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1、制造业 ISO9001-2008 范本文件质量记录清单名称文件发放、回收记录文件借阅、复制记录部门受控文件清单文件更改申请文件销毁申请质量记录清单质量策划实施情况检查表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告培训记录表培训申请单年度培训计划生产设施配置申请单设施验收单设施管理卡生产设施一览表设施日常保养项目表设施检修计划设施检修单设施报废单领物单产品要求评审表定单确认表项目建议书设计开发任务书设计开发方案设计开发计划书设计开发输入清单设计开发信息联络单设计开发评审报告设计开发验证报告设计开发输出清单试产报告试产总结报告客户试用报告新产品鉴定报告供方评定记录表合格供方名录供方业绩评定表月采购计划临
2、时采购要求单采购单月生产计划周生产计划编号ZG-4.1-01保存期年33长期33长期53353333长期长期长期长期333355长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期3333331制造业 ISO9001-2008 范本文件名称生产日报表领料单随工单合格证物料标识卡物资收发卡顾客财产问题反馈表测量监控设备履历卡测量监控设备一览表计量校准计划内校记录表销售情况反馈表售出成品质量报告顾客满意程度调查表年度内审计划审核实施计划内审检查表不符合报告内部质量管理体系审核报告内审首末交会议签到表不合格项分布表进货验证记录半成品检验记录成品检验记录紧急例外放行产品申请单不合格品报告信息联
3、络处理单改良计划纠正和预防措施处理单改良、纠正和预防措施实施情况一览表编号YX-01YX-8.1,1-02YX-03ZG-01ZG-02ZG-03ZG-04ZG-05ZG-06ZG-07ZG-01ZG-02ZG-03ZG-04保存期年333长期3长期3长期长期3333333333333333333332制造业 ISO9001-2008 范本文件文件发放、回收记录编号：ZG4.101发放记录序文件名称号号号本门3回收记录份数签回日期份数编分发版部签收日期制造业 ISO9001-2008 范本文件文件借阅、复制记录编号：ZG-时间4文件名称编号版本受控状态份数签名归还时间制造业 ISO9001-2
4、008 范本文件部门受控文件清单部门：编号：ZG序号文件名称编号版本备注5制造业 ISO9001-2008 范本文件文件更改申请编号：ZG-4.1-04序号：文件名称编号版本更改位置及原因：更改后内容：受此影响引起的其它更改文件名称：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：审批部门意见：签名：日期：6制造业 ISO9001-2008 范本文件文件销毁申请编号：ZG-4.1-05序号：编号版本份数文件名称销毁原因：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：文件保管部门意见：签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：7制造业 ISO9001-2008 范本文件质量记录清单编号：ZG序号8记录名称编号保
5、存期年备注制造业 ISO9001-2008 范本文件质量策划实施情况检查表编号：ZG-5.2-01序号：质量策划项目名称：执行部门：执行情况：检查结论成果及改良的要求、建议、措施 ：检查人：日期：批准人：日期：对改良的要求、建议、措施落实的验证情况：验证人：日期：9制造业 ISO9001-2008 范本文件管理评审计划编号：ZG评审目的：评审参加部门、人员：评审内容：各部门评审准备工作要求：计划的评审时间：日期：10制造业 ISO9001-2008 范本文件管理评审通知单编号：ZG-5.4-02序号：评审会议时间：评审会议地点：参加人员：评审内容要点：日期：11制造业 ISO9001-2008
6、 范本文件管理评审报告编号：ZG-5.4-03序号：评审会议时间、地点：评审目的：参加评审人员：评审内容摘要：评审结论：改良、纠正和预防措施摘要及责任部门：日期：12制造业 ISO9001-2008 范本文件培训记录表编号：RS序号：时间：培训题目：培训教师：地点：培训方式：参加培训人员名单共人 ：培训内容摘要：考核方式及成绩：考核合格率：备注：13制造业 ISO9001-2008 范本文件培训申请单编号：RS申请部门申请人申请日期培训方式期限培训对象共人申请原因：培训内容：申请部门负责人意见：签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：14制造业 ISO9001-2008 范本文件年度培训计划编
