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1、内审员审核方法与技巧综合管理部 王翠萍/2011.5.23目录第一章第一章 体系审核的概念体系审核的概念 第二章第二章 内审的策划和准备内审的策划和准备第三章第三章 内审的实施内审的实施第四章第四章 纠正措施纠正措施第五章第五章 审核员的能力和素质要求审核员的能力和素质要求第一章 体系审核的概念-审核的定义与理解一、审核的定义与理解1.审核的定义为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2.审核的理解2.1审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，其结果为管理者采取措施提供信息；2.2审核的主要目的确定满足审核准则的程度2.3审核准则是
2、审核的依据2.4为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统性。第一章 体系审核的概念-与审核相关的其他术语二、与审核相关的其他术语3.9.2 审核方案auditprogramme 3.9.3 审核准则auditcriteria3.9.4 审核证据auditevidence 3.9.5 审核发现auditfindings3.9.6 审核结论auditconclusion 3.9.7 审核委托方auditclient3.9.8 受审核方auditee 3.9.9 审核员auditor3.9.10 审核组auditteam 3.9.11 技术专家technicalexpert三、内部
3、审核概述1.审核对象的分类 按审核对象分，通常包括：体系审核、产品的审核、过程审核。1.1体系审核：独立地对一个组织的管理体系进行的审核，其审核应覆盖该组织的所有部门和过程；用以评价管理体系在组织中的有效性和符合性。1.2产品审核：对最终的产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性；1.3过程审核：独立地对过程（工序）进行质量审核，用以确定生产是否按要求进行。 第一章 体系审核的概念-内部审核概述2.按审核方分类可以分为第一方审核，第二方审核及第三方审核2.1第一方审核：是由组织或部门针对其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核，以检查组织的质量体系及规范是否能继
4、续维持与有效执行，通常称为内部审核。2.2第二方审核：第二方审核是由组织针对其现有的（或可能的）供应商的作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核，以作为评估与挑选合格供应商的依据。第二方审核属于外部审核。2.3第三方审核：第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构评估可供采购者参考，并减少第二方审核的成本与时间。第三方审核属于外部审核。第一章 质量管理体系审核的概念-内部审核概述3.内部质量体系审核一般分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类。3.1常规审核是按预先编制的年计划进行，往往是每月对一个或几个部 门（或条款）进行审核；每年应覆盖所有部门（或条款）至少一次。3.2也有一些组织
5、，实行每年1-2次集中审核，其方式与外审相似。3.3追加审核一般在以下特殊情况下进行： a) 发生了严重的质量问题或用户有严重的申诉； b) 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、 生产技术装备以及生产场所等有较大改变； c) 即将进行第二、第三方审核或法律规定的审核前； d) 第三方审核后获得认证注册资格的证书，而证书即将到期又希望 继续保证认证资格。第一章 质量管理体系审核的概念-内部审核概述4.审核的对象 审核的对象必须是规范的体系。衡量体系规范性应从下列几点入手：4.1具有完整的质量管理体系文件；4.2文件控制符合标准规定的要求；4.3实际运作符合体系文件的规定；4.
6、4运作情况可以追溯。第一章 质量管理体系审核的概念-内部审核概述5.审核的目的和作用5.1依据质量管理体系标准建立自身的质量体系；5.2验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行；5.3作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善、不断改进；5.4在外部审核前作好准备。第一章 质量管理体系审核的概念-内部审核概述6.审核的范围审核的范围是指“在规定的时间内，对哪些质量管理体系要求、场所活动进行审核”，这里要求、场所和活动是范围的三大主要内容。6.1要求：以质量手册中所列的范围为准；6.2场所：质量管理体系覆盖的产品和质量活动有关
7、的部门和地区;6.3活动：与产品质量有关的活动,它主要包括所涉及的产品范围第一章 质量管理体系审核的概念-内部审核概述7.审核依据准则7.1相关的法律法规要求、社会要求7.2合同、顾客的要求和期望7.3 各体系标准要求7.4组织的质量管理体系文件要求7.5责任人员叙述的责任范围内的规定 第一章 质量管理体系审核的概念-内部审核概述8.审核原则8.1客观性原则8.2系统性原则8.3独立性原则8.4抽样原则8.5保密原则8.6采信原则8.7正面证实原则第一章 质量管理体系审核的概念-内部审核概述9.审核的两个阶段9.1文件审核阶段9.2现场审核阶段第一章 质量管理体系审核的概念-内部审核概述10.
