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1、 SysmexSysmex XN 2000 XN 2000 检测原理检测原理 北京协和医院检验科北京协和医院检验科 李建英李建英 XNXN- -2020 XNXN- -1010 A1A1 A2A2 B1B1 B2B2 B3B3 B4B4 检测通道检测通道 WNRWNR RBC/PLTRBC/PLT HGBHGB WDFWDF WPCWPC RETRET ONON OFFOFF ONON OFFOFF PLTPLT- -O O OFFOFF OFFOFF PLTPLT- -F F ONON OFFOFF ONON ONON OFFOFF OFFOFF 检测模式检测模式 WBWB，PDPD BFB
2、F ONON ONON ONON ONON ONON ONON ：搭载 ON：软件控制下的选择方式：“选择” OFF：软件控制下的选择方式：“无选择” ：作为参考参数汇报 XN 简介简介 推片机 血液分析仪 XN-10 XN-20 SP-10 XN-2000 XN-1000 XN-9000 轨道、进样、试剂系统 进样器 运输单元 RU-20 XN-3000 【单机组】 【双机组】 【流水线】 【流水线】 XN 简介简介 A1 CBC DIFF NRBC RET PLT-F HPC BF LW 检测参数检测参数 XE 系列 DIFF WBC/ BASO NRBC IMI RET PLT-O RB
3、C PLT Hgb 等 改变检测通道和试剂。 染色液改变 XN 系列 WDF (DIFF) WNR (WBC/BASO/NRBC) WPC RET PLT-O PLT-F RBC PLT Hgb 等 无改变 无改变 New New New FCM RF/DC DC,吸光度 FCM 数据分析系统的改 良和溶血剂改变 New FCM DC,吸光度 XE系列系列 vs XN系列系列 通道的改善通道的改善 检测原理检测原理 流式 细胞术 WNR WDF RET WPC PLT-F 鞘流直流 阻抗法 RBC PLT-I SLS- 血红蛋白法 HGB 分析以波长633nm激光照射细胞所得到的前向散 射光（
4、FSC）、侧向散射光（SSC）、侧向荧光（ SFL），将细胞进行计数和分类。 两种散射光（FSC、SSC）反映细胞大小、表面构 造、颗粒形状、核形、折射率和反射率等。一般 情况下，细胞越大，FSC的信号就越强，细胞内部 构造越复杂，SSC的信号也越强。另外，侧向荧光 主要反映细胞内核酸和细胞器的种类和多少。 针对这3种信号，运用独创性的数字技术和演算 法，将白细胞、有核红细胞、网织红细胞、血小 板进行分类和计数，同时检出异常细胞和幼稚细 胞。 半导体激光的流式细胞术半导体激光的流式细胞术 鞘流直流阻抗法鞘流直流阻抗法RBC/PLT 通道通道 在RBC/PLT通道中，用鞘流直流阻抗 法计数红细胞
5、和血小板。稀释后的血 样从喷头的前端喷出，被鞘液包裹着 的血细胞从小孔中央，沿着一定的轨 道通过。因为血细胞一个一个地通过 小孔中央，所以可正确地反映血细胞 的容积信息。另外，通过独创的数字 波形处理技术的革新，可以灵敏地捕 捉细胞的信号。 试剂： Lysercell WNR Fluorocell WNR WNRWBC、NRBC、BASO XE系列 WBC / BASO NRBC FSC FSC SFL SSC XN系列 NRBC BASO SFL NRBC BASO WBC FSC WBC WBC FSC:前向散射光 SSC:侧向散射光 SFL:侧向荧光 WNRWBC、NRBC、BASO X
6、E系列 WBC/BASO + NRBC XN系列 WNR 通道数 2 1 试剂数 溶血剂：2 染色液：1 溶血剂：1 染色液：1 NRBC修正 由测定模式不同而异 (有修正和无修正共同存在) 对所有的样本进行修正 特异性 (不明粒子) 受脂肪滴等的影响 (XE-5000中转换为DIFF-WBC) 不会受到脂肪滴等的影响 WNRWBC、NRBC、BASO 乳糜微粒干扰乳糜微粒干扰 由于在CBC模式下该通道用于WBC测定，因此可以在全体样本中测得 NRBC计数，以及由NRBC数修正过的WBC数据。 由于采用荧光染色进行检测，红细胞没有被染色，所以不存在红细胞溶血 不良所造成的影响。 （仪器评估检测
7、时也未出现溶血不良的例子） 删除“RBC Lyse Resistance?”的报警。 试剂开发中稍微作了调试。XE的溶血剂中只有阴离子系的界面活性剂，而 WNR的溶血剂中还增加了阳离子系的界面活性剂。区分NRBC与WBC，解 决脂肪滴问题。 WNR通道的要点 WNR通道通道 试剂： Lysercell WDF Fluorocell WDF WDFDIFF、IG、Atyplcal lymph XE系列 XN系列 和XE相比较,试剂溶血素溶血能力减弱,在MONO细胞膜上打的孔小于XE，使单核细胞内容 物复杂程度增加，同时增加倾斜度和位置来进行判断, 更好区分LYMPH和MONO。 检测结果更加准确