7、号：RS日期受培训部门参加培训人员培训方式培训内容考核方式备注日期：15制造业 ISO9001-2008 范本文件生产设施配置申请单编号：SC-6.2-01序号：设施名称购置数量型号规格单价预算使用部门到厂日期主要技术参数：用途说明：预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价必要时附各种证明资料 ：申请人：日期：日期：日期：16制造业 ISO9001-2008 范本文件设施验收单编号：SC-6.2-02序号：设施名称出厂编号型号规格价格生产厂家进厂日期主要技术参数：随机附件及数量：随机资料：设施安装调试情况：设施验收结论：参加验收人员：备注：使用部门签名：日期：生产部签名：日期：17制造业 IS
8、O9001-2008 范本文件生产设施一览表编号：SC序本厂号编号设施名称、型号规格价起用日期格部门地点使用放置备注日期：18制造业 ISO9001-2008 范本文件设施日常保养项目表编号：SC设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目12345678911111111112222222222330123456789012345678901异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保， “ ”为周保、 “”为月保， “X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。19制造业 ISO9001-2008 范本文件设施检修计划编号：SC执行部门：序号：序号设施编号设施名称检修内容检修
9、时间检修人日期：日期：20制造业 ISO9001-2008 范本文件设施检修单编号：设施使用部门：序号：设施名称设施编号型号规格检修申请人故障发生时间和现象：检修记录：检修人：时间：验收记录：检修人：时间：备注：21制造业 ISO9001-2008 范本文件设施报废单编号：SC使用部门：序号：设施名称设施编号起用时间型号规格原价格报废申请人报废原因：审批意见：批准人：时间：备注：22制造业 ISO9001-2008 范本文件领物单编号：GY序号：设施名称规格型号数量随机附件及资料：领用部门：使用人：经手：日期：领物单编号：GY序号：设施名称规格型号数量设施编号随机附件及资料：领用部门：使用人：
10、经手：日期：23设施编号制造业 ISO9001-2008 范本文件生产要求评审表编号：YX初次评审修订原评审表号：序号：定货日期顾客名称交付日期定货数量信息来源记录附招标书或合同草案等共页顾客对产品明示与潜在的要求技术要求、质量要求、 支持服务、 价格等填写人：日期：本公司为满足顾客要求作出的承诺填写人：日期：国家、行业法律、法规要求填写人：日期：供给部 评审物料供给能力填写人：日期：开发部评审设计能力填写人：日期：生产部评审生产能力填写人：日期：质管部评审检测能力填写人：日期：营销部 评审标书或合同的合法、 完整性、 明确性填写人：日期：评审结论填写人：日期：备注：1.本表只用于对没有现货的
11、常规产品或有特殊要求的特殊合同产品的评审；2.没有现货的常规产品要求评审部门：生产部、供给部、营销部；3.特殊合同产品要求评审部门：全体部门；4.特殊合同评审结论一栏由总经理签名批准，其他由营销部经理批准。24制造业 ISO9001-2008 范本文件定单确认表编号：YX-7.2-02序号：顾客名称定货日期交付日期顾客对产品型号规格、技术要求、质量要求、数量及其他要求：评审结论对局面评审的产品要求，应注明评审表编号： ：承办人签名：日期：顾客确认：联系人：地址：日期：备注：0本表仅用于对口头定单的记录、确认，对常规产品的老客户可视同执行；1对于有特殊产品要求的顾客，必须对产品要求进行评审、填写
12、“产品要求评审表” ，并正式签定合同；2顾客确认可采取多种方式，如对方加盖公章的回函、，或对有多年业务往来的老客户记录其定货人等方式。25制造业 ISO9001-2008 范本文件项目建议书编号：KF-7.3-01序号：提出部门建议人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等 ：市场预测分析包括市场需求、用户期望、竟争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等 ：可引用的原有技术：可行性分析包括技术、采购、工艺、成本等方面 ：项目所需费用，参加人员：总工程师签名：日期：总经理批示：签名：日期：所列各项，可另加页表达26制造业 IS
13、O9001-2008 范本文件设计开发任务书编号：KF序号：项目名称起止日期型号规格预算费用依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：设计内容包括产品主要功能、性能、技术指标，主要结构等 ：设计部门及项目负责人：备注：总工程师签名：年月日27制造业 ISO9001-2008 范本文件设计开发方案编号：KF序号：项目名称起止日期型号规格预算费用依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：设计内容包括产品主要功能、性能、技术指标，主要结构等 ：设计原理及路线概述可另加页表达 ：备注：编制审核批准时间时间时间28制造业 ISO9001-2008 范本文件设计开发计划书编号：KF-7.3-04序号：项目