8、审核的特点 10.1根本目的在于改进10.2是组织内部一项有效的管理活动10.3主要动力来自管理者10.4内审的规范性比外审灵活，但内容要求更全面、细致和深入第一章 质量管理体系审核的概念-内部审核概述11.内部质量体系审核的一般顺序11.1 确定任务：制定计划，明确目的、受审部门或要素以及采用的依 据。11.2 审核准备：管理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组。11.3 编制具体的审核实施计划，把审核任务分配到每个审核组员；全组 应收集有关文件（如标准、质量手册、有程序文件、作业指导书 等）进行审阅，审核员应分别编制检查表，经组长审批。11.4 现场审核：以是事实为根据，以标准或其他文
9、件的规定为准绳，收 集客观证据作出公正的判断。对发现的问题填写不合格报告，请受 审核部门主管确认。第一章 质量管理体系审核的概念-内部审核概述11.5 纠正措施的实施：受审部门主管应及时组织原因分析，制订纠正措 施并实施。11.6 纠正措施的跟踪：质量管理部门会同审核组跟踪并验证纠正措施效 果。11.7 编写出一份全面的审核报告，包括：审核综述、不符合项分析、评 价整个体系的有效性、与上次内审结果相比较、各部门实施纠正措 施的情况等。第一章 质量管理体系审核的概念-内部审核概述第二章内审的策划与准备-内审员应具备的相关知识一、内审员应具备的相关知识1.各体系的管理原则和基本术语2.各体系标准的
10、主要内容和审核要点3.企业管理的基本原理二、内审的策划1.基本条件1.1最高管理者应提高认识，重视内审1.2管理者代表应主持内审活动1.3确定职能部门管理内审工作1.4组建合格的内审员队伍1.5建立规范的内审程序1.6编制年度内审计划第二章内审的策划与准备-内审的策划2、年度内审计划2.1集中式 新建质量管理体系运行后 质量管理体系发生重大变化时 外部审核前 发生重大质量事故或顾客严重投诉时 最高管理者认为必要时2.2滚动式 一般在通过注册认证并正常运行的基础上采用 对重要的过程和部门可安排多次审核 在年度内保证所有体系相关的过程、部门、区域和活动均得到审核 审核时间持续较长，审核和审核后的纠
11、正活动陆续开展第二章内审的策划与准备-内审的策划三、内审前的准备1.制订内审实施计划1.1内审实施计划应明确规定本次审核的目的和范围、审核依据的文件、 审核组成员名单及审核分工、审核日期和地点、受审核部门和主要 核内容、各次审核会议的安排、计划编制人及日期、批准人及日期等。1.2内审实施计划一般由审核组长制订，管理者代表批准后实施。1.3编制内审实施计划时，要合理安排审核时间。在某一部门安排审核时 间的长短，应与部门职能在体系中的作用大小相适应。第二章内审的策划与准备-内审前的准备2.组成审核组由管理者代表任命审核组长及审核员组成审核组。1.在选择审核组长时，主要考虑的因素是：1.1资格：即必
12、须是组织领导任命，经过培训的内部质量体系审核员。1.2业务范围：审核组长不能审核与自身有关的工作内容，且应了解被审 部门的业务。1.3工作经验：审核组长比起审核组员来要有较多的审核经验。1.4组织能力：审核组长应有组织管理整个审核工作的能力。第二章内审的策划与准备-内审前的准备2.在选择审核组员时，主要考虑下列因素：2.1资格：必须是组织任命并经过培训的内审员。2.2业务范围：审核员不能审核与自身有关的工作内容，且应了解被审部 门的业务。2.3专业知识：内审员对审核方面的专业知识应有一定了解。第二章内审的策划与准备-内审前的准备3.工作中的协调审核组内审核员应在工作中协调配合，团结合作。4.为
