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1、-药品的包装设计及包装材料的筛选-第 19 页药品的包装设计及包装材料的筛选学习指导：随着经济和技术的发展，中国包装业的发展是有目共睹的，而用于特殊商品的药品包装材料也在不断更新换代，随着人们环保意识的加强，药品包装正朝着更加安全、更加方便和无污染的方向发展。加之中国医疗制度的改革，销售方式的变革使得医药包装更强调使用方便和注意广告宣传，包装的非物化的理念得到强化。显然，医药包装已成为人们关注的焦点。药品关系到人们的生命安全，因此发达国家对其包装要求制定了比食品包装更为严格的法制规定。保持药品高质量,包装起着决定性作用。目前,药品使用的包装材料有塑料、玻璃、纸、金属、橡胶等，预计今后塑料的使用
2、将会增加。因其加工性能佳，改进方便，各种不同特性的塑料材料大量涌现，为药品包装提供了充分的选择余地。正如中国医药包装行业协会所说：药品包装已是药品质量的一部分，必须加强包装新材料的研究应用，加强法规、标准、规定的建设与制定，加强监管，维护市场秩序，保证医学包装的健康发展。一、包装设计包装系指选用适当的材料、容器，利用包装技术对药物半成品或成品分（灌）、封、装、贴签等等操作，给一件药品在使用和管理过程中提供保护（价值和状态）、签订商标和介绍说明的一种加工过程的总称。（一）包装结构与作用1、包装的结构从组成讲：药品包装由容器和装潢两部分构成。容器涉及到选用的材料和造型。装潢主要是指标签和说明书的颜
3、色、图案、形状及文字。从部位讲：药品包装可分为单包装、中包装、外包装。单包装，又称为个装，多为剂量型包装。对丸剂、片剂、散剂、口服液、注射剂等，根据剂型特点、药物性质、用药方式、治疗剂量等因素，选用恰当容器、材料，按剂量进行包装。如片剂（有衣或无衣、糖衣或薄膜衣、速溶或缓释）、硬胶囊和软胶囊的泡状或条状形式的复合材料单剂量包装，注射剂的玻璃安瓿包装，外用软膏、眼用制剂等的小包装一般多为剂量型包装。中包装，又称内包装，为数个或数十个的单包装品集中于一个容器内包装而成。这种包装多用纸盒、塑料盒或金属容器等，以防止水、光、热、微生物、冲击等诸因素对药品的影响。外包装，是指包装货物的外部包装，即将已完
4、成中包装的药品装入箱、袋、桶、罐等容器，或结束无容器状态进行标记、封印等操作及施行的状况，以便药品的运输和贮存。药品包装有其固有的特点：首先，药品包装应满足临床治疗需要。根据临床需要有各种不同的剂型，即包装物态多种多样，要有相应形式、种类的包装。不同药品的包装要给医生和患者提供科学而准确的内容介绍，并且使用方便。药品治病的疗效与剂量有关，所以装量差异比一般商品要求更严格，总的说来，药品包装的科学性、严肃性、准确性比装潢的诱惑力更为重要。第二，药品包装把保护功能作为首要因素来考虑。医药包装区别于其他一般包装，不仅要便于识别购置，易于开启服用（使用）再封存，更要防止水、光、热、微生物的侵人，防止有
5、害物质的迁移，防止外力冲击，并要严格防止药品失效变质、误用等危害人体安全的事故发生。第三，药品包装在使用功能上要求方便、安全，药品在不需要时长期闲置，一旦需要又急不可待。为适应这种特殊的使用要求，包装上依品种不同，有的要携带方便，有的要取用方便（如铝塑泡罩式包装），有的外包装设计成可供摆设的工艺品，平时存放在显眼处（如治烫伤的万花油，用时随手可取），有的设计成配套包装。安全用药是一个不可忽视的问题，麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品和外用药品等必须在包装上有明显标志以防误用，药品管理法第十章第五十条对此有明确的规定；为了防止儿童仿效成人拧开药瓶吃药，设计各种形式的安全盖，标上详细说明更是
6、安全用药的重要措施。在考虑以上三方面因素的前提下，再考虑药品包装的使用性、适应性、便利性及生产性。2、包装的作用（1）保护药品 凡药品不管其剂型物态如何，一般均有遇空气易氧化、染菌，遇光易分解变色，遇湿易潮解变质，遇热易挥发、软化、熔解、崩裂，激烈的震动致使变形、碎裂等等问题发生。药品物理性质或化学性质的改变，均会使药品失效，不但不能治病，有的反而会致病。多数药品有两年左右的工厂负责期，在这么长的时间内，通过容器壁的微孔（如聚乙烯、聚丙烯等塑料）或容器与盖之间的间隙（密封不严或变形）进入气体、水分都会导致药品变质。所以，保护功能对生产厂家、医院、病人皆至关重要。医药包装不论在造型、结构和装潢的