14、名称起止日期型号规格预算费用职责设计开发人员职责设计开发人员资源配置包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等要求：设计开发阶段的划分及主要设计开发人员负责人配合部门完成期限内容备注：日期：日期：日期：29制造业 ISO9001-2008 范本文件设计开发输入清单编号：KF序号：项目名称型号规格设计开发输入清单附相关资料份 ：备注：日期：日期：日期：设计开发信息联络单编号：-7.3-06序号：发出部门发出人发出时间接收部门接收人接收时间要传递的设计开发信息描述：接收部门处理意见：备注：1.本联络单用于设计开发不同组别或不同相关部门之间的信息联络。2.本单一式三份，发生部门、接收
15、部门各一份，项目负责人一份。3.本单也用于产品定型后，各相关提出设计开发更改建议。时间：30制造业 ISO9001-2008 范本文件设计开发评审报告编号：KF序号：项目名称型号规格设计开发阶段负责人评审人员部门职务或职称评审人员部门职务或职称评审内容： “ ”内打“”表评审通过， “”表有建议或疑问， “”表不同意1 合同、标准符合性2 采购可行性3 加工可行性4 结构合理性5 可维修性6 可检验性7 美观性8 环境影响9 安全性1011存在问题及改良建议：评审结论：对纠正、改良措施的跟踪验证结果：验证人：日期：备注：1.评审会议记录应予以保留。2.可另加页表达。日期：日期：日期：31制造业
16、 ISO9001-2008 范本文件设计开发验证报告编号：KF8序号：项目名称型号规格验证单位及参加验证人员试验样品编号试验起止日期设计开发输入综述性能、功能、技术参数及依据的标准或法律法规等 ：主要试验仪器和设备：序号仪器设备编号仪器设备操作者针对输入要求的各专项试验检测报告内容摘要及其结论：设计开发验证结论：对验证结论的跟踪结果：备注：可另附页表达。日期：日期：日期：32制造业 ISO9001-2008 范本文件设计开发输出清单编号：KF-7.3-09序号：项目名称型号规格设计开发输出清单附相关资料份 ：备注：日期：日期：日期：33制造业 ISO9001-2008 范本文件试产报告编号：K
17、F-7.3-10序号：产品名称试产数量型号规格试产日期试产人员分工总负责人生产设备负材料供给负责人责人技术指导工序控制负责人工艺负责人质量控制负责人工艺路线及可行性评审：现有过程能力的评估及需增加或调配的资源：结论：评审参加人员单位职务或职称评审参加人员单位职务或职称日期：日期：日期：34制造业 ISO9001-2008 范本文件试产总结报告编号：KF-7.3-11序号：产品名称试产数量型号规格试产起止日期试产过程简介由样品到小指试制转化主要的困难克服方法、主要质量控制点、工艺合理性评价、设备加工能力评价、人员能力是不满足要求等 ：产品检验、试验结果简介及其结论附各阶段的检测报告记录 ：试产结
18、论及建议：签名：日期：总工程师审核意见：签名：日期：总经理批示：签名：日期：35制造业 ISO9001-2008 范本文件客户试用报告编号：KF序号：项目名称产品型号规格试样数量生产日期客户名称试用时间地址联系人客户试用意见包括对产品的适用性、符合标准或合同要求的评价意见 ：客户试用结论及建议：客户签名：公章：日期：可另加页表达36制造业 ISO9001-2008 范本文件新产品鉴定报告编号：KF序号：项目名称产品型号规格鉴定方式会审或函审会审时间会审地点鉴定过程及主要内容：鉴定结论及建议如函审、附参审人员函件 ：鉴定人员单位职称或职务鉴定人员单位日期：日期：职称或职务37制造业 ISO900
19、1-2008 范本文件供方评定记录表编号：GY序号：供方名称地址联系人本公司主要的采购产品供方简介及质量能力评价 附对其质量管理能力调查报告或体系认证证书及供方或其顾客提供的其他证明资料共页 ：供给部签名：日期：首次供货检测量结果及结论是否小批供货 ：检测报告编号：质管部签名：日期：小批量试用加工适用性结果及结论：生产部签名：日期：小批量试用检测结果及结论：质管部签名：日期：评定结论是否列入合格供方名录管理者代表签名：日期：年度复评记录年度是否继续列入合格供方名录批准时间年度年度38是否继续列入合格供方名录是否继续列入合格供方名录批准批准时间时间制造业 ISO9001-2008 范本文件合格供