13、受审部门所接受在决定审核组成员以前应征得受审部门的同意，当受审部门不肯接受拟委派的内审员时，可考虑另选审核组成员。第二章内审的策划与准备-内审前的准备5.文件审核5.1文件审核的目的：a）确认体系文件是否满足标准和相关法律法规要求；b）编写检查表，为现场审核作准备。第二章内审的策划与准备-内审前的准备5.2文件审核的要求：a）对于ISO9001：2000标准规定的要求不应规避和遗漏。b）体系文件是否具备系统性、逻辑性及连贯性。c）初步审查体系文件的合理性。d）体系文件是否现行有效，符合文件控制要求。第二章内审的策划与准备-内审前的准备6.编制检查表 检查表是内审员进行审核时的一种自用工具，主要
14、起备忘的作用。它 不必要向受审方展示。 审核员编完检查表后应请审核组长审阅以便检查有无遗漏或重复，由 审核组长进行总的协调。第二章内审的策划与准备-内审前的准备6.1检查表的作用：a)使审核程序规范化b)按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确c)明确与审核目标有关的样本d)保持审核进度e)减少重复的或不必要的工作量。f)作为审核记录存档g)树立审核员在受审方眼中的职业形象第二章内审的策划与准备-内审前的准备6.2检查表的基本内容：a)受审核部门、地点；审核员、审核时间、在场人员。b)审核依据c)检查项目及检查方式d)记录栏第二章内审的策划与准备-内审前的准备6.3检查表编写时应注意
15、以下几个要点a)对照标准和手册的要求b)选择典型的质量问题c)结合受审核部门的特点d)检查表应有可操作性，不仅有要调查的问题，而且还应有具体的检查 方法。e)抽样应有代表性f)时间要留有余地g)按部门编制的检查表要考虑涉及的标准条款，按过程编制的检查表要 考虑涉及的部门。第二章内审的策划与准备-内审前的准备6.4检查表的审核a)符合性b)系统性c)完整性第二章内审的策划与准备-内审前的准备7.通知受审核部门 第二章内审的策划与准备-内审前的准备第三章内审的实施第三章内审的实施-首次会议在完成了各项内审准备工作以后，进入内审实施阶段，即现场审核。一、首次会议1、首次会议的目的1.1传达并落实审核
16、计划；1.2简要介绍审核所采用的方法和程序；1.3在审核组和受审核方之间建立正式联系；1.4提出并落实审核有关的要求；1.5澄清并协调有关审核问题；2、首次会议的程序和内容2.1与会人员签到2.2审核组长宣布会议开始，介绍审核组成员，必要时介绍资格2.3受审核方代表介绍受审核方与会人员(内审可省略）2.4 受审核方最高管理者致辞2.5 审核组长宣布审核目的、范围、审核准则和审核计划，并由双方确认（内审可省略）第三章内审的实施第三章内审的实施-首次会议2.6 审核组长介绍审核程序和方法（内审可省略），包括： 审核抽样的原则；保密声明；审核常用的方式方法，如通过交谈、查 阅文件和记录、现场观察和验
17、证等方式方法获取证据；审核中双方 的沟通方式；审核组内部会议；不符合项确认等。使与会人员对审 核全过程有一个基本了解。2.7 确定陪同人员（内审可省略） 陪同人员的作用：向导、桥梁、见证2.8 确认审核期间所需的资源，如工作、办公、交通条件等（内审可省 略）2.9 确认末次会议（结束会议）的时间2.10审核组长致谢，宣布会议结束第三章内审的实施第三章内审的实施-首次会议3.首次会议的注意事项3.1准时3.2围绕主题，简明扼要3.3保持和谐、融洽的气氛3.4受审核方的管理层应参加3.5强调在审核安排日程中，被审核部门的负责人应在场3.6在内部质量体系审核时，对上述内容可作适当简化。但简单不等于取
