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1、泓域咨询/潮州医用洁净装备项目可行性研究报告目录第一章 项目基本情况7一、 项目概述7二、 项目提出的理由9三、 项目总投资及资金构成10四、 资金筹措方案10五、 项目预期经济效益规划目标10六、 项目建设进度规划11七、 环境影响11八、 报告编制依据和原则11九、 研究范围13十、 研究结论14十一、 主要经济指标一览表14主要经济指标一览表14第二章 行业发展分析16一、 进入本行业的主要壁垒16二、 行业发展的有利和不利因素18三、 行业发展现状与趋势23第三章 背景、必要性分析29一、 医用洁净装备及系统29二、 医用气体装备及系统技术水平及发展趋势31三、 行业技术水平及发展趋势
2、33四、 坚持创新驱动发展，激发全社会创造活力33五、 构建现代产业体系，引领经济高质量发展35六、 项目实施的必要性37第四章 建设单位基本情况38一、 公司基本信息38二、 公司简介38三、 公司竞争优势39四、 公司主要财务数据40公司合并资产负债表主要数据40公司合并利润表主要数据41五、 核心人员介绍41六、 经营宗旨43七、 公司发展规划43第五章 项目选址可行性分析50一、 项目选址原则50二、 建设区基本情况50三、 融入国内国际双循环，构建新发展格局52四、 全面深化改革，营造良好发展环境55五、 项目选址综合评价56第六章 产品方案分析58一、 建设规模及主要建设内容58二
3、、 产品规划方案及生产纲领58产品规划方案一览表58第七章 建筑技术方案说明60一、 项目工程设计总体要求60二、 建设方案60三、 建筑工程建设指标61建筑工程投资一览表62第八章 法人治理64一、 股东权利及义务64二、 董事67三、 高级管理人员71四、 监事74第九章 SWOT分析说明76一、 优势分析（S）76二、 劣势分析（W）77三、 机会分析（O）78四、 威胁分析（T）78第十章 原辅材料分析82一、 项目建设期原辅材料供应情况82二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理82第十一章 项目规划进度84一、 项目进度安排84项目实施进度计划一览表84二、 项目实施保障措施85第十
4、二章 组织机构及人力资源配置86一、 人力资源配置86劳动定员一览表86二、 员工技能培训86第十三章 项目节能说明88一、 项目节能概述88二、 能源消费种类和数量分析89能耗分析一览表89三、 项目节能措施90四、 节能综合评价91第十四章 劳动安全生产分析92一、 编制依据92二、 防范措施95三、 预期效果评价100第十五章 投资估算101一、 投资估算的依据和说明101二、 建设投资估算102建设投资估算表104三、 建设期利息104建设期利息估算表104四、 流动资金106流动资金估算表106五、 总投资107总投资及构成一览表107六、 资金筹措与投资计划108项目投资计划与资金
5、筹措一览表109第十六章 项目经济效益分析110一、 基本假设及基础参数选取110二、 经济评价财务测算110营业收入、税金及附加和增值税估算表110综合总成本费用估算表112利润及利润分配表114三、 项目盈利能力分析114项目投资现金流量表116四、 财务生存能力分析117五、 偿债能力分析118借款还本付息计划表119六、 经济评价结论119第十七章 风险防范121一、 项目风险分析121二、 项目风险对策123第十八章 项目综合评价说明126第十九章 附表127建设投资估算表127建设期利息估算表127固定资产投资估算表128流动资金估算表129总投资及构成一览表130项目投资计划与资
6、金筹措一览表131营业收入、税金及附加和增值税估算表132综合总成本费用估算表133固定资产折旧费估算表134无形资产和其他资产摊销估算表135利润及利润分配表135项目投资现金流量表136第一章 项目基本情况一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：潮州医用洁净装备项目2、承办单位名称：xx集团有限公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xx5、项目联系人：林xx（二）主办单位基本情况当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速
7、从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方
8、式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“