20、方名录编号：GY-7.4-02日期：序号39供方名称供给的产品名称及类别A,B,C首次列入日期评定表序号年度复评结果制造业 ISO9001-2008 范本文件供方业绩评定表编号：GY序号：供方名称：地址：联系人：供给产品及类别A,B,C ：进货物资质量控制方式在内标注：进货检验 ；进货外观验证 ；本公司到供方现场验证 ；顾客到供方现场验证 ；顾客到本公司现场验证 。质量得分占 60 ： 合格批次到货总批次X 60质量评分：按期交货得分占 20 ： 按时到货批次到货总批次X 20交期评分：其他情况占 20 ：如包装质量、售后服务、配合度等。其他评分：总评分及处理建议：供给部经理签名：日期：管理者
21、代表意见总分 100，低于 60 分或质量得分低于 48 分时填此栏 ：签名：日期：40制造业 ISO9001-2008 范本文件月采购计划编号：GY序号：序计划实购计划到实际到采购物品名称型号规格备注号数量数量货日期货日期日期：日期：日期：临时采购要求单编号：GY-7.4-05序号：计划实购计划到实际到备物品名称型号规格单价数量数量货日期货日期注临时采购原因：申请人：日期：部门负责人：日期：日期：41制造业 ISO9001-2008 范本文件采购单编号：GY序号：序单实购到货备物品名称型号规格数量单价号位数量日期注其他事项：采购员：日期：供给部经理日期：供给商确认请贵公司日内确认，将此单传回
22、 ：签名盖章 ：日期：42制造业 ISO9001-2008 范本文件月生产计划车间编号：SC生产完成日实际完实际完产品名称型号、规格数量期成数量成日期各产品月实际合格率统计：备注：日期：日期：日期：43制造业 ISO9001-2008 范本文件物料标识卡编号：SC品名规格型号数量进厂日期检验状态备注仓库保管员：日期：物资收发卡编号：SC仓库保管员：入库出库品名型号规格时间领用人时间节存数量数量44制造业 ISO9001-2008 范本文件领料单领料部门：编号：SC序号材料名称规格单位数量备注领料人：经手：时间：随工单编号：SC序号：产品名称型号规格零部件图号零部件名称工序号工序班组接图计划完成
23、数量完工操作名称日期数量合格返工返修废品日期者检验员备注45制造业 ISO9001-2008 范本文件月生产计划车间编号：SC完成实际完实际完产品名称型号、规格生产数量日期成数量成日期各产品月实际合格率统计：备注：日期：日期：日期：46制造业 ISO9001-2008 范本文件周生产计划车间：时间：月日到月日编号：SC产 品型 号生产数量备注名称规格一二三四五六日日期：日期：生产日报表车间：日期：编号：SC产品名称型号规格生产数量不合格件数不合格品率备注主要不合格项目不合格次数原因返工、返修、报废、降级或改它用填报：日期：检验：日期：47制造业 ISO9001-2008 范本文件顾客财产问题反
24、馈表编号：SC序号：产品名称型号规格数量顾客指定的用途负责部门发现问题记录：签名：日期：验证记录：签名：日期：顾客处理意见：签名：日期：48制造业 ISO9001-2008 范本文件测量监控设备履历卡编号：ZG-7.6-01序号：设备名称生产厂家出厂编号型号、规格验收日期本厂编号校准机构首校日期校准周期主要技术参数及精度级：随机附件及资料：历次校准时间及结论：历次维修原因、时间及结果：使用地点包括迁移记录 ：备注：填表人：49制造业 ISO9001-2008 范本文件测量监控设备一览表编号：ZG序号设备编号名称及型号规格价格生产厂家验收日期放置地点测量精首校范围度日期校准周期校准备机构注填表人
25、50制造业 ISO9001-2008 范本文件计量校准计划编号：ZG序设备编号号设备名称使用部门计划校准日期校准机构备注日期：内校记录表编号：ZG序号：设备名称型号规格测量范围设备编号使用部门精度要求校准依据如果用于生产线上监控，其使用部位校准所用设备、精度等级及编号：校准环境条件温、湿度等 ：校准记录：校准结论及有效期：备注：校准人：校准日期：核验：日期：51制造业 ISO9001-2008 范本文件销售情况反馈表编号：YX -1序号：时间：从年月至年月代理商名称地址、联系人每月产品销售量及季度总销量、库存情况：坏损情况台件数、主要原因及所占比率 ：维修情况：顾客投诉及需求、期望：代理商评价
26、意见、要求及建议：负责人签名：日期：备注：请按季度填写，报告公司营销部：电传：52制造业 ISO9001-2008 范本文件售出成品质量报告第季度编号：YX-02时间：从年月至年月公司及各代理商每季度各产品销售及总销量、库存情况：主要故障机型、台件数及故障情况：主要故障零部件、数量及故障情况：维修情况：顾客的投诉、需求和期望：代理商的评价意见、需求和建议：建议的改良、纠正和预防措施：备注：总经理批示：签名：日期：时间：时间：53制造业 ISO9001-2008 范本文件顾客满意程度调查表编号：YX-03序号：顾客名称地址、联系人订购产品的时间、订购方式、产品型号、规格、数量等：对本公司产品的满
27、意程度：质量： 很满意一般不满意价格： 很满意一般不满意交货期： 很满意一般不满意请分别说明原因可另附纸 ：对本公司服务的满意程度：售后维修、保养服务：很满意一般不满意咨询及对顾客使用、维护培训： 很满意一般不满意交货期： 很满意一般不满意请分别说明原因可另附纸 ：对代理商的满意程度：售后维修、保养服务：很满意一般不满意咨询及对顾客使用、维护培训： 很满意一般不满意备品、备件供给： 很满意一般不满意请分别说明原因可另附纸 ：其他意见、要求或建议，如其他厂家同类产品的差距、市场信息、改良的建议等对于好的建议一经采用，本公司将对顾客给予奖励 可另附纸 ：请贵单位填好此调查表，并于 2 周内传回我公