18、消，为了保持内审的正规化，首次会议的形式是必须的。 第三章内审的实施第三章内审的实施-首次会议二、现场审核1.首次会议结束，进入现场审核。现场审核的原则：1.1坚持以“客观证据”为依据的原则。这是最为基本和主要的原则。1.2坚持标准与实际核对的原则1.3坚持独立、公正的原则1.4坚持“三要三不要”的原则 即：要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；要追溯到实际做的怎么样，不要停留在文件、嘴巴（回答）上面；要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”。第三章内审的实施第三章内审的实施-现场审核现场审核2.关于客观证据2.1客观证据的定义：“支持事物存在或其真实性的数据”2.2在实际审核中
19、，我们还可以这样来判别什么是客观证据，什么是主观证据：a)存在的客观事实可以成为客观证据，而主观分析、推断、臆测要发生的事不能成为客观证据；b)被访问的、对相关质量活动负有直接责任人的谈话可以成为客观证据，而传闻、陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不能成为客观证据；c)还应注意：“对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证”。（ISO19011-1）d)现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以成为证明当前发生的质量活动的客观证据。第三章内审的实施第三章内审的实施-现场审核现场审核三、审核的技巧1.沟通技巧充分、流畅的沟通是审核成功的关键之一；2.面谈技巧审核员要
20、保持礼貌、友善、平等、真诚的态度。对面谈对象及内容表示兴趣，对误解要耐心；避免打断、干扰、反驳对方的谈话；适时使用“请”和“谢谢” 。技巧有：2.1得当的提问2.2说的少，听得多；2.3保持融洽的关系；2.4选择适当的面谈对象第三章内审的实施第三章内审的实施审核的技巧审核的技巧2.1提问的技巧a)开放式提问:目的是得到较广泛的回答，如“你的工作职责是什么？”,“产品的防护是怎么进行的？”等。b)封闭式提问：以“是”或“不是”作为回答的结论。如“不合格品进行返修吗？”“对这台设备每天进行点检吗？”等；c)议论性提问:围绕问题展开讨论以获取更多的信息。如“为什么客户会反馈产品外观不良？”等。d)审
21、核员不管用哪种方式提问，内容应围绕5W1H。提问时必须观点鲜明、目的明确、时机适当，且不偏离检查表规定的主题。第三章内审的实施第三章内审的实施审核的技巧审核的技巧3.聆听的技巧3.1多听少讲3.2善于排除干扰，引入主题3.3有耐心并及时反馈3.3注意正面理解，鼓励发言3.4持平等、真诚的态度，专注、认真地听第三章内审的实施第三章内审的实施审核的技巧审核的技巧4.验证的技巧审核员得到对方的回答后，需要辨别真伪，正确理解意思。4.1把对方回答与环境（背景）因素作为一个整体考虑分析；4.2通过多种渠道对回答加以验证； 通常，得到对方的回答后，常用“请给我看”来向对方索取客观证据。4.3验证的思路a)
22、有没有:不能因为回答的很圆满，审核就到此止步；要按照审核准则验证应具备的程序文件、计划、记录等是否符合要求；b)做没做：不能因为文件、计划、记录编制的很好很多，就认为符合要求，还有按照要求进行观察、面谈、核查，判断实际是否做了；c)好不好：不能因为已经按照文件、计划做了，就审核到位了；还应检查实际做的效果是否有效，是否真正进入了受控状态。第三章内审的实施第三章内审的实施审核的方法审核的方法5.客观证据的收集5.1收集到的客观证据形式有：存在的客观事实被访问人员关于本职范围内工作的陈述现有的文件、记录组织的产品5.2审核员可通过下列方式来收集客观证据：与受审核方人员的面谈查阅文件和记录现场观察与
