医疗卫生监督及法律适用.pptx

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1、医疗卫生监视及法律适用医疗卫生监视及法律适用 8/30/20221前 言一、概述一、概述 二、与医疗执业活动相关的部分法规二、与医疗执业活动相关的部分法规三、医疗卫生监视常用法规及条款运用三、医疗卫生监视常用法规及条款运用四、医疗执业监视检查四、医疗执业监视检查8/30/20222打击非法行医，标准医疗执业行为打击非法行医，标准医疗执业行为一、概述一、概述8/30/20223 1 1、严厉打击无证行医行为。、严厉打击无证行医行为。“黑诊所、游医等无黑诊所、游医等无证行医。证行医。 2 2、严肃查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的违、严肃查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的违法行为，去除医疗机构

2、中的假医生。法行为，去除医疗机构中的假医生。 3 3、严肃查处医疗机构出租，承包科室的行为。包括、严肃查处医疗机构出租，承包科室的行为。包括整体出租、承包或租赁科室、出租房屋等。整体出租、承包或租赁科室、出租房屋等。 4 4、严肃查处非法从事性病诊疗活动的行为。未经批、严肃查处非法从事性病诊疗活动的行为。未经批准擅自开展性病诊疗活动、准擅自开展性病诊疗活动、 “ “老军医地下性病诊所等。老军医地下性病诊所等。 5 5、严肃查处利用、严肃查处利用B B超非法鉴定胎儿性别和选择性别终超非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠手术的行为。一些计生、妇科门诊，擅自增设超，止妊娠手术的行为。一些计生、妇科门诊

3、，擅自增设超，暗箱操作，贪图非法利益，地下开展胎儿性别鉴定，扰乱暗箱操作，贪图非法利益，地下开展胎儿性别鉴定，扰乱了国家正常的出生人口性别比。了国家正常的出生人口性别比。2005年打击非法行医工作内容和重点年打击非法行医工作内容和重点8/30/20224l1、严肃查处非法从事医疗美容诊疗活动。一些、严肃查处非法从事医疗美容诊疗活动。一些医疗机构、生活美容机构擅自开展的整容、隆胸、医疗机构、生活美容机构擅自开展的整容、隆胸、隆鼻、中医减肥等。隆鼻、中医减肥等。l2、严厉查处超出登记范围开展诊疗活动。超诊、严厉查处超出登记范围开展诊疗活动。超诊疗科目执业、乱设科室、乱挂牌子、小诊所治百疗科目执业、

4、乱设科室、乱挂牌子、小诊所治百病等。病等。l3、严厉查处违法发布医疗广告的行为。宣传、严厉查处违法发布医疗广告的行为。宣传、夸大疗效，误导患者，赚取不义之财等。夸大疗效，误导患者，赚取不义之财等。2007年打击非法行医新增三项重点工作年打击非法行医新增三项重点工作 8/30/20225l 公布时间公布时间 施行时间施行时间二、与医疗执业活动相关的部分法规二、与医疗执业活动相关的部分法规 8/30/20226 公布时间公布时间 施行时间施行时间二、与医疗执业活动相关的部分法规二、与医疗执业活动相关的部分法规 8/30/20227 社会主义法制建立的一项根本要求是：社会主义法制建立的一项根本要求是

5、：有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。三、医疗卫生监视常用法规及条款运用三、医疗卫生监视常用法规及条款运用8/30/20228 第二条：依法获得执业医师资格或者执业助理医师资格，第二条：依法获得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。适用本法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。 医疗执业活动：医务人员在医疗机构内，通过各种检查，医疗执业活动：医务人员在医疗机构内，通过各种检查，使用药物、器械及手术方

