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1、泓域咨询/合肥医用洁净装备项目申请报告目录第一章 行业发展分析9一、 进入本行业的主要壁垒9二、 行业发展现状与趋势11三、 医用气体装备及系统技术水平及发展趋势17第二章 项目承办单位基本情况20一、 公司基本信息20二、 公司简介20三、 公司竞争优势21四、 公司主要财务数据22公司合并资产负债表主要数据22公司合并利润表主要数据23五、 核心人员介绍23六、 经营宗旨25七、 公司发展规划25第三章 项目背景、必要性27一、 医用气体装备及系统27二、 医用洁净装备及系统29三、 行业技术水平及发展趋势32四、 坚持创新驱动发展,勇当科技创新的开路先锋32第四章 总论36一、 项目名称
2、及项目单位36二、 项目建设地点36三、 可行性研究范围36四、 编制依据和技术原则36五、 建设背景、规模38六、 项目建设进度39七、 环境影响39八、 建设投资估算39九、 项目主要技术经济指标40主要经济指标一览表40十、 主要结论及建议42第五章 产品方案分析43一、 建设规模及主要建设内容43二、 产品规划方案及生产纲领43产品规划方案一览表43第六章 建筑工程说明45一、 项目工程设计总体要求45二、 建设方案45三、 建筑工程建设指标46建筑工程投资一览表46第七章 选址可行性分析48一、 项目选址原则48二、 建设区基本情况48三、 深入推进长三角一体化建设50四、 项目选址
3、综合评价51第八章 运营管理52一、 公司经营宗旨52二、 公司的目标、主要职责52三、 各部门职责及权限53四、 财务会计制度56第九章 法人治理结构60一、 股东权利及义务60二、 董事62三、 高级管理人员67四、 监事69第十章 SWOT分析72一、 优势分析(S)72二、 劣势分析(W)73三、 机会分析(O)74四、 威胁分析(T)75第十一章 原辅材料成品管理83一、 项目建设期原辅材料供应情况83二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理83第十二章 环境影响分析84一、 环境保护综述84二、 建设期大气环境影响分析84三、 建设期水环境影响分析87四、 建设期固体废弃物环境影响分
4、析87五、 建设期声环境影响分析87六、 环境影响综合评价88第十三章 节能分析89一、 项目节能概述89二、 能源消费种类和数量分析90能耗分析一览表91三、 项目节能措施91四、 节能综合评价92第十四章 人力资源配置分析93一、 人力资源配置93劳动定员一览表93二、 员工技能培训93第十五章 投资估算及资金筹措95一、 编制说明95二、 建设投资95建筑工程投资一览表96主要设备购置一览表97建设投资估算表98三、 建设期利息99建设期利息估算表99固定资产投资估算表100四、 流动资金101流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划10
5、4项目投资计划与资金筹措一览表104第十六章 经济效益及财务分析106一、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表111二、 项目盈利能力分析111项目投资现金流量表113三、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115第十七章 项目风险评估117一、 项目风险分析117二、 项目风险对策119第十八章 项目总结121第十九章 附表123营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表123固定资产折旧费估算表124无形资产和其他资产摊销估算表125利润及利
6、润分配表126项目投资现金流量表127借款还本付息计划表128建设投资估算表129建设投资估算表129建设期利息估算表130固定资产投资估算表131流动资金估算表132总投资及构成一览表133项目投资计划与资金筹措一览表134报告说明从医院平均诊疗人次看,不考虑2020年新冠疫情的影响,三级医院平均诊疗人次由2010年的59.23万人次/家增长到2019年的74.83万人次/家;同期,二级医院的平均诊疗人次由14.39万人次/家下滑至13.87万人次/家,期间有所波动;一级医院的平均诊疗人次则由2.76万人次/家下滑至1.89万人次/家,下滑趋势更为明显。究其原因,一、二级医院软硬件设施不足,