23、核对与实际活动及结果的验证各类数据的汇总分析小型座谈会来自其他方面的报告，如顾客反馈、外部审核结果等相关抽样方案的水平、抽样过程的控制等 第三章内审的实施第三章内审的实施审核的方法审核的方法6.审核记录6.1审核记录的作用：作为编写不符合项报告和审核报告的依据；作为备忘、核实的依据；作为查阅、追溯的依据。记录的格式、形式由组织自定，一般可结合检查表。6.2对审核记录的主要要求： 记录应完整、准确、清晰、简明； 记录应真实； 记录应具体、详实，如文件名称、产品批号、设备编号、合同编号、 陈述人职务、岗位等 记录应及时，当场记录，尽量避免事后回忆、追记；第三章内审的实施第三章内审的实施-审核的方法
24、审核的方法五、现场审核中各类审核对象的应对1.“没问题”型2.“抵触”型3.“掩盖”型4.“一问三不知”型5.“专家”型6.“办不到”型7.“主动暴露”型8.“求饶”型9.“热情过度”型10.“故意拖延”型第三章内审的实施第三章内审的实施各类审核对象的应对六、不符合项及其报告六、不符合项及其报告1.1.现场审核中编写“不符合项报告”是一件非常重要的工作。即审核中发现不合格项，应编写不合格报告。“不符合项报告” 也可改称为“纠正措施要求表”（英文Correction Action Request，简称CAR）。第三章内审的实施第三章内审的实施-不符合项及其报告不符合项及其报告2.确定不符合项的原
25、则和要点2.1正式提交不符合项报告前，应经过审核组内部的充分讨论2.2必须以审核准则为判定依据。2.3对产生不符合项的原因要进行分析，找出体系上存在的问题。从不符合项产生原因分析，有三种情况：文件不符合、实施不符合、效果不符合。2.4与受审核方共同确认审核发现的不符合项事实。2.5必须以客观事实为基础。客观证据的来源：现场观察以及文件、记录审阅中发现的客观事实、受审核方人员回答的在其职责范围内的问题和事实的陈述。第三章内审的实施第三章内审的实施-不符合项及其报告不符合项及其报告3.不符合项的类型和分级3.1按性质分：体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合。3.2按严重程度分：严重不符合项、一
26、般不符合项、观察项。第三章内审的实施第三章内审的实施-不符合项及其报告不符合项及其报告4.各类不符合项的处置原则4.1严重不符合项、一般不符合项应提出书面的不符合项报告，4.2严重不符合项、一般不符合项、观察项提出的不符合事实，都应列入纠正和改进的范围。4.3严重不符合项意味着质量管理体系存在重大缺陷或运行无效，在外部审核中意味着本次审核失败。4.4观察项可以提交书面观察报告，如观察项已当场纠正并经确认，也可不发书面报告。 第三章内审的实施第三章内审的实施-不符合项及其报告不符合项及其报告5、不符合项报告及举例 第三章内审的实施第三章内审的实施-不符合项及其报告不符合项及其报告6.6.不符合项
27、报告的内容不符合项报告的内容6.1基本信息，如受审核方部门、审核员、陪同人员、日期等 。6.2不符合事实的描述，应确切描述观察到的事实并可追溯，应经过受审核方授权人员的确认。6.3不符合项的结论和性质，要明确指出该事实所违反的审核准则的哪些条款规定，以及性质或严重程度。6.4纠正及纠正措施的实施计划、完成期限。6.5纠正及纠正措施的实施记录及完成时间。6.6最直接的原则、不游离的原则、易改进的原则6.7采取纠正措施后的效果验证记录及验证时间。第三章内审的实施第三章内审的实施-不符合项及其报告不符合项及其报告7 7、不符合项的条款判定原则不符合项的条款判定原则最直接的原则、不游离的原则、易改进的
28、原则第三章内审的实施第三章内审的实施-不符合项不符合项及其报告及其报告8 8、不符合项报告编写注意事项不符合项报告编写注意事项8.1不符合项报告所描述的客观事实，应该是审核员确切观察到的事实，描述应程度适当，恰如其份。8.2不符合事实应清楚、明确，可以追溯。8.3涉及到具体人员时，通常使用岗位和职务。8.4尽量使用审核双方都理解一致的技术语言。8.5同类不符合事实，可以合并提交一份不符合项报告。8.6不符合项报告所描述的客观事实，应经过受审核方确认。至于该事实是否属于不符合，不符合程度如何判断，属于审核员的职责，不需确认。第三章内审的实施第三章内审的实施-不符合项不符合项及其报告及其报告七、审