8、 区分淋巴细胞、单核细胞能力增强区分淋巴细胞、单核细胞能力增强 散点图基本上和XE系列的DIFF通道无区别。 试剂得以改良。 （溶血剂的作用较XE系列稳定。） LYMPH（淋巴细胞）和MONO（单核细胞）得以更加明确地划分。 WDFWDF通道通道 WDF通道的要点 WPC-BLAST、 Abnormal lymph 试剂： Lysercell WPC, Fluorocell WPC WDF通道：灵敏度高 Blasts/ Abn Lympho?、Atypical Lympho?、Negative WPC通道：特异度提高 Blasts ？、Abn Lympho? 、Atypical Lympho?
9、、Negative New DC IMI (XE) RF WPC (XN) 主画面 WPC (XN) service界面 WPCWPC通道通道: :通过REFLEX设置选择性检测 Granulocyte s Lymph SFL Mono SSC FSC SSC Granulocyte s Lymph Mono 在WPC通道，采用荧光染色可以检出类似Abnormal Lymph和 Blast的异常细胞。 用于WBC的suspect flag的判定。 通过在WDF通道广泛地捕捉和在WPC检证这2个阶段进行判定。 实际上，目前没有研究异常细胞在试剂中的形状以及染色状态。 在现阶段，从散点图上看 异常
10、淋巴细胞(Abnormal Lymph)：易着色，体积较小。 原始细胞(Blast)：不易被染色，体积较大。 WPC通道的要点 WPCWPC通道通道 XE系列 IMI XN系列 WPC 检出部位 RF/DC FCM 染色 试剂 溶血剂 溶血剂 染色液 Myeloblast 检出 特异性低 (受IG的影响出现假阳性) 灵敏度和XE-IMI相当。 特异度较XE-IMI高。 WDF和WPC2个阶段判定 Lymphoblast 检出 No Yes WDF和WPC2个阶段判定 HPC Yes Yes (评价中) 细菌/异味 Yes No WPC通道通道 EBV 感染感染 追加WPC 异常淋巴细胞异常淋巴
11、细胞-淋巴瘤白血病淋巴瘤白血病 追加WPC CBC+DIFF 浆细胞白血病浆细胞白血病 追加WPC 异常淋巴细胞增多异常淋巴细胞增多 追加WPC 慢性淋巴细胞白细胞慢性淋巴细胞白细胞 急性淋巴细胞白细胞急性淋巴细胞白细胞L2型型 原始细胞增多原始细胞增多 镜检：Blasts 65.8% 原始细胞增多原始细胞增多-M2 血片Blasts 38%，骨髓片Blasts 32% 粒粒-单细胞白细胞单细胞白细胞 慢性粒细胞白细胞急性变慢性粒细胞白细胞急性变 慢性粒细胞白细胞慢性粒细胞白细胞 早幼粒细胞白细胞早幼粒细胞白细胞 急性红白血病急性红白血病 T细胞淋巴瘤细胞淋巴瘤-NRBC 增高增高 WB mo
12、de LW mode WBC : 1,160/uL NEUT : 50.8% LYMPH : 39.5% MONO : 7.9% EO : 1.8% BASO : 0.0% WBC : 1,220/uL NEUT : 52.5% LYMPH : 41.0% MONO : 4.9% EO : 1.6% BASO : 0.0% 由于LW模式中的 WBC的计数是全血模 式的3倍，因此LW模 式中散点较多。检测 精度较全血模式高。 低值白细胞（低值白细胞（LWLW）检测）检测 重现性 新鲜血液 CBC + DIFF + WPC + RET + PLT-F LW mode and WB mode 低值白
13、细胞低值白细胞(LW)(LW)检测检测 田中雄三(东海大学医院)：Sysmex Journal Vol.34 Suppl.2 2011 3倍计数，令LW 模式结果更准确 RETRETRETRET六项六项+RET+RET- -He+PLTHe+PLT- -O O 试剂：CELLPACK DFL, Fluorocell RET RET通道的要点： 与XE系列无异 RET-He从研究项目变成可报告项目 PLT-FPLT-F+IPF 试剂：CELLPACK DFL, Fluorocell PLT New 39 血小板特殊颗粒 ( 颗粒-特异性蛋白质) 线粒体(DNA) 颗粒（特异性蛋 白质） PLT-
14、O 线粒体（DNA） PLT-F PLT RBC PLT-F试剂特异性地染色血小板 的内部结构，而对红细胞（红细 胞碎片）的染色是极轻微的，因 为后者没有内部结构，只有细胞 膜。 PLT-O试剂能对细胞浆和细胞膜 都进行染色 低值血小板（低值血小板（PLT-F）检测）检测 PLTPLT- -F F通道通道 比较PLT-F试剂染色图像（红）可以发现，上层的血小板通过PLT-F专用试剂 细胞内外均被明显染色与血小板特异抗原（CD41）阳性细胞一致，而下层 的红细胞碎片只有细胞膜被轻度染色。 PLT-I只检测粒子的大小，故易受干扰 PLT-O使用FCM 2次元分类，较PLT-I可 特异性地测定血小板