7、设计上，还是材料的选择上，都应把保护功能作为首要因素来考虑，而保护功能的各个方面中(如防震、防寒、防热、防辐射、防虫蛀等等），又以密封，即彻底与外界隔绝最为重要。阻隔作用：包装应使容器内的药物成分不能穿透、逸漏出去，而外界的空气、光线、水分、热、异物、微生物等不得进人容器内与药品接触。应突出考虑以下方面的问题：防穿透：挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧，借渗透压的作用向另一侧扩散移动。即挥发性成分可从容器壁的分子间扩散出来，从包装外面可以明显嗅出药味来。尤其是纸袋、聚乙烯、单层塑料薄膜之类的包装，具明显的透气、透光、透水分的性能，不但药物芳香成分从壁逸出，而气体（如O2、CO2、水蒸气等）能
8、直接透过包装材料进人容器，影响药品的稳定性。如芸香草油对一般有机物的包装材料有强的腐蚀作用，穿透性更明显，盛于以明胶为原料的硬胶囊内不到两周就穿透出来，为了防止穿透现象的发生，在选择包装材料时应选择穿透性小的作药品的内包装。这方面各种复合膜容器、玻璃容器、金属容器、陶瓷容器效果较好。防泄漏：药品的挥发性或不挥发性组分、固体或液体药物经过包装材料上的针孔、裂缝或容器与盖之间的间隙而逸出或漏出。这种情况多发生在包装容器的结构设计和包装工艺不当时，有时也因选料不当而造成。遮光：颅通定等药物成分遇光线照射而氧化变质，包衣片剂因光线照射而颜色变暗。对这类药物的包装，除密封外还需遮光。药品包装遮光常釆用三
9、种办法：传统多用棕色瓶或瓶类各物用纸包裹；新材料系用铝塑复合膜，纸塑复合膜等；在包装材料内添加遮光剂，如二氧化钛之类。隔热：大蜜丸、冲剂、煎剂、膏药、软膏剂等药品对温度较为敏感。所以，包装还应具有绝热、防寒功能。但目前一般药品包装都达不到此要求。缓冲作用：药品在运输、贮存过程中，要受到各种外力的振动、冲击和挤压，易造成破损。为此，药品包装应具有缓冲作用。衬垫的作用：单包装的内外都要使用衬垫，它是密封装置的重要组成部分，是防止震动的有效措施。丸、片等固体药物，容器内多余空间部位常填装消毒的棉花、纸条或塑料盖上带塑料弹簧圈，使瓶内药品无移动空间。单包装的外面（即容器之间）多使用瓦愣纸或硬质塑料作成
10、瓦愣形槽板，将每个容器固定且分隔起来。目前多用新材料如发泡聚乙烯、泡沫聚丙烯及聚乙烯和聚苯乙烯共聚物泡沫等缓冲材料做成缓冲包装垫，效果良好。外包装：又称分发包装，系以具一定机械强度的材料制成的大容器，具有防震、耐压和封闭的作用。国际运输包装，除一般要求外，还要进行如下项目的检测：标示包装的部位及牢固性；对温度、湿度的调节性能；堆码实验；通过跌落进行垂直碰撞试验；水平碰撞试验、斜面试验、摆动试验等。其它：包装材料的内表面与药物长期接触中不能发生任何作用，而且其释出物与药品之间、药品释出物与包装材料之间也不能产生任何作用。（2）方便使用 药品包装不仅具有保护作用，且要利于临床使用方便。中成药系加工
11、成品，病人可以直接购买使用，为了帮助医生、病人选准、用好，包装应是一个好的“参谋”、“助手”。为此药品包装从结构到形式都很考究。标签与说明书：标签是药品包装的重要组成部分，且系每个单剂量包装的必备物。其目的是向人们科学而准确地介绍具体品种的基本内容、商品特性、生产企业以便人们识别、了解和掌握。药品生产质量管理规范规定：药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签的内容至少应包括批准文号、品名、批号、规格、生产日期（失效期）、生产单位等。使用说明书上至少应有批准文号、药品名称、主要成分、用法、用量、药理作用、毒副反应、适应证、禁忌、注意事项、贮存条件等内容。包装
12、标志：为了帮助使用者识别真伪和防止错用药品，还需要加特殊标志。安全标志： 药品管理法规定外用药品和特殊药品标签上必须有特定而醒目的标志，以防误用。外用药品为红底白字，麻醉药品为白底蓝字，毒性药品为黑底白字，精神药品为绿白相间，放射性药品为红黄相间。防掺伪标志：在包装容器的封口处贴有特殊记号而不牢固的封口签，配合商标作为防掺伪的标志。一些作用强烈而又名贵的中成药尤有必要使用。方便开封和携带：药品既要封严，又要好开启和再封，既要防伪又要方便携带，这就要求严格选择包装材料，精心设计其包装结构，包装品的各部件应十分吻合，方可达到目的。便于取用和分剂量：这方面的发展速度随着科学技术的进步而十分迅猛，药品