6、法，对疾病进展诊断治疗，帮助使用药物、器械及手术方法，对疾病进展诊断治疗，帮助病人恢复安康的活动。病人恢复安康的活动。 医师符合三个条件：医师符合三个条件：1依法获得执业医师资格或者执依法获得执业医师资格或者执业助理医师资格；业助理医师资格；2必须经注册；必须经注册；3在医疗、预在医疗、预防、保健机构中执业。防、保健机构中执业。一中华人民共和国执业医师法一中华人民共和国执业医师法8/30/20229 第十二条：医师资格考试成绩合格，获得执业第十二条：医师资格考试成绩合格，获得执业医师资格或者执业助理医师资格。医师资格或者执业助理医师资格。 第十三条：国家实行医师执业注册制度。获第十三条：国家实

7、行医师执业注册制度。获得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。卫生行政部门申请注册。 注册资质：县级以上卫生行政部门。注册资质：县级以上卫生行政部门。一中华人民共和国执业医师法一中华人民共和国执业医师法8/30/202210 执业医师分两级：执业医师分两级： 执业医师，执业助理医师执业医师，执业助理医师 执业助理医师在执业医师的指导下，按照其执业执业助理医师在执业医师的指导下，按照其执业类别执业；在乡镇医疗、预防、保健机构主要类别执业；在乡镇医疗、预防、保健机构主要指乡卫生院和村卫生室根据医疗诊治情况和需指乡卫生院和村卫生室根据

8、医疗诊治情况和需要，独立从事一般的执业活动，不能申请个体行要，独立从事一般的执业活动，不能申请个体行医、设置个体诊所。医、设置个体诊所。一中华人民共和国执业医师法一中华人民共和国执业医师法8/30/202211 第十四条：医师经注册后，可以在医疗、预防、保第十四条：医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相关的医疗、预防、保健业务。从事相关的医疗、预防、保健业务。 人员注意：执业地点、执业类别、执业范围、特殊答人员注意：执业地点、执业类别、执业范围、特殊答应。应。 未经医师注册获得执业证书，不

9、得从事医师执业活动。未经医师注册获得执业证书，不得从事医师执业活动。 注册是一种行政答应行为。医师进展执业注册的类别注册是一种行政答应行为。医师进展执业注册的类别必须以获得医师资格的类别为根据。医师依法获得两个或必须以获得医师资格的类别为根据。医师依法获得两个或两个类别以上医师资格的，除特殊情况只能选择一个类别两个类别以上医师资格的，除特殊情况只能选择一个类别及其中一个相应的专业作为执业范围进展注册，从事执业及其中一个相应的专业作为执业范围进展注册，从事执业活动。医师不得从事执业注册范围以外其他专业的执业活活动。医师不得从事执业注册范围以外其他专业的执业活动。动。一中华人民共和国执业医师法一中

10、华人民共和国执业医师法8/30/202212l特殊情况：在县及县级以下医疗机构主要是乡特殊情况：在县及县级以下医疗机构主要是乡镇卫生院和社区卫生效劳机构执业的临床医师，镇卫生院和社区卫生效劳机构执业的临床医师，从事基层医疗卫生效劳工作，确因工作需要，从事基层医疗卫生效劳工作，确因工作需要，1 1经县级卫生行政部门考核批准，报设区的经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进展注册。个专业作为执业范围进展注册。2 2经过国家经过国家医师资格考试获得公共卫生类医师资格，可申请医师资格考试获得公共卫生类医

11、师资格，可申请增加公共卫生类别专业作为执业范围进展注册。增加公共卫生类别专业作为执业范围进展注册。l四个执业类别：临床、中医、口腔、公共卫生。四个执业类别：临床、中医、口腔、公共卫生。一中华人民共和国执业医师法一中华人民共和国执业医师法8/30/202213l不符合注册条件或存在不予注册情形的，不予医师注册。不符合注册条件或存在不予注册情形的，不予医师注册。l1 1医疗机构聘用不予注册的人员从事诊疗活动的，对医疗机构聘用不予注册的人员从事诊疗活动的，对医疗机构按使用非卫生技术人员处理医疗机构按使用非卫生技术人员处理? ?条例条例? ?第第4848条；条；对人员按非医师行医处理对人员按非医师行医

