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1、-骨伤科中药制剂研究计划-第 3 页 中药制剂研究计划中医离不开中药，中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂。为进一步发展特色专科建设，医院将按医疗机构制剂配制质量管理规范要求逐步建立中药制剂室，按照临床需要研制出伸筋胶囊、消肿止痛胶囊。其使用方法包括外敷，内服、外搽等。为确保骨伤科中药制剂的质量，现将院内制剂计划如下：一、专科中药制剂的研发目标特色明显，疗效确切，质量稳定，价格低廉。二、专科中药制剂的研制原则突出中医药特色，发挥中医药简便验廉的优势。三、加强中药制剂人才队伍建设。重视制剂人才队伍建设，定期组织配制人员和制剂管理人员进行业务学习，选派制剂技术人员
2、到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才，加强我院制剂室技术力量。力争五到十年内建立一支院内制剂的人才队伍。四、建立中药制剂室完善制剂室配套设施：多功能提取罐、 真空浓缩罐、 全自动液体灌装旋盖机等现代化制药设备。设有液体制剂生产线等。使院内制剂符合GMP认证标准。五、大力开展申报注册，满足专科专病建设需要。随着业务不断发展，骨伤科专科专病建设不断加强，临床科室需要申报专科特色制剂不断增加，特别是加强骨伤科重点专科制剂的研发。骨伤科三期中药的使用，中药外敷、外搽制剂的使用。真正实现我院“院有专科、科有专病、病有专药”的业务建设思路。六、建立健全质控措施，调动临
3、床科室积极性。由于院内制剂仅限本院使用，医院在严格保证制剂质量和疗效的同时，根据二甲中医医院评审标准以及国家有关中医专科专病建设要求，制定医院全面的质控标准。逐步制定院内制剂的考核指标。提高了中医治疗率和中药使用率，促进了中医特色专科专病建设。七、 专科制剂的临床实施。 院内中药制剂是我院临床药物使用的重要内容。近年来，国家卫生部对医院制剂工作非常重视，尤其是对医院制剂室进行定期验收，促进了医院制剂室的全面发展，医院自制中药制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一，继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产，其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要，而且可以补充市场供应
4、不足和市场不供应而临床又需要的品种。 我科根据院内计划，以及我科实际情况。计划分三步走来完成我院骨伤科中药制剂的实施。具体如下： 第一步：专病专剂的常规运用。例如我科优势病种之一膝痹的治疗手段方面，我们将中药外敷这一大方面统一运用我院重要专科制剂膝1号方，建立好回访制度，据患者回馈信息不断总结、优化。 第二步：在三年时间（2011年、2012年及2013年）大规模临床运用我科中药专科制剂以后，建立了一定数量的病原量，我们逐步尝试制作相关中药制剂专题课题，并请上级医院专业人员修改、指正和优化。 第三步：在大规模临床运用；成熟、完善的专题课题的制作后，上报上级部门，开展骨伤科专科制剂的相关基础实验，以分析临床疗效，找出不足，进行进一步的优化和改进。