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1、-血液领取制度-第 57 页血液接收、入库、核查、保存、发放、报废规程一、 血液接收、入库、核查规程 1、 血液接收时必须认真核对验收,内容包括:运输条件,物理外观,血袋封闭及包装是否合格。血袋标签核对的主要内容是:(1)血站的名称;(2)献血编号或者条形码、血型;(3)血液品种;(4)采血日期及时间或者制备日期及时间;(5)有效期及时间;(6)储存条件。禁止将血袋不合格血液入库。 2、接收后的血液经核对后,按不同品种,不同血型放入储血冰箱的指定位置,并根据血液信息进行登记和录入信息系统。 3、血液交、接双方要当面核对并签字。 二、 血液的保存规程 储血设施应当保证运行有效,储血环境应当符合卫
2、生标准和要求。 1、全血和红细胞悬液贮存在2-6条件下。 2、血小板贮存在20-24条件下。 3、洗涤红细胞贮存在2-6条件下,自备时起24小时内输注。 4、白细胞浓缩液贮存在20-24条件下,自备时起24小时内输注。5、 新鲜冰冻血浆贮存在-20 30低温冰箱内。 6、冷沉淀贮存在-20 30低温冰箱内。 7、储血室必须保持清洁卫生,每天用消毒液消毒一次,并作好记录。 8、每台储血冰箱除自动显示装置,内部必须放置温度计,值班人员每4小时观察冰箱内温度一次,并作好记录。 9、储血冰箱清洁消毒每周一次,冰箱内空气培养每月一次并做好记录。 10、储血冰箱出现故障时,值班人员应立即通知设备维修人员,
3、如短期内不能修复,必须将血液转移到安全的冰箱内存放。 三、 血液的发放规程 1、配血合格后,由医护人员或接受过医院专门培训并有上岗证的人员到储血室取血。 2、取血与发血的双方必须查对姓名、姓别、病案号、门、急诊/病室、床号、血型、血液有效期及试验结果,以及保存血的外观等,准确无误时,双方共同签字后方可发出。 3、凡血袋有下列情形之一的一律不得发出: (1)标签破损,字迹不清。 (2)血袋有破损,有漏血。 (3)血液中有明显凝块。 (4)血浆呈乳糜状或暗灰色。 (5)血浆中有明显气泡,絮状物或粗大颗粒。 (6)未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血。 (7)红细胞层呈紫红色,过期或其
4、它需查证的情况。(8)血液发出后,受血者和供血者的血样保存于2-6冰箱至少7天,以便对输血不良反应追查原因。 四、 血液的报废规程 1、血液有下列情形之一应予报废: (1) 外观有异常; (2) 发现有渗漏现象; (3) 储存时间超过有效期; 2、需要报废的血液必须由科室负责人填写血液报废表,将报废血液作好标识并妥善保管,由血站质检人员确认后签字后返回血站,按规定处理。标本采集、送检、运送、接收、处理、保存和销毁规程 1、目的 保证标本采集到贮存过程符合本实验室检测及法律法规的要求,保证标本质量。 2、适用范围 血液检测标本、检测留样标本及临床送检标本。 3、职责相关工作人员负责标本的采集、送
5、检、运送和交接;输血科工作人员负责血液检测样本的临时接收和暂存;检验人员负责标本的接收、处理、保存和销毁;办公室负责组织输血科业务人员对标本采集人员进行相关培训。 4、作业步骤 4.1样本采集要求: :知情同意:与患者签署输血知情同意书。 :采集: 1、采集前严格核对患者信息,抽取1-2ml的患者血液于EDTA-Na2 /K2抗凝剂的普通塑料试管中或含有抗凝剂的真空管中。贴好与患者信息一致的条码。 2、临床送检标本要求: (1)疑难血型鉴定及交叉配血:使用一次性真空采血管采集受检者血样6-10ml,一支EDTA-K2 抗凝,另一支未抗凝,每支3-5ml。标识清楚,贴有与申请单一致的条码,申请单
6、注明被检者姓名、性别、年龄、临床诊断,病史及检测项目等信息,48h内采集。 (2)新生儿溶血病检查样本:使用一次性真空采血管采集母亲和新生儿血样各1-2ml,EDTA-K2 抗凝(紫盖)。标识清楚,贴有与申请单一致的条码,申请单注明被检者姓名、性别、年龄、临床印象及住院号床号等信息。于4保存72小时内检测。 4.2运输要求: 运送前做好各项安全保障工作,包装材料应满足防水、防破损、防外泄、耐高温、易于消毒处理的要求。采集的血液标本由采血人负责置于试管架上。 4.3交接要求: (1)血液检测样本: a.接收质量要求:样本采集量3-5ml;标识清晰、粘贴规范;标本信息与交接单完全对应;离心后无溶血
