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1、-新版QES三体系管理手册批准审核制定-第 42 页质量、环境和职业健康安全管理手册ISO9001;2015 /ISO14001:2015/ OHSAS18000(GB/T 28001-2011)文件编号： QES/WE-SC-2017 版 本： A/0 生效日期： 2017年9月5日 0.1 目 录手册序号手 册 内 容修 改 状 态备 注/封面目录/修改履历手册发布令任命书、选举书公司简介范围规范性引用文件术语和定义组织环境理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定管理体系的范围管理体系及其过程领导作用领导作用和承诺总则以顾客为关注焦点方针制定方针沟通方针组织的角色、职责和权限策划应对风险
2、的机遇和措施总则环境因素危险源辨识、风险评价和控制措施的确定合规义务6.1.5措施的策划目标指标及其实现的策划变更的策划支持资源7.总则人员基础设施过程运行环境监视和测量资源组织的知识能力意识沟通形成文件的信息运行运行的策划和控制 产品和服务的要求顾客沟通与产品和服务有关要求的确定8.与产品和服务有关要求的评审 与产品和服务有关要求的更改 产品和服务的设计和开发 外部提供产品服务和过程控制 总则 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息生产和服务提供生产和服务提供的控制标识和可追溯性顾客或外供方的财产防护交付后活动变更的控制产品和服务的放行不符合输出的控制应急准备和响应绩效评价监视、测量、分析
3、和评价总则 顾客满意分析与评价合规性评价内部审核管理评审改进总则不符合与纠正措施持续改进附表一部门职责附表二公司组织架构图附表三质量、环境和职业健康安全职能分配表附表四条款和章节对照表附表五方针和目标版本文件修改栏生效日期首次发行2017年9月1日0.2 手册发布令随着市场竟争的不断加剧，质量、环境和职业健康安全管理越来越成为一个组织管理工作的重点，为了不断提高产品及服务质量、环境和职业健康安全，不断满足客户当前要求并识别其未来的期望，公司全体员工在公司质量、环境和职业健康安全方针的指导下，严格按ISO9001：2015 、ISO14001：2015、GB/T 28001-2011(OHSAS
4、18001)版标准要求建立了质量、环境和职业健康安全体系，并在运行过程中积累经验不断改进与完善。 本手册规定了的质量、环境和职业健康安全方针和质量、环境和职业健康安全目标指标，它是质量、环境和职业健康安全体系建立、保持和改进的总体要求和基本原则，是用来指导公司质量、环境和职业健康安全体系的建立和运行并统一协调公司的质量、环境和职业健康安全管理活动、在质量、环境和职业健康安全管理工作中起纲领性作用的文件, 并为第三方审核提供依据，必要时可用作对外介绍公司的质量、环境和职业健康安全体系。 现发布质量、环境和职业健康安全管理手册，从2017年9月1日起执行；全体员工必须认真贯彻执行，并在执行中积极总
5、结经验，以利于持续改进。总经理: 郭昊 日 期：2017年9月1日0.3 管理者代表任命书为建立、实施和保持本公司的质量、环境和职业健康安全管理体系所需的过程，贯彻执行ISO9001:2015 、ISO14001：2015、GB/T 28001-2011版质量、环境和职业健康安全管理体系；经本公司研究决定，任命本公司管理层中 姬松伟 先生为管理者代表，其职责和权限规定如下：1、 本公司的质量、环境和职业健康安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、 向总经理报告本公司在建立质量、环境和职业健康安全方针、确定质量、环境和职业健康安全目标并使其实现方面所取得的业绩以及有关质量、环境和职业健康
6、安全体系的改进需求；3、 对全厂各部门的环境、健康、安全和消防工作负全面责任；4、 坚持本公司的安全检查，落实隐患整改措施，及时反馈安全信息；5、 对环境控制点和有害作业点严格管理，做好“三废”的处理，防止环境污染；改善工人的劳动环境防止职业病和急性中毒的发生；6、 在全厂范围内使全体员工意识到本公司依存于顾客和树立满足顾客要求的重要性；7、 负责与质量、环境和职业健康安全管理体系有关事宜的外部沟通与联络。特此任命！ 总经理： 郭昊 日 期：2017年9月1日0.4 公 司 简 介坐落于西安市高陵区融豪工业城，注册资本2000万元，占地8000平方米。公司主要经营各类模具设计、制造及维修，塑胶
7、产品的设计与生产，工业自动化非标设备、生产线体、工装、夹具、检具的设计与制造及零部件生产加工。拥有数十人的高标准核心设计团队以及包括加工中心（CNC）、镜面火花机、精密磨床、快、慢走丝线割机、数控铣床、高精卧式磨床、雕铣中心、精密钻床、三坐标测量仪、130T-1600T注塑机等在内的精密设备70余台，为客户量身提供从产品构思设计到产品制造到售后服务的打包一站式服务。地址：西安市高陵区融豪工业城G15电话：1.0 范围总则本手册规定了公司质量/环境/职业健康安全管理体系的要求，阐明了质量/环境/职业健康安全方针和目标，规定了质量/环境/职业健康安全管理体系的组织结构和职责。管理体系覆盖公司 模具