28、司营销部，电传：时间：时间：54制造业 ISO9001-2008 范本文件年度内审计划编号：XG-01审核目的：被审核部门：审核依据：审核方法：审核时间、持续时间：时间：时间：日期：55制造业 ISO9001-2008 范本文件审核实施计划编号：ZG-02序号：审核组组长：组员：年月日第页共页0审核目的：1审核依据：GBT190012008idtISO 9001：2008本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件2审核覆盖产品：3审核时间：年月日至月日首次会议时间：月日时分末次会议时间：月日时分4现场审核期间请被审核方有关人员参加以下活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员
29、参加。审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。5审核安排：日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准要求月日首次会议审核组会议月日与总经理、管理者代表谈话审核组会议末次会议56制造业 ISO9001-2008 范本文件内审检查表编号：ZG-03共页第页审核员：时受审部门间质量标准条款审核内容、方法记录评价57制造业 ISO9001-2008 范本文件不符合报告编号：ZG-04序号：受审核部门部门负责人审核员审核日期不合格事实陈述：不符合标准条款：不合格类型：审核员：部门负责人：日期：日期：不合格原因及对产品质量影响的分析：部门负责人：日期：建议的纠正措施计划：部门负责人：日期：预定完成
30、日期：审核员认可：日期：纠正措施完成情况：部门负责人：日期：纠正措施的验证：审核员：日期：58制造业 ISO9001-2008 范本文件内部质量管理体系审核报告编号：ZG-05序号：审核目的：审核范围：审核依据：审核日期：受审核部门：审核组长：审核员：审核过程综述：不合格项统计与分析包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等 ：对质量管理体系的评价包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改良体系运行的机制及措施等 ：结论：纠正措施要求及审核报告分发对象：审核组长：日期：日期：日期：59制造业 ISO9001-2008 范本文件内审首末次会议签到表时间：编
31、号：ZG-06序号：部门职务部门职务60制造业 ISO9001-2008 范本文件不合格项分布表编号：ZG-07序号：部门标准要求414251525354555661626364717273747576818283848561合计日期：日期：制造业 ISO9001-2008 范本文件进货验证记录编号：ZG-01序号：产品名称型号规格供给生产单位进货数量验证方式验证项目标准要求验证结果合格否进货日期验证数量验证结论：合格不合格检验员：日期：不合格品处置：退货： 让步接收拣用报废日期：62制造业 ISO9001-2008 范本文件半成品检验记录编号：ZG-02序号：产品名称型号规格生产单位进货数量
32、检验方式检验项目标准要求进货日期验证数量检验结果合格否检验结论：合格不合格检验员：日期：不合格品处置：让步接收： 返工返修降级报废日期：63制造业 ISO9001-2008 范本文件成品检验记录编号：ZG-03序号：产品名称型号规格生产单位进货数量检验方式检验项目标准要求进货日期验证数量检验结果合格否检验结论：合格不合格检验员：日期：不合格品处置：让步接收： 返工返修降级报废日期：64制造业 ISO9001-2008 范本文件紧急例外放行产品申请单编号：ZG-04序号：申请放行部门申请放行产品型号规格进厂日期放行数量申请放行原因：备注：申请人：日期：日期：不合格品报告编号：ZG-8.2-01序
33、号：产品名称型号规格生产单位不合格数量不合格原因：质管部：日期：不合格品处置：日期：备注：65制造业 ISO9001-2008 范本文件信息联络处理单编号：ZG发出单位发出人发出时间接收单位接收人接收时间信息描述如另附其他资料，请注明载体名称和数量 ：发出部门负责人意见：签名：日期：接收部门负责人意见：签名：日期：备注：改良计划编号：ZG序号：部门负责人时间需改良的事项名称完成日期改良内容可另附页 ：管理者代表审核意见：签名：日期：总经理批准意见：签名：日期：66制造业 ISO9001-2008 范本文件纠正和预防措施处理单编号：ZG序号：存在潜在不合格事实陈述及责任部门：填表人：日期：原因分