7、、重度脂肪。 b.核对检查内容:样本送达后,检验科人员核对标本数量、检查标本质量,双方签字确认。所有接收的样本由检验人员进行电脑交接核对。 (2)临床样本接收要求: a.质量要求:样本管使用正确;样本数量正确;每管样本量3-5ml;标识清晰,与申请单一致,申请单内容完整。 b.核对检查内容:样本接收人员检查样本质量,采集时间,记录标本状态。登记时应给予唯一性编号,防止标本混淆。记录交接时间、送检人签字,报告方式为书面报告。 (3)问题标本的处理: a.血液检测样本:溶血标本、标识不清或不规范,血样量不足、试管破损等不符合检测要求的标本,予以拒收,通过填写检验标本留取不合格拒收记录,通知留取科室
8、,重新留样,并制定纠正预防措施。 b.临床送检样本:样本标识不清、量不足、不符合检测要求的样本,通知临床重新送检样本,并告采集要求。 4.4处理程序:检测样本3000-3800rpm离心15分钟,静置3-5分钟后按检测项目规程规定要求处理。 45保存程序: 输血科留取输血前传染病检测和血交叉血液标本一周。标本放入指定冰箱2-8保存。 46销毁程序:实验室检测结束后的血样标本经高温高压处理后,交院内医疗废物暂存处,并做好相关交接记录。5、支持性文件 医疗废物管理条例6、相关记录 检验科标本留样记录标本交接记录 检测标本保存记录 检测报告管理程序1.目的: 对检测报告的内容、格式、编制、修改、签发
9、、存档等过程进行控制,确保为客户提供准确、可靠的检测结果和客观而有效的检测报告。 2.范围: 适用于本输血科出具的检测报告的管理。 3.权责: 3.1负责检测数据的记录、汇总、分析和检测报告的编制。3.2负责检测报告的审核。 3.3批准检测报告的签发。 3.4负责检测报告盖章、发放、副本(或拷贝)存档。 4.定义:无。 5.工作程序: 5.1对完成的每一次或每一系列检测项目要准确、清晰、明确和客观地出具检测报告。 5.2检测报告的格式和内容 检测报告由检测内容、检测结果、检测结论及检验、审核人签名等组成。报告的格式、内容应满足检测方法中规定的要求,尽量减小产生误解或误用的可能性,并且提供足够的
10、信息,这些信息通常是以下要求的内容: .1标题:检测报告; .2本实验室名称; .3检测报告的唯一性标识:在报告上编制编号和页码、以确保能够识别证书的唯一性和完整性; .4日期:检测日期、有效日期,有必要时,给出抽样日期或接收日期; .5检测结果:应按检测方法的要求给出结果(适用时,带有法定测量单位); .6检测人、审核人签字; .7需要时应注明检测结果仅对本次样品有效。 报告的审核: 技术负责人对检测报告的完整性、规范性,检测项目的齐全性,检测依据的正确性,检测数据的准确性和结论的正确性、检测人员资格等进行审核并签名。 5.4检测报告收发登记: 在传送检测报告的同时将检测报告的收发情况进行统
11、一登记,填写,以便于检测报告的管理。 5.5对检测结果有异议而进行复检的,复检后发出的检测报告的编号注明。 5.6检测报告及检测原始记录的归档 检测任务完成后,检测数据原始记录等归档保存,保存期在五年以上。 交叉配血血标本采集操作流程1、用物:常规消毒盘一个,采血针头、止血带、试管(浅紫色)、小垫、用血申请单、血型检验报告单、试管标签、医嘱变更单、交叉配血登记表、病历、手套、手消毒液 。2、输血前要先进行交叉配血血标本采集。双人核对医嘱。核对内容(用血申请单、血型检验报告单、试管标签、变更单,患者的床号、姓名、年龄、性别、住院号、凝血四项结果无异常,患者已经签定输血知情同意书)核对完毕。 3、
12、拿病历到病房评估病人。进病房后核对床头卡和床号。 双人再次核对。核对内容(用血申请单、血型检验报告单、试管标签、变更单,患者的床号、姓名、年龄、性别、住院号、凝血四项结果无异常)核对完毕。 4、在患者肘关节下放置一小垫,选择静脉,扎止血带,第一次消毒,松开止血带,戴手套,扎止血带,嘱病人握拳,第二次消毒(范围大于6cm),开抽血针头。进针,抽完血后松开止血带,用棉签按压穿刺点。将试管的血液摇匀(5次) 帮患者按压穿刺点五分钟。直到穿刺点不出血。 5、脱手套,洗手,核对内容(用血申请单、血型检验报告单、试管标签、变更单,患者的床号、姓名、年龄、性别、住院号)核对完毕。无误后,把标签贴在试管上,在
