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1、-病原微生物实验活动风险评估表-第 5 页病原微生物实验活动风险评估表实验室级别BSL-1 BSL-2(普通型;加强型) BSL-3 BSL-4ABSL-1 ABSL-2 ABSL-3 ABSL-4病原微生物特征病原微生物名称未知病原微生物是 否危害程度分类一类 二类 三类 四类预防和治疗措施治疗药物 疫苗 特异性血清对人感染剂量传播途径呼吸道 消化道 接触 母婴传播 血液传播 媒介 性传播环境中的稳定性稳定 较稳 不稳定消毒灭菌方法化学法:有效消毒剂:1、 2、 3、 物理法:高压蒸汽灭菌 干热灭菌 紫外线 其他人畜共患病原体是 否涉及遗传修饰生物体(GMOs)是 否实验室感染报告是 否病原
2、微生物实验活动的评估实验活动标准操作程序有 无应急预案有 无样品类型临床标本: 血液 体液 咽拭子 组织标本纯培养物 环境标本 灭活材料 其他感染因子的浓度高 较高 低一次操作最大样品量10mL 10mL5L 5L感染性物质来源分离 培养 制备 鉴定 其他易产生气溶胶的操作离心 研磨 振荡 匀浆 超声 接种 冷冻干燥 其他气溶胶防范措施有 无溢洒风险有 无锐器使用是 否 如使用,锐气操作规程:有 无动物感染试验涉及 不涉及如涉及:实验动物名称: 数量:有无下列风险:a、抓伤、咬伤: 有 无 b、动物毛屑、呼吸产生的气溶胶:有 无 c、解剖采样、检测:有 无 d、排泄物、分泌物、组织/器官/尸体
3、、垫料的处理:有 无 e、动物笼具、器械、控制系统等可能出现故障或失效:有 无 f、动物逃逸风险:有 无 g、是否涉及无脊椎动物:有 无废弃物处理程序有 无危险化学品有 无设施设备因素评估实验室实验室符合标准要求:是 否生物安全柜年检:年检周期: 不确定压力蒸汽灭菌锅年检:年检周期: 不确定灭菌效果验证:化学指示卡 生物监测法 热力灭菌验证离心机普通离心机 高速离心机生物安全离心机个体防护装备手防护装备乳胶手套 特殊手套躯体防护装备医用白大衣 手术服 连体服 隔离服呼吸防护(自吸过滤式)装备类型医用防护口罩 半脸式面罩 全脸式面罩检验适合性合格 不合格眼面部防护装备眼镜 护目镜 防护面罩足部防
4、护装备鞋套 防护鞋其他设施设备a、 培养箱:合格 不合格;b、 废物、废水处理设备:合格 不合格c、 密闭门以及门禁系统:合格 不合格;d、 安全监控和报警系统:合格 不合格e、 与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等:合格 不合格f、 菌(毒)种及样本保藏设施、设备:合格 不合格g、 淋浴装置等:合格 不合格生物安保措施合格 不合格人员评估实验活动人员及维保人员a、培养箱:合格 不合格;b、废物、废水处理设备:合格 不合格密闭门以及门禁系统:合格 不合格;c、安全监控和报警系统:合格 不合格d、与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等:合格 不合格e、菌(毒)种及样本保藏设施、设备:合格 不合格f、淋浴装置等:合格 不合格知情同意书签订 未签订评估结论评估意见风险在可控范围内 风险不在可控范围内评估人(签字) 签字: 日期: 年 月 日主任意见同意开展实验活动不同意开展实验活动 签字: 日期: 年 月 日生物安全委员会意见同意开展实验活动不同意开展实验活动 签字: 日期: 年 月 日法人意见同意开展实验活动不同意开展实验活动 签字: 日期: 年 月 日