，共33页l中国药典中国药典20052005年版二部附录规定吸入型粉雾年版二部附录规定吸入型粉雾剂应剂应标明标明l中国药典中国药典20052005年版规定吸入型气雾剂的年版规定吸入型气雾剂的检查检查项目项目现在学习的是第26页，共33页现在学习的是第27页，共33页l一、喷雾剂的定义、特点与应用一、喷雾
12、剂的定义、特点与应用 l喷雾剂喷雾剂系指不含抛射剂，借助手动泵的压力系指不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂。将内容物以雾状等形态释出的制剂。现在学习的是第28页，共33页现在学习的是第29页，共33页l装置：机械装置、电子装置制成的手动泵装置：机械装置、电子装置制成的手动泵现在学习的是第30页，共33页l溶液型喷雾剂溶液型喷雾剂：l乳状型喷雾剂乳状型喷雾剂：l混悬型喷雾剂混悬型喷雾剂：l凝胶型喷雾剂凝胶型喷雾剂：。：。现在学习的是第31页，共33页l配制方法与溶液剂基本相同，然后灌装于适配制方法与溶液剂基本相同，然后灌装于适当的容器中，最后装上手动泵即可。当的容器中，最后装上手动泵即可。现在学习的是第32页，共33页感谢大家观看感谢大家观看现在学习的是第33页，共33页