13、用血申请单上签名,将用血申请单圈好试管。 6、立刻把血标本送输血科。垃圾按医疗废物分类处理,洗手,在变更单上签名及时间,同时于交叉配血登记本上签名。 静脉输血操作流程用物准备:病历、变更单、0.9%氯化钠注射液、输血器、常规消毒盘,输血观察卡,急救盒,消毒液、体温表、输血不良反应单、无菌盘、变更单 今天有一个贫血的病人,血红蛋白浓度为60g/L,医生开医嘱需要输去白细胞悬浮红细胞2U。 带用物和病历进病房对患者进行输血前评估: 1、量体温;2、询问输血史及过敏史;3、询问及核对血型;4、询问病人及家属知情情况。输血科交叉配血完成后,持病历,血液制品转运箱到输血科取血。核对内容(患者的床号、姓名
14、、年龄、性别、住院号、血型检验报告单、变更单、交叉配血试验结果、血液种类及质量、血袋号及血液有效期),在发血报告单上领血者及核对者处签名。 回到治疗室,检查用物在有效期内可以使用,洗手,戴口罩。双人在治疗室核对(患者的床号、姓名、年龄、性别、住院号、血型检验报告单、变更单、交叉配血试验结果、血液种类及质量、血袋号及血液有效期),填写好输血观察卡、输血不良反应单眉栏。双人携用物到病房。 按静脉输液方法建立静脉通道,挂上冲管液,排气,在患者手下放置一小垫,选择静脉,扎止血带,第一次消毒,松开止血带,戴手套,撕输液贴,扎止血带,嘱病人握拳,第二次消毒(范围大于6cm)。穿刺,贴好输液贴。收好小垫。调
15、滴速。输血前再次核对(患者的床号、姓名、年龄、性别、住院号、血型检验报告单、变更单、交叉配血试验结果、血液种类及质量、血袋号及血液有效期)。该次核对双人在床边核对。 将血液轻轻摇匀,接血袋,调滴速。洗手,输血速度宜先慢后快(前15分钟20滴/分,无不良反应后,根据病情及血液成分调节速度),输血后再次核对医嘱,填写输血巡视卡。 在输血观察卡上填写输血开始时间,滴速,患者状况等。 嘱病人不要随意调快滴速,以免引起不适,输血的肢体不要剧烈运动,如果局部有红肿胀痛,滴速明显减慢以及其他不适,请及时按铃通知护士。 输血完毕。用生理盐水冲管,写上输血完毕时间。观察患者全身及局部情况,洗手,记录。回到治疗室
16、,签名(不良反应单,医嘱单,护理记录、领血单)。定血型、交叉配血实验流程第一步信息核对:接到取血护士交接的定血型、交叉配血申请单,核对申请单、样本信息,再通过LIS系统查询核对申请单上填写血型与LIS系统中的血型是否一致,如不一致或无血型,必须查找清原因后才进行下一步操作,并签写处理意见在申请单并签名。第二步试验操作:审核后的申请单交行班复核,行班试验前核对申请单、样本信息,核对符合要求后进行血型复核、交叉、抗筛、直抗(卡式微柱),同时进行交叉(管式盐水)。试验离心等候时再核对申请单、样本信息、是否交叉加样等。 第三步结果判读:认真判读试验结果,完全一致后再审核人员判读再次一致后,确认配血结果
17、。 第四步发血操作:再次核对申请单、样本管、卡式信息,完全一致后打印血型复核、抗筛、直抗结果、输血记录单,在配血者、发血者处签名,在复核者处签名。 第五步送血操作:送血护士先核对输血记录单、血型复核、抗筛直抗结果,完全一致后,在取血处签名,将血液运送致病房并交接签名。 第六步样品保存:定血型样品按规定按顺序保存7天,交叉样品必须放入标本冰箱分类保存7天。盐水介质配血法: 1、取洁净小试管两支,分别注明主侧、次侧。 2、主侧管分别加受血者血清2滴和供血者红细胞悬液1滴。次侧管加供血者血清2滴和受血者红细胞悬液1滴。混匀,3400转/min离心15秒。轻轻摇动试管,观察结果。 凝聚胺配血法1、取洁
18、净小试管两支,分别注明主侧、次侧。 主侧管:病人血清2滴+献血者3%5%红细胞悬液1滴 次侧管:病人3%5%红细胞悬液1滴+献血者血清2滴 2、各加入LIM0.65ml,混匀后再加入Polybrene溶液2滴,并混合均匀,3400转/min离心15秒,弃上清,轻轻摇动试管观察是否凝集,如无凝集必须重做,最后加入Resuspending2滴,轻轻摇动试管混合并观察结果。 3、如果凝集散开,配血结果相合;如果凝集不散开,配血结果不相合。 ABO血型鉴定操作规程1. 目的;为确保实验结果的准确,特别订本规程。 2. 范围;适合进行ABO血型鉴定相关科室的全体工作人员。 3. 职责; 3.1科主任负责