34、析：责任部门负责人：日期：拟采取的纠正预防措施：责任部门负责人：日期：管理者代表：日期：完成情况：责任部门负责人：日期：验证结果：验证部门：日期：备注：改良、纠正和预防措施实施情况一览表编号：ZG序号：改良计划、纠正和预防处理单序号内容摘要责 任部门发 出日期完 成期限验 证人验 证 结 果及完成时间备注67制造业 ISO9001-2008 范本文件第三章质量管理体系内部审核检查表上海企航科技咨ISO9001：2008第页询质量管理体系审核检查表共页40 质量管理体系质量审 核质量手册说明的剪裁细节是否合理？体系要点质量手册内容的覆盖面是否完整？手册质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产
35、品的特点？审 核质量手册的编写格式不作具体要求，可通过现场审核了解其实际效果。方法对质量手册进行审查时，可以同时请组织提供程序文件和主要文件清单，以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。审查质量手册和明示的 6 个程序文件，在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、 支持性文件清单，确定其是否满足认证标准的要求。审 核记录文件审 核控制要点组织是否制定了形成文件的程序？组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准？识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满
36、足要求？使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？外来文件是否得到识别？发放如何控制？保留作废文件的标识是否清晰？向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件，了解实施情况。检查程序文件是否符合标准的要求，是否与质量手册相协调。审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解其编号及受控情况。检查文件更改情况，了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。是否制定了质量记录的控制程序？质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？是
37、否规定了质量记录的保存期？向负责管理质量记录的负责人索阅控制程序，了解其实施情况。检查程序内容是否符合标准的要求，是否与质量手册相协调。了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定，其适用性和有效性如何。审 核方法审 核记录质量记录的控制审 核要点审 核方法审 核记录68制造业 ISO9001-2008 范本文件上海企航科技咨ISO9001：2008第页询质量管理体系审核检查表共页50 管理职责51审 核最高管理者对其建立和改良质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？管理要点最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？承诺最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾
38、客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？组织的成员如何认识这种重要性？审 核通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、方法法规要求的重要性。 在质量管理体系中是如何表达的？如对顾客要求的识别、产品要求的评审、设计开发、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改良等方面的要求。审 核记录52审 核以顾要点客为中心审 核方法审 核记录53审 核质量要点方针组织如何确定顾客的需求和期望？将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？通过与最高管理者座谈，了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、设计开发