7、医疗资源欠缺,大量患者仍然倾向于选择高等级医院。根据谨慎财务估算,项目总投资31850.41万元,其中:建设投资25079.58万元,占项目总投资的78.74%;建设期利息321.58万元,占项目总投资的1.01%;流动资金6449.25万元,占项目总投资的20.25%。项目正常运营每年营业收入69900.00万元,综合总成本费用58900.29万元,净利润8024.21万元,财务内部收益率18.29%,财务净现值7092.69万元,全部投资回收期5.96年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常
8、显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 行业发展分析一、 进入本行业的主要壁垒1、技术壁垒在国内,医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统起步较晚,具备成熟技术和丰富项目经验的企业较少。一方面,行业所涉及的核心工艺技术需要企业通过多年的研发积累,并不断结合项目实践进行更新。过程中,自主研发能力强、项目经验丰富的企业能持续提
9、升技术实力,获得技术发展的良性循环。另一方面,随着医疗技术的提升和医院对医疗设备要求的不断提高,行业技术创新步伐不断加快,企业需要具备快速的市场反应能力和较强的研发能力,从而及时推出满足客户个性化需求的产品和服务。2、人才壁垒医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统集机电工程、电子信息工程、计算机软件、生物医学、暖通、工程材料等多专业于一体。实践中,项目实施一般涉及方案设计、产品开发制造和系统集成等多个环节,且各环节相互影响和制约,跨专业、跨学科且具备丰富项目经验的复合型人才不可或缺。这类人才需要长期的培养和工作经验积累,在市场上较为稀缺。因此,人才因素是行业潜在进入者很难突破的壁垒。3、品牌壁
10、垒品牌认知度已经成为医院选择设备及专业服务商的重要考虑因素。品牌知名度是行业内企业运营管理、工艺技术、产品质量、售后服务、企业文化等多方面因素的综合体现,建立品牌知名度需要企业大量的资金投入,维护品牌知名度也需要时间积淀和长期的积累。行业内现有知名企业经过多年的努力经营和积累,已经建立了一定的品牌优势,取得了较高的市场认知度,而行业的新进入者很难短期内形成品牌效应。4、资质壁垒医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统均涉及诸多类型的医疗器械。由于医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全,我国对医疗器械行业实行严格的准入管理,分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。
11、医疗器械从实验室开发到产品上市前,需要经历较长时间;同时,日趋严格的行业监管也进一步增加了新产品注册难度,延长了注册周期。此外,在医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的项目实施环节,企业接受建设行政主管部门和质量监督部门的监督与管理,需具备建设部门颁发的设计、工程承包、设备安装等专业资质,以及质量监督管理部门颁发的特种设备设计、安装资质;医疗器械接受药品监督管理部门的监督与管理,企业需取得医疗器械生产、经营资质,医疗器械产品需办理注册或备案证书。相关部门对行业内企业资质的审查和管理较严格,要求申报企业在规模、注册资本、经营业绩、人员构成、设备条件等方面必须全部达到资质所要求的标准才能给予颁发
12、。管理部门对资质方面的严格审批与管理,使得行业的新进入者很难在短期内获得相应的资质,更难以在对资质做出明确规定的公开招投标项目中获取订单。5、资金壁垒资金壁垒主要表现在以下四个方面:医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统项目实施中,企业需垫付资金,项目数量越多、项目规模越大,需垫付的资金往往也越大;专业的厂房和设备需要大量资金投入;产品持续升级换代,需要不断投入研发资金;营销服务网络的建设,包括场地购置或租赁、设备购置、人员招聘及培训等,都提出了更高的资金需求。大量的资金需求,对潜在进入者进入本行业形成了资金壁垒。二、 行业发展现状与趋势1、卫生费用支出持续增长,医疗服务市场需求旺盛(1)我国
13、卫生总费用不断增长,但与发达国家仍存在较大差距随着中国经济持续增长,相关的社会保障不断提高,我国卫生总费用呈现不断上升趋势。2011年我国卫生总费用为24,346亿元,2020年增长至72,306亿元,期间增长了1.97倍,年均复合增长率达到12.86%,远高于同期GDP的增长速度。虽然我国医疗卫生费用支出已多年持续增长,但与发达国家相比仍处于相对较低的水平。2019年,我国卫生总费用支出占GDP的比例为6.6%,远低于欧美等发达国家8%至10%的支出占比。2019年,美国卫生费用支出占到GDP的比重达到17%,瑞士、德国、法国、日本等发达经济体的卫生费用支出占GDP也均超过10%。随着我国社