19、本规程的培训,考核及督促实施。 3.2科室工作人员按文件进行操作并建立相关记录,为实验结果的准确性负责。 3.3全科人员熟练掌握原理及操作。 4.原理 根据红细胞表面有无A抗原和B抗原,将血分为A型、B型、O型和AB型四种。可利用红细胞凝集试验、通过正、反定型准确鉴定ABO血型。正定型是用已知抗A和B分型血清来测定红细胞表面有无相应的A抗原或B抗原;反定型是用已知的A型红细胞和B型红细胞来测定血清中有无相应的抗A或抗B。反定型中使用O细胞是为了检测抗A、抗B以外的不规则抗体。 5,试剂 5.1抗-A、抗B分型血清。 5.25%、B、O、试剂红细胞。 6试剂的质量控制; 6.1每个工作日在实验开
20、始前,对试剂进行外观检查,包括;有效期、有无渗漏等,试剂红细胞无明显溶血。 6.2每个工作日在实验开始前,对所有的抗-A、抗-B、试剂红细胞按血型试剂确认操作规程进行特异性验证。 6.3将试剂的厂家、批号及检测结果记录到血型试剂质量控制记录中。 7.工作程序: 7.1正定型:取洁净小试管2支,分别标记“抗A”、“抗B”,分别滴加抗A、抗B试剂1滴于试管底部,再分别加入受检者2%5%红细胞1滴,混合。 7.2反定型:另取洁净小试管3支,分别标记“AC”、“BC”、“OC”,各加入受检者血清2滴于试管底部,再分别加入A、B和O型2%5%试剂红细胞1滴,混合。 7.3以3400转/15秒(或1000
21、转/1分钟)离心将试管轻轻摇动,仔细观察细胞扣有无凝集或溶血现象。观察结果时既要看有无凝集,也要注意凝集强度,这将有助于亚型等的发现。 8.结果判定:凝集强度的判断依据红细胞凝集强度判读标准进行。 血 型 A B O AB 正定型 抗A 抗B + - - + AC - + + - 反定型 BC OC - - - - 9正反定型不一致的原因;有技术问题或红细胞和血清本身问题,常见者有以下情况; 分型血清效价太低,亲和力不强。 红细胞悬液浓度过高或过低,抗原抗体比例不适当(出现前带或后带现象),使反应不明显误判为阴性反应。 受检者红细胞表面抗原位过少或抗原性减弱等。 受检者血清蛋白紊乱,常引起红细
22、胞呈缗钱状排列。 受检者血清中减弱或缺乏应有的抗A或抗B. 各种原因引起的红细胞溶血,误判为不凝集。 由细菌污染或遗传因素引起,多凝集和全凝集,往往是正反定型不符的原因。 血清中有ABO血型系统以外抗体,如(冷抗体)等,常干扰定型。 观察细胞扣时手法不当,未发现弱凝集。 如发现ABO正反定型不一致,首先要重复做实验一次(必须用试管法),严格执行操作规程,使用质量合格的试剂以及细心观察和解读实验结果,就可以解决问题,对一些疑难问题必须进一步鉴定。 10 相关文件 中国输血技术操作规程临床输血技术更规范11 记录 11.1 血型试剂质量控制记录。 11.2 血型检定及结果登记。 RH血型操作规程1
23、.目的;为确保实验结果的准确,特制订本规程。 2.范围;适合进行Rh血型鉴定相关科室的全体工作人员。 3.职责 3.1科主任负责本规程的培训、考核及督促实施。 3.2科室工作人员按文件进行操作并建立相关记录,为实施结果的准确性负责。 3.3全科人员熟练掌握原理及操作。 4.原理 Rh血型系统主要有五种抗血清,即抗D,抗C,抗c,抗E,抗e。用五种抗Rh分型血清来检查红细胞抗原。在临床输血中,一般只做D抗原的鉴定,凡被检红细胞和抗-D血清凝集着为Rh阳性,不凝集者为Rh阴性。 5试剂,抗-D血清。 6.试剂的质量控制:每个工作日在实验开始前,对试剂进行外观检查,包括:有效期、有无渗漏等;对所有的
24、抗-D血清按血型试剂确认操作规程进行特异性验证。 将试剂的厂家、批号及检测结果记录到血型试剂质量控制记录中。 7.工作程序: 7.1取洁净小试管1支标识“抗-D”,加抗-D试剂 1滴于试管底部,再加受检者2%5%红细胞悬液1滴,混合。 7.2以3400转/15秒(或1000转/1分钟)离心,肉眼观察细胞扣,根据凝集情况判断结果。 8.1结果判断:凝集者为Rh(D)阳性,不凝集者再次检测,再次检测不凝集者为Rh(D)阴性。 8.2凝集强度的判断依据血型试剂确认操作规程 9.注意事项: 9.1红细胞悬液浓度不能过高或过低,抗原抗体比列不当会出现前或后带现象,出现假阴性结果。 9.2试剂或被检血清和
