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1、TTP或PFS的临床意义,无进展生存期（PFS，Progress Free Survival）：指从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间，该指标的优点是比OS观察所需时间短且样本量少，既反映肿瘤的生长，又可以在证实生存受益以前进行评价，不会使现有治疗受到潜在的其他治疗的混淆， 目前认为可以接受作为可能预测OS临床获益的替代指标。其缺点是，目前对无进展生存期存在不同的定义，不同研究者在判断疾病进展时容易产生偏倚，因此，在试验设计中对其进行明确的定义是非常重要的。疾病进展时间（TTP，Time To Progress）：指从随机分组开始到肿瘤客观进展的时间。相对PFS而言，TTP在预测临床受益方面更差
2、。因其仅考虑抗肿瘤活性，在分析时较早时期的死亡情况被删失，导致一些重要信息的丢失。在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP也可以是一个合适的指标。同样应对疾病进展进行明确的定义。,PFS与TTP的定义,PFS: 从随机分组到疾病进展时间或任何原因引起死亡的时间;在随访结束疾病未进展，生存的患者（包括在缺乏疾病进展证据的条件下接受其它抗肿瘤治疗） 属于censored observations. TTP是从随机分组到疾病进展的时间;在疾病随访结束时，疾病未进展，生存者（包括在未进展的情况下，接受其它抗肿瘤治疗）和任何原因引起死亡属于censored observations.,PFS或
3、TTP临床意义,一定程度上代表缓解持续时间 肿瘤持续缓解通常意味着临床获益 改善症状 从化疗反应恢复彻底 预示二线化疗耐受与疗效好 反映了研究药物的疗效排除后续治疗的影响 挽救治疗药物增加，总体生存贡献度增加 二线治疗PFS 36个月 三线、四线治疗,PFS或TTP临床意义,预示总体生存延长 进展后常更换治疗方案，使最终的生存期受到后续治疗方案的影响 使研究可以较早得到结果,以PFS为主要终点的临床研究,JMEN AVAIL FACT-II IPASS SUTURN C-TONG2,PFS与OS,长期以来的设想：一线治疗缓解期的延长能带来总生存期的相应延长 但这种概念需要研究数据支持,药物A,
4、一 线治疗,二线治疗,三线治疗,疾病进展 疾病进展 ,疾病进展 疾病进展 ,药物B,RR/TTP与OS的关系：来自结直肠癌和NSCLC的研究结果,在不同的样本量的情况下，为了达到OS的显著性差异：,Johnson KR, et al Lancet Oncol 2006; 7;741-46,PFS与进展后生存期关系的研究,四种英国最常见的转移性肿瘤 乳腺癌；激素耐药的前列腺癌；结直肠癌；NSCLC 对如下随机对照研究进行系统回顾 比较不同化疗方案 报告了PFS和OS 治疗组和对照组之间PFS有差别 1990-2007年间共有107项研究入选 乳腺癌33项；前列腺癌38项，结直肠癌23项，NSCL
5、C 13项 用散点图、Spearman相关分析来研究PFS与OS的关系,Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub,NSCLC：PFS与进展后生存期关系,Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub,此线代表进展后生存期与PFS延长无关,此线代表进展后生存期与PFS延长呈等比例线性相关,NSCLC：PFS与进展后生存期关系,作者结论： PFS的延长不能带来成比例的进展后生存期的延长，甚至可能有缩短的倾向 总生存延长的绝对值主要来自PFS延长的贡献,Bowarter RJ, et al Cancer letters. 2008 e-pub,谢 谢！,