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1、Protg Rx 自膨式快速交换颈动脉支架系统,Tailored to Fit,Protg Rx快速交换颈动脉支架系统,颈动脉支架市场 CAS手术和临床需求 Protg Rx system产品规格 主要销售要点 装置的准备和使用 竞争支架,欧洲颈动脉市场,每年80.000 CEA *(Carotid End Arterectomies)手术 2005年大约12.000 CAS (Carotid Artery Stenting)手术 CAS几乎都使用自膨式直架(Self Expanding) 在快速交换平台上90%使用支架和保护装置 95%的病例使用栓子保护装置 每年市场增长为10-15% 各国
2、国家的报销政策也影响着市场机会 France : eva3s Germany: Space Study UK: Cavatas/ICCS Belgium: reimbursement registry *Millenium 2004,2004 Carotid Stent Market Shares,Others include Optimed, Cook, Bard, Medtronic,颈动脉支架 临床要求,支架可以打开狭窄并维持正常的血液供应 自膨胀/压缩可恢复材料 足够的径向支撑力 良好的血管贴壁性 良好的通过性 小的外径 (6Fr或更小) 快速的器械交换 精确的支架定位 与栓子保护装置
3、兼容 .014” , Rx 快速交换系统 短的头端不影响滤网的位置 多种的支架的设计和尺寸选择以适应不同的病变 6-10mm 直径 20-60mm 支架长度 直形和锥形的设计,患者的造影显示 70%病变在左侧颈内动脉,This is what the Protg Rx means for the patient and the Doctor,Protg Rx产品描述,镍钛合金开槽管状支架直形或锥形 6 Fr .014” ，导管长135 cm 锥形支架 在小直径端有6 markers 在大直径端有3 markers 在输送导管上有marker指示支架直径开始变大 所有的支架 没有短缩 由直径决定
4、的网格设计 良好的柔顺性 良好的径向支撑力 EX.P.R.T.解脱系统：没有前跳,Protg Rx产品描述,产品定位,Protege Rx是根据颈动脉解剖设计的支架。Protege Rx 系统在设计上提供精确的支架定位来达到颈动脉支架手术的要求 精确的支架定位释放 操作简单 最佳的支架设计,Stent DesignStraightTapered Wire Compatibility0.014” 0.014” Introducer Sheath Size 6 F 6 F Stent Diameters (mm)6, 7, 8, 9, 10 8-6 & 10-7 Stent Lengths (mm
5、)20, 30, 40, 6030 & 40 Proximal Shaft3.1F3.1F Catheter working Length135cm 135cm All Sizes Delivery PlatformRx exit port 28cm from tip Deployment Method Self-expanding Stent MaterialNitinol Shortening Zero shortening for all diameters Stent Wall Thickness0.0088”,Protg Rx Stent 装置规格,Protg Rx 设计特点 快速交
6、换系统,快速交换导管 尼龙12和PTFE内层减少释放摩擦力 快速交换口在距离远端28cm处 Y阀开关防止提早释放 简单的输送释放系统,Protg Rx 设计特点 EX.P.R.T. 释放系统,EX.P.R.T. Exact Placement Release Technology 把支架固定在导管上，支架不会移动直到外鞘完全收回 直径大而且较短的支架如果没有保护在释放时容易前跳 EX.P.R.T支架释放系统在释放过程中使支架前跳最小化,近端marker确保支架不会前跳,Protg Rx 设计特点 GPS Radiopaque Markers,GPS Radiopaque Markers 钽标记
7、可视性佳 帮助达到精确的释放 6-9mm的直形支架两端各5个标记 10mm的直形支架两端各6个标记 锥形支架近端3个标记，远端6个标记,Protg支架在释放时不会缩短 零短缩使放置更加准确且覆盖指定的内腔 使误放置的可能性最小化,Protg Rx 设计特点 零短缩,4-7mm,6-10mm,符合解剖学的锥形支架设计 可以按照解剖需要选择支架 整个支架都能很好的贴血管壁 独特的过渡锥形非常适合分叉部血管 支架尺寸 10-7 & 8-6 mm diameter 30 & 40 mm lengths,不用的网格长度设计 Longer cellsShorter cells,Protg Rx 设计特点
8、锥形支架,10mm x 7mm Tapered stent,Protg Rx 设计特点 锥形支架网格设计,Larger Diameter Tapered Segment Smaller Diameter Proximal 1/3 end placed in CCA Middle 1/3 segment Distal 1/3 end placed in ICA Longer cell lengths Shorter cell lengths Shortest cell lengths Lower MAR Higher MAR 3 radiopaque markers 6 radiopaque m