9、诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 （三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx，占地面积约92.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx套医用洁净装备/年。二、 项目提出的理由国家统计局数据显示，我国65岁及以上人口总数由2011年的1.23亿人增长至2020年的1.91亿人，人口占比达到13.5
10、0%。国家人口发展规划（20162030年）进一步指出我国60岁及以上老年人口数量的增长速度在2021-2030年将明显加快，到2030年占比将达到25%左右，其中80岁及以上高龄老年人口总量不断增加，人口老龄化程度进一步加深。2019年中国常住人口城镇化率升至60.6%，仍然属于城镇化的中期，中国农村发展报告（2021）预计2035年我国常住人口城镇化率在72%左右，城镇化率水平将持续升高。城镇化进程催生城镇人口大集聚，发展水平稳步提升，医疗等公共服务水平明显提高，城镇化的快速推进将促进了医疗机构数量的增加。此外，卫生健康服务意识的提高，也带动了就诊人数的增加。2020年，受新冠疫情影响，全
11、国卫生医疗机构总诊疗人次有所下降，但仍达到77.4亿人次，较2011年的62.64亿人次增加了23.56%，居民卫生健康服务意识持续提高。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资44337.50万元，其中：建设投资34408.46万元，占项目总投资的77.61%；建设期利息844.89万元，占项目总投资的1.91%；流动资金9084.15万元，占项目总投资的20.49%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资44337.50万元，根据资金筹措方案，xx集团有限公司计划自筹资金（资本金）27094.71万元。（二）申请
12、银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额17242.79万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：80100.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：66730.31万元。3、项目达产年净利润（NP）：9754.33万元。4、财务内部收益率（FIRR）：14.65%。5、全部投资回收期（Pt）：6.78年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：33348.53万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响本期工程项目符合当地发展规划，选用生产工艺技术成熟可
13、靠，符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；项目建成投产后，在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下，对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，所以，本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额
14、资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。（二）编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产
15、品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。九、 研究范围1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。十、 研究结论该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。十一、 主要经济指标一览
16、表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积61333.00约92.00亩1.1总建筑面积110791.301.2基底面积37413.131.3投资强度万元/亩370.632总投资万元44337.502.1建设投资万元34408.462.1.1工程费用万元30484.612.1.2其他费用万元2999.422.1.3预备费万元924.432.2建设期利息万元844.892.3流动资金万元9084.153资金筹措万元44337.503.1自筹资金万元27094.713.2银行贷款万元17242.794营业收入万元80100.00正常运营年份5总成本费用万元66730.316利润总额万元13