25、红细胞的比例要适当,否则会漏检阳性结果。 9.3 观察细胞扣时手法要得当,防止用力混匀而漏检弱阳性。 10. 相关文件 10.1 中国输血技术操作规程 10.2 临床输血技术规范不规则抗体筛选实验操作规程1. 目的:为确保实验结果的准确,特制订本规程。 2. 范围:适合输血科(血库)全体工作人员。 3. 职责 3.1 科主任负责本规程的培训、考核及督促实施。 3.2 科室工作人员熟练掌握原理及操作。 4.原理 红细胞血型抗体除了抗A,抗B外,可能含有潜在的其他不规则抗体,而导致输血反应等问题。血型抗体分子的物理特性与血清学的反应性之间有着直接的关系。抗体主要分为IgM和IgG抗体,IgM抗体长
26、度大于35.7nm,在盐水介质中能直接相连相应的红细胞,使之发生肉眼可见的凝集反应,IgG抗体长度大于24nm,在盐水介质中不凝集,而只能致敏相应抗原的红细胞,所以用3人份基本含盖常见抗原的O型红细胞,在不同的介质中检测,(盐水介质、凝聚胺介质或抗人球蛋白介质等)只要血清中存在常见的IgM和IgG不规则抗体,在不同的介质中就会和筛选细胞发生凝集。 5.仪器、材料与试剂 5.1 凝聚胺试剂 5.2 筛选细胞 6. 试剂的质量控制: 每个工作日在实验开始前,对筛选细胞的外观质量进行检查,无明显溶血,在有效期内;同时记录试剂厂家和批号。 7. 工作程序及结果判断: 7.1 取试管3支,分别标记“1”
27、、“2”、“3”、各管加患者血清2滴,分别加入1、2、3号筛选细胞各1滴,混匀。以3400转离心15秒或(1000转离心1分钟)。 7.2 观察结果,3号管中有1管以上阳性者,为抗体筛选实验阳性,说明被检血清中存在IgM类抗体,要送血站进行抗体鉴定。 7.3 3管均为阴性,表示在盐水介质中抗体筛选阴性,说明被检血清中不存在1gM类抗体。再将3管继续做聚凝胺实验。 7.4在聚凝按介质中,3管中有1管以上阳性者,为抗体筛选试验阳性,说明被检血清中存在1gG类抗体,要送血站进行抗体鉴定, 7.5 3管均为阴性,表示在2种介质中抗体筛选均为阴性,说明被检血清中不存在不规则抗体。 8 相关文件。 8.1
28、中国输血技术操作规范8.2临床输血技术规范 9记录 交叉配血实验1。目的;为确保实验结果的准确,保证安全输血,特制订本规程。 2. 范围:适合输血科(血库)全体工作人员。 3. 职责: 3.1 科主任负责本规程的培训、考核及督促实施。 3.2 科室工作人员按文件进行操作并建立相关记录,为实验结果的准确性负责。 3.3 科室工作人员熟练掌握原理及操作。 4 原理 4.1 交叉配血实验分“主侧”即病人血清与献血者红细胞相容性实验;“次侧”即献血者血清与病人红细胞的相容性实验。分别用盐水介质法检测IgM类不规则血型抗体引起的交叉配血实验不合,用凝聚胺介质法检测IgG类不规则血型抗体引起的交叉配血实验
29、不合。 4.2 凝聚胺介质法中低离子介质可以促进红细胞和相应抗体的反应,在加入凝聚胺后,带正电荷的凝聚胺可以中和红细胞表面的负电荷,促进红细胞之间互相接近,引起的红细胞产生非特异性的凝集反应。如果是由特异性抗原抗体反应引起的凝集,则会在加入再悬液时散开。 5.材料与试剂 聚凝按试剂盒。 5.2抗A.抗B分型血清。 5.3 2-5%A.B.O试剂红细胞。 5.4 抗-D血清。 6.试剂的质量控制; 聚凝胺实验过程中,加入重悬液之前如无凝集时,将阳性对照血清代替待检血清按7.3操作进行质量实验,结果出现凝集,证实实试剂有效。 7工作程序; 7.1查看输血申请单,核对申请单与血样管上姓名。科室,床号
30、,住院号,血型等内容无误,方可进行配血。 7.2依据ABO血型定型操作规程,Rh血型定型操作规程进行献血者的受血者的ABO血型(正反定型)和Rh血型的复查。 7.3盐水介质配血 取试管2支,分别标记“主侧”、“次侧”,“主测”管加患者血清2滴,献血者2-5%红细胞悬液1滴;“次侧”管加献血者血清2滴,患者2-5%红细胞悬液1滴,以3400转/离心15秒或(1500转/离心1分钟),以肉眼观察细胞扣,有无凝集或溶血现象。 主次管凝集或溶血的要查找原因。 主侧和次侧均无凝集及溶血现象,为盐水介质配血结果阴性,再将原主次管继续进行凝聚胺介质法配血。 7.4 凝聚胺介质配血 7.41 各管加LIM液0