12、处理? ?执业医师法执业医师法? ?第第3939条。条。l但已获得但已获得? ?医师资格证书医师资格证书? ?，并具备申请执业医师注册条件，并具备申请执业医师注册条件的医师，非本人原因导致未获得的医师，非本人原因导致未获得? ?医师执业证书医师执业证书? ?前，在其前，在其受聘的医疗预防保健机构和工作时间内的执业活动不属于受聘的医疗预防保健机构和工作时间内的执业活动不属于非法行医。卫政法发非法行医。卫政法发20071852007185号号l2 2对医师不按照注册的执业地点、执业类别、执业范对医师不按照注册的执业地点、执业类别、执业范围进展执业，按使用非卫生技术人员处理围进展执业，按使用非卫生技

13、术人员处理? ?条例条例? ?第第4848条。条。一中华人民共和国执业医师法一中华人民共和国执业医师法8/30/202214l第三十七条：医师在执业活动中，违背本法规定，有以下行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给与警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，撤消其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：l一违背卫生行政规章制度或者技术操作标准，造成严重后果的；l二由于不负责任延误急危患者的抢救和诊疗，造成严重后果的；l三造成医疗责任事故的；l四未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；l五隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的

14、；一中华人民共和国执业医师法一中华人民共和国执业医师法8/30/202215l六使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；l七不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；l八未经患者或者其家属同意，对患者进展实验性临床医疗的；l九泄露患者隐私，造成严重后果的；l十利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；l十一发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命安康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；l十二发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。一中华人民共和国执业医师法一中华人民共和国执业

15、医师法8/30/202216l第三十九条：未经批准擅自创办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师撤消其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。l注意该法律条款与?医疗机构管理条例?第四十四条区别。 l一样点：机构：1取缔2没收非法所得及其药品、器械l不同点：1本法并处10万元以下罚款；人员l 2?医疗机构管理条例?第四十四条：根据情节处以1万元以下罚款机构；l 3本法对医师撤消其执业证书；一中华人民共和国执业医师法一中华人民共和国执业医师法8/30/202217l卫政法

16、发卫政法发20041782004178号，号，20042004年年6 6月月3 3日日l1 1、对于医疗机构聘用获得医师资格，但未经医师注册获得执业证书、对于医疗机构聘用获得医师资格，但未经医师注册获得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照的人员从事医师执业活动的，按照? ?医疗机构管理条例医疗机构管理条例? ?第四十八条处第四十八条处理。机构理。机构l2 2、对获得医师资格但未经医师注册获得执业证书，而从事医师执业、对获得医师资格但未经医师注册获得执业证书，而从事医师执业活动的人员，按照活动的人员，按照? ?中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法? ?第三十九条规定处理。第三十九条

17、规定处理。在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生应在执业医师的指导下进展临床工作，但不能单独从事医师执业活生应在执业医师的指导下进展临床工作，但不能单独从事医师执业活动。人员动。人员l3 3、获得医师资格但未经医师注册获得执业证书而从事医师执业活动、获得医师资格但未经医师注册获得执业证书而从事医师执业活动的人员在行医过程中造成患者人身伤害的，按照的人员在行医过程中造成患者人身伤害的，按照? ?医疗事故处理条例医疗事故处理条例? ?第六十一条规定处理。非法行医第六十一条规定处理。非法行医一中华人民共和国执业医师法

18、一中华人民共和国执业医师法8/30/202218l明确了医师的三种法律责任：明确了医师的三种法律责任：l1 1行政责任：行政责任：1 1予以取缔，没收违法所得及药品、器予以取缔，没收违法所得及药品、器械等，并处械等，并处1010万元以下罚款；万元以下罚款；2 2撤消医师执业证书；撤消医师执业证书；l2 2民事责任：给患者造成伤害，依法承担赔偿责任；民事责任：给患者造成伤害，依法承担赔偿责任；l3 3刑事责任：构成犯罪的，按照刑事责任：构成犯罪的，按照? ?刑法刑法? ?第第336336条追究刑条追究刑事责任。事责任。一中华人民共和国执业医师法一中华人民共和国执业医师法8/30/202219l?

