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1、-心血管疾病介入诊疗技术-第 16 页项目编号 浙江省医疗技术临床应用能力技术审核申请书医疗机构名称： 安吉县人民医院 申请技术： 心血管疾病介入诊疗技术 申请日期： 2009-9-25 浙 江 省 医 学 会 填 写 说 明一、 申请书各项内容，必须实事求是，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。二、 本申请书一式8份，用A4纸打印，并于左侧装订成册。三、 本申请书应附如下资料：、 医疗机构执业许可证（复印件）、 开展该项医疗技术的主要技术人员资质证明（包括医师资格证书、医师执业证书、卫生专业技术资格证、相关岗位资格证书和最高学历证书的复印件）、 本机构对本项技术的医学伦理审查报告、 本机构医学
2、伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职称等情况）、 与本技术项目相关的管理制度和质量保障措施、 开展本技术项目的风险评估与应急预案一、医疗机构基本情况名称安吉县人民医院性质综合性医院医院等级 二甲单位地址浙江省安吉县地铺镇天目路邮政编码313300联系电话5022428医疗机构负责人贾成林联系电话5022428项目联系人沈贵林联系电话13505820008电子邮箱Chinadsy123传真5022428总占地面积 120亩床位数 500 张人员500余 人相应诊疗科目登记情况心血管内科相应科室设置情况本院目前有医生9名，其中正高职称1名，副高职称2名，主治医师4名。开放床位44张
3、，年收治住院病人1200余人次，本科室自1992以来开始安装人工永久起博器植入术，在上级医院医师指导下每年完成永久起博器植入20余例，临时起博器10余例，近4年来一直独立安装永久起博器。 二、 主要技术人员情况1. 项目人员总体情况职称总计人数卫生技术人员其他医师护理人员技术人员正高级职称副高级职称中级职称初级职称正高级职称副高级职称中级职称初级职称正高级职称副高级职称中级职称初级职称合计高级职称中级职称初级职称1242310学历学位总计人数博士硕士学士/本科专科其他2211012主要人员情况姓名性别出生年月学历、学位职务、职称专 业从事本专业时间周华俊男1970.12大学本科科主任心内科15
4、年沈贵林男1965.1大学本科主任医师心内科30年姚淼女1970.4大学本科副主任医师心内科15年程东男1974.3大学本科主治医师心内科11年董十月男1978.11大学本科主治医师心内科9年荣仔萍女1977.07硕士主治医师心内科3年张永乐女1973.02大学本科主管护师心内科12年张瑾女1973.03大学本科主管护师心内科12年2. 项目负责人简况姓名沈贵林性别男出生年月1973-04-28学历、学位大学本科职称主任医师职务心内科主任专业心内科专长心脏起搏器植入及心律失常的处理执业医师资格证书编号110330523000021联系电话13505820008电子邮箱Chinadsy1231.
5、 何时何地开始从事本项目的专业工作1984年开始从事心内科临床工作2. 本项目专业培训（进修）情况a) 时间：1994-1995年b) 地点：上海中山医院c) 指导医师：蔡迺绳d) 操作例数：30例e) 参与例数：200例f) 其他需说明情况：无3. 专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：本人自1984年从事内科临床工作以来，努力学习，刻苦钻研，结合本地区实际情况，从1992年起临床工作以心内科为主，平均每年完成心脏起博器植入手术1020例次，1994年1995年在上海中山医院进修一年，并完成起博器安装培训，1992年一直参加起博器植入手术，近4年来一直独立安装永久起博器及临时起博器
6、，曾获安吉县科技进步奖，被聘为安吉县跨世纪人才，一直是湖州市学科带头人。3. 主要工作人员简况A姓名程东性别男出生年月1976-2学历、学位大学本科职称主治医师职务专业心内科专长心脏起搏及冠心病介入治疗执业医师资格证书编号110330523000149联系电话13819212608电子邮箱LOL6661. 何时何地开始从事本项目的专业工作1997年在湖北省恩施州中心医院心内科2. 本项目专业培训（进修）情况a) 时间：2004.1-2005.5； b) 地点：湖北省武汉大学人民医院心内科c) 指导医师：江洪d) 操作例数：24例e) 参与例数：190余例f) 其他需说明情况：无3. 专业工作简