31、.7ml(14滴),混匀,加凝聚胺试剂2滴,混匀后3400rpm离心15秒,弃取上清液,不要沥干,轻摇观察由凝聚胺引起的红细胞凝集。 7.42 有凝集时各加入2滴垂悬液轻摇看结果:由凝聚胺引起的非特异性红细胞凝集应在1分钟内完全散开,若是由免疫性抗体引起的凝集,反应则不会完全散开。 凝聚胺介质配血阳性者,疑似由IgG抗体造成,需进一步抗体鉴定。 8注意事项 8.1若红细胞中含有较多血清或血浆则需用盐水洗涤细胞一次。 8.2若加凝聚按试剂后未见红细胞凝集需重做,可能是患者使用肝素类药物中和聚凝胺所致,需多加1滴poiybrene(凝聚胺)试剂以中和肝素。 8.3观察盐水介质配血结果后,在阴性情况
32、下再进行凝聚胺介质配血,如盐水介质配血结果为阳性,则勿需进行凝聚胺配血。 8.4患者血清中纤维蛋白没完全析出时,要放置到37水浴箱中15分钟,然后再离心。以防未完全析出的纤维蛋白影响判断结果。 9 结果判断:凝集强度的判断依据血型试剂确认操作规程10. 相关文件 10.1 中国输血技术操作规程10.2 临床输血技术范围 11 记录 11.1 交叉配血实验记录报告单 血液入库、管理一、血液领取、接收、入库、核对、账目登记 (一) 医院临床用血均须由所在行政区域卫生行政部门指定的血站提供,不得自行采集异体血液。 (二) 到血站取血时,医务人员须持单位盖章的取血介绍信(须注明血型、血液品种、数量、规
33、格及取血人姓名)前往、专车运送、专人保管、用冷链设施贮存。 (三) 输血科(血库)接到血站血液入库前要认真核对验收,仔细检查每袋血液是否有溶血、重度乳糜、破损、污染等情况。核对项目包括:规格、数量、运输条件、物理外观、血袋密闭及包装是否合格、标签填写是否清楚齐全(供血机构名称及其许可证号、献血编号或条形码、血型、血液品种、容量、采血日期和时间或制备日期和时间,失效日期及时间、储存条件)。 (四) 记录交接时间和运输温度或状态,红细胞210、血小板2024,血浆和冷沉淀凝血因子观察血袋的外观保持冰冻状态即符合要求。 (五) 对符合质量要求的血液进行登记入账,登记的内容包括:每袋血液的血型、品种、
34、规格、数量及完整的献血编号。 二、血液的储存及库存管理 (一) 血液储存间应具有防火、防盗和防鼠等措施,未经授权人员不得进入。 (二) 血液的保存设备应运行可靠,温度均衡,有报警装置。 (三) 对保存状态进行监控,包括持续的温度及其它保存条件的监测,确保血液始终在正确的条件下保存,每天至少2次检查并记录血液储存的温度。 (四) 按A、B、O、AB血型将全血、血液成分分别储存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内,并有明显的标识。 (五) 存放血液时须按采血日期的先后、血型、品种的不同分别竖直放置,不得混放,以利观察血液外观,并与冰箱内壁保持一定的距离。 (六) 全血和红细胞须储存在26之间,血
35、浆和冷沉淀凝血因子应储存在-18。血小板原则上在最短时间内进行发放输注,如需保存需放在合格的2024专用血小板振荡保存箱。 (七) 应根据临床需求制定用血计划,保证一定血液的库存,既能满足临床常规用量的供应,又能最大限度控制血液的过期报废。 (八) 发血时,应执行先进先出的原则,避免血液超过保存有效期,以防止不必要的浪费。 (九) 血液一经出库不能退回输血科(血库)。过期的血液及成分不能使用。 (十) 每日上班时间值班人员之间交接以下内容并建立交接记录: 1. 盘点血液的实际库存和账目库存,做到帐物相符;2.当日的发血情况; 3.设备的运行状况; (十一) 每月与血站进行所有血液品种的出、入库
36、账目核对,核对无误后,上报科主任、院领导、财务科。 (十二) 当储血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时,要立即检查原因,及时解决并记录。 (十三) 储血冰箱内严禁存放其它物品。 血型相关试剂质量控制抗-A、抗-B、抗-D试剂、ABO试剂红细胞、抗体筛选细胞、聚凝胺介质试剂盒在领入输血科(血库)的使用前进行试剂质量控制,若相关实验过程中试剂存在疑似效价降低等质量问题时需再次进行质量控制。 一、 外观检查:每次领入的血型相关试剂都须进行外观检查,包括:有效期、有无渗漏等,试剂红细胞无明显溶血。 二、 抗-A、抗-B、抗-D试剂: (一)特异性鉴定:对所用的抗-A、抗-B、抗-D分别用A