19、刑法刑法?第三百三十六条：未获得医师执业资格的人非法第三百三十六条：未获得医师执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处分金；严重损害就诊人身体安康的，处三年并处或者单处分金；严重损害就诊人身体安康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处分金；造成就诊人死亡的，以上十年以下有期徒刑，并处分金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处分金。处十年以上有期徒刑，并处分金。l?医疗事故处理条例医疗事故处理条例?第六十一条：非法行医，造成患者第六十一条：非法行医，造成患者人身伤害，不属于医疗事故，触犯刑法的，依法追

20、究刑事人身伤害，不属于医疗事故，触犯刑法的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。一中华人民共和国执业医师法一中华人民共和国执业医师法8/30/202220l非法行医：狭义上讲指无证行医，包括未获得非法行医：狭义上讲指无证行医，包括未获得?医疗机构医疗机构执业答应证执业答应证?或或?医师执业证书医师执业证书?开展诊疗活动的，广义上开展诊疗活动的，广义上还包括获得还包括获得?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证?的医疗机构在执业活的医疗机构在执业活动中存在的违法行为，如超范围开展诊疗活动、使用非卫动中存在的违法行为，如超范围开

21、展诊疗活动、使用非卫生技术人员等。生技术人员等。一中华人民共和国执业医师法一中华人民共和国执业医师法8/30/202221l第四十四条：方案生育技术效劳机构中的医师适用本法。第四十四条：方案生育技术效劳机构中的医师适用本法。计活力构的医师执业资质及注册均在卫生行政部门管理。计活力构的医师执业资质及注册均在卫生行政部门管理。一中华人民共和国执业医师法一中华人民共和国执业医师法8/30/202222l医疗机构：是指根据医疗机构：是指根据?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?及施行细那么及施行细那么规定，经登记获得规定，经登记获得?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证?从事疾病诊断、从事疾病诊断、诊疗

22、活动的机构，包括医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊疗活动的机构，包括医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所室及急救站等。诊所、卫生所室及急救站等。l医疗机构的布局、设置、审批是按照当地区域卫生规划、医疗机构的布局、设置、审批是按照当地区域卫生规划、医疗机构设置规划经济开展状况、人口及医疗需求量来确医疗机构设置规划经济开展状况、人口及医疗需求量来确定设置。定设置。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202223l有关问题的批复卫医发有关问题的批复卫医发关于医疗机构设置关于医疗机构设置2001号号l 医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所医疗机构在原执

23、业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓等所谓“医疗延伸点站，如与原登记注册的医疗机医疗延伸点站，如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行构实行行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续；如与原登记注册的医疗机构实政部门申请办理变更手续；如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫行行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生行政部门申请办理生行政部门申请办理?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证?。 二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202224l审批权限：审批权

24、限：l?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?及及?医疗机构管理条医疗机构管理条例施行细那么例施行细那么?第第11条条l?河北省医疗机构管理施行方法河北省医疗机构管理施行方法?第第6条条l各地可以根据有关规定，制定本地详细详各地可以根据有关规定，制定本地详细详细的审批权限和审批程序细的审批权限和审批程序二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202225l第十五条：医疗机构执业，必须进展登记，领取第十五条：医疗机构执业，必须进展登记，领取?医疗机医疗机构执业答应证构执业答应证?l登记制度登记制度法律的行政答应行为。法律的行政答应行为。l医疗机构登记的主要事项：类