13、在引进食品、化妆品包装技术基础上也有不少创新。（3）宣传介绍 药品系防病治病之物，首先应重视其质量、疗效和应用。但它属于商品，一方面要让病人了解其内容而准确选用，另一方面必须具有一定的吸引力。因为产品的包装和价格能调动人的购买欲。从商品心理角度出发认为包装与价格标志着产品的质量水平，企业的社会地位；包装的科学化、现代化程度，显示出产品的时代水平和疗效，能给人以信任感。药品在未用前难以想象其作用，只能靠包装质量来估计它的内在质量，从价格上来分档次；包装好坏直接关系到贮存期和保存效果；民族形式的包装又表示其历史悠久性，能给人以安全感；包装与使用次数、时间、再使用价值亦有直接关系。这些是产生购买欲的
14、重要心理因素。所以有人说商品竞争在某种程度上就是包装竞争。同一处方的成药，人们愿意购买包装好的，即使价格高一点的产品。总的说来，包装对保护药品的稳定性和促进社会生产、商品的发展都有积极作用。（二）装潢设计与标签、说明书制订1、装潢设计装潢是传递信息的媒介物。药品包装除保护药品（防潮、防光、防震防污染等）、方便贮运以外，还需要准确地将药品的属性、功能、质量、用途、用法、治疗对象等信息传达给人们。装潢即运用艺术手段，生动而鲜明地将药品属性和各种信息传达出来与人们进行视觉交换，引起消费者的注意、记忆、兴趣和爱好，即产生诱惑力，使包装从一般的保护、美化到具有推销的作用。另一方面，科学的高水平的装潢对人
15、们的心理会产生良好的影响，可以推动社会的精神文明建设。装潢设计是以色彩、图形、文字为工具，采用艺术手法，将一个药品之品名、商标、批准文号、主要成分、装量、功能主治、用法用量、禁忌、厂名、批号、有效期及特殊标志等内容集中表现于包装容器的表面。色彩：是传递信息的第一视觉印象，比文字更具概括力。装潢用色有对比色、强调色、形象色、象征色、标志色、辅助色，但皆须注意其基色的明度、纯度、色相三个属性，以便使整个装潢的色调给人以严肃、科学、美观、恰当和符合色彩心理学观点的印象。如要突出品名，需使用对比度大的色调来区别底色与药品品名。图形：是直接表达药品内容的形式，给人的视觉印象亦深。它用点、线、面组成特殊几
16、何图形，或将商标、品名、厂名等设计成独特的图形，或选择具典型代表性的画等具有特定意义的图案来表现药品的属性、内容、治疗对象和美化包装。文字：是传递药品信息最古老、最直接、最具体而详细的形式，既是一种最基本的传递信息的符号，又是一种奇妙的图案，不论拼音文字、象形文字皆可组合成艺术的形式。中医中药是我国优秀文化遗产的重要组成部分，是中华民族几千年同疾病作斗争的经验总结。中成药又是利用现代科学技术大规模生产的具有明确的功能主治的药品。因此，中成药的装潢设计应把中成药既古老又新颖的特点有机地结合起来。2、标签的制订根据药品管理法的规定：药品包装必须按照规定贴有标签并附说明书。标签或者说明书上必须注明药
17、品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法、用董、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒剧药品、放射性药品和外用药品的标签，必须印有规定的标志。有些药品的最小包装或内装比较小，不能印刷上述所有内容，但内装的标签至少应有下列内容：生产单位、注册商标、批准文号、批号、品名、规格、生产日期或失效期等。其它内容可印刷在说明书上，附在中包装内。标签应色调鲜明，字迹清楚，易于辨别，防止混淆。3、说明书的制订说明书上应印有药品的主要成分、药理作用、毒副反应、适应证、用法用量、禁忌、注意事项、贮存条件、商标及批准文号等。新药的说明书最好还有如下内容：研究情况的介绍。新药上市
18、伊始，往往不被患者及医务工作者了解，比较详细地介绍新药主要成分、药理作用、毒副反应、临床研究等情况，有助于患者和医务人员了解新药的功能主治、适用范围及注意事项，加以选择应用，但内容必须经药品监督管理部门批准。使用方法的详细说明 最好用图形说明。二、包装材料的筛选(一)包装材料选择目前用于包装的材料有几大类：金属、陶瓷、木材、橡胶、玻璃、纸和塑料等。现将各类材料的基本性质和用途分述如下：1、金属。作制剂包装的金属材料有锡、铝、铁，目前应用最多的是马口铁和铝。金属材料的一般特性：具有很好的延伸性，是其包装容器加工的良好基础；具有良好的强度和刚性，故金属容器的机械保护作用良好；光泽好；能耐受热、寒的