15、，但是仍存在受部分 物质影响的情况。 PLT-F使用可强烈着染血小板的荧光色素 染色后，通过FCM分类，可非常特异性地 测定血小板。 5.6x104/uL5.6x104/uL 45x109/L45x109/L 62x109/L62x109/L -I PLT报警，触发Reflex规则 仪器自动复检： CBC+PLT-F or 红细胞碎片综合征中的血小板干扰3R工作流程 红细胞碎片综合征的特点红细胞碎片综合征的特点 烧伤、DIC、TTP等病人的特点： 外周血红细胞碎片大量增加，严重干扰血小板的计数 PLT-I 1018109/L 红细胞碎片综合征检测比较红细胞碎片综合征检测比较 未用未用PLT-F
16、通道通道 使用使用PLT-F通道通道 大量红 细胞碎 片被当 成血小 板计数 获得准确的 血小板计数 未受红细胞 碎片干扰 RBC碎片干扰碎片干扰 3 3种方法计数种方法计数PLTPLT比较比较 测定法 问题点 PLT-I 存在干扰物影响的可能性。 （红细胞碎片、溶血的血影、巨大血小板等） PLT-O 存在很少干扰物影响的情况。 （红细胞碎片、一部分溶血的血影 ） PLT-F 无干扰，测定粒子数是其他通道的5倍，检测低值血小板的重复性最佳。 IPF PLT-O IPF PLT-F 各各PLTPLT测定模式的重复性比较测定模式的重复性比较 低值范围的血小板样本中，PLT-F测定的精度最高 无PL
17、T体积分布异常报警信息 有PLT体积分布异常报警信息 单位 PLT Clumps?PLT Clumps? 检出的新参数检出的新参数 PLT clumpsPLT clumpsNegative Negative 右：粒子右：粒子 左：粒子左：粒子 前散幅前散幅 / / 前散前散 信号信号 PLT clumpsPLT clumpsNegative Negative 右：粒子右：粒子 左：粒子左：粒子 前散幅前散幅 / / 前散前散 信号信号 新参数新参数 （FSCFSC- -WidthWidth）在血小板凝集的检出方面表现优越）在血小板凝集的检出方面表现优越 （WDF and PLTWDF and
18、PLT- -F F channelschannels） FSC-Width FSC-Width Non clumps case PLT clumps case FSC FSC 右：粒子大小模型 左：粒子前向散射幅度 /前向散射信号 PLT Clumps in reagent / reaction WDF ch WNR ch PLT-F ch 维持形状 随着反应时间的流逝而缩小 PLT Clumps 和试剂的反应 因CELLPACK DFL试剂的溶血力较其他通道弱，故维持血小板凝集的形状。 FSC FSC Laser FSC Direction of Sheath Flow Normal Pla
19、telets FSC_W FSC_W PLT Clumps Laser FSC FSC FSC Laser FSC Direction of Sheath Flow FSC_W FSC_W Laser FSC Giant Platelets PLT Clumps FSC FSC Laser FSC Direction of Sheath Flow FSC_W FSC_W Laser FSC Leukocytes PLT Clumps WNR WDF PLTF SSC _ SFL FSC _ SFL FSCW _ FSC FSCW _ FSC PLTPLT聚集检测区域聚集检测区域 XN Conf
20、erence 2012 Kobe Japan 针对针对PLTPLT聚集检测的特点聚集检测的特点 PLT-Fch WDFch WNRch WNR通道相对WDF与PLT-F通道，因其溶血能力很强，故对PLT聚集检测灵敏度较低。 WDF通道对PLT聚集检测特异性最强，并且对纤维蛋白引起的巨大PLT聚集最灵敏。 PLT-F通道对PLT聚集检测灵敏度最高，但针对纤维蛋白引起的巨大PLT聚集，其敏感 性低于WDF通道。 PLTPLT- -F F通道的优势通道的优势 高准确度与精确度 针对低值PLT进行准确测量 高特异性以排除干扰 高敏感性检测PLT聚集 XE系列 PLT(I/O) XN系列 PLT-F 特
21、异度 人工因素导致假性上升。 (某些种类的特异样本的场合) 高特异度： (与CD41/61 免疫学的PLT检测相当) 准确度 - 高准确度 (5倍的粒子数计量，电气和光学的杂 波) PLT 转换 Yes (I and O) No (PLT-F得以最优先报告) IPF Yes (RETch) Yes (PLT-Fch) PLT-F通道通道 血小板聚集血小板聚集 血小板聚集血小板聚集 血小板聚集血小板聚集 冷球蛋白血症（病例1）对PLT 检测结果的影响 37度预温后的检测结果 7 7倍稀释（倍稀释（1 1血液血液:6:6稀释液）稀释液） 使用稀释模式可检测的项目 通道 参数 PD模式 WNR BA