17、005.787净利润万元9754.338所得税万元3251.459增值税万元3032.6210税金及附加万元363.9111纳税总额万元6647.9812工业增加值万元24037.6213盈亏平衡点万元33348.53产值14回收期年6.7815内部收益率14.65%所得税后16财务净现值万元6361.86所得税后第二章 行业发展分析一、 进入本行业的主要壁垒1、技术壁垒在国内，医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统起步较晚，具备成熟技术和丰富项目经验的企业较少。一方面，行业所涉及的核心工艺技术需要企业通过多年的研发积累，并不断结合项目实践进行更新。过程中，自主研发能力强、项目经验丰富的企业能
18、持续提升技术实力，获得技术发展的良性循环。另一方面，随着医疗技术的提升和医院对医疗设备要求的不断提高，行业技术创新步伐不断加快，企业需要具备快速的市场反应能力和较强的研发能力，从而及时推出满足客户个性化需求的产品和服务。2、人才壁垒医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统集机电工程、电子信息工程、计算机软件、生物医学、暖通、工程材料等多专业于一体。实践中，项目实施一般涉及方案设计、产品开发制造和系统集成等多个环节，且各环节相互影响和制约，跨专业、跨学科且具备丰富项目经验的复合型人才不可或缺。这类人才需要长期的培养和工作经验积累，在市场上较为稀缺。因此，人才因素是行业潜在进入者很难突破的壁垒。3、
19、品牌壁垒品牌认知度已经成为医院选择设备及专业服务商的重要考虑因素。品牌知名度是行业内企业运营管理、工艺技术、产品质量、售后服务、企业文化等多方面因素的综合体现，建立品牌知名度需要企业大量的资金投入，维护品牌知名度也需要时间积淀和长期的积累。行业内现有知名企业经过多年的努力经营和积累，已经建立了一定的品牌优势，取得了较高的市场认知度，而行业的新进入者很难短期内形成品牌效应。4、资质壁垒医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统均涉及诸多类型的医疗器械。由于医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，我国对医疗器械行业实行严格的准入管理，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管
20、门槛。医疗器械从实验室开发到产品上市前，需要经历较长时间；同时，日趋严格的行业监管也进一步增加了新产品注册难度，延长了注册周期。此外，在医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的项目实施环节，企业接受建设行政主管部门和质量监督部门的监督与管理，需具备建设部门颁发的设计、工程承包、设备安装等专业资质，以及质量监督管理部门颁发的特种设备设计、安装资质；医疗器械接受药品监督管理部门的监督与管理，企业需取得医疗器械生产、经营资质，医疗器械产品需办理注册或备案证书。相关部门对行业内企业资质的审查和管理较严格，要求申报企业在规模、注册资本、经营业绩、人员构成、设备条件等方面必须全部达到资质所要求的标准才能给
21、予颁发。管理部门对资质方面的严格审批与管理，使得行业的新进入者很难在短期内获得相应的资质，更难以在对资质做出明确规定的公开招投标项目中获取订单。5、资金壁垒资金壁垒主要表现在以下四个方面：医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统项目实施中，企业需垫付资金，项目数量越多、项目规模越大，需垫付的资金往往也越大；专业的厂房和设备需要大量资金投入；产品持续升级换代，需要不断投入研发资金；营销服务网络的建设，包括场地购置或租赁、设备购置、人员招聘及培训等，都提出了更高的资金需求。大量的资金需求，对潜在进入者进入本行业形成了资金壁垒。二、 行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）医疗健康产业在我国国家战略