25、别、名称、地址、主要负责医疗机构登记的主要事项：类别、名称、地址、主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位、注册资金等。人、所有制形式、诊疗科目、床位、注册资金等。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202226l第二十二条：床位不满第二十二条：床位不满100100张的医疗机构，其张的医疗机构，其? ?医疗机构执医疗机构执业答应证业答应证? ?每年校验每年校验1 1次；床位在一百张以上的医疗机构，次；床位在一百张以上的医疗机构，其其? ?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证? ?每三年校验每三年校验1 1次。校验由原登记次。校验由原登记机关办理。机关办理。

26、l卫生部医政司关于医疗机构执业答应证有效期限问题的批卫生部医政司关于医疗机构执业答应证有效期限问题的批复卫医管发复卫医管发19991999第第6666号号l根据根据? ?医疗机构管理条例医疗机构管理条例? ?规定，医疗机构的校验期分为规定，医疗机构的校验期分为1 1年和年和3 3年两种，而年两种，而? ?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证? ?副本可用于副本可用于5 5次校次校验结果的登记，因此，一般情况下，验结果的登记，因此，一般情况下，? ?医疗机构执业答应医疗机构执业答应证证? ?及其副本的有效使用期限可根据医疗机构校验期的不及其副本的有效使用期限可根据医疗机构校验期的不同，分别定为同

27、，分别定为5 5年或年或1515年。年。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202227l校验是登记机关对医疗机构在执业过程中的监视，是对其校验是登记机关对医疗机构在执业过程中的监视，是对其履行登记情况的复核。履行登记情况的复核。l执业登记是开业前的答应，校验是答应后的监视。执业登记是开业前的答应，校验是答应后的监视。l积极推广答应、校验医政管理与卫生监视双轨制及一票否积极推广答应、校验医政管理与卫生监视双轨制及一票否决制。决制。l对校验中的问题：对校验中的问题：1 1提出整改意见或提出整改意见或1-61-6个月的暂缓校个月的暂缓校验期；验期；2 2暂缓

28、校验期满仍不能通过校验的，由登记机暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其关注销其? ?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证? ?。l暂缓校验的理由：暂缓校验的理由：1 1不符合不符合? ?医疗机构根本标准医疗机构根本标准? ?；2 2限期改正期间；限期改正期间；3 3变更登记事项未履行手续。变更登记事项未履行手续。l不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202228l第二十三条：第二十三条：? ?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证? ?不得伪造、不得伪造、涂改、出

29、卖、转让、出借。涂改、出卖、转让、出借。l? ?行政答应法行政答应法? ?第九条：依法获得的行政答应，除第九条：依法获得的行政答应，除法律、法规规定按照法定条件和程序可以转让的法律、法规规定按照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。外，不得转让。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202229l医疗机构执业答应是针对医疗机构自身审查批准，不得以医疗机构执业答应是针对医疗机构自身审查批准，不得以任何方式转让，营利性医疗机构与其它组织或个人设立的任何方式转让，营利性医疗机构与其它组织或个人设立的营利性营利性“科室、科室、“病区和病区和 “ “工程，仍属于该医

30、疗工程，仍属于该医疗机构的内设科室，理应由获得机构的内设科室，理应由获得? ?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证? ?的该的该医疗机构统一管理，而不允许以出租或承包方式将其内设医疗机构统一管理，而不允许以出租或承包方式将其内设科室交与非本医疗机构人员或其他机构科室交与非本医疗机构人员或其他机构“自主经营、自负自主经营、自负盈亏。根据卫生部卫政医发盈亏。根据卫生部卫政医发20042242004224号规定，任号规定，任何性质的医疗机构将本机构医疗科室或房屋出租、承包给何性质的医疗机构将本机构医疗科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或其他机构，并以本医疗机构名义开展非本医疗机构人员或其他机构，

31、并以本医疗机构名义开展诊疗活动，都将是法规所制止的违法行为，都应受到法律诊疗活动，都将是法规所制止的违法行为，都应受到法律的制裁。的制裁。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202230l第四十六条：违背本条例第二十三条规定，出卖、转让、第四十六条：违背本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借出借?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证?的，由县级以上人民政府卫的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚元以下的罚款；情节严重的，撤消其款；情节严重的，撤消其?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应