22、SO#/%, NRBC#/% WDF NEUT#/%, LYMPH#/%, MONO#/%, EO#/%, IG#/% WPC - RET/PLT-O RET#/%, IRF, HFR, MFR, LFR, RET-He, PLT-O PLT-F PLT-F, IPF% RBC/PLT RBC, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-SD, RDW-CV, PLT-I, PDW, MVP, P-LCR, PCT HGB HGB 稀释（稀释（PDPD）模式）模式 HPCHPC的测的测定：定：WPCWPC检测通道检测通道 WPC 散点图 SSC SFL FSC WBC WBC Blas
23、t Abn Lymph Blast Abn Lymph 項目項目： HPC#、 % HPC HPC HPC通道测定时，HPC区域中出现的粒子显示 为紫红色。 (全血模式时显示为红色)。 HPC 的检测 WPC(SSC-FSC) 的散点图显示在在主页面上 仪器的自动复检功能仪器的自动复检功能- -3R3R 3R是指XN系列的三个复检方式 仪器可以根据规则判定结果，执行Repeat分析、Rerun分析、 Reflex分析以获得第二次分析结果。 类型 触发原因 复检内容 Repeat 检测过程中，仪器 动作异常（故障） 重新执行初检。 Rerun 结果低可信度 在保留初检结果的 同时再次分析样本。
24、Reflex 某项结果因干扰或 异常细胞出现引起 低可信度结果 初检结果提示应测 试更多参数,自动追 加新参数重复测定。 自动复检功能自动复检功能 XN 以往产品 检测 Reflex 结果 检测 取出 结果 重新上机 Reflex 手动作业 自动 重新 检查 检查 完全自动 Reflex检查复检可完全自动。无需 “收集样本、重新上机”等手动作业。 削减TAT、工作量、人为错误 提高检查流程效率 自动复检功能：减少人工干预、缩短自动复检功能：减少人工干预、缩短TAT 体液功能的变化体液功能的变化 XN vs XE-5000 vs XT-4000i（体液） XN XE-5000 XT-4000i
25、体液细胞计数 体液细胞分类 报告参数 WBC-BF, RBC-BF，MN#/%, PMN#/% 、TC-BF#, 研究参数 HF-BF#/%, EO-BF#/%，RBC-BF2 NE-BF#/%, LY-BF#/%, MO-BF#/% / / 速度 40T/H 38T/H 30T/H 吸样量 88ul 130ul 150ul 质控品 SFL LY-BF#/% MN#/% PMN#/% HF-BF#% WBC-BF HF-BF#% MO-BF#/% NE-BF#/% EO-BF#/% WDF: main screen WDF (EXT): service screen TC-BF 体液检测体液检
26、测 标本类型更多： CSF、浆膜腔积液、关节 液、透析液 胃癌广泛转移（腹膜转移）胃癌广泛转移（腹膜转移） 隐球菌感染隐球菌感染-脑脊液标本脑脊液标本 hsAhsA模式模式- -体液低值模式体液低值模式 hsA模式是针对白细胞数和红细胞数非常低的标本，以增加实际测定细 胞数来提高检测的准确性为目的开发的新模式。 与BF模式相同。在测定模式切换页面上选择hsA模式后自动进行空白检 测（最多测定3次），可以进行检测。无须增加试剂。 白细胞数分类都在WDF通道上；红细胞在RBC/PLT（DC）通道和RET 通道上检测。特别是RBC低值测定的性能上RBC-O更为可信，所以细 胞数较低的检测时结果采用R
27、BC-O (high sensitivity analysis mode) WB mode LW mode BF mode hsA mode WBC 计数通道 WNRch WDFch WDFch WDFchWDFch RBC 计数通道 RBC-I RBC-I RBC-I RBCRBC- -I I RBCRBC- -O O WBC计数量 1 约3倍 约10倍 21.421.4倍 RBC计数量 1 约1倍 约3倍 RBCRBC- -I=3.3I=3.3倍 RBCRBC- -O=170.7O=170.7倍 细细胞計数量胞計数量的的比較比較 （XN的WB模式作为1计数比例计算） WBC计数量 搭配的模