22、中的地位日益突出医疗健康产业正处于快速发展阶段，伴随着我国经济水平的不断提高，广大民众对医疗健康的重视程度也日渐提升，中国的医疗健康产业处于高速发展时期。2016年10月，中共中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要，将“健康强国”提升至国家战略高度，政策层面的利好将积极地鼓励医疗健康产业的发展。国家政策的支持、居民消费能力和健康意识的提升、人口老龄化的加速以及医疗服务消费结构的升级，促进了国内医疗健康服务需求的快速增长，医疗健康产业市场总量持续扩大。根据“健康中国2030”规划纲要规划，2030年我国健康服务产业规模将达到16万亿元以上，发展空间巨大。（2）人口老龄化、城镇化水平和卫生健
23、康服务意识的提高促进医疗机构数量增长国家统计局数据显示，我国65岁及以上人口总数由2011年的1.23亿人增长至2020年的1.91亿人，人口占比达到13.50%。国家人口发展规划（20162030年）进一步指出我国60岁及以上老年人口数量的增长速度在2021-2030年将明显加快，到2030年占比将达到25%左右，其中80岁及以上高龄老年人口总量不断增加，人口老龄化程度进一步加深。2019年中国常住人口城镇化率升至60.6%，仍然属于城镇化的中期，中国农村发展报告（2021）预计2035年我国常住人口城镇化率在72%左右，城镇化率水平将持续升高。城镇化进程催生城镇人口大集聚，发展水平稳步提升
24、，医疗等公共服务水平明显提高，城镇化的快速推进将促进了医疗机构数量的增加。此外，卫生健康服务意识的提高，也带动了就诊人数的增加。2020年，受新冠疫情影响，全国卫生医疗机构总诊疗人次有所下降，但仍达到77.4亿人次，较2011年的62.64亿人次增加了23.56%，居民卫生健康服务意识持续提高。人口老龄化、城镇化水平和卫生健康服务意识的提高将直接刺激我国医疗服务资源需求持续增长，成为医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统市场发展的重要推动因素。（3）新冠疫情后，政府和社会各界对医疗基础设施的重视程度达到前所未有的高度本次新冠肺炎疫情，充分暴露了我国传染病医院建设方面的短板，同时也暴露了综合医院
25、负压病房建设的不足。传染病医院数量无法满足疫情防控的需要，而综合医院因负压病房数量的紧缺，无法及时收治传染病患者，因此各地紧急进行传染病应急收治医院的建设，并对综合医院病房楼进行改造，以满足新冠肺炎患者救治的需要。疫情期间及之后，全国各地纷纷出台了鼓励传染病医院和综合医院传染病大楼建设的措施。此外，新冠肺炎疫情对公共卫生服务机构的突发应急响应提出了更高的要求，2020年5月国家发改委、国家卫健委、国家中医药局颁布了公共卫生防控救治能力建设方案，2020年7月国家卫健委、国家发改委制定了综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则（试行）等关于医疗建设方案的相关政策。“平疫结合”医院能够有效缓解突
26、发公共卫生传染事件所带来的短期大量医疗需求。规划设计中既满足疫时严格的流程管控要求，也要考虑平时科室的使用需求及便利性，并且在疫情来临时应避免拆改，快速转换。项目建设时按照负压手术室、ICU标准建设，在应对传染疫情发生时启用，“平疫结合、快速转换”，使医院既可在最短的时间内对疫情做出强有力的应对，又可将有效的资源平时利用，不致过渡浪费。疫情过后，“平疫结合”医院的需求量将会有所增加。本次新冠疫情传染度高、传染速度快，前期出现了较高的病死率。面对新冠疫情中所暴露的问题，政府和社会各界都在反思公共卫生系统建设不足问题。今后，加大公共卫生和疾病防控建设已成必然趋势。在本轮新冠肺炎疫情的推动下，各省市
27、医疗卫生基础设施建设将迎来一轮投资热潮，带动医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统需求快速增长。（4）现有存量医院的升级改造需求不断突显老旧医院在规划设计和设备配置等方面已不能满足现代医学及医院现代化管理发展的需要，其中手术室和ICU重症病房等需要进行整体改造翻新；初始阶段已实施的系统经过10多年的运行使用，其设备、控制系统、弱电系统等运行故障率增加，也需要进行局部改造或整体改造。（5）监管要求提高推动医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统应用领域不断扩大随着医疗监管要求的提高，医疗机构使用的设备配置需要不断提升与完善，医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的应用领域不断拓宽，成为行业发展的推