32、证?。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202231l出卖、转让、出借出卖、转让、出借?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证?的情形：的情形：l1医疗机构出卖、出借、转让持有医疗机构名称的票医疗机构出卖、出借、转让持有医疗机构名称的票据、药品分装袋、制剂标签、病历卡、处方签、检查申请据、药品分装袋、制剂标签、病历卡、处方签、检查申请单、检查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等医单、检查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等医疗文件。疗文件。l2医疗机构将科室出租、承包、租赁给其他机构或人医疗机构将科室出租、承包、租赁给其他机构或人员从事医疗活动。

33、员从事医疗活动。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202232l施行处分有两种情形：施行细那么施行处分有两种情形：施行细那么79条条l(1)医疗机构转让、出借医疗机构转让、出借?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证?，没收其，没收其非法所得，并处以非法所得，并处以3000元以下的罚款。元以下的罚款。l2情节严重的，没收其非法所得，并处以情节严重的，没收其非法所得，并处以3000元以上元以上5000元以下的罚款，并撤消元以下的罚款，并撤消?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证?。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/

34、202233 何谓情节严重？何谓情节严重？ 1出卖出卖?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证?； 2转让或者出借转让或者出借?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证?是以营利为是以营利为目的；目的； 3授让方或者承借方给患者造成伤害的；授让方或者承借方给患者造成伤害的； 4转让、出借转让、出借?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证?给非卫生技术给非卫生技术人员的。人员的。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202234 承包、租赁涉及两个案情：授让方承包、租赁涉及两个案情：授让方?条例条例?第第46条条承借方承借方?条例条例?第第44条条承包的定义：承包的

35、定义：“承包经营管理是指企业或单位与承包者订承包经营管理是指企业或单位与承包者订立承包经营合同，将企业或单位的立承包经营合同，将企业或单位的“经营管理权全部或经营管理权全部或部分在一定期限内交给承包者，由承包者对企业单位部分在一定期限内交给承包者，由承包者对企业单位进展经营管理，并承担经营风险及获取收益的行为。进展经营管理，并承担经营风险及获取收益的行为。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202235承包的关键构成点：承包的关键构成点：1、人事独立管理；、人事独立管理；2、财务独立管理；、财务独立管理；3、财物独立管理；、财物独立管理；4、经营风险独立

36、承担：、经营风险独立承担：A、盈亏风险、盈亏风险 B、医疗平安风险、医疗平安风险二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202236l租赁的定义：租赁的定义：? ?中华人民共和国合同法中华人民共和国合同法? ?第第212212条：租赁合条：租赁合同是出租人将租赁物交付承租人使用、收益，承租人支付同是出租人将租赁物交付承租人使用、收益，承租人支付租金的合同。租金的合同。l租赁的特征：租赁是转移标的物品的占有、使用、收益权租赁的特征：租赁是转移标的物品的占有、使用、收益权利的法律关系；出租人向承租人交付标的物租赁物，利的法律关系；出租人向承租人交付标的物租赁物，

37、并有权收取租金，承租人有权获得租赁物的占有、使用、并有权收取租金，承租人有权获得租赁物的占有、使用、收益权利；租赁具有临时性。我国法律规定租赁物最长为收益权利；租赁具有临时性。我国法律规定租赁物最长为2020年。年。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202237注意！注意！在在?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?和和?医疗机构管理条例施行细那么医疗机构管理条例施行细那么?中均没有对出租或承包科室或房屋设定相应的义务条款与中均没有对出租或承包科室或房屋设定相应的义务条款与责任条款，因此，在适用法律时，不能主观推定为出租与责任条款，因此，在适用法律时，不能