8、及零部件的设计研发和制造、非标自动化设备的设计研发和制造；及相关管理活动 。环境/职业健康安全管理体系覆盖生产、服务、办公区域等生产及经营管理活动。本手册适用于：a） 建立、实施并不断改进公司质量/环境/职业健康安全管理体系；b） 证实公司有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品；c） 通过质量/环境/职业健康安全管理体系有效运行和持续改进，确保公司产品质量、环境和职业健康安全管理符合适用法律法规的要求，不断增强相关方满意度；d）保证遵守公司质量/环境/职业健康安全方针，向社会表明本公司质量/环境/职业健康安全工作原则；e）认证机构的认证和注册。1.2 应用本手册是实施质量、环境和职业健康
9、安全管理的纲领性文档，旨在通过过程方法，实现公司质量、环境和职业健康安全系统化、规范化管理，持续改进质量、环境和职业健康安全绩效。适用于覆盖公司产品生产、服务全过程。2.0 规范性引用档GB/T19001-2016idt ISO9001:2015质量管理体系 要求GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015环境管理体系 要求及使用指南GB/T28001-2011 职业健康安全管理体系 要求3.0 术语和定义 质量/环境/职业健康安全管理体系采用ISO9001:2015, ISO14001：2015 ，GB/T 28001-2011标准给定的术语和定义。 4.0 组织环境 4
10、.1 理解公司及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了公司目标和战略方向、实现质量、环境管理体系预期结果能力相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。 公司通过实施、策划“”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险、环境因素和危险源，消除风险，降低或减缓风险，控制重要环境因素和危险源，充分利用
11、可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。 4.2 理解相关方的需求和期望 相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效包括环境绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方需求和要求，对他们的要求进行评审。据此明确了公司合规性义务的范围。4.3 确定质量管理体系的范围 公司在策划管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求与公司确定的合规义务，结合公司产品、服务、活动、部门职能和公司实
12、施控制与施加影响的权限和能力，在管理手册中明确了质量、环境和职业健康安全管理体系的边界和适用性，详见本手册1.1.2条，范围一经确定，在范围内所有活动、产品和服务均须纳入管理体系。本公司通过网站、企业简介描述管理体系范围，可以为相关方知晓。4.4管理体系及其过程 4.1.1 本公司编制管理手册，按照标准的要求，结合4.1和4.2相应信息，建立、实施、保持和持续改进管理体系与环境绩效，控制危险源，包括所需过程及其相互作用。 通过实施以下活动，确定管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用： a） 确定这些过程所需的输入和期望的输出； b） 确定这些过程的顺序
13、和相互作用； c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制； d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通； f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇； g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h）改进过程和管理体系。 4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要： a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持管理体系各过程运行； b）保留确认过程按策划进行
14、的证据文件。4.5 支持文件环境分析控制程序风险和机遇控制程序质量策划控制程序相关方需求和期望控制程序5.0 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 总经理认识到公司管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺,： a） 在职责方面，对管理体系的有效性承担责任； b） 制定管理体系的方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致； c） 将公司管理体系要求融入公司的业务过程； d） 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维； e） 识别公司管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源； f） 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的管理和符合管理体系要求的重要性，积极
