产品标识和可追溯性控制程序(5页).doc

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1、-1.2.3.4. 产品标识和可追溯性控制程序5.5.1.1 追溯流程:5.1.2成品入库单起包装评审表包装注塑作业单原料出库台账账销售清单4.2.3质量部IPQC人员于各生产阶段制程巡检经检验后判定为合格品时,应于内控单上加盖IPQC章(如附件四)加以确认。4.2.4质量部IPQC人员在制程巡检中如发现不合格,判定为拒收时,应贴上【REJECT 拒收】标签(如附件二)以便识别之,并于标签上签名或盖上IPQC章(如附件四)加以确认,并将不合格品放置于“不合格区”待处理;5.2 成品标识与追溯:5.2.1 成品经组检后,应于包装盒上注明产品机种,并标示。5.2.2 成品经质量部OQC人员抽检后,

2、判定为合格时,需于包装盒加盖OQC章(如附件五),随货附上成品入库验收单,并将成品置于合格区,待入库处理。5.2.3 成品在检验时如发现不合格,则将成品置于不合格区,待退回组检重检,如重新判为合格则放置于合格区,待入库处理。5.3 工作环境标识与追溯:5.3.1 依据【工作环境管理程序】规定办理。5.4 生产设备标识与追溯:5.4.1 依据【设备保养及维护管理办法】规定办理。5.5 仪器状况标识与追溯:5.5.1 依据【监视与测量设备控制程序】规定办理。 4.7 若判定的不合格品需特采时,依据【特采管理办法】规定办理,并予以标识。4.8 产品上标识标志的管理:4.8.1 对于客户要求公司提供其

3、产品上作出标志的,则由工程研发部在模具/治具加工或委外加工时要求加工方按技术要求加工,严格要求其遵照客户标志制定,必要时签订保证协议;4.8.2 带有产品标志的模具/治具于生产加工前,由生产车间负责维护保养,确保模具/治具完好,以保证客户产品标志的明确、清晰。4.8.3 对于客户要求产品外包装上的标识时,则公司按照客户要求执行。4.8.3.1 若客户对我司产品实施免检,OQC应按照客户要求在产品外箱加贴规定标签以区分其状态;4.8.3.2 QE在新产品导入阶段时,应完全遵循客户对产品标志的规定,并按照其要求制订标签。4.9 相关权责:4.9.1 【PASS】标签与【REJECT 拒收】标签由质

4、量部设计和管理,其他部门按本程序要求执行。4.9.2 质量部、制造部按照本程序的规定执行各阶段产品的状态标识,发现标识不清或无标识的情况,应及时追溯处理。4.9.3 各检验印章由质量部相应QC组长负责保管。6. 相关文件、资料:5.1工作环境管理程序 5.2设备保养及维护管理办法 5.3监视与测量设备控制程序 5.4特采管理办法 6. 相关表单、记录与附件: 6.1 附件一:【PASS】标签 6.2 附件二:【REJECT 拒收】标签 6.3附件一:特采标签(黄色)-第 5 页7. 目的:对公司的产品生产的全过程,包括从原辅助材料的接收、工序生产、成品入库,直至出货,都保持相应的标识,以确保在

5、需要时对产品质量的形成过程实现追溯;规定相应检验状态的标识种类和管理办法,确保合格的原料才能使用,合格的成品才能出货。8. 范围:8.1 凡本公司之原物料、材料、半成品、成品于进料、仓储、交货各阶段期间之识别、追溯均属之。8.2 确认产品经检验与测试之符合性。8.3 本程序书依据ISO9001最新版中要项7.5.3标识和可追溯性之相关规定。9. 定义:无。10. 作业程序与权责:10.1 进料标识与追溯:10.1.1 仓管人员依据厂商之出货单,确认进厂之原物料的数量、规格、批号(日期)等是否正确。并在原料出入库时在账本或物料卡上注明原料批号(日期)以备追溯。10.1.2 原物料进厂时应先放置于

6、“待验区”,仓管人员通知质量部IQC人员前来检验,IQC依据【进料检验规范】规定办理。10.1.3 质量部IQC人员签章确认,使可入库,以便识别,并将合格之原物料归类妥善置于料架上。10.1.4 原物料经由检验不合格时,检验员应于原物料外箱上或物料本体上贴【REJECT 拒收】标签(如附件二)以便识别之,并于标签上签名或盖上IQC章(如附件三)加以确认,并将不合格品放置于“不合格区”待处理;10.2 制程标识与追溯:10.2.1 资材部在生产制令单上记录原物料验收单号、制令单号、批号,并安排生产制令单给予生产单位,开始准备排定量产,质量部将制令号记录在相关的质量管制图上。10.2.2 生产单位依据生产制令单填具内控单,并依据【生产内控单填写作业指导书】规定办理,以便控管各站的流程管制及识别追溯。

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