38、主观推定为出租与承包医疗科室或房屋就当然违背了承包医疗科室或房屋就当然违背了?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?第二十三条第二十三条“?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证?不得伪造、涂改、出不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。和第二十四条卖、转让、出借。和第二十四条“任何单位或者个人，任何单位或者个人，未获得未获得?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证?不得开展诊疗活动。不得开展诊疗活动。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202238?行政处分决定书行政处分决定书?应当书写为：应当书写为： 根据卫生部根据卫生部?关于对非法采供歇业和单采血浆、非法关于对

39、非法采供歇业和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复?第一条第第一条第一款第五项和第二条规定，根据一款第五项和第二条规定，根据?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?第四十六条和第四十四条，分别给与出租方和承租方相应第四十六条和第四十四条，分别给与出租方和承租方相应的行政处分。的行政处分。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202239l两个概念：非营利性医疗机构与营利性医疗机构。非营利两个概念：非营利性医疗机构与营利性医疗机构。非营利性和营利性医疗机构按机构整体划分。划分的主要根据是性和营利性医疗机构

40、按机构整体划分。划分的主要根据是医疗机构的经营目的、效劳任务，以及执行不同的财政、医疗机构的经营目的、效劳任务，以及执行不同的财政、税收、价格政策和财务会计制度。税收、价格政策和财务会计制度。l非营利性医疗机构是指为社会公众利益效劳而设立和运营非营利性医疗机构是指为社会公众利益效劳而设立和运营的医疗机构，属公益性质，不以营利为目的，执行政府规的医疗机构，属公益性质，不以营利为目的，执行政府规定的医疗效劳收费工程和确定的价格。其收入用于弥补医定的医疗效劳收费工程和确定的价格。其收入用于弥补医疗效劳本钱，实际运营中的收支结余只能用于自身的开展，疗效劳本钱，实际运营中的收支结余只能用于自身的开展，如

41、改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗效劳工程等，如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗效劳工程等，它包括政府所属的医疗机构和一些企事业单位设立的非营它包括政府所属的医疗机构和一些企事业单位设立的非营利性医疗机构。利性医疗机构。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202240l营利性医疗机构是指社会投资、自主确定医疗效劳价格的营利性医疗机构是指社会投资、自主确定医疗效劳价格的医疗机构，其所得收益可用于投资者的经济回报，在核准医疗机构，其所得收益可用于投资者的经济回报，在核准的诊疗科目和医疗效劳范围内，根据市场需求自主确定医的诊疗科目和医疗效劳范围内，根据市

42、场需求自主确定医疗效劳工程的价格，依法自主经营，履行纳税义务，它包疗效劳工程的价格，依法自主经营，履行纳税义务，它包括民营医院、个体诊所等。政府不举办营利性医疗机构。括民营医院、个体诊所等。政府不举办营利性医疗机构。l原那么上，由营利性机构申请设置的医疗机构应该核定为原那么上，由营利性机构申请设置的医疗机构应该核定为营利性医疗机构。营利性医疗机构。l卫生部在关于城镇医疗机构分类管理施行意见中指出：卫生部在关于城镇医疗机构分类管理施行意见中指出：获得获得?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证?的营利性医疗机构，按有关的营利性医疗机构，按有关法律法规还需到工商行政管理、税务等有关部门办理相关法律法

43、规还需到工商行政管理、税务等有关部门办理相关登记手续。登记手续。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202241l第二十四条第二十四条: :任何单位或者个人，未获得任何单位或者个人，未获得? ?医疗机构执业答医疗机构执业答应证应证? ?，不得开展诊疗活动。，不得开展诊疗活动。l第四十四条：违背本条例第二十四条规定，未获得第四十四条：违背本条例第二十四条规定，未获得? ?医疗医疗机构执业答应证机构执业答应证? ?擅自执业的，由县级以上人民政府卫生擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停顿执业活动，没收非法所得和药品、器行政部门责令其停顿执业活动，