14、会经济的发展与人民生活水平的提高,我国卫生总费用占GDP的比例有望不断向发达国家看齐,卫生总费用将进一步增长,从而带动医疗服务需求。(2)我国诊疗人数与入院人数持续增长,医疗服务需求旺盛随着居民收入水平的增长以及人民生活水平的提高,人们的健康意识不断增强,医疗服务需求也随之不断增长,进一步强化了医疗服务需求的刚性特征,推动居民卫生费用及医疗保健消费支出快速增长,孕育着规模巨大的医疗服务市场。同时,人口老龄化的到来,也带来诊疗人数与住院人数不断增加。我国卫生健康事业发展统计公报显示,2020年全国卫生医疗机构总诊疗人次达到77.4亿人次,较2011年的62.64亿人次增加了23.56%;其中医院
15、总诊疗人次达33.20亿人次,较2011年的22.59亿人次增加了46.97%。诊疗人数的快速增加表明我国居民对医疗服务产品的需求较大,促进了我国医疗服务市场的快速发展。在诊疗人数持续增长的同时,我国住院人数也呈现持续增加的趋势,仅2020年受新冠疫情影响,有所下滑。统计数据显示,2020年我国卫生医疗机构入院人数达到23,013万人,较2011年的15,271万人增长了50.70%;其中医院入院人数达18,352万人,较2011年增长70.32%。2、医疗服务资源补短板,“量”与“质”并重(1)医疗服务资源持续改善,但仍然呈短缺状态经过2003年SARS疫情之后,我国卫生与健康事业加快前行,
16、医疗卫生服务体系不断完善,医疗卫生机构数量不断增加,医疗服务资源明显改善。2020年,我国医疗卫生机构和医院数量分别达到102.29万个和3.54万个,分别较2011年增加6.85万个和1.34万个。尽管我国医疗服务资源已经取得长足发展,但相对需求仍然短缺,尤其是优质医疗资源更为不足,在平时体现为看病难、看病贵和医患矛盾,在疫情爆发时则体现为医疗资源挤兑。具体从每千人病床数情况看,根据OECD统计数据,我国每千人病床数为4.31张,远远落后于日本、韩国等东亚发达国家及德国、法国等欧洲发达国家。随着新冠疫情的发生,公共卫生服务体系中的短板不断暴露,医疗卫生领域也成为新基建的重要方向之一。2020
17、年3月4日,中共中央政治局常务委员会明确指出“要加大公共卫生服务、应急物资保障领域投入”。(2)医疗服务资源分布不均衡,资源加速下沉目前,我国医疗服务资源分布严重不均衡,80%的医疗资源集中在20%的大城市,居民就诊多集中在大医院,导致大医院出现看病等待时间长,住院床位紧缺的现象。从病床使用率看,随着医院等级升高,病床使用率也快速提升。2014-2019年,在政府和社会加大力度投资下,三级医院的病床使用率虽有所下降,但仍接近于100%的饱和度,远高于一、二级医院。2020年,病床使用率降低主要是受新冠疫情的偶发因素影响。从医院平均诊疗人次看,不考虑2020年新冠疫情的影响,三级医院平均诊疗人次
18、由2010年的59.23万人次/家增长到2019年的74.83万人次/家;同期,二级医院的平均诊疗人次由14.39万人次/家下滑至13.87万人次/家,期间有所波动;一级医院的平均诊疗人次则由2.76万人次/家下滑至1.89万人次/家,下滑趋势更为明显。究其原因,一、二级医院软硬件设施不足,医疗资源欠缺,大量患者仍然倾向于选择高等级医院。3、床位数持续增加,有力支撑医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的需求2011年至2020年,我国医疗卫生机构病床数量从515.99万张增长到910.07万张,年均复合增长率6.51%;医院作为重点服务的医疗机构类型,其床位数量从2011年的370.51万张
19、增长到2020年的713.12万张,年均复合增长率达到7.55%。从床位数增量效果看,医用气体装备及系统的终端一般直接连接到床位,床位数的增长是医用气体装备及系统需求增长的重要源动力。同时,根据综合医院建筑设计规范(GB51039-2014),我国医院手术室间数按病床总数每50床或外科病床数每25床-30床设置1间,床位数的增长也将伴随着手术室建设需求的增长,而手术室是医用洁净装备及系统最重要的应用场景之一。从床位数存量效果看,较高的床位数保有量,意味着更多的医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统处于持续运行中,其改建、扩建需求将更加丰富。当前,我国医用气体系统行业适用的标准仍为1994年发布