28、块 XN-20, XN-10B1B3 Ver.00-13以后 测定模式 hsA模式 检测标本 没有规定 测定项目 RBC-I, RBC-O, WBC#, TC#, MN#%, PMN#%, NEUT#%, LYMPH#%, MONO#%, EO#%, HF#% 分析能力 208秒/标本(17标本/小时) 进样量 200 L 所需标本量 进样器模式 不可 手动模式 1mL 0.4mL (开盖测定) 260 L (微量血用试管) hsAhsA模式模式：规格的总结规格的总结 体液标本的检测体液标本的检测 BODY 模式：每个模块40样本/小时 HsA模式检测体液：在RET通道进行检测，RBC检 出限
29、为1 103/ul 检测次数 BFBF模式模式 WBCWBC- -BF(10BF(106 6/L) /L) 检出限检出限 1 0 4 12 28 46 66 83 173 291 352 403 2 0 4 14 31 49 63 82 167 278 364 413 3 0 5 15 30 46 65 80 179 280 354 412 4 0 6 16 30 45 67 87 177 286 355 431 5 0 6 14 30 52 66 86 184 243 361 434 6 0 6 14 29 47 69 86 173 248 332 433 7 0 5 15 35 50 74
30、 85 178 242 333 438 8 0 5 15 34 51 70 88 176 252 336 441 9 0 7 15 32 51 69 87 193 250 338 436 10 0 7 18 29 47 69 86 181 253 329 447 理论值 0 10 20 40 60 80 100 200 300 400 500 均值 0.0 5.5 14.8 30.8 48.4 67.8 85.0 178.1 262.3 345.4 428.8 标准差（SD） 0.00 1.08 1.55 2.25 2.50 3.08 2.54 7.05 19.08 13.10 14.39 变
31、异系数（CV%） #DIV/0! 19.6419.64 10.47 7.31 5.17 4.55 2.99 3.96 7.28 3.79 3.36 偏移（B%) #DIV/0! -45.00 -26.00 -23.00 -19.33 -15.25 -15.00 -10.95 -12.57 -13.65 -14.24 空白检测限 LoB=均值+1.645空白计数标准差=0 样品检测限 LoD=LoB+1.645低值样本标准差=0+1.645*1.08=1.7768 定量检测限 LOQ：最低浓度为5.5106/L时，CV为19.64%，仍小于判断标准（20%），因 此认为本次评估LOQ=5.510
32、6/L。 BF模式模式 WBC-BF 检出限检出限 检测次数 BFBF模式模式 RBCRBC- -BF2 (10BF2 (106 6/L) /L) 检出限检出限 1 100 100 300 400 400 600 700 700 900 900 800 2 0 200 200 400 400 500 700 800 800 800 700 3 100 200 100 400 400 700 700 700 900 900 800 4 0 200 200 300 500 500 600 800 900 800 700 5 0 200 200 200 400 500 700 700 800 900
33、 900 6 100 200 200 300 400 500 700 700 900 1100 900 7 0 200 300 200 400 600 800 800 800 800 1000 8 0 200 200 300 400 700 700 800 800 800 1000 9 0 200 200 300 400 500 700 700 900 900 1000 10 0 100 200 300 300 700 600 800 900 900 1000 理论值 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 均值 30.0 180.0 210.0
34、310.0 400.0 580.0 690.0 750.0 860.0 880.0 880.0 标准差（SD） 48.30 42.16 56.76 73.79 47.14 91.89 56.76 52.70 51.64 91.89 122.93 变异系数（CV%） 161.02 23.42 27.03 23.80 11.7911.79 15.84 8.23 7.03 6.00 10.44 13.97 偏移（B%) #DIV/0! 80.00 5.00 3.33 0.00 16.00 15.00 7.14 7.50 -2.22 -12.00 空白检测限 LoB=均值+1.645空白计数标准差=3