15、主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高管理体系的有效性和管理绩效； g） 实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果； h） 推动改进；i） 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。.2 公司确定并保证有一名员工代表参与职业健康、安全的管理事项。应告知员工代表关于他们参与工作的安排。 员工代表应当具有一定的文化程度，熟悉国家安全生产和职业病防治的法律法规，为维护员工安全生产和劳动保护的权益而工作。5.1.3 以顾客为关注焦点 在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a）确定、理解
16、并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。5.2 方针 5.2.1 制定方针总经理根据公司管理体系的边界，制定、实施和保持方针，方针应： a）适应公司的宗旨、环境和安全并支持公司战略发展方向，包括公司各项活动、产品和服务的性质、规模和环境影响； b）为制定目标提供框架； c）包括了满足适用要求与合规义务、污染预防和与公司环境安全有关的环保承诺； d）包括了持续改进管理体系以提高绩效的承诺。5.2.2 沟通方针 公司在手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解
17、其含义并在工作中贯彻落实方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司方针。 5.3 组织的岗位、职责和权限 公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解（见附件组织架构图和职能分配表）。 总经理任命管理者代表，分派其职责和权限包括： a）确保管理体系符合本标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点，关注相关方要求。5.4 支持文件 质量环境职业健康安全方针及目标详见管理手册附表56.0 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1公司在策划管理体系时，考虑到影响
18、公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求：a）确定与环境因素、合规义务中识别的其他问题和要求，确定需要应对的风险和机遇，以便： 1) 确保管理体系能够实现其预期结果； 2) 增强有利影响； 3) 避免或减少不利影响； 4) 实现持续改进。 b）公司对以下方面活动进行策划：1) 根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。2) 确定潜在紧急情况，特别是那些
19、可能具有环境影响的潜在紧急情况。 3) 明确如何在管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。 对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。本公司建立实施环境分析控制程序、风险和机遇控制程序、应急准备与响应控制程序、环境因素识别与评价控制程序、危险源辨识与风险评价控制程序，明确适用的法律法规和要求清单。6.1.2 环境因素a） 本公司在所界定的管理体系范围内，确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响。并考虑生命周期观点。 b） 公司在确定环境因素时，已考虑： 1) 变更，包括已纳入计划的或新的设计，以及新的或修改的活动、产品和服务
20、； 2) 异常状况和可合理预见的紧急情况。 c) 立实施环境因素识别与评价控制程序，确定那些具有或可能具有重大环境影响的环境因素，即重要环境因素。应在其各层次和职能间沟通其重要环境因素。环境因素识别与评价控制程序内容包括以下信息： 1) 环境因素及相关环境影响； 2) 用于确定其重要环境因素的准则；3) 重要环境因素。 重要环境因素可能导致与有害环境影响（威胁）或有益环境影响（机会）相关的风险和机遇。 6.1.3危险源辨识、风险评价和控制措施的确定a）本公司建立、实施并保持危险源辨识和风险评价控制程序，以便持续进行危险源辨识、风险评价和采取必要控制措施。程序中规定： 1) 在进行危险源辨识和风
21、险评价的中考虑以下活动： 公司经营中常规和非常规活动； 所有进入公司工作场所的人员（包括承包方人员和访问者）的活动； 工作人员的行为、能力和其他人为因素；已识别的源于工作场所外，能够对工作场所内组织控制下的人员的健康安全产 生不利影响的危险源； 在工作场所附近，由组织控制下的工作相关活动所产生的危险源； 由本公司或外界所提供的工作场所的基础设施、设备和材料； 公司及经营活动、使用材料的变更，或工作计划的变更； 职业健康安全管理体系的更改，包括临时性变更等，及其对运行、过程和活动 的影响； 任何与风险评价和实施必要控制措施相关的适用法律义务；对工作区域、过程、装置、机器和（或）设备、操作程序和工
