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1、-药物过敏试验管理制度-第 5 页药物过敏试验管理制度一、总则1、医护人员在使用药品前,应详细询问以往用药史,应用后有无过敏症状,个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病,并明示记载于病历(包括电子病历)或医嘱处方上。2、根据药物说明书,对于使用前要求做过敏试验的药物,必须做药物过敏试验,试验结果记入病历(包括门诊病历、住院病历),并于处方医嘱上显示;药物过敏试验阳性者,禁用或慎用该试验药物。3、不同药物过敏试验的方法按“药品说明书”或“临床用药须知”具体制定。4、在使用药物过程中,如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状,应严密观察或及时停药,同时填写“药物不良反应事件报告表”报药学部。5、凡证实病
2、人对某药物过敏,应及时告知病人和家属,并在病历上明显标记该药物过敏。 二、适用范围1、中华人民共和国药典临床用药须知(2005年版)必须做皮试的药物:细胞色素C注射液注射剂、降纤酶注射剂、青霉素钠注射剂、青霉素钾注射剂、青霉素v钾片剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苄星青霉素注射剂、苯唑西林钠注射剂、氯唑西林钠(注射剂、胶囊、颗粒)、氨苄西林钠(注射剂、胶囊)、阿莫西林(片剂、胶囊、注射剂)、羧苄西林钠注射剂、哌拉西林钠注射剂、磺苄西林钠注射剂、胸腺素注射剂、白喉抗毒素注射剂、破伤风抗毒素注射剂、多价气性坏疽抗毒素注射剂、抗蛇毒血清注射剂、抗炭疽血清注射剂、抗狂犬病血清注射剂、肉毒抗毒素注射剂、青霉胺
3、片片剂、玻璃酸酶注射剂、-靡蛋白酶注射剂、鱼肝油酸钠注射剂2、药品说明书有规定必须做过敏试验的。三、预防药物过敏须遵循以下原则1、减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前仔细阅读药品说明书,详细询问病人过敏史,药物使用过程中密切观察病人的反应,出现异常反应及早发现,及早处理。2、过敏性试验本身具有诱发严重过敏反应如呼吸衰竭、休克等的危险,试验过程中应严密观察病人反应,并做好急救准备。3、过敏性试验结果具有临床参考价值,但存在假阳性或假阴性的情况。过敏试验阴性的病人用药过程中仍需密切观察,并做好急救准备。4、如发生过敏性休克,应立即肌内或皮下注射0.1%肾上腺素注射液0.51ml(小儿酌减),必
4、要时可数分钟重复注射一次或进行静脉注射。并根据需要进行输液、给氧、滴注肾上腺皮质激素、应用升压药和其他必要的急救措施。四、医院内注射-内酰胺类抗生素皮试原则(一)凡使用青霉素类抗生素的病人均须作青霉素皮试:(1)皮试阴性者:可以应用所有青霉素类抗生素;(2)皮试阳性者:禁用青霉素类药物。(二)凡使用除青霉素类外的其它-内酰胺类抗生素,应询问有无以下两种情况:(1)青霉素类及以外药物过敏史;(2)高敏体质。若有以上两种情况之一者,应慎用或不用头孢菌素及其它-内酰胺类抗生素。若因临床治疗需要必须使用头孢菌素或其它-内酰胺类抗生素,那么在接受头孢菌素或其它-内酰胺类抗生素治疗前,均应作原液皮试(说明
5、书上注明无须做药物过敏试验者除外),并密切观察。(三)更换同类其他或不同批号药物,或停药一天以上时,必须重做过敏试验。五、根据中华人民共和国药典临床用药须知(2005年版),特制订柳州市工人医院常用药物皮试液配制方法。 如药物说明书有明确规定皮试液的配制方法,请务必遵照说明书的要求;药物说明书无明确规定的,请参照以下方法执行。一、青霉素皮试药液配制方法:1、青霉素1瓶80万u,注入4ml生理盐水,则1ml含20万u 2、取上液0. 1ml,加生理盐水至1ml,则1ml含2万u 3、取上液0. 1ml,加生理盐水至1ml,则1ml含2000u 4、取上液0. 25ml,加生理盐水至1ml,则1m
6、l含500u,即成青霉素皮试液。皮内注射0. 1ml 二、头孢类皮试液的配制方法:1、头孢类规格为0.5 g的,加生理盐水至2 ml,则1ml含250mg 2、取0.2ml,加生理盐水至1ml,则1ml含50mg 3、取0. 1ml,加生理盐水至1ml,则1ml含5mg 4、取0. 1ml,加生理盐水至1ml,则1ml含500 ug 。皮内注射0. 1ml 头孢类不同规格的依此类推:0.75g3ml0.2ml-1ml0.1ml-1ml0.1ml-1ml,浓度为500 ug/ml,皮内注射0. 1ml 1.0g4ml 0.2ml-1ml0.1ml-1ml0.1ml-1ml,浓度为500 ug/m
7、l,皮内注射0. 1ml1.5g6ml 0.2ml-1ml0.1ml-1ml0.1ml-1ml,浓度为500 ug/ml,皮内注射0. 1ml2.0g8ml 0.2ml-1ml0.1ml-1ml0.1ml-1ml,浓度为500 ug/ml,皮内注射0. 1ml2.5g10ml0.2ml-1ml0.1ml-1ml0.1ml-1ml,浓度为500 ug/ml,皮内注射0. 1ml3.0g12ml0.2ml-1ml0.1ml-1ml0.1ml-1ml,浓度为500 ug/ml,皮内注射0. 1ml备注:半合成青霉素,如苯唑西林、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林都按上法配制。哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/
8、舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸钾等,按青霉素、头孢的药量计算,如哌拉西林/他唑巴坦规格为2.25g,其中哌拉西林是2.0g,即按2.0g的配制方法操作。注意操作的第1步骤,不同规格的药物加生理盐水的量不同,余不变。如要配制浓度为250ug/ml的,只需将第2个步骤的0.2ml改为0.1ml,余不变。三、破伤风抗毒素(TAT)皮试液:取本品0.1ml加生理盐水至1ml,皮内注射0.1ml。四、抗蝮蛇毒血清皮试液:取本品0.1ml加生理盐水至2ml,皮内注射0.1ml。五、细胞色素C皮试液的配制方法: 1、细胞色素C 每支2 ml含15mg,取0. 4ml,加生理盐水至1ml(3mg/ml) 2、取上液0.1ml,加生理盐水至1ml(0.3mg/ml) 另,划痕法:用原液1滴,滴于前臂内侧皮肤上划痕,使之少量出血,观察20分钟六、盐酸普鲁卡因将盐酸普鲁卡因配制025溶液即成,取2%盐酸普鲁卡注射液0.25ml加生理盐水稀释至1ml(0.5%);再取0.5ml稀释液加生理盐水稀释至1ml(0.25%),取0.1ml皮内注射。七、糜蛋白酶的皮试液配制 取糜蛋白酶4000u:5mg,用生理盐水5ml溶解,摇匀即1mg/ml。 取上液0.5ml,加生理盐水至1ml,得(0.5mg/ml),皮内注射0. 1ml