19、影响；气密性良好，不透气、不透光，亦不透水；但来源不便，价格昂贵。常用金属材料：(1)锡：稳定性好，可以用于食品和药品的包装。锡具有良好的冷锻性，且可坚固地包附在很多金属的表面。但其价格昂贵，目前除眼用软膏用纯锡管外，一般药品多用镀锡管或镀铝管代之。(2)马口铁：马口铁是包涂纯锡的低碳钢皮。铁本属活泼金属，表面镀锡后则具有强的抗腐蚀力，再加它有很好的刚性，包装上多用作中包装的桶、盒、罐之类，保护作用好。在马口铁表面涂漆可改性，使之更能适应各种物品的包装要求。如内面衬蜡后可盛装水溶性基质制剂；涂酚树脂可装酸性制品；涂环氧树脂可装碱性制品。(3)铝：铝质轻，硬度大，又具有延展性、可锻性，无味、无毒
20、、无三透性； 且加工性能良好，可制成刚性的、申刚性的、柔软的容器。同时经处理后可改性效果好，铝中加人3%锑可以增加硬度；表面镀锡或涂漆皆可克服其活泼性而防腐蚀；铝表面与空气中氧反应能形成氧化铝薄层，坚硬、透明，保护铝不再继续氧化。因此铝是目前应用最多的金厲包装材料，使用形式多样。铝板：可作为桶、箱、盒、罐、瓶盖，也可作软质管，代部分锡管用。铝箔：在药品包装中使用越来越广泛，主要包装形式是泡形包装、条形包装和分包。铝箔具有良好的加工性和保护、使用性能。蒸镀铝、电化铝：金属铝以蒸镀或电镀的方法附着在其它材料上，目前被广泛用于包装的装潢上。2、陶瓷陶瓷是采用天然无机物作原料，混合成型经烧制固化而成。
21、造型各异，能上釉色、写字、作画，因此作包装容器不但光泽好、美观、陈列价值髙，且具很好的耐热性、耐酸性、耐碱性、耐磨性、遮光性和绝缘性，所以名贵药品，尤其是吸潮易变质的药品多选用陶瓷容器作包装。但由于陶瓷容器体质沉重，受震动或冲击容易龟裂或破碎，贮存运输不利，所以有逐渐被复合材料取代的倾向。3、木材多作贵重物品运输包装。因木材机械强度离而又有一定韧性不易碎，性质稳定，遮光，轻便，易于着色、写字、粘贴，但木材价昂，来源困难。4、橡胶(1)橡胶的种类天然橡胶。从橡胶树得到的胶乳，是一种胶体混悬液。胶乳约含橡胶碳氢化合物30% 50%，树脂、蛋白质、糖类、盐类等约5%，其余是水。加酸于胶乳中可沉出，熏
22、干后可得到黑棕色固体，经吸收入足量的酚类能防止微生物的破坏。亚硫酸氢盐能阻止胶乳的氧化变色，也能抑制霉菌的生长。合成橡胶。是由苯乙烯与丁二烯，在肥皂溶液中乳化聚合而成的弹性体。如丁腈橡胶、聚硫橡胶、氯丁橡胶与硅橡胶等。硅橡胶的链与链间是由接在硅原子的甲基交联的。天然橡胶与合成橡胶分子间的交联是加硫共热而成，聚硫橡胶链内的硫是加氧化锌共热而交联的。天然橡胶经硫化后，质地坚韧，其氧敏感性亦下降，能在有机溶媒中膨胀而不溶，且具有较髙的弹性。为改变橡胶的硬度与其它机械性质，也可在橡胶混合时加入一些增强剂如白土、碳酸镁等，这些填充剂可能与聚合链结合或嵌于其中。(2) 橡胶包装品的一般特性 橡胶在包装上多
23、做成塞子与垫片用于密封玻璃瓶口。橡胶的密封性来源于它的两大特性遮光性和弹性。天然橡胶的弹性最好；丁基橡胶的弹性不及天然橡胶，但有较高的抗溶媒能力；氯丁橡胶具有橡胶的所有优点，其抗溶媒与抗化学试剂的能力高，由于链中有氯原子，又具有耐久性；硅橡胶是完全饱和的惰性体，可以经多次高压灭菌，在大轜度温度范围内仍能保持其弹性；而异丁烯橡胶片是橡胶中弹性最小的，能导致永久性变形，再有封闭性不够好。橡胶也存在氧气与水蒸气的穿透问题。目前药品包装上使用最多的是氯丁基橡胶。沥漏：由于橡胶配料中加有一定量的无机或有机的添加剂。当与某些液体接触时就会沥漏出来进入液体而污染药品。最突出的是锌和有机物，这些物质在注射剂、
24、输液中形成微粒。吸收：橡胶能吸收制剂中的某些组成成分，对药品的稳定性很有影响：如防腐剂被橡胶吸收则制剂防腐能力降低。橡胶与酚、煤酚或尼泊金甲酯接触可吸附约1/3。在与氯甲酚、三氯甲基叔丁醇、硝基苯汞接触时，从溶液中吸出量可达90%之多。硝基苯汞可能被橡胶中的-SH基灭活。如果防腐剂是挥发物（如煤酚），它可以从橡胶表面不断蒸发，进入大气中，直至溶液中完全耗尽为止。为了防止橡胶包装物影响制剂质量，尤其是注射用药品的稳定性，橡胶在用前需要用稀酸、稀碱液煮、洗以除去微粒，有的还用其它被吸收物饱和胶塞。5、玻璃玻璃是包装应用最为普遍的材料之一。(1) 玻璃的组成：主要成分是二氧化硅、碳酸钠、碳酸钙等。玻
25、璃的组分常随不同要求不仅变更主要成分的比例，而且还加人不同量的各种附加剂。附加剂给玻璃引入金属元素而产生许多可贵的性质。如氧化钠、氧化钾可降低其熔点使玻璃易于熔融，但过量可使其抗化学性能降低，氧化硼可使玻璃耐用、抗热震、增强机械强度；微量的铅可赋予玻璃以透明度与光彩；氧化铝能增加玻璃的硬度和耐用性、抗化学性以及着色性、润滑性等。所以玻璃（药用玻璃）的组分中的阳离子除硅、硼、钠、钾以外，还含有铝、钙、镁、锌、钡，特殊的还有氟、氯等离子；阴离子只有氧。(2) 玻璃的种类：按英国、美国等国药典规定，将药剂包装用玻璃分为四类：I类：中性玻璃或称硼-硅玻璃，玻璃中含碱土金属离子，硼或铝、锌。化学稳定性极
26、好，故可用于盛装碱性溶液及注射液。II类：表面经水与SO2处理过的钠-钙玻璃。即在每只玻璃容器进人退火炉前加入一粒硫酸铵，退火时硫酸铵分解放出S02,与玻璃表面过量的Na+反应生成Na2S04或Na2S03，即可用水冲去玻璃表面多余的Na+而降低其碱性，故这类玻璃可用来盛装酸性物和中性注射液，优质的亦可盛装碱性注射液。III类：表面未经处理的钠-钙玻璃，不能用作包装注射液的容器。因为这种玻璃表面含Na+量高，Na+与溶液（水溶液）中OH-结合生成NaOH,这一方面会 改变药液的pH值，另一方面NaOH再与玻璃表面的Si04作用产生Si02，Si02进入溶液即成微粒。若有数据证明也可用于包装一般
27、的注射液。IV类：普通的钠-钙玻璃，只能用来包装口服或外用的制剂。钠-钙玻璃具有轻微的碱性，但不会影响一般口服、外用的固、液体制剂的稳定性。一些盐类如枸橼酸、酒石酸或磷酸的钠盐可侵蚀此种玻璃表面，特别是在热压灭菌的条件下，玻璃表面往往出现脱片现象。一般药用玻璃常用无色透明的或棕色的。装饰用也有蓝、绿、白、红、黄色的。要避免日光中的紫外线，可采用棕色或红色者，但制棕色玻璃加入的氧化铁能掺入制品中，故药物中若含有能为铁催化的成分时不宜用棕色玻璃包装。(3)玻璃容器的特性由于玻璃具有的优点，作包装材料不论其保护作用，还是信息功能皆较理想。所以药剂上在相当长时间内几乎适用于所有剂型的包装，最受人们欢迎
28、。药剂包装用玻璃容器，尤其注射剂用安瓿、瓿尔瓶，其清洁要求甚高，盛药前需充分洗涤干净，这就要求玻璃具有良好的耐水性。虽然玻璃含有大量的惰性成分，但也含有一定量的各种金属氧化物，这些金属氧化物遇水后会发生不同程度的水解作用而生成氢氧化物。水解作用使玻璃表面生成硅酸磷胶（层膜现象）和氢氧化物。在温度较低时水解作用和凝胶的生成未达到玻璃表面的内层，其水解过程主要为离子交换；而在髙温高压灭菌过程中，就是中性玻璃当过高温（160）或长时间盛装水溶液（尤其偏碱性的水溶液）时，常发生水解作用而产生新的氢氧化物和脱片现象。溶出的苛性碱与药液中某些物质作用生成的沉淀和脱下的细小磷片块物，随注射剂进入体内将导致过
29、敏或栓塞。各类玻璃的耐水性能为：I类玻璃II类玻璃 III类玻璃。6、纸纸系天然纤维制品，在包装上应用最广泛，几乎涉及各个行业产品包装，药品亦不例外，无论什么剂型在其小、中、大的包装上总是可见它的存在。(1)包装纸的种类单层纸。广泛用于制作小纸袋或印刷标签、说明书及各种标志。厚纸板。一般采用亚硫酸盐纸浆及白牛皮纸浆等，里面以碎木纸浆为主加工制成。马尼拉板薄且质优，而白厚纸板用回炉纸作芯，内面用新闻纸或再生牛皮纸制成，质量次之。如将粘土或高岭土等白色颜料与淀粉、聚乙烯醇等粘接剂混合，涂布在厚板纸及马尼拉板纸表面，得到涂层板纸要比没有涂层的白净得多，且印刷性能好。厚纸板易于造型，可做成各种各样的纸
30、盒。单个药品包装除特殊情况外，几乎最终都装入厚纸盒。瓦愣纸板。瓦愣纸板系由垫板及芯组成。芯需制成槽形，瓦楞纸从结构讲有单面板、两面板、双层板、三层板等多种规格。瓦楞纸的槽数以长30cm、内槽数来计有A (363槽）、B (513槽）、C (423槽）等四种类型。槽数越少，则槽的深度越深。就其强度及经受垂直压力来讲，ACB;平面压力和平行压力则相反，BCA。具体应用由捆包内容物的性质及包装大小、重量来决定选用何种芯材的瓦楞纸。药品的捆包通常较小，重量亦轻，故多用A槽两面板瓦楞纸板， 稍大形且重的捆包就用双层瓦愣纸板。D槽板系用于作大型的厚纸箱。瓦愣纸板在包装上主要作运输包装箱。因它既具有一定的机