20、的医用中心供氧系统通用技术条件,该标准对气体的洁净度、压力、气密性等性能要求滞后,已无法适应当前日益发展的医疗卫生市场对医用气体系统的更高标准要求。2012年,我国颁布了医用气体工程技术规范(GB50751-2012),推动了我国医用气体装备及系统的健康发展建设。随着行业技术标准的提高,医用气体系统市场迎来较大的更新升级需求。此外,我国现存的医院中有大量医院兴建于2000年及以前,早期医院建设中存在规划不合理、建筑陈旧、功能匮乏、环境杂乱、用地紧张、建筑密度高等诸多问题。根据医院洁净手术部建筑技术规范(GB50333-2013)中有关洁净手术部在设计、施工和验收方面的标准,不符合标准的老旧医院
21、需要择期进行更新改造,由此带来洁净手术室改造市场需求。因此,床位数持续增长,有力地支撑了医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的需求。4、新冠疫情催生新一轮公共卫生防疫体系建设2018年以来,卫健委明确规定二级以上医院要设“感染病区”作为辅助,但具体表现为现有医疗体系缺少重大传染病疫情与群体性不明原因疾病应急处理场所和设施,如负压病房、疑似传染患者隔离室、观察室严重短缺等,缺少预防型的公共卫生防疫体系基础设施。面对新冠肺炎疫情中所暴露的问题,疫情过后社会各界都在反思公共卫生系统建设不足问题。今后,加大公共卫生和疾病防控建设已成必然趋势。在本轮新冠肺炎疫情的推动下,各省市医疗卫生基建投资将迎来一
22、轮建设潮,带动医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统需求快速增长。三、 医用气体装备及系统技术水平及发展趋势1、医用气体装备及系统技术水平随着国家对医疗器械监管力度的增强和国家标准医用气体工程技术规范(GB50751-2012)的发布与实施,我国医用气体装备及系统的技术水平也在迅速提升,进入复合集中供气阶段,但整体技术水平和技术要求与发达国家仍有一定差距,需要不断提高。国际标准医用气体管道系统第1部分:压缩医用气体和真空用管道系统(ISO7396-1)和英国标准医用气体管道系统(HTM02-01)均规定,所有医用气体供应源应包括3个供应源,即主供应源、次级供应源和储备供应源。如医用真空机组必须
23、配置三台及以上的真空泵,分别作为主用、备用和应急备用,确保设备出现故障时系统仍能连续工作;我国现行国家标准医用气体工程技术规范GB50751-2012仅要求医用氧气气源设置主气源、备用气源和应急备用气源,其余医用气体装备及系统仅要求设置主用气源和备用气源。美国标准气体和真空系统(NFPA99)规定,制取医用空气的压缩机应排除压缩机内的任何油滴,要求压缩腔无油。我国在制定国家标准医用气体工程技术规范(GB50751-2012)时考虑到目前国内的经济水平未对此强行规定,仅明确宜选用无油润滑的类型,未做采用无油机的强制要求。医用气体管道输送的气体可能直接作用于患者,因此对洁净度与毒性残留指标的要求很
24、高。因为铜管的抗菌能力强,国际标准医用气体管道系统第1部分:压缩医用气体和真空管道系统(ISO7396-1)规定,所有医用气体管道都应优先采用铜材料,包括真空管道;我国在制定国家标准医用气体工程技术规范(GB50751-2012)规定除设计真空压力低于27kPa的真空管道外,医用气体的管材均应采用无缝铜管或无缝不锈钢管。可以预见,我国将不断完善医用气体装备及系统领域的相关规范和标准,在医用真空机组、医用空气压缩机、医用气体管道等方面出台进一步的相关细则。2、未来发展趋势根据市场现状与技术发展水平,我国医用气体装备及系统研发趋势主要朝两个方向发展。首先,医用气体装备及系统将更加注重安全性、稳定性
25、和便捷性,设备配置要求进一步提高,对压力、温度、纯度等运行指标的监测将更加严格。未来,医用气体装备及系统的生产企业将会重点根据客户的个性化需求,进行定制化的研发、设计、制造和系统集成。医用气体装备及系统未来技术发展方向将向更为人性化、多元化、智能化的方向发展。其次,医用气体装备及系统将更加注重系统整合与运维,系统化监控气源设备运行动态、实时监测医用气体压力、纯度和流量,并整合医用气体装备及系统与医院洁净装备及系统、医院管理系统、病员管理系统等,提升医院管理与运行的系统化、智能化。第二章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx集团有限公司2、法定代表人:武xx3、注册资本:97
26、0万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-4-227、营业期限:2014-4-22至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医用洁净装备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将
27、继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并
28、进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率