7、述（含临床实践、教学和主要科研情况）：本人1997年毕业参加工作，1996年起专业从事心内科临床工作，原单位湖北恩施州中心医院，与1996年开展心内科介入治疗。本人于该单位工作从事心血管介入治疗，2001年调入安吉县人民医院，并在该院从事心内科介入治疗（以起搏治疗为主）。4. 主要工作人员简况B姓名董十月性别男出生年月1978-11-07学历、学位大学本科职称主治医师职务专业心内科专长心脏起博器植入及冠脉介入治疗执业医师资格证书编号200333110330523781107001联系电话13185229599电子邮箱Chinadsy1234. 何时何地开始从事本项目的专业工作2000年，安吉县
8、人民医院5. 本项目专业培训（进修）情况g) 时间：2005年h) 地点：浙江大学医学院附属第一人民医院i) 指导医师：陶谦民 郑良荣j) 操作例数：30例k) 参与例数：150例l) 其他需说明情况：无6. 专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：本人于2000年毕业后分配至安吉县人民医院心内科工作，从2002年参加心脏起博器植入手术，并于2007年10月2008年10月在浙一医院心脏介入中心进修一年。参与心脏起搏植入上百例，能独立完成心脏临时起搏器及永久心脏起博器植入。5. 主要工作人员简况C姓名张瑾性别女出生年月1973-12-21学历、学位大学本科职称主管护师职务无专业心内科专
9、长心脏介入治疗的监护与护理执业医师资格证书编号200933002791联系电话0572-7706181电子邮箱Peniciu07657. 何时何地开始从事本项目的专业工作1993年7月在安吉县人民医院开始从事临床心内科护理工作8. 本项目专业培训（进修）情况m) 时间：2009.09-2009.10n) 地点：浙江医院 o) 指导医师： p) 操作例数：q) 参与例数： r) 其他需说明情况：在浙江医院心脏介入中心进修从事心脏介入中护理与监护工作s)9专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：本人于1993年毕业分配至安吉县人民医院从事护理工作，于2004年调入心内科工作至今，主要从事心
10、脏介入治疗的监护与护理工作。三、项目所在科室的专用设备、设施及工作基础场所情况独立病区 1 个独立病床 44 张其它场所情况（包括专用实验室等）名称 心血管病区 ； 1000 平方米。名称 导管室 ； 150 平方米。名称 ； 平方米。名称 ； 平方米。 总面积 1150 平方米设备情况名 称型号及产地台 数必备设备遥控数字胃肠机心脏除颤仪心电监护仪起博器测试仪起博器程控仪Dar3000(日本)日立Dash3000美敦力美敦力（美国） 百多力（德国）11112应有设备紫外线消毒仪无影灯11相关诊疗项目本院设有心血管内科、麻醉科、重症监护室、内分泌科、血管外科、血液内科、呼吸内科，具备全身并发症
11、的综合抢救和处理能力。综合技术情况已开展项目开展时间工作量（例/年）手术成功率（）备注（存活情况）心脏起博器植入术1993年1020100临时起博器植入术199310100四、相关辅助设施情况手术室工作用房面积 平方米卫生标准 类 主要相关设备参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数洪桂娣女1973-8大学护士长护理17年100例陈 婷女1972-4 中专护师护理19年100例重症监护科工作用房面积 1100 平方米病床 12 张卫生标准 II 类设备条件（主要相关设备）床边X线摄影机有创及无创呼吸机参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务
12、职称专业从事专业年限参与本项目例数尧忠祥男1970.7大学科主任医学临床15年50例相关实验室工作用房面积 平方米卫生标准 类 设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数10影像检查科名称工作用房面积 1200 平方米卫生标准 III 类 设备条件（主要相关设备）遥控数字胃肠机参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数倪兆明男 1971.9大学科主任放射影像18年200例其它相关主要科室名称工作用房面积 平方米卫生标准 类 设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学
13、历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数其它相关主要科室名称工作用房面积 平方米卫生标准 类 设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数五、开展本项目的目的、意义和实施方案1. 目的和意义目的：提高本院心内科诊治水平，方便病人就医；意义：心脏起搏技术已经在各级医院广泛应用，取得了良好的治疗效果，显著提高患者的生存率及生活质量。本院十余年前即已逐渐开展心脏起博器植入手术，手术数量逐年增加，治疗效果良好，积累了一些临床经验。积极开展此项技术，使相应的疾病患者在本县内得到及时、有效的治疗，减少转诊到省市大医院病例，有利于减轻患者经