31、械强度可保护内容物，又轻便好贮运，一般物品都采用适当规格的瓦楞纸箱作大型捆扎包装。纸浆模塑品。以废纸为主要原料作成纸浆，通过模具，根据用途要求制成各种形状后加以干燥形成的纸制品。有软质模塑品和硬质模塑品两类。此物具有节省资源、废物再利用、美观价廉、轻便等特点，且滤水性和抗拉强度皆好。(2)包装纸及其纸容器的特性一般特性。纸及纸容器能广泛用于各种物品的包装，主要取决于它本身具有若干优良的特点：纸取材于自然界中的多种纤维素原料，不但来源易得，且价廉物美而无毒；纸有一定的机械强度和遮光性，且有包装保护作用；本身光洁，又具有良好的印刷适应性；其性易于改变，衍生不少新产品，规格品种繁多，可适应包装上的需
32、要；体轻，不易碎裂而方便运输；可回收处理，既节省资源，又能减轻垃圾处理负担；加工性能好，可作各种形式的包装容器。纸容器的防潮性。纸本身不耐水，防潮性能极差。但它又多用固体的小包装和运输包装，这就要求它具有一定的防潮能力。为此对纸的改造作了大量成功的实验，效果良好。普通纸，除传统方法采取浸蜡和填充沥青外，可进行表面加工。表面加工后，可赋予防潮性、防水性、耐油性、抗药性、难燃烧、耐热性等各种实用性以及改善纸的剥离性、防滑性、磨损性等。其表面加工方法多种：一是用具有良好成膜性的髙分子化合物（如聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯）进行涂敷、贴附以及内部填充而形成一体化。这种纸防潮性能好，但废品难以
33、回收处理。二是在浆液中添加石蜡系乳胶、硬化剂或增加纸张湿润剂、上胶剂、硫酸复合剂等制成耐水纸。但包装功能欠佳。三是在纸表面涂敷合成橡胶，如乳胶与石蜡系乳胶混合物。此类纸耐水性良好，透湿度仅28g/m2/24h，具耐热性、防潮性。由于它在水中容易离解，亦方便回收。厚纸板，不仅可于表面贴附或涂敷塑料薄膜，而且于纸间夹铝箔，大大提高耐水性，降低透湿度，其纸盒可盛装液体。瓦愣纸板，瓦愣纸的防潮性是研究的重点项目，形成的产品亦多。现有专门的防潮瓦愣纸板，就是对瓦愣纸的垫板或芯纸进行特殊加工处理，以防止纸板在遇水或遇潮后发生破坏而损害内装物，并防止内装物吸潮，脱水而致质量下降。防潮瓦楞纸板大致有以下几类：
34、聚乙烯薄膜、铝箔等夹层瓦愣纸板；涂敷石蜡纸板；含浸石蜡瓦楞纸板；聚乙烯合成纸浆混抄纸，涂沥青衬纸和聚乙烯、聚丙烯、聚酯等薄膜夹入衬纸层之间的复合材料瓦楞纸板；塑料汽塑成型的塑料瓦楞纸板；用MS衬纸和超级耐水纸芯构成的RC瓦愣纸板。纸的印刷适应性。不论作标签、说明书、标志和纸容器，皆需印刷。从包装装潢的角度出发要求有好的印刷效果，所以在包装工作上很讲究纸容器的表面处理。目前采用聚乙烯系列油漆涂料、硝基纸纤维素漆、氨硬化环氧树脂涂料等多种涂膜性能好的印刷涂料，再加上各种良好的附加剂，大大提高了纸容器的表面印刷效果。使之着色力强，光泽好，不易褪色。有人认为，纸盒比金属盒更有优点：可用任何一种方法印刷
35、，无论在色彩方面或是在风格方面都能取得比印铁制品高得多的装潢效果；通过压轧，可取得精美的浮雕效果；能通过表面修饰得到“缎面”、“绒面”的特殊效果；印刷与制盒的生产率髙，易于实现自动化；质轻价廉。7、塑料塑料是一种人工合成的高分子化合物，具有许多为纸、玻璃、金属等材料所不具备之优点。它越来越广泛被人们采用，现已成为主要的包装材料之一，可以做成形式多种多样、大小不同的瓶、罐、袋、管，亦做泡罩包装。用途十分广泛，有逐步取代部分金属容器和玻璃容器的趋势。(1)塑料的基本组成：塑料系由高聚物作基材，再加各种附加剂而构成。用于塑料的高聚物有两大类：热塑性塑料，它受热后熔融塑化，冷后变硬成型，但其分子结构和
36、性能无显著变化，如聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等；另一类为热固性塑料，它受热后，分子结构被破坏，不能回收再次成型，如酚醛塑料、环氯树脂塑料等。塑料所用附加剂种类甚多，如增塑剂，可以提髙制品的柔油性、弹性、抗冲击性及耐寒性；稳定剂，于塑料中加入一些金属氧化物与脂肪酸盐类，可以阻止或延缓塑料在光线或髙热作用下发生降解或变色，但时间过长，稳定剂会渗透到表面而致使塑料变性，且又污染药品；抗氧剂，可阻止氧化而防止髙聚物分子链的降解，防止交联度和外观性能的降低；润滑剂，以改善流动性、降低摩擦系数；抗静电剂，塑料多具髙电阻，表面滞留静电荷具吸附力，易吸尘，为此加人抗静电剂(包括外抗静电剂和内抗静电剂）以减少塑料