29、等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14139.7511311.8010604.81负债总额5552.014441.614164.01股东权益合计8587.746870.196440.81公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入43706.7334965.3832780.05营业利润10443.
30、358354.687832.51利润总额9378.667502.937033.99净利润7033.995486.515064.47归属于母公司所有者的净利润7033.995486.515064.47五、 核心人员介绍1、武xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、秦xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xx
31、x有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。3、钟xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。4、龚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、崔xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2
32、018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、尹xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。7、刘xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、邓xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;
33、2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。六、 经营宗旨运用现代科学管理方法,保证公司在市场竞争中获得成功,使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提
34、升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中
35、国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 项目背景、必要性一、 医用气体装备及系统国际上,医用气体装备及系统的建设始于20世纪六七十年代,以英、美、德等发达国家为主要代表,其标准化建设方面也一直引领着医用气体行业的发展方向。20世纪60年代,英国卫生部(DepartmentofHealthandSocialServices,DHSS)就已颁布了第一部医用气体指南“HTM2022”。我国从1970年开始,北京积水潭医院、北京中医医院、北京空军总医院等多家医院陆续在新建病房时预先铺设氧气输送管道。1983
36、年,北京积水潭医院率先使用氧气钢瓶作为氧源,开始利用氧气汇流排进行集中供氧。20世纪90年代,医用气体装备及系统在我国逐步得到推广应用。例如:解放军总医院、武汉协和医院等,纷纷使用管道集中供应的氧气汇流排;大连医科大学附属第一医院和原华西医科大学附属第一医院等,相继使用分子筛制氧机作为氧源,利用管道系统进行集中供氧。随着医疗技术的进步和现代医院建设水平的不断提升,目前医用气体供应已从早期的钢瓶独立供应方式逐渐发展成为一个集机械、化工、电子技术、自动控制、建筑、暖通和医疗器械应用于一体的系统性工程。我国医用气体装备及系统的发展大致经历了以下三个阶段。第一阶段:单瓶供氧阶段。单瓶供氧阶段仅将瓶装氧
37、气单独提供给某一病人使用。使用时,需在氧气瓶上连接减压器,减压后的氧气经浮标式氧气吸入器湿化、过滤后供病人吸氧。由于需要频繁更换、移动氧气瓶,使用极不方便,增加了医护人员的劳动强度,且具有一定的安全隐患。第二阶段:初级集中供气阶段。我国通过引入发达国家集中供氧技术,于1983年研制出第一套医用中心供氧系统,采用集中供应、多点使用的方式供应医用氧气。随着经济快速发展,医用中心供氧系统逐步在国内推广应用,在此基础上发展了医用中心吸引系统。由于初期没有相应的标准支撑,为规范集中供气系统规划设计、施工、调试、验收等环节,国家食品药品监督管理部门于1994年首次发布了医用气体装备及系统的医药行业标准医用
38、中心吸引系统通用技术条件(YY/T0186)和医用中心供氧