28、动力。例如医用气体装备及系统不仅应用于ICU，门诊室、普通病房等环境也在逐步使用医用气体终端设备，医用气体装备及系统的应用范围越来越广泛。再如医用洁净装备及系统的应用已不局限于手术室，检验科、消毒供应中心、静配中心等医疗区域都开始要求采用医用洁净装备及系统，以达到卫生部门相关规定的要求。2、不利因素（1）专业化人才不足我国医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统产业起步较晚，与国外企业有较大差距，专业化人才不足是造成这种结果的原因之一。医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统集机电工程、电子信息工程、计算机软件、生物医学、暖通、工程材料等多专业于一体，对从业人员的技术水平要求较高，行业内高端复合型
29、人才较为稀缺。这类复合型人才难以通过单一培训机构或高等院校培养，往往需要结合丰富的项目实践经验由企业自主培养，培养周期较长、难度相对较大，导致行业内专业化人才不足。（2）资金缺乏阻碍行业发展医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统在实施过程中需要大量资金垫付，在前期项目招标、合同签署履约、项目设计、设备和材料采购、项目质保运维等多个环节需要大量铺底流动资金，对现金流的要求较高。由于行业起步晚，行业内企业规模普遍较小，融资渠道有限，造成行业资金缺乏，在一定程度上限制了行业的良性发展。三、 行业发展现状与趋势1、卫生费用支出持续增长，医疗服务市场需求旺盛（1）我国卫生总费用不断增长，但与发达国家仍存
30、在较大差距随着中国经济持续增长，相关的社会保障不断提高，我国卫生总费用呈现不断上升趋势。2011年我国卫生总费用为24,346亿元，2020年增长至72,306亿元，期间增长了1.97倍，年均复合增长率达到12.86%，远高于同期GDP的增长速度。虽然我国医疗卫生费用支出已多年持续增长，但与发达国家相比仍处于相对较低的水平。2019年，我国卫生总费用支出占GDP的比例为6.6%，远低于欧美等发达国家8%至10%的支出占比。2019年，美国卫生费用支出占到GDP的比重达到17%，瑞士、德国、法国、日本等发达经济体的卫生费用支出占GDP也均超过10%。随着我国社会经济的发展与人民生活水平的提高，我
31、国卫生总费用占GDP的比例有望不断向发达国家看齐，卫生总费用将进一步增长，从而带动医疗服务需求。（2）我国诊疗人数与入院人数持续增长，医疗服务需求旺盛随着居民收入水平的增长以及人民生活水平的提高，人们的健康意识不断增强，医疗服务需求也随之不断增长，进一步强化了医疗服务需求的刚性特征，推动居民卫生费用及医疗保健消费支出快速增长，孕育着规模巨大的医疗服务市场。同时，人口老龄化的到来，也带来诊疗人数与住院人数不断增加。我国卫生健康事业发展统计公报显示，2020年全国卫生医疗机构总诊疗人次达到77.4亿人次，较2011年的62.64亿人次增加了23.56%；其中医院总诊疗人次达33.20亿人次，较20
32、11年的22.59亿人次增加了46.97%。诊疗人数的快速增加表明我国居民对医疗服务产品的需求较大，促进了我国医疗服务市场的快速发展。在诊疗人数持续增长的同时，我国住院人数也呈现持续增加的趋势，仅2020年受新冠疫情影响，有所下滑。统计数据显示，2020年我国卫生医疗机构入院人数达到23,013万人，较2011年的15,271万人增长了50.70%；其中医院入院人数达18,352万人，较2011年增长70.32%。2、医疗服务资源补短板，“量”与“质”并重（1）医疗服务资源持续改善，但仍然呈短缺状态经过2003年SARS疫情之后，我国卫生与健康事业加快前行，医疗卫生服务体系不断完善，医疗卫生机
33、构数量不断增加，医疗服务资源明显改善。2020年，我国医疗卫生机构和医院数量分别达到102.29万个和3.54万个，分别较2011年增加6.85万个和1.34万个。尽管我国医疗服务资源已经取得长足发展，但相对需求仍然短缺，尤其是优质医疗资源更为不足，在平时体现为看病难、看病贵和医患矛盾，在疫情爆发时则体现为医疗资源挤兑。具体从每千人病床数情况看，根据OECD统计数据，我国每千人病床数为4.31张，远远落后于日本、韩国等东亚发达国家及德国、法国等欧洲发达国家。随着新冠疫情的发生，公共卫生服务体系中的短板不断暴露，医疗卫生领域也成为新基建的重要方向之一。2020年3月4日，中共中央政治局常务委员会
34、明确指出“要加大公共卫生服务、应急物资保障领域投入”。（2）医疗服务资源分布不均衡，资源加速下沉目前，我国医疗服务资源分布严重不均衡，80%的医疗资源集中在20%的大城市，居民就诊多集中在大医院，导致大医院出现看病等待时间长，住院床位紧缺的现象。从病床使用率看，随着医院等级升高，病床使用率也快速提升。2014-2019年，在政府和社会加大力度投资下，三级医院的病床使用率虽有所下降，但仍接近于100%的饱和度，远高于一、二级医院。2020年，病床使用率降低主要是受新冠疫情的偶发因素影响。从医院平均诊疗人次看，不考虑2020年新冠疫情的影响，三级医院平均诊疗人次由2010年的59.23万人次/家增