37、表面的静电荷；还有着色剂、填充剂、 防腐剂、阻燃剂、紫外线稳定剂等。一般附加剂皆是混悬于髙聚物中。(2)常用塑料的种类：目前用于包装的塑料，仍采用世界上六大通用塑料。医药包装，尤其国内的药品包装多用其中的聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯，又逐步应用聚酯。现将常用塑料品种一般情况简介如下：聚乙烯（PE)。聚乙烯有低密度(LDPE)、中密度（MDPE)、高密度（HDPE)三种。髙密度聚乙烯目前广泛应用，半透明，防潮性能好，但氧气与一些气体能透过。大多数溶剂与强酸强碱对它无作用，但隔绝异味差。聚乙烯的密度0.96)决定了它的基本性质。如：刚性、湿气透过性、应力破裂与透明度等。密度增大时其刚性增髙，耐热耐寒性
38、好，透湿透气性低。高密度聚乙烯的分子结构与低密度相同，只是侧链少了些。聚乙烯在制备过程中以及在以后暴露在空气中容易被氧化降解，必须加抗氧剂。抗氧剂的一般用量为数百ppm。常用的抗氧剂为丁基羟基甲苯或双十二烷基硫化二丙酸酯。在制瓶用聚乙烯中往往加入抗静电剂，可以防止瓶上聚尘。常用的抗静电剂为聚乙烯二醇或长链脂肪胺（0.1%0.2%)。聚丙烯（PP)。聚丙烯与聚乙烯一样有很多优点，但没有聚乙烯应力破裂的缺点。除热芳香性或卤化溶媒能使之软化，几乎耐受所有类型的化合物，包括强酸强碱与大多数有机化合物。聚丙烯的溶点较髙，在170时的耐热性好而适用于灭菌制剂之用。本品为乳白色，不透明，其不透湿与不透气的性
39、能比低密度聚乙烯好。其缺点是低温时发脆，纯粹的聚丙烯在零度时非常脆，故需与聚乙烯或其它塑料混合以提髙抗冲击的能力。聚苯乙烯（PS)。聚苯乙烯是坚硬、无色、透明的塑料，价值低廉，常用于包装固体制剂。本品的透湿性、透气性能高于 HDPE，跌下时容易破裂，容易集聚静电，其溶点较低（88），不能高温使用。 本品耐酸碱，但不耐强氧化性酸，容易受许多化学品如异丙豆蔻酸的侵蚀而破裂，所以只能盛装固体制剂。与不同浓度的橡胶及丙烯酸混合，可以改进聚苯乙烯的抗冲程度与脆性。聚氯乙烯（PVC)。聚氯乙烯能制成无色透明、不透氧而坚硬的塑料瓶，但其抗冲击力比较差。加增塑剂可以制成软聚氯乙稀，故很少用纯粹的本品，常加各种
40、稳定剂、增塑剂、抗氧剂、润滑剂或着色剂等，最常用的稳定剂为锡化物，如马来酸和月桂酸的二烃基锡酯。二辛基硫基醋酸锡与马来酸盐亦可作本品的稳定剂，但新制成的瓶子中往往有轻微的气味。其它可用的稳定剂还有硬脂酸钙与锌，但常使瓶子带黄色。聚氯乙烯的抗油性好，能保持药物的气味，不透氧。硬聚氯乙烯不透水、不透气，但增塑剂能降低这些性质。常用于本品的增塑剂为邻苯二甲酸酯。聚氯乙烯不受酸碱侵蚀（但一些氧化性酸除外），特别在低温下，其抗冲击力较差。在此塑料制品中应特别注意基本单体（氯乙烯）的残存（因有关于它可能引起肝癌的报道)。聚酰胺（尼龙，Polyamide)。尼龙是由双盐基酸与双胺结合而成。双盐基酸品种很多，
41、双胺也各种各样，因而尼龙的种类繁多。尼龙所用酸与胺的类型一般用数字标出。例如尼龙6/10即表示双胺有六个碳原子，酸有十个碳原子。尼龙与类似的聚胺可以制成薄型容器，能经受热压灭菌，非常坚牢不易损坏，而且能耐受很多无机和有机的化学药品，因而被广泛应用。尼龙的吸湿与透湿性较大，并且可能与药品起作用。但在尼龙薄膜内衬以聚乙烯或聚偏二氯乙烯，即使之成为具有耐热、耐寒、耐水、耐油和不透气等性质好的包装材。聚碳酸酯 (Polycarbonate，PB)。聚碳酸酯制成的容器清澈透明，坚硬似玻璃，能耐受反复灭菌（蒸气灭菌或沸水灭菌），在很大程度上可以考虑代替玻璃小瓶或针筒，但价格较高。关于本品与药物间的作用还没
42、有作适当研究，但美国食品与药物管理局（FDA)已准许使用。本品耐油性强，透气、吸水（但吸潮性小）、抗稀酸，也能抗氧化剂与还原剂以及盐、脂肪烃等。但本品可被酮、酯、芳香烃及一些醇所侵蚀。本品可用作眼用药水瓶,其抗冲击性能是普通塑料的5倍。多聚丙腈（聚腈）、丙烯腈或甲基丙烯腈。单体的聚合物属于这一类。其特点是：对气体有极高的屏障力，抗化学性能好，有优良的机械强度，能安全焚化处理。当其它塑料不适应时釆用聚丙烯腈，如常用以盛装汽水，热装食品，对氧气敏感的制品等， 特别有利于包装食品。本品耐油、不改味，制成的容器相当清澈。美国FDA已批准应用于一些药品的包装。(3)塑料的一般特性：由于塑料系合成髙分子材