35、0+1.645*48.3=109.461 样品检测限 LoD=LoB+1.645低值样本标准差=109.461+1.645*42.16=178.82 定量检测限LOQ：检测浓度为400106/L时，CV为11.79%，小于判断标准（20%），因此认 为本次评估 LOQ=400106/L。 BF模式模式 RBC-BF 检出限检出限 检测次数 HSA HSA 模式模式 WBC (10WBC (106 6/L) /L) 检出限检出限 1 0 6 11.7 26.1 50.8 61.2 84.2 177.0 254.4 321.4 368.7 2 0 7.1 12.8 26.5 47.6 60.1 8
36、3.1 177.7 266.3 331.0 408.9 3 0 6.5 13.7 26.7 46.4 60.9 76.2 180.0 265.5 334.3 405.2 4 0 6.2 14.3 28.2 47.9 64.3 84.8 180.7 267.2 331.9 416.7 5 0 7.2 13.8 27.8 50.4 64.0 84.3 180.0 265.7 341.5 421.6 6 0 6.7 15.5 28.2 49.7 66.7 82.6 184.5 263.6 350.1 425.3 7 0 6.7 15.4 31.0 51.7 65.0 86.5 181.3 262.5
37、 345.3 424.5 8 0 8.3 16.6 28.4 51.2 66.6 88.9 177.4 274.3 356.8 418.7 9 0 7.3 15.6 30.0 49.0 65.3 86.4 182.4 272.9 364.9 417.6 10 0 8.8 14.6 33.2 50.4 61.9 88.6 181.2 269.2 364.6 412.2 理论值 0 10 20 40 60 80 100 200 300 400 500 均值 0.00 7.08 14.40 28.61 49.51 63.60 84.56 180.22 266.16 344.18 411.94 标准差
38、（SD） 0.0000 1.1635 2.0886 3.8503 3.4109 5.2123 5.5346 6.0965 10.9985 20.9899 29.4846 变异系数（CV%） #DIV/0! 16.4316.43 14.50 13.46 6.89 8.20 6.55 3.38 4.13 6.10 7.16 偏移（B%) #DIV/0! -29.20 -28.00 -28.48 -17.48 -20.50 -15.44 -9.89 -11.28 -13.96 -17.61 空白检测限 LoB=均值+1.645空白计数标准差=0 样品检测限 LoD=LoB+1.645低值样本标准差=
39、0+1.645*1.1635=2.6896 定量检测限LOQ：最低浓度为7.08106/L时，CV为16.43%，仍小于判断标准（20%），因此认 为本次评估 LOQ=7.08106/L。 HSA模式模式 WBC 检出限检出限 HSA模式模式 RBC 检出限检出限 检测次数 HSA HSA 模式模式 RBCRBC- -O O（10106 6/L) /L) 检出限检出限 1 6 58 101 173 232 290 587 482 862 724 1090 2 7 47 97 175 223 306 532 485 816 749 1077 3 5 46 100 171 214 277 542
40、519 850 815 1054 4 7 57 114 164 225 333 535 527 852 861 1036 5 5 52 130 161 226 345 534 554 897 874 1038 6 4 58 114 171 232 324 542 568 836 913 1013 7 4 51 139 174 238 393 524 606 879 994 1092 8 3 59 140 168 258 479 535 682 857 996 1080 9 6 59 135 171 340 473 541 733 834 1020 1098 10 5 57 160 170 31
41、2 431 504 659 787 1001 1009 理论值 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 均值 5.2 54.4 123.0 169.8 250.0 365.1 537.6 581.5 847.0 894.7 1058.7 标准差（SD） 1.9161 13.9169 29.2216 37.7949 57.7227 77.7153 25.9924 85.0447 31.2743 98.0565 34.5157 变异系数（CV%） 36.85 25.58 23.76 22.26 23.09 21.29 4.834.83 14.63 3.