39、过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改良方面寻找证据予以证实。最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？制定的质量方针能否满足标准的要求？质量方针与质量目标的关系是否明确？组织采用什么措施传达质量方针？组织各层次对质量方针的理解程度如何？质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定质量目标提供了框架，怎样在适当层次上到达沟通与理解，是否在持续适宜性方面得到评审。审 核方法审 核记录54策划5 质量目标审 核要点审 核方法质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？质量目标是否与质量方针给定的框架一致？质量目标是否具有可测量性？测
40、量方法是否明确？从产品特性及服务质量特性中，从作为七架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。质量目标对于有形产品和无琪产品来说都应是可测量的，考察其测量方法的合理性。审 核记录69制造业 ISO9001-2008 范本文件上海企航科技咨ISO9001：2008第页询质量管理体系审核检查表共页50 管理职责质量审 核质量策划的输出是否形成了文件？策划要点实现质量目标的资源的否齐备？质量目标实现的程度如何？质量策划是否表达了质量管理体系的持续改良？质量策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？审 核审查质量管理体系文件是否能够反映了质量策划的结果，并表达了持续改方法良
41、的要求。质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解。审查改良计划的有效性，如果有效性不好，是否有替代的改良计划？审查如何传达至相关部门的？审 核记录5.5职责、权限和沟通职责和权限管理者代表审 核要点审 核方法审 核记录审 核要点审 核方法审 核记录内部审 核沟通要点审 核方法对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？各部门负责人及各岗位职工是否明确自已的职责、权限及相互关系？查阅组织结构图及规定各部门、 各岗位职责、 权限及相互关系的有关文件，并到有关部门、岗位进行询问、了解，
42、予以证实。管理者代表采取什么措施来实现自已的职责和权限？效果如何？如果管理者代表是一组人，职责是否清楚？询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的，如何评价质量管理体系的有效性。查阅有关规定，并通过询问、了解予以证实。组织内沟通工具有哪些？各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？审核组织是否对信息沟通的职责和方法作出明确的规定，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。审核内部沟通时，目的是检查组织管理层对内部沟通的保证作用和效果。主要检查组织是否对信息内容、职责、方法、 渠道、工具等方面作出了规定；是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动；管理层是否对不同层次和职能间
43、进行沟通的效果进行了评价。审 核记录70制造业 ISO9001-2008 范本文件上海企航科技咨ISO9001：2008第页询质量管理体系审核检查表共页50 管理职责56审 核最高管理者如何认识管理评审的重要性？管理要点是否保存了管理评审的记录？评审管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？上次管理评审的改良措施是否得到实施？有效性如何？对本次管理评审输出的改良措施是否进行了跟踪验证？审 核查阅有关管理评审的规定， 了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。方法管理者代表及质量管理部门和其他部门的相关人员是否参加了管理评审活动，作了哪些管理评审的准备工作。管理评审的输入是否完备
44、，输出是否明确？抽查 12 次管理评审活动的全部记录资料，主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况，要求出示有关证据。审 核记录60资源管理资源的提供审 核要点审 核方法最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？提供的资源是否能确保提供的产品到达顾客满意？针对部门职能所涉及的过程，检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改良的要求综合判定年所需资源的必要性，识别