44、没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以械，并可以根据情节处以1 1万元以下的罚款。万元以下的罚款。l? ?执业医师法执业医师法? ?第三十九条规定第三十九条规定-非法行医非法行医-取缔取缔l? ?医疗机构管理条例医疗机构管理条例? ?第四十四条规定第四十四条规定-非法行医非法行医责责令其停顿执业活动令其停顿执业活动-应视同为取缔卫法监发应视同为取缔卫法监发19981998第第1515号号二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202242l取缔是一种行政强迫措施，不是行政处分，不适取缔是一种行政强迫措施，不是行政处分，不适用用? ?行政处分法行政处分法

45、? ?第第4242条关于听证程序的规定。条关于听证程序的规定。l非法所得非法所得= =本钱本钱+ +利润利润 即未获得即未获得? ?医疗机构执业医疗机构执业答应证答应证? ?擅自执业的人员或机构在违法活动中获擅自执业的人员或机构在违法活动中获取的包括本钱在内的全部收入。取的包括本钱在内的全部收入。l卫生部法监司关于对卫生部法监司关于对? ?医疗机构管理条例医疗机构管理条例? ?中非法中非法所得含义解释的答复卫法监法发所得含义解释的答复卫法监法发20002000第第4545号，号，20002000年年4 4月月1313号号二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30

46、/202243可以根据情节处以可以根据情节处以1 1万元以下的罚款。什么情节呢？万元以下的罚款。什么情节呢？两种情形：两种情形：1 1处以处以30003000元以下的罚款；元以下的罚款；2 2有以下行为之一，处以有以下行为之一，处以30003000元以上，元以上，1 1万元以下的罚万元以下的罚款。款。因擅自执业曾受过卫生行政部门处分；因擅自执业曾受过卫生行政部门处分；擅自执业的人员为非卫生技术人员；擅自执业的人员为非卫生技术人员； 擅自执业时间在三个月以上；擅自执业时间在三个月以上；给患者造成伤害；给患者造成伤害；使用假药、劣药蒙骗患者；使用假药、劣药蒙骗患者；以行医为由骗取患者钱物。以行医为

47、由骗取患者钱物。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202244卫政法发卫政法发20042242004224号，号，20042004年年7 7月月6 6日日 1 1有以下情形之一的，按照有以下情形之一的，按照? ?医疗机构管理条例医疗机构管理条例? ?第四十四条处分：第四十四条处分：使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的? ?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证? ?开展诊疗活动的；开展诊疗活动的；使用伪造、变造的使用伪造、变造的? ?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证? ?开展诊疗活动的；开展诊疗活动的；在未

48、获得在未获得? ?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证? ?的药品经营机构开展诊疗活动的；的药品经营机构开展诊疗活动的； 医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；非本医疗机构人员或者其他机构的承包、承租医疗机构科室或房屋非本医疗机构人员或者其他机构的承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202245l2医疗机构将科室或房屋承包，出租给非本医疗机构医疗机构将科室或房屋承包，出租给非本医疗机构人员或者其

49、他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动人员或者其他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动的，按照的，按照?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?第四十六条款予以处分。第四十六条款予以处分。l 医师在家中擅自诊疗病人应当根据情节轻重，按照医师在家中擅自诊疗病人应当根据情节轻重，按照?执执业医师法业医师法?第三十九条和第三十九条和?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?第四十四第四十四条予以处分。条予以处分。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202246l第二十七条：医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开第二十七条：医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。展诊

50、疗活动。l第四十七条：违背本条例第二十七条规定，诊疗活动超第四十七条：违背本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、出登记的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以责令其改正，并可以根据情节处以30003000元以下的罚款；元以下的罚款；情节严重的，撤消其情节严重的，撤消其? ?医疗机构执业答应证医疗机构执业答应证? ?。l急诊和急救不属于超出核准的登记范围开展执业活动。急诊和急救不属于超出核准的登记范围开展执业活动。二医疗机构管理条例及其施行细那么二医疗机构管理条例及其施行细那么 8/30/202247处分分几种情形：施