14、济负担，优化医疗资源，方便本区域群众诊治，缓解看病难，看病贵的现状。2. 实施方案1建立团队；自从1992年起已经初步建立项目实施团队，通过进修、请上级医师指导于2005年完善团队建设；2场地设施；建设项目固定场所，添置项目实施所需的必要设备，以确保该项目顺利实施；3制定实施该项目实施流程，从术前谈话、手术、及术后管理等各方面制定了相应流程；4该项目实施24年余，未见严重并发症，取得良好社会效益。六、本项目的基本情况1. 国内外应用情况 目前心脏起博器植入术已经是相当成熟的手术技术，在国内外每年都有较大的手术数量，国内外应用普遍，并且都获得了良好的治疗效果。随着技术的规范化，这些技术也逐渐在基
15、层医院开展。2. 适应证因此将植入心脏起搏器适应症分为三类：类：无争议的，公认的必须行永久性心脏起搏器者；类：永久性心脏起搏虽对患者有益，但对其必要性尚有不同意见者；类：公认为不需要永久性心脏起搏器者。本类情况实际上属于非适应性。类：获得性完全性AVB伴有一过性晕厥发作和/或近似晕厥发作，黑朦，头晕，活动耐量下降以及心功能不全。先天性完全性AVB伴有严重的心动过缓及由于心动过缓而引起的明显症状及活动能力受限者。 症状性二度型AVB。 永久性度AVB伴有血液动力学不稳定者。 病窦（窦缓、窦房阻滞、窦性停搏）有晕厥，近似晕厥，头晕，重度疲乏无力和/或充血性心力衰竭等症状。这些症状被明确证明与心动过
16、缓有关。 由于长期应用抗心律失常药物而引起的症状性心动过缓又不能停用药物或采用其他方法治疗者。 虽无症状但起搏心率小于40次/分或心搏间歇大于3秒者。 心房颤动、心房扑动或阵发性室上性心动过速合并完全性或高度AVB或心动过速终止时有大于3秒的室性停搏者。 双束支阻滞伴有间歇性完全性阻滞或晕厥发作者。 双束支及三分支阻滞伴有度型阻滞，无论是否有症状者。 急性心肌梗塞后出现持续的不可恢复的完全性或高度房室阻滞者。 心内手术及心脏介入治疗后并发的完全性或高度房室阻滞，经临时起搏持续3-4周的无恢复迹象者。 原位心脏移植后，供心出现明显窦房结功能低下及完全AVB者。 颈动脉窦过敏综合征的心脏抑制型反应
17、具有临床症状，或心搏节律达到上述第7款情况者起搏有效。但对血管抑制型引起的症状起搏治疗无效。 类：永久性或间歇性完全性房室阻滞，不论其阻滞部位、有无症状， 逸搏心率(100ms） 急性心肌梗塞时出现一过性完全性或II度III度房室阻滞者，为了预防目的而植入心脏起搏器。 肥厚梗阻性心肌病，不论是否合并AVB，左室流出道压差静态30mmHg或动态50mmHg，且有症状者。 类I度AVB（无由于PR间期明显延长而导致的血液动力学障碍者） 无症状的二度I型阻滞 窦性心动过缓50bpm者 束支阻滞不伴有房室阻滞且无症状者 3. 禁忌证伴有心内膜活动性感染者，全身情况不能耐受手术者。4. 不良反应感染 局
18、部出血，血栓栓塞 锁骨下静脉穿刺并发症：气胸，血胸，误入锁骨下动脉 电极脱位及微脱位 电极导线折断和绝缘层破裂 心脏穿孔，心包填塞 心率失常，室速，室颤 起搏综合征 起搏器介入性心动过速 其他：局麻药物过敏及与脉冲发生器有关的并发症5. 技术路线1明确起博器手术适应症；2.术前充分评估手术的可行性及手术风险；3.术前充分完整的谈话，取得病人及家属的配合；4.手术严格按照手术规范操作，积极防范可能发生的各种并发症；5.术后常规预防使用抗生素及监测生命体征，指导病人术后康复；6.术后良好的管理与定期随访6. 质量控制措施1术前充分评估手术的可行性及手术风险；3.术前充分完整的谈话，取得病人及家属的
19、配合；4.手术严格按照手术规范操作，积极防范可能发生的各种并发症；5.术后常规预防使用抗生素及监测生命体征，指导病人术后康复；6.术后良好的管理与定期随访程控。7对心脏介入医生及护理人员开展定期培训，更新知识。7. 疗效判定标准和评估方法从病人的临床症状的改善，生活质量的提高，及病人生存率的提高等方面进行评估8. 与其他医疗技术治疗同种疾病的比较（风险、疗效、费用、疗程等方面）对症状性心动过缓，及心动过缓合并心力衰竭，心动过缓合并快速性心律失常目前无特殊有效的药物治疗；应用心脏起博器后可以显著提高病人的生活质量，可以与一些减慢心室率的药物合用，改善病人的症状，提高病人的生存率。9. 完成相应的临床试验研究情况（有安全、有效的结果）无10. 近3年相关业务是否有不良记录无七、本机构医学伦理委员会意见本项目属于医疗技术推广内容，操作规范，符合医学伦理要求。 负责人： 年 月 日八、申报医疗机构意见 本院具备开展此项医疗技术条件，开展此项技术符合中央解决“看病难，看病贵”精神，希望上级领导审核批准。（盖章） 年 月 日九、核发医疗机构执业许可证的卫生行政部门审核意见1. 该项医疗技术的实施是否符合当地卫生发展规划2. 审核意见 （盖章） 年 月 日