45、是否有资源短缺或资源过剩的情况。通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力？是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？是否按需求安排了培训？是否评价了培训的有效性？职工的质量意识如何？是否保持了适当的培训记录？在人力资源主管部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等其他有效方法来评定培训的有效性。通过考试、面谈观察工作态度、询问对“以顾客为中心” 、 “持续改良”等质量管理原则和对质量方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。审 核记录62审 核人力
46、要点资源审 核方法审 核记录上海企航科技咨ISO9001：2008第页71制造业 ISO9001-2008 范本文件询质量管理体系审核检查表共页6资源管理7.0 产品实现63审 核为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？设施要点设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到维护？审 核通过阅读申请材料及在现场审核时结合产品的工艺过程来评价提供的设施方法是否能确保产品能符合要求。观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护情况。审 核记录64审 核工作要点环境审 核方法审 核记录70产品实现实现过程的策划审 核要点组织所处的工作环境条件是否满足需要？是否得到了管理？检查组织是否识别了为产品实现
47、过程所提供的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？是否确定了产品实现过程？对产品实现过程是否形成了必要的文件？对于没有形成文件的过程和活动，如何实施？是否明确了必要的资源？是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？是否规定了必要的质量记录？是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？由专业人员确认质量管理体系所覆盖的产品范围并识别过程和过程网络。审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况，包括剪裁的合理性。查相关文件并结合现场审核， 了解组织是否规定了相应的验证和确认活动、验收准则、必要的质量记录，实施效果如何？查组织所提供的产品是否均被组织的质量管理体
48、系所覆盖，对于超出质量体系覆盖范围的产品、项目或合同，是否制定了相应的质量计划，是否满足要求。组织如何确定顾客的要求？顾客要求是否形成了文件？强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效控制？组织应从产品明示规定的要求、隐含的要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的要求。审核组织关于识别顾客要求的相关规定，包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。审核组织对具体产品的顾客要求的识别结果， 如合同草案、 市场调研报告、产品开发论证报告、服务的公开承诺及其他证据。索取与组织提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单，判定其文本的有效性。审核结果应能说明，组织已从明示规定、隐含要求和法律法
49、规要求等方面识别了顾客的要求。审 核方法审 核记录72与顾客有关的过程顾客要求的识别审 核要点审 核方法审 核记录72制造业 ISO9001-2008 范本文件上海企航科技咨ISO9001：2008第页询质量管理体系审核检查表共页70 产品实现7 产审 核对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？品要要点评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？求的产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情评审况？审 核向负责产品要求评审的部门索要有关产品要求评审的文件，检查其规定内方法容是否符合标准的要求，是否包含组织确定的附加要求，组织确定的附加要求的目的是什么，能否到
50、达预期效果。抽取数份产品要求评审的记录，检查其是否按规定要求进行了评审，并检查其后续的跟踪措施记录，了解产品要求评审的效果。询问是否存在产品要求发生更改的情况，当更改发生时，组织是否按规定要求将更改内容通知到相关部门和人员，并到相关部门核实是否收到了产品要求更改的通知单。审 核记录顾客审 核沟通要点组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？这些安排是否得到了实施？实施的实施的效果如何？检查组织是否在产品提供的前、中、后都安排了与顾客的有效沟通，以了解顾客要求并获取顾客满意的信息。检查组织是否对安排与顾客沟通作出的规定，包括