29、核组内部会议七、审核组内部会议1.交流审核情况2.确认不符合项并进行汇总分析审核员应向会议逐一宣读自己将要提交的不符合项报告，审核组讨论:2.1不符合项的证据是否确切；2.2不符合项事实描述是否包括所有必要的细节；2.3不符合项性质、条款、判定是否准确；2.4是否简明扼要，容易理解；2.5是否便于受审核方采取纠正措施;当内部讨论不能确定或发生争议时，由审核组长决定。 第三章内审的实施第三章内审的实施-审核组内部会议审核组内部会议3. 汇总分析可以从下列几个方面入手：3.1从发现的不合格项来汇总分析；3.2从发展的历史和趋势来分析；3.3从两次内审之间该部门对最终产品质量的影响来分析第三章内审的
30、实施第三章内审的实施-审核组内部会议审核组内部会议4.作出审核结论4.1对体系运行作出有效性评价4.2汇总审核发现，作出体系符合性的判定4.3分析发现的不符合项，研究确定其对体系的影响程度第三章内审的实施第三章内审的实施-审核组内部会议审核组内部会议八、召开末次会议1.末次会议的任务：1.1向受审核方介绍审核情况，报告审核结果，并予以确认;1.2报告审核发现，包括各项不符合项和审核结论;1.3提出纠正措施和改进要求，以及跟踪验证的要求第三章内审的实施第三章内审的实施-末次会议末次会议2.末次会议的内容：2.1审核组长宣布会议开始，对受审核方在审核期间的合作表示感谢；2.2重申审核目的、范围和审
31、核准则；2.3概括介绍现场审核情况；2.4宣布审核结果，包括体系符合性、有效性评价；2.5宣读不合格报告，要求部门负责人认可事实（在不合格报告上签名）第三章内审的实施第三章内审的实施-末次会议末次会议2.6全面总结受审部门质量工作的优缺点，宣布审核组的结论；2.7重申审核的抽样原则，提出对不符合项的纠正措施要求及整改期限；2.8重申保密原则；2.9澄清或回答受审部门提出的问题；2.10受审核方代表致辞，对纠正措施和改进作出承诺；2.11审核组长表示感谢，宣布会议结束。第三章内审的实施第三章内审的实施-末次会议末次会议九、编写审核报告1.内审报告的内容:1.1审核的目的和范围；1.2审核组成员和
32、受审核方参与人员及其职务；1.3审核的日期；1.4实施审核的依据；1.5审核概述、体系综合评价以及审核结论；1.6不符合项及统计分析；1.7对纠正措施的要求和必要的建议；1.8审核报告的发放范围，通常为审核有关部门负责人、管理者代表等；1.9审核组长签字，管理者代表审核，最高管理者批准。 第三章内审的实施第三章内审的实施编写审核报告编写审核报告2.审核报告的格式由组织自行在程序文件中规定，但报告的内容应完整。 第三章内审的实施第三章内审的实施- 编写审核报告编写审核报告3.编写审核报告注意事项3.1报告的内容应真实、客观3.2应对事不对人3.3应简明扼要，突出重点，引用典型事例和数据3.4对纠
33、正措施的要求不能就事论事，要着眼于体系的整体改进 第三章内审的实施第三章内审的实施编写审核报告编写审核报告第第四四章纠正措施章纠正措施 -纠正措施在内部质量体系审核中的重要性纠正措施在内部质量体系审核中的重要性一、纠正措施在内部质量体系审核中的重要性一、纠正措施在内部质量体系审核中的重要性内部质量体系审核的目的决定了实施纠正措施的重要性。内审的目的在于发现质量体系的问题，查出原因，采取纠正措施并加以消除，以免重犯类似不合格，使质量体系得到不断改进 。二、纠正措施要求的提出1.审核组在现场审核发现不符合项时，除要求受审部门负责人确认不合 格事实外，还要求调查分析造成不合格的原因，提出纠正措施的建