35、长到2019年的74.83万人次/家；同期，二级医院的平均诊疗人次由14.39万人次/家下滑至13.87万人次/家，期间有所波动；一级医院的平均诊疗人次则由2.76万人次/家下滑至1.89万人次/家，下滑趋势更为明显。究其原因，一、二级医院软硬件设施不足，医疗资源欠缺，大量患者仍然倾向于选择高等级医院。3、床位数持续增加，有力支撑医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的需求2011年至2020年，我国医疗卫生机构病床数量从515.99万张增长到910.07万张，年均复合增长率6.51%；医院作为重点服务的医疗机构类型，其床位数量从2011年的370.51万张增长到2020年的713.12万张，
36、年均复合增长率达到7.55%。从床位数增量效果看，医用气体装备及系统的终端一般直接连接到床位，床位数的增长是医用气体装备及系统需求增长的重要源动力。同时，根据综合医院建筑设计规范（GB51039-2014），我国医院手术室间数按病床总数每50床或外科病床数每25床-30床设置1间，床位数的增长也将伴随着手术室建设需求的增长，而手术室是医用洁净装备及系统最重要的应用场景之一。从床位数存量效果看，较高的床位数保有量，意味着更多的医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统处于持续运行中，其改建、扩建需求将更加丰富。当前，我国医用气体系统行业适用的标准仍为1994年发布的医用中心供氧系统通用技术条件，该标
37、准对气体的洁净度、压力、气密性等性能要求滞后，已无法适应当前日益发展的医疗卫生市场对医用气体系统的更高标准要求。2012年，我国颁布了医用气体工程技术规范（GB50751-2012），推动了我国医用气体装备及系统的健康发展建设。随着行业技术标准的提高，医用气体系统市场迎来较大的更新升级需求。此外，我国现存的医院中有大量医院兴建于2000年及以前，早期医院建设中存在规划不合理、建筑陈旧、功能匮乏、环境杂乱、用地紧张、建筑密度高等诸多问题。根据医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013）中有关洁净手术部在设计、施工和验收方面的标准，不符合标准的老旧医院需要择期进行更新改造，由此带来洁净手
38、术室改造市场需求。因此，床位数持续增长，有力地支撑了医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的需求。4、新冠疫情催生新一轮公共卫生防疫体系建设2018年以来，卫健委明确规定二级以上医院要设“感染病区”作为辅助，但具体表现为现有医疗体系缺少重大传染病疫情与群体性不明原因疾病应急处理场所和设施，如负压病房、疑似传染患者隔离室、观察室严重短缺等，缺少预防型的公共卫生防疫体系基础设施。面对新冠肺炎疫情中所暴露的问题，疫情过后社会各界都在反思公共卫生系统建设不足问题。今后，加大公共卫生和疾病防控建设已成必然趋势。在本轮新冠肺炎疫情的推动下，各省市医疗卫生基建投资将迎来一轮建设潮，带动医用气体装备及系统、医
39、用洁净装备及系统需求快速增长。第三章 背景、必要性分析一、 医用洁净装备及系统医院感染问题造成的死亡，对家庭和社会的影响较大，不仅造成经济损失，甚至引起医疗纠纷。政府和医疗机构将控制医院感染作为保障社会公共卫生的重要目标，并从经济、技术、法律方面对其进行监控，以求降低医院的感染发生率，保障人民的健康和生活质量。2019年6月，国家卫健委相关数据显示，中国2014年以来报告的医院感染现患率为2.3%-2.7%。医疗活动伴随着医院感染的风险，就目前的医学发展水平和感染防控能力而言医疗活动中的获得性感染尚不能完全预防。目前，世界各个国家和地区，主要以确定感染发病率控制值，或者要求医院感染发生率的下降
40、水平不低于本国或地区的平均下降幅度，来进行管理和评价。在出现医用洁净装备及系统之后，医疗机构建设过程中通过净化系统的整体规划设计、实施应用，能够实现对整个医疗环境感染风险的控制，以达到降低院感发生率的目的。术后感染复发及手术室对无菌环境的高要求，使得医疗洁净技术首先应用在手术室环境中。我国的医疗洁净技术应用起步较晚，20世纪80年代中期，首次在301医院康复中心手术楼建成百级至万级洁净手术室。90年代之后，随着医疗科技水平的不断提升，对医院手术室设施提出了新的要求，医院无菌手术室陆续在不同城市得到应用。1995年，军队率先颁布了军队医院洁净手术部建筑技术规范。2000年，国家卫生部颁布了国内第