43、料，与金属的多晶体结构不同，具有特有的网状结构，所以具有良好的柔韧性、弹性和抗撕裂性，抗冲击的能力强，用作包装材料既便于造型，又不易破碎，质轻好携带。(4)塑料容器存在的主要问题穿透性。大多数塑料容器皆具明显透气、透光和透水气的缺点，包装的阻隔作用差。光线、氧气和水蒸气皆能进入包装而接触药品；药品的挥发性成分亦易通过包装而逸散出来，引起药品变质。沥漏性。塑料中加有各种附加剂，且多混合于其中，包装后附加剂分子会沥漏或移入被包装制剂中造成污染。有人对聚氯乙烯输液器作了实验，发现会引入微粒，且所用增塑剂苯二甲酸二乙酯亦明显移入输液中。另有研究结果表明，塑料中的附加剂不仅能转移到液体、胶体溶液中，而且
44、还能进入药粉和药片中，只是一般转移的量较少。吸附性。塑料包装容器有吸附药物的作用，引起主药含量的降低、防腐力降低等使药品稳定性变化的现象。如有人测得，用低密度聚乙烯瓶盛装氯霉素眼药水，其氯霉素和防腐剂尼泊金乙酯的含量皆有降低的现象。影响塑料吸附药物的量的因素是多方面的，如pH值、化学结构、溶媒种类、主药浓度、受热温度、接触面积与时间等。化学反应。塑料的组成成分并非完全为惰性物质，在一定条件下会与某些被包装成分发生化学反应，对保证药品质量十分不利。变形。塑料因光、热、药物成分的作用会引起化学反成、老化、变性等现象，甚至发生降解。如油能使聚乙烯软化，冬季寒冷时塑料薄膜变脆易破裂。有的塑料的降解产物
45、对人体十分有害，如聚氯乙烯的降解产物氯乙烯为致癌物质，因此国家规定氯乙烯含量不能超过Ippm。近年来，人们针对塑料的这些特点，开展了深入的研究，找出了许多行之有效的解决办法，推动了塑料工业的发展，同时也改变了医药包装的面貌。8、复合膜以上介绍的几大类常用包装材料皆各有优、缺点，单独使用有时不能满足需要。现代商业的发展要求包装既要有良好的包装功能，又能大批量生产，并且成本低，贮运方便。为此，将各种材料综合使用，取长补短，制造出新型的、更理想的包装材料复合材料。目前多层复合膜和共挤压多层复合膜的发展高于单层塑料膜的发展速度。(1)复合膜的基本组成复合膜由基材、涂料、填充剂、粘合剂等几类物质经特殊加
46、工（干式粘合、湿式粘合、热熔及直接挤压等）而成。基材。制造复合膜的基本材料主要是前面介绍的几种常用塑料。目前应用最多的是聚乙烯、聚丙烯、聚酯、铝箔、纸之类。且多以纸、玻璃纸、铝箔、尼龙、拉伸聚丙烯等非热塑性髙熔点材料为外层，而以未拉伸聚丙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯、离子交联聚合物等热塑性材料为内层，中间可夹一些具有特殊性能的物质。涂料。构成复合膜的主要材料除基材外，还有涂布加工材料。如硝化纤维素、聚偏二氯乙烯、氯化聚丙烯等乳剂或溶液。涂于薄膜上，使之具有防潮性和避气性，主要用于聚乙烯薄膜。另外，采用薄膜蒸镀铝的技术制成镀铝薄膜，既华丽又防潮阻气，也便于加工。为了改善塑料的性能，降低成本，可于高分
47、子聚合物中掺入适当的填充材料。既不降低合成树脂原有的特性，又可起到填充增重、改性的作用。常用填充材料分无机物和有机物两大类。无机填充物有滑石粉、石粉、重金属粉、云母、玻璃纤维、陶土、铝粉、铜粉、锌粉，以及铝、铜、镁、钛、锌等金属的氧化物；有机填充物有木粉、纸、布、麻、碳纤维等等。不同的填充材料对塑料影响各异，如:在塑料原料中添加一些纤维性组织或有强力的惰性材料如炭粒、玻璃纤维、石棉、麻丝、棉绒、布头等，可使塑料制品强度增加；而性能特殊的碳纤维、硼纤维、陶瓷纤维，不但有增加强度的作用，还有抗老化的作用；在合成树脂中加入铜、铅、锌等导电、导热材料和硫酸钡等金属盐类导磁材料，可改善塑料制品的导热导电
48、、导磁性能；加人硫酸钡、铝粉及其氧化物，除能增加比重外，还有良好的对抗各种射线辐射的能力；若加人少量的石墨等润滑剂，既可提髙生产速度，又可提高自身的润滑性能。药用包装的复合袋，可根据需要选择适当的填充材料掺人其中，可增加其自身的包装功能。粘合剂。复合膜系用粘合剂将单层膜粘结而成。干式粘合法中常用蜡，加豆胶可以防止其过粘；还可加异醋酸乙烯醋、聚氯乙烯、聚氯乙烯-乙烯基醋酸酯共聚物、聚异腈酸树脂、合成橡胶、天然橡胶、环氧树脂等。湿式粘合法中常用合成树脂、天然树脂、乳胶等。热熔复合法中常用乙烯-醋酸乙烯共聚物、低分子聚乙烯、聚醋酸乙烯、聚氨酯、松脂、丁基橡胶、石蜡、微晶石蜡等。挤压复合物中常用聚氨酯。一般情况下是按包装的需要，选择两种或两种以上的单体膜和一些辅助材料，经加工制成28层的复合膜，这种膜综合了各种构成材料的优点，其性能有很大提高。(2)复合膜的加工方法粘接复合。包括湿式贴合法、干式贴合法、加热熔融式贴合法。湿式贴合法：一般称为“浆糊贴合”，主要是用乳液状水性粘合剂把纸、薄板纸和普通玻璃纸等多孔性材料贴合在铝箔或蒸镀铝上。