22、作组织的设计， 包括其对人的能力的适应性。 2)选择危险辨识的方法可采用：专家经验+头脑风暴法；活动、过程+顶上事件法3)危险因素评价的方法： 可采用作业条件危险性评价法（LEC评价法）、企业安全性评价、或以法 律法规和借鉴安全事故为准则的评价方法。 4) 职业危害评价方法还可参照以下标准： 依据GBZ2.1-2007工作场所有害因素职业接触限值-化学因素； 依据GBZ2.2-2007工作场所有害因素职业接触限值-物理因素； 依据ISO4200-2008高温作业分级； 依据LD80-1995噪声作业分级； 5) 评价b) 危险有害因素控制，综合管理部应确保在确定控制措施时，考虑这些评估的结果：
23、 依据风险的范围、性质和时限性进行确定，以确保该方法是主动性的而不是被 动性的； 规定对风险进行识别、确定控制优先顺序和文件化，适当时应包括所采取的控 制措施。 在确定控制措施时，或考虑改变现有的控制措施时，应根据下列顺序考虑降低风险：1) 消除；2) 替代；3) 工程控制措施；4) 标识、警告和（或）管理控制措施；5) 个体防护装备。c)在建立、实施和保持其职业健康安全管理体系时，应确保所考虑的职业健康安全风险和所确定的控制措施。当活动或过程发生变更，应在引进变更之前辨识在活动或过程的职业健康安全管理体系或其活动中与这些变更相关的职业健康安全危险源和职业健康安全风险。d) 综合管理部应记录并
24、保持危险源辨识、风险评估和确定控制措施的结果的文件，并定期进行更新。6.1.4 合规义务a) 本公司通过与有关部门联络和网上检索等方法收集适用的法律法规标准等要求，组织各部门对照要求逐条核对，建立适用法律法规和要求清单，注明适用条款与具体要求。并根据法规修改，持续更新。b）将这些合规义务纳入到公司产品、服务和活动的管理规范或标准中；传递给员工和相关方。c）在建立、实施、保持和持续改进管理体系时考虑这些合规义务及其变更。 6.1.5措施的策划 a）针对公司各项业务活动涉及的重要环境因素、重大安全危险源制定目标指标实施方案，并基于风险和机遇的分析结果，对重要环境因素、重大安全危险源进行控制，并实施
25、环境绩效考核，确保遵守相关义务。通过考核监测评价这些控制措施的有效性。b) 策划这些措施时，考虑到公司可选技术方案、财务、运行和经营要求。 6.2 目标指标及其实现的策划 6.2.1 公司策划并制定了质量环境职业健康安全目标指标，并在相关职能、层次和过程进行分解。a) 目标策划，变更和实施中应与方针保持一致；可测量；b) 可防止环境事故发生，能防止人身伤害与健康损害；c) 在建立和评审时，考虑到适用的要求,如；法律法规要求和应遵守的其他要求及其职业健康安全风险。可选技术方案，财务、运行和经营要求，以及有关的相关方的观点。d) 与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更
26、新。e) 为确保控制效果，对重要环境因素和危险源制度控制方案，予以实施并评审，更新。f）公司保留有关目标的实施和考核结果的记录。 6.2.2 策划如何实现目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。包括用于监视实现其可测量的环境目标的进程所需的参数。将实现环境目标的措施与效果融入业务考核。6.3 变更的策划 当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：变更目的及其潜在后果； 质量管理体系的完整性； 资源的可获得性； 责任和权限的分配或再分配。 6.4 支持文件环境环境分析控制程序风险和机遇控制程序应急准备与
27、响应控制程序环境因素识别与评价控制程序危险源辨识与风险评价控制程序 法律法规及其他要求控制程序7.0 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源。应考虑： a) 现有内部资源的能力和约束； b) 需要从外部供方获得的资源。 7.1.2 人员 公司确定并配备所需要的人员，以有效实施管理体系，包括过程运行和控制。管理人员负有完成管理体系绩效的责任并予以考核。7.1.3 基础设施 为确保产品和服务合格，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。包括： a）建筑物和相关设施； b）生产设备，包括硬件和软件； c）运输车辆； d）信息和通迅技术
28、。 7.1.4 过程运行环境 公司根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得合格产品和服务。 7.1.5 监视和测量资源 a）总则 为了确保各项输出有效，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资源。包括： 1) 适合特定类型的监视和测量活动； 2) 监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。 b） 测量溯源 当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备
29、应： 1) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； 2) 予以标识，以确定其状态； 3) 予以保护，并对其予以维护。防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 适当时，组织应确保使用经校准或经验证的监视和测量设备，当发现测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。7.1.6 组织的知识 公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。 为应对不