41、一个医院手术部建设指导性文件医院洁净手术部建筑技术规范。之后，国家卫生主管部门会同住建部门对相关技术规范进行了更新、修订。医用洁净装备及系统在我国发展主要可以分为以下四个阶段：第一阶段：引入阶段。20世纪80年代至21世纪初SARS爆发前，医用洁净装备及系统逐步引入我国，主要应用在军队和重点城市三甲医院手术室。第二阶段：初级发展阶段。SARS爆发后至2008年，医用洁净装备及系统由重点城市向一般城市三甲医院扩展，主要以手术室、ICU科室为主。第三阶段：快速发展阶段。2009年至2019年，国家持续加大对医院建设的投入，各地医院建设蓬勃发展，医用洁净行业也进入快速发展阶段。医用洁净装备及系统项目
42、范围扩展到二级以上的综合医院及专科医院，相关科室也拓展到手术室、ICU、DSA、消毒供应中心、血液病房、静脉配置中心、检验科、病理科、产科、生殖中心等多个科室。此阶段，医院信息化水平大幅提高，医用洁净装备及系统与信息化系统有效整合，大大改善了医疗净化科室的环境和管理效率。第四阶段：广泛应用阶段。2019年末，“新冠疫情”在国内爆发。政府及社会各界认识到我国在医疗基础建设和医疗资源配置上还存在诸多短板和不足，应下大力气“补短板”。随后，各省陆续出台传染病医院、传染病大楼建设的规划，深圳、苏州、南京等地方政府规划审批大量三甲医院新建项目，医院建设将进入高峰期。在传统医疗净化科室的基础上，既可以满足
43、普通病人使用，又能满足“平疫结合”的ICU、负压隔离病房等将会广泛建设，有利于医用洁净及装备系统应用领域的进一步扩大。二、 医用气体装备及系统技术水平及发展趋势1、医用气体装备及系统技术水平随着国家对医疗器械监管力度的增强和国家标准医用气体工程技术规范（GB50751-2012）的发布与实施，我国医用气体装备及系统的技术水平也在迅速提升，进入复合集中供气阶段，但整体技术水平和技术要求与发达国家仍有一定差距，需要不断提高。国际标准医用气体管道系统第1部分：压缩医用气体和真空用管道系统（ISO7396-1）和英国标准医用气体管道系统（HTM02-01）均规定，所有医用气体供应源应包括3个供应源，即
44、主供应源、次级供应源和储备供应源。如医用真空机组必须配置三台及以上的真空泵，分别作为主用、备用和应急备用，确保设备出现故障时系统仍能连续工作；我国现行国家标准医用气体工程技术规范GB50751-2012仅要求医用氧气气源设置主气源、备用气源和应急备用气源，其余医用气体装备及系统仅要求设置主用气源和备用气源。美国标准气体和真空系统（NFPA99）规定，制取医用空气的压缩机应排除压缩机内的任何油滴，要求压缩腔无油。我国在制定国家标准医用气体工程技术规范（GB50751-2012）时考虑到目前国内的经济水平未对此强行规定，仅明确宜选用无油润滑的类型，未做采用无油机的强制要求。医用气体管道输送的气体可
45、能直接作用于患者，因此对洁净度与毒性残留指标的要求很高。因为铜管的抗菌能力强，国际标准医用气体管道系统第1部分：压缩医用气体和真空管道系统（ISO7396-1）规定，所有医用气体管道都应优先采用铜材料，包括真空管道；我国在制定国家标准医用气体工程技术规范（GB50751-2012）规定除设计真空压力低于27kPa的真空管道外，医用气体的管材均应采用无缝铜管或无缝不锈钢管。可以预见，我国将不断完善医用气体装备及系统领域的相关规范和标准，在医用真空机组、医用空气压缩机、医用气体管道等方面出台进一步的相关细则。2、未来发展趋势根据市场现状与技术发展水平，我国医用气体装备及系统研发趋势主要朝两个方向发
46、展。首先，医用气体装备及系统将更加注重安全性、稳定性和便捷性，设备配置要求进一步提高，对压力、温度、纯度等运行指标的监测将更加严格。未来，医用气体装备及系统的生产企业将会重点根据客户的个性化需求，进行定制化的研发、设计、制造和系统集成。医用气体装备及系统未来技术发展方向将向更为人性化、多元化、智能化的方向发展。其次，医用气体装备及系统将更加注重系统整合与运维，系统化监控气源设备运行动态、实时监测医用气体压力、纯度和流量，并整合医用气体装备及系统与医院洁净装备及系统、医院管理系统、病员管理系统等，提升医院管理与运行的系统化、智能化。三、 行业技术水平及发展趋势我国医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统行业起步较晚，发展历史较短，行业中绝大多数企业的规模和技术水平还有较大的提升空间。行业现状是企业技术水平相对落后，特别是核心设备与技术大多依靠国外企业提供。一方面，行业中从事部件生产、装饰施工等门槛较低的企业较多，竞争相对激烈；另一方面，行业内能够提供从系统设计、制造、集成到运维一体化服务的企业较少。四、 坚持创新驱动发展，激发全社会创造活力强化科技创新引领。全面贯彻落实国家