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1、-质量目标及控制记录-第 4 页 质量目标及控制措施记录编号:DML/QR401-01 序号:2014001序号目标内容目标值控制措施测量方式和时机1过程检验控制率100%1. 对测试过程的检验、测量和试验进行控制;2. 对产品检验和标识及可追溯性的控制;3. 对产品(批次)标识或可追溯性要求进行控制。4. 对产品的监视和测量的控制;5. 通过工艺检查、产品质量检查对生产制造过程实施监控。测量公式:实际过程检验项目/应进行的过程检验项目100随着每批合同的生产进行过程检验;每季度统计并测量2出厂检验项目覆盖率100%1. 按照设计开发的输出文件中产品标识的内容、方法和部位进行标识,并对其有效性
2、进行监控。2. 需确认所有规定的验证、半成品、成品监视和测量均完成,全部合格后才能进行成品检验;3. 执行成品检验的人员应独立于生产过程及生产过程检验;4. 成品检验员依据产品质量计划进行检验和试验,对应每一个放行产品形成检验报告。合格品办理入库手续。不合格品按不合格品控制程序执行;5. 产品在交付前,质量管理部对产成品进行再次确认,保证客户特殊要求的满足,保证每台出场设备均具备独立的检验报告并经过放行人员签批;6. 没有客户的书面许可,本中心所有产品均应在全部检验安排均已经完成,并确认产品合格后才向顾客放行交付,不进行例外放行的安排。测量公式:实际出厂检验项目/出厂应检验项目100随着每批合
3、同的交付进行出厂检验;每季度统计并测量3不合格品控制有效率100%1. 对于不合格品首先进行分类:严重不合格,一般不合格;2. 对采购产品不合格品的识别和处理控制;3. 对自加工不合格半成品、成品的识别和处理控制;4. 对交付或开始使用后发现的不合格品进行控制;5. 对产品的让步放行进行控制;6. 对于当发现不符合设计准则规定的产品或不符合客户合同要求的产品已经交付顾客时,市场营销部在第一时间以书面形式通知顾客,了解产品的安装和使用状态,并同顾客商定处置措施。7. 质量管理部按质量记录控制程序的要求保存不合格处置各环节的记录。测量公式:实际不合格品的控制项/原定不合格品的控制项100随着每批合
4、同的要求进行产品检验和过程控制结果后;每季度进行统计和测量。4入厂使用材料检验覆盖率100%1. 质量管理部参与外购材料的质量验证;2. 质量管理部汇总提供采购材料使用前质量验证信息;3. 对于监视和测量用的软件,在使用前应进行校准,并填写相应的校准记录。测量公式:实际入厂使用材料检验项/应有入厂材料检验项100随着每批合同的要求进行入厂使用材料的检验;每季度进行统计和测量。5计量器具有效控制率100%1. 对监视和测量设备的采购及验收的控制;2. 对监视和测量设备的初次校准的控制;3. 对监视和测量装置的周期校准的控制;4. 对监视、测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制5. 对监视、测量设备
5、偏离校准状态的控制6. 对监视、测量设备的环境要求的控制;7. 对监视和测量人员要求的控制;8. 对于自制的具有监视、测量作用的设备,外部机构提供的监视和测量设备,需经质量管理部批准、编号,贴上相应合格标签并建立台帐,编制检查校准规程并对其有效性进行定期检查控制;9. 对计算机软件用于监视和测量时,质量管理部指定专人在软件首次使用前进行确认,出现软件升级或重新安装时进行再次确认,并填写确认记录的控制;10. 对质量管理部定期(每季度)核查或更新计量器具台帐,包括监视和测量设备的校准和检定记录一起作为对应本中心所有在用的监视和测量设备记录档案。计量标准器具由天津计量院检测,2014年检测21件计量器具。测量公式:实际计量器具有效控制措施/原定计量器具有效控制措施100每半年进行统计和测量。记录人:邱 萍 审核人: 年 月 日