30、断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。知识来源包括：a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果； b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识。7.2 能力 公司制定人力资源管理程序，对以下活动进行控制：7.2.1 确定影响公司管理体系绩效和有效性以及履行合规义务的各类人员所需具备的能力； 7.2.2 基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力； 7.2.3 适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员依据能力、岗位和风险程度进行分类
31、培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性； 7.2.4 公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。 7.3 意识 为提高全员质量意识、顾客意识、环境保护与安全意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解： 7.3.1 质量、环境方针； 7.3.2 与其职责相关的质量目标，重要环境因素、危险源和相关的实际或潜在的环境与安全影响； 7.3.3 为公司管理体系有效性作出贡献的意义和途径，包括改进绩效的益处； 7.3.4 不符合管理体系要求的后果，包括未履行组织的合规义务的后果。 7.4 沟通 本公司确定与质量管理体系相关的内
32、部和外部沟通，建立实施信息交流过程时，考虑了合规义务，确保所交流的环境信息与环境管理体系形成的信息一致且真实可信。 职能部门及时对环境管理体系相关的信息交流做出响应。适当时，保留信息交流的证据。 沟通活动包括： a）沟通内容； b）沟通时间； c）沟通对象； d）沟通方式； e）沟通负责人。7.4.2内部沟通 本公司内部沟通活动要求：a）在各职能和层次间就管理体系的相关信息进行内部信息交流，包括交流管理体系的变更； 沟通活动包括：职业健康安全事务代表是谁；适当参与危险源辨识、风险评价和控制措施的确定；适当参与事件调查；参与职业健康安全方针和目标的制定和评审；对影响他们职业健康安全的任何变更进行
33、协商；对职业健康安全事务发表意见；b）确保信息交流过程能够促使工作人员对持续改进做出贡献。 职能部门通过与外部相关方联络活动，将公司信息交流过程的规定及其合规义务的要求，对外传达，对外部提供方提出环境要求，同时收集外部对公司环境绩效的反馈信息。 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 组织的管理体系应包括： a) 本标准要求的形成文件的程序文件和记录； b) 公司确定的为确保管理体系有效性所需的文件； 7.5.2 创建和更新 在创建和更新文件时，公司应确保适当的： a）文件标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）； b) 适宜的格式和媒介； c) 文件经过评审和批准，以确保适宜性和充分
34、性。 7.5.3 形成文件的信息的控制a)公司制定文件控制程序，对管理体系和标准所要求的文件的应严格控制，以确保满足以下要求： 1）无论何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本； 2）予以妥善保护，防止失密、不当使用或不完整。 b) 为控制形成文件的信息，适用时，文件主管部门应关注下列活动及其效果： 1) 文件分发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。 2) 存储和防护，包括保持可读性； 3) 变更控制（比如版本控制）； 4) 保留和处置。 对确定策划和运行管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。 对公司保存的作为符合性证据性文件和记
35、录予以保护，防止非预期的更改。7.6 支持文件设备管理控制程序监视和测量设备管理控制程序人力资源控制程序知识管理控制程序信息交流控制程序文件控制程序 记录控制程序8.0 运行 8.1 运行策划和控制 8.1.1公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施应对风险和基于的策划措施： a）确定产品和服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等；b）建立下列内容的准则： 1）过程运行规范，如生产工艺，流程图，设计图，操作规程，检查、检验规程等； 2）产品和服务的验证标准。c）资源配置要求； d）实施过程控制的规范； e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件