37、BO试剂红细胞和Rh(D)阴性和阳性红细胞,按如下模式依据ABO血型鉴定和Rh(D)血型鉴定进行检测,预期凝集强度达到“4+”为合格。 抗-A 抗-B 抗-D A细胞 4+ B细O细胞 A细胞 B细胞 O细胞 Rh D阳性细胞 Rh D阴性细胞 胞 - - - 4+ - 4+ - (二)效价测定: 1、抗-A取10支试管分别标记“1、2、310”,每管加生理盐水50ul,第1管中各加入抗-A 50ul,混匀,移取50ul至第2管中,依次稀释至10管,取出50ul弃去; 2、各管加入50ul 2%5% A细胞混匀,3400转/15秒离心; 3、抗-B、抗-D同法。 4、结果判定:肉眼观察凝集为1
38、+的最高稀释度,出现凝集的最高稀释度的效价是实验的结果。 红细胞凝集强度判读标准 凝集强度 4+ 3+ 2+ 1+ 0 H 结果 一个结实的大凝块,背景清楚 数个结实的凝块,背景清楚 中等大小的凝块加小凝块,背景清楚 小凝块,背景较浑浊 细胞有微小的凝集,背景红色浑浊 阴性,红细胞呈游离状态,无凝集现象 溶血,有游离血红蛋白 (三)抗-A、抗-B试剂亲和力实验:取血型鉴定卡,分别滴加抗-A、抗-B试剂50ul,再吸取10%相应红细胞悬液50ul,置于血清滴旁边,用竹签将血清与红细胞混合,手持鉴定卡慢慢转动,同时计时,记录开始出现凝集的时间,15秒,3分钟内凝块2 mm2者为合格。 三、ABO试
39、剂红细胞的质量控制依据试剂红细胞的制备进行。 四、聚凝胺介质试剂盒:用已知IgG抗-D和已知Rh(D)阳性O型红细胞依据交叉配血试验聚凝胺介质操作方法进行实验,结果阳性为合格。 输血反应实验室检测首先核对临床输血申请单、血样标签、血袋标签、交叉配血试验记录和报告单,核对受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。 一、 对临床科室抽取加肝素抗凝剂的受血者血液离心,观察血浆颜色。 二、 对用于交叉配血的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样,重测ABO血型、Rh(D)血型、交叉配血试验(包括盐水介质和聚凝胺介质),并进行抗体筛选实验,如发现特殊抗体,做进一步鉴定。 三、 对新采集的受血
40、者血样进行直接抗人球蛋白试验。 四、 同时测定血浆游离血红蛋白含量、血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白。 五、 尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白。 六、 必要时,溶血反应发生后57小时测血清胆红素含量。 七、 如怀疑细菌污染性输血反应,无菌操作抽取血袋中血液做细菌学检验。 血型相关试剂质量控制抗-A、抗-B、抗-D试剂、ABO试剂红细胞、抗体筛选细胞、聚凝胺介质试剂盒在领入输血科(血库)的使用前进行试剂质量控制,若相关实验过程中试剂存在疑似效价降低等质量问题时需再次进行质量控制。 一、 外观检查:每次领入的血型相关试剂都须进行外观检查,包括:有效期、有无渗漏等,试剂红细胞无
41、明显溶血。 二、 抗-A、抗-B、抗-D试剂: (一)特异性鉴定:对所用的抗-A、抗-B、抗-D分别用ABO试剂红细胞和Rh(D)阴性和阳性红细胞,按如下模式依据ABO血型鉴定和Rh(D)血型鉴定进行检测,预期凝集强度达到“4+”为合格。 抗-A 抗-B 抗-D A细胞 4+ B细O细胞 A细胞 B细胞 O细胞 Rh D阳性细胞 Rh D阴性细胞 胞 - - - 4+ - 4+ - (二)效价测定: 1、抗-A取10支试管分别标记“1、2、310”,每管加生理盐水50ul,第1管中各加入抗-A 50ul,混匀,移取50ul至第2管中,依次稀释至10管,取出50ul弃去; 2、各管加入50ul
42、2%5% A细胞混匀,3400转/15秒离心; 3、抗-B、抗-D同法。 4、结果判定:肉眼观察凝集为1+的最高稀释度,出现凝集的最高稀释度的效价是实验的结果。 红细胞凝集强度判读标准 凝集强度 4+ 3+ 2+ 1+ 0 H 结果 一个结实的大凝块,背景清楚 数个结实的凝块,背景清楚 中等大小的凝块加小凝块,背景清楚 小凝块,背景较浑浊 细胞有微小的凝集,背景红色浑浊 阴性,红细胞呈游离状态,无凝集现象 溶血,有游离血红蛋白 (三)抗-A、抗-B试剂亲和力实验:取血型鉴定卡,分别滴加抗-A、抗-B试剂50ul,再吸取10%相应红细胞悬液50ul,置于血清滴旁边,用竹签将血清与红细胞混合,手持