42、69 10.96 3.26 偏移（B%) #DIV/0! -45.60 -38.50 -43.40 -37.50 -26.98 -10.40 -16.93 5.88 -0.59 5.87 空白检测限 LoB=均值+1.645空白计数标准差=5.2+1.645*1.9161=8.352 样品检测限 LoD=LoB+1.645低值样本标准差=8.352+1.645*13.9169=31.245 定量检测限LOQ：检测浓度为537106/L时，CV为4.83%，小于判断标准（20%），因此认为 本次评估 LOQ=537106/L。 白细胞报警信息表示的流程白细胞报警信息表示的流程 WDF check
43、 Blasts/ Abn Lympho? Atypical Lympho? Negative Blasts? check Abn Lympho? check WDF 通道 WPC 通道 Abn Lympho? Atypical Lympho? Negative Blasts? 特异度提高 灵敏度提高 79 WBCWBC报警信息表示的概要报警信息表示的概要 Blasts? Abn Ly / L-BL? Atypical Ly? XE-5000 Left Shift? IG? XN-2000 MNC IG present IG present IG present Abn Lymph? Blast
44、s/ Abn Lymph? Blasts? Atypical Lympho? Atypical Lympho? XN-20 XN-10 PMN MNC: Mononuclear cell, PMN: polymorphonuclear cell 建议实施涂片标本 的镜检确认 根据需要实施涂片标本 的镜检确认(新患者等） WDF WDF+WPC Left Shift? Left Shift? 单一核细胞 多核细胞 识别异常细胞的报警信息更可靠识别异常细胞的报警信息更可靠 在不仅是各个散点群（散点）的出现位置，还综合性解析散点群的形状角度，重心 位置等的算法中，与用人眼判断散点图进行着同样的解析。
45、 SAFLAS(形状识别的报警信息表示算法） (Sysmex Adaptive FLagging Algorithm based on Shape-recognition) 高灵敏度地检测异常细胞 “SAFLAS”算法中,将各种不同的异常 图形模式化与正常图形的差异数字 化来进行判断。 报警信息表示的条件报警信息表示的条件 1 1、稀释模式中不显示Susbect信息 2、WBC 0.50 x 109/L时，不做Left Shift？报警 3、WBC 0.10 x 109/L时，白细胞不分类（WB模式, PD模式） XE系列 WBC 0.30 x 109/L时，白细胞不分类 PLTPLT相关的报
46、警信息表示的规则相关的报警信息表示的规则 与XE系列的不同点 1) PLT Abnormal Scattergram XE-Series 通过RETch判定 XN-Series 通过PLT-Fch判定 PLT(PLT-O) Abn Scg在XE系列中被RET Abn Scg所包含 2) PLT Clumps？ XE-Series 通过DIFFch、IMIch、NRBCch判定 XN-Series 通过WNRch、WDFch、PLT-Fch判定 3) PLT Clumps(S)？ XE-Series 通过PLT体积分布图判定 XN-Series 删除 Target 避免Malaria对白细胞分类
47、的影响 Modification WNRch SSC-FSC和WDFch SSC-FSC 的散 点图上新增检测疟原虫感染红细胞 区域（主要是裂殖体和配子体） WNR中没有进入WBC的检测区，所 以在全血模式下不会对白细胞总数 计数造成影响 WDF-ch Main scattergram (SSC-SFL) WDF-ch behind scatter (SSC-FSC) WNR-ch Main scattergram (SFL-FSC) WNR-ch behind scatter (SSC-FSC) Malaria particle Malaria Area 新增疟疾（新增疟疾（MalariaMa