9、arkers,Protg 10mm x 7mm stent,Protg Rx 设计特点 锥形支架网格设计,Protg 8mm x 6mm stent,Protg Rx 设计特点 锥形支架网格设计,Protg Rx 设计特点 独特标记指示支架直径开始变大,Protg Rx 设计特点 支架两端无外翻,支架两端无外翻 外翻的边缘对于防止支架移位没有意义 PROTG RX依靠良好的径向支撑力定位 外翻的边缘可能造成血管损伤 超出支架的GPS标记的长度被最小化以达到支架边缘径向支撑力最大化,Protg Rx 颈动脉支架系统,Protg关键产品特征 兼容.014” 导丝 外径小 - 6F 鞘 (.078”
10、) 精确的支架释放 无“前跳” 符合解剖学设计的锥形支架 操作简单的支架释放系统 直形和锥形设计 短小柔韧的输送器头端,Protg Rx使用说明 准备,Protg Rx使用说明 准备,测量血管直径（病变的近端和远端的血管） 测量病变的长度选择支架，支架至少和病变一样长 支架无短缩,Protg Rx使用说明 准备,Step 1 将一个装有肝素化盐水的5cc注射器连接在Y阀的侧口上 Step 2 松开Y阀（逆时针方向） Step 3 注入盐水直到盐水从近端（Y阀口）流出,Protg Rx使用说明 准备,Step 4 拧紧Y阀（顺时针方向） Step 5 注入盐水继续冲洗直到远端（外鞘和锥形头端）流
11、出盐水为止 Step 6 用手捏住支架头端并持续注入肝素盐水直到输送杆快速交换导丝孔溢出水,Protg Rx使用说明 准备,Step 6 盐水从快速交换导丝口流出 Step 7 在装导丝之前，一边继续冲洗导管，一边将导管的远端浸泡在盐水中 Step 8 在 .014”导丝装入导管中,Protg Rx使用说明 支架释放,在血管里推进整个系统到达病变部位 松开Y阀 固定近端的手柄，将外鞘往回拉 当外鞘通过了支架的marker后整个支架释放了 将整个系统一起撤出,如果要放置多个支架覆盖病变，先放置远端的支架，支架之间要有重叠但尽量减少重叠区域,Protg Rx使用注意事项,Protg Rx 颈动脉支
12、架系统,兼容.014”导丝 外径小 - 6F Sheath (.078”) 精确的支架释放 没有前跳现象 (EX.P.R.T. 支架释放设计) 所有规格的支架没有短缩 嵌入式钽marker在X光下清晰可视 锥形支架输送杆上的marker为支架提供精确定位 符合颈动脉解剖的锥形支架设计 方便的支架释放系统 直形和锥形的支架设计 短小而柔软的支架输送器头端,主要销售要点总结,颈动脉支架竞争对手,颈动脉支架,Xact Stent雅培,直形和锥形设计 Straight 20-30mm lengths 7-10mm diameters Tapered 30-40mm lengths 8-6, 9-7,
13、& 10-8mm Conical shape “variable porosity” - MAR Rx .014 6F crossing Closed cell stent design No Stent markers,Precise StentCordis,5-10mm straight stents 20,30, & 40mm lengths 5/6 F, Rx delivery 3F proximal shaft 135cm working length Open cell design No stent markers,Exponent Stent Medtronic,Straigh
14、t Stents 6-10mm diameters 20, 30, & 40mm lengths 6F (.084”), Rx delivery No radiopaque markers Catheter Tip marker far distal from the stent end 135cm catheter length,NexStentBSC,Nitinol laser cut ”rolled sheet” Straight stent design but claim to be “self-tapering” Claim one size fits all 4-9mm diam
15、eter 30 mm length 5Fr Rx .014 “Invisible” very difficult to see,AcculinkGuidant,Straight Stents 20,30, & 40mm lengths 5-10mm diameters Tapered stents 10-7, 8-6mm 30 & 40mm lengths Open cell design No radiopaque markers,Protg Rx Self-Expanding Carotid Stent System,Tailored to Fit,Quiz,What are the features of accurate placement? -GPS tantalum -RM at delivery system -Expert system -No forshortening,