43、鉴定卡慢慢转动,同时计时,记录开始出现凝集的时间,15秒,3分钟内凝块2 mm2者为合格。 三、ABO试剂红细胞的质量控制依据试剂红细胞的制备进行。 四、聚凝胺介质试剂盒:用已知IgG抗-D和已知Rh(D)阳性O型红细胞依据交叉配血试验聚凝胺介质操作方法进行实验,结果阳性为合格。 输血反应实验室检测首先核对临床输血申请单、血样标签、血袋标签、交叉配血试验记录和报告单,核对受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。 一、 对临床科室抽取加肝素抗凝剂的受血者血液离心,观察血浆颜色。 二、 对用于交叉配血的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样,重测ABO血型、Rh(D)血型、交叉配血试
44、验(包括盐水介质和聚凝胺介质),并进行抗体筛选实验,如发现特殊抗体,做进一步鉴定。 三、 对新采集的受血者血样进行直接抗人球蛋白试验。 四、 同时测定血浆游离血红蛋白含量、血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白。 五、 尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白。 六、 必要时,溶血反应发生后57小时测血清胆红素含量。 七、 如怀疑细菌污染性输血反应,无菌操作抽取血袋中血液做细菌学检验。 血样采集与送检、交接核对操作规程 一、血样采集与送检 (一) 确定输血后,医护人员尽早持临床输血申请单和贴好标签的试管到病房当面核对“患者科室、床号、姓名、性别、年龄、住院号、血型和诊断等”项目,无菌操
45、作采集血样。(血样标签的内容至少包括“受血者姓名、科室、床号、住院号及采样日期和时间”)。 采集的血样应满足以下要求: 1、 采集的血样要能够恰当地反映受血者当前的免疫学状态。受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。如果24小时后受血者需要继续输注红细胞,再次申请输血时,应该重新采集一份血样进行交叉配合试验。 2、 若受血者已用肝素治疗,应在临床输血申请单“须注明的其它事项”一栏中注明; 3、 右旋醣酐等中高分子药物可干扰配血,应在药物输注前采集血样备用。 (二) 血样采集后,医护人员及时将受血者血样与临床输血申请单于预定输血日期前送交输血科(血库)备血。 (三) 接收人与送检人双方逐项
46、核对血样标识和临床输血申请单内容,如发现存在“血样八不收”之一者应退回,由采样护士重新采样、标识并及时送检。 血样八不收内容: 1、 血样无标签不收; 2、 标识不全及字迹不清晰不收; 3、 血样、申请单所填项目不符不收; 4、 血样量少于3mL不收; 5、 血样被稀释不收; 6、 血样溶血不收(溶血性疾病除外); 7、 非医护人员送标本不收; 8、 血样被污染不收。 (四) 经核对符合要求的在交叉配血血样交接及其处理记录中记录,并由交接双方进行逐项核对后签字。 二、血液交接 (一) 输血科(血库)配血合格后,由临床医护人员持患者病历到输血科(血库)取血; (二) 临床医护人员到输血科(血库)
47、取血时,应与输血科(血库)人员严格执行 “三查、二对、二确认、八不发”的要求,核对无误后,发配血人员及取血人员共同签字后取血。 三、输血、输血反应处理及信息反馈 (一) 血液自输血科(血库)取出后,运输过程中勿剧烈震动,以免引起溶血。库存血一般不需加温,在室温下放置1520分钟即可输注。放置时间不能过长; (二) 取回的血应尽快输用,不得自行储存。输用前将血袋内的血液轻轻混匀,避免剧烈震荡。血液内不得加入任何药物,如需稀释只能用静脉注射生理盐水; (三) 血液为特殊制品,一经出库不能退回输血科(血库)。如不能立即输注,应及时送输血科(血库)代为保存,不能保存在临床科室; (四) 输血前,由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标