34、议 包括完成纠正措施的期限。2.审核组提出不符合项报告时，受审部门的负责人首先要对事实加以确 认，内审员应积极参加纠正措施建议的讨论，但不能代表受审核部门 制定纠正措施，更不能承担纠正措施实施的责任。第第四四章纠正措施章纠正措施 -纠正措施要求的提出纠正措施要求的提出三、纠正措施建议的认可与批准1.纠正措施建议首先要经审核组认可，认可的目的主要在于审查该建议是否针对不合格的原因采取了措施以及纠正的可行性及有效性。认可的纠正措施还要经管理者代表批准。批准后方成为正式纠正措施计划。2.纠正措施计划包括纠正、纠正措施、责任者三部分：3.纠正措施计划应具有可操作性 第第四四章纠正措施章纠正措施-纠正措
35、施建议的认可与批准纠正措施建议的认可与批准四、纠正措施的实施程序四、纠正措施的实施程序1.确定不符合项的责任部门或人员。2.分析不符合项产生的原因（如人、机、法、料、环）。3.制定纠正措施的实施计划，落实职责。4.按计划有效地实施纠正措施。5.检查纠正措施是否实施并验证其效果。6.巩固纠正措施成果，进行必要的文件修改和更新。7.如纠正措施的效果不明显，可进入下一循环。 第第四四章纠正措施章纠正措施 -纠正措施的实施程序纠正措施的实施程序五、纠正措施实施的注意点五、纠正措施实施的注意点1.不符合项的发现区域，所辖的部门或岗位不一定就是责任者；2.不同的不符合项可能由同一原因产生，这时，在采取纠正
36、措施时可合并处理；3.某一不符合项产生的原因可能有多种，要注意识别，并分别采取纠正和纠正措施；4.纠正、纠正措施对应同一不符合事实，可能会涉及审核依据的不同条款 ；第第四四章纠正措施章纠正措施-纠正措施实施的注意点纠正措施实施的注意点六、跟踪验证六、跟踪验证1.跟踪验证的目的1.1促使受审核方采取有效的纠正措施1.2验证纠正措施的有效性1.3促使体系持续、有效、稳定地运行1.4向管理决策层报告第第四四章纠正措施章纠正措施-跟踪验证跟踪验证2.跟踪验证审核的实施要点2.1应有专门的管理部门负责，建立文件规定，确保正常、规范地实施验证效果不理想时，应重新循环；对于有效的纠正措施，应采取巩固措施;2
37、.2实施跟踪验证的人员，可以是原审核组成员，也可委派其他有资格的人员，但应了解和掌握原审核资料和背景情况;2.3跟踪验证应形成并保持记录 第第四四章纠正措施章纠正措施-跟踪验证跟踪验证第第五五章章 审核员的能力和素质要求审核员的能力和素质要求-审核员的职责审核员的职责一、审核员的职责一、审核员的职责1.1.遵守相应的审核要求2.传达和阐明审核要求3.有效地策划和履行被赋予的职责4.将观察结果形成文件5.报告审核结果6.验证纠正措施的有效性7.收存和保管与审核有关的文件（按要求提交、确保机密性、谨慎处理特殊信息 第第五五章章 审核员的能力和素质要求审核员的能力和素质要求-审核组长的职责审核组长的
38、职责二、审核组长的职责二、审核组长的职责1.1.协助选择审核组的其他成员2.制定审核计划3.代表审核组同受审核方的管理层沟通4.提交审核报告第第五五章章 审核员的能力和素质要求审核员的能力和素质要求-审核员能力和素质要求审核员能力和素质要求三、审核员能力和素质要求三、审核员能力和素质要求1.审核工作能力1.1从事审核准备工作的能力1.2进行现场审核的能力1.3编写审核文件和报告的能力1.4跟踪验证和监督审核的能力第第五五章章 审核员的能力和素质要求审核员的能力和素质要求-基本能力2.基本能力2.1交流的能力2.2合作的能力2.3分析判断能力2.4独立工作能力2.5应变能力2.6学习能力2.7审核组长还应具备领导和行政能力、对体系有效性作出准确判断能力 第第五五章章 审核员的能力和素质要求审核员的能力和素质要求-个人素质要求3.个人素质要求3.1积极的工作状态3.2良好的外表和举止3.3成熟、稳健、明智、警觉3.4良好的性格3.5感情稳定3.6良好的素养和价值观 结束语