36、的信息： 1）证实过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求。 策划的输出应适合组织的运行需要。 8.1.2公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。采购控制程序，对外部提供的过程、产品和服务进行管理或施加影响，规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度，确保外包过程受控，本公司暂无外包过程。8.1.4 本公司根据产品生命周期观念，做到： a）适当时，制定控制措施，确保在产品或服务设计和开发过程中，考虑其生命周期的每一阶段，并提出环境要求； b）适当时，确定产品和服务采购的环境要求； c）与外部供方（包括合同方）沟通其相关环
37、境要求； d）考虑提供与产品或服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重要环境影响的信息的需求。 8.1.5针对应确定那些与已辨识的、需实施必要控制措施的危险源相关的运行和活动，以管理职业健康安全风险。包括变更管理。对于这些运行和活动，公司实施并保持：a)适合企业及经营活动的运行控制措施；把这些运行控制措施纳入其总体的管理体系之中。 b)与采购的货物、设备和服务相关的控制措施； c)与进入工作场所的承包方和访问者相关的控制措施；d)形成文件的程序，以避免因其缺乏而可能偏离职业健康安全方针和目标；e)规定的运行准则，以避免因其缺乏而可能偏离职业健康安全方针和目标。8.1.6 公
38、司保持必要的文件化信息，以确信过程已按策划得到实施。 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 与顾客沟通的内容包括： a）提供有关产品和服务的信息； b）处理问询、合同或订单，包括合同变更； c）获取顾客反馈，包括顾客抱怨； d）处置或控制顾客财产； e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 针对特殊顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，公司应确保： a）产品和服务的要求得到规定，包括：1）适用的法律法规要求； 2）公司规定的要求。 b
39、）公司提供给顾客的产品和服务，能够满足对外承诺的要求。 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 a)为确保有能力满足顾客要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审： 1) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； 2) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； 3) 公司规定的要求； 4) 适用于产品和服务的法律法规要求； 5) 与先前表述存在差异的合同或订单要求。 若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。对于顾客口头或电话订单，在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件，
40、包括进行风险分析。公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。 b) 适用时，应保留下列信息： 1) 合同评审结果； 2) 针对产品和服务的新要求。8.2.4 产品和服务要求的更改 若顾客要求发生更改，应确保相关的形成文件的信息得到修改，并通知相关人员知道已更改的要求。 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 公司目前按顾客要求或图纸及成熟工艺进行生产和销售服务，暂不存在设计开发过程，因此经商讨，公司决定对本条款予以删减，但删减并不免除本公司所应承担的法律责任。8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品
41、生产过程和产品质量要求。 在下列情况下，应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制： a) 外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分； b) 外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客；c) 公司决定由外部供方提供过程或部分过程。 公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。 8.4.2 控制类型和程度 公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司应：a) 制定对外部供方的控制程序，确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中； b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； c）考虑： 1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规 要求的能力的潜在影响； 2）外部供方自身控制的有效性；优先考虑通过第三方认证的外部供方。d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。8.4.3 外部供方的信息 公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，