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1、-剥离子、刮匙、吸引管、持镜器 检验记录表-第 2 页北京凡星光电医疗设备有限公司手术器械产品检验记录表生产计划号: 产品入库单号:产品名称剥离子、刮匙、镰装刀规格型号生产数量工人/工号产品批号合格数量检验依据YZB京0596-2011鼻科手术器械检验方式序号检验项目标准条款标准要求检验方法检验结果1材料4.1应以GB/T1220中规定的2Cr13、2Cr13Mo 、3Cr13、3Cr13Mo、4Cr13材料制成。查看领料单合格不合格2尺寸4.2按企标4.2图16至图18用通用量具检测合格不合格3外观4.6.1刃口应锋利,应无卷刃、崩刃等缺陷目测、手感合格不合格剥离子头部应圆润、光滑,无毛刺、
2、锋棱现象合格不合格4锋利4.6.2刮匙碗口应完整,不得有缺口等缺陷 用刮匙刮新闻纸片,纸片表面应起毛合格不合格5硬度4.6.3器械的硬度应符合YY/T0176表1的规定。硬度:380HV0.2650HV0.2;按GB4340.1-1999规定的方法,在被测器械的头部不同部位选取三点,用硬度计检测,取三点的算术平均值合格不合格HV0.26粗糙度4.4.4器械表面的粗糙度: Ra0.8m用粗糙度仪测量m7耐腐蚀性4.6.5器械的耐腐蚀性应能达到YY/T0149中沸水试验法b级的要求。按YY/T0149-2006中规定的沸水试验法进行合格不合格8附加检验1器械各联结部位应牢固可靠,焊缝应光滑平整,无脱焊、虚焊、堆焊现象目测、手感合格不合格2器械的外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕、砂眼。合格不合格产品检验结论:合格 不合格 检验员: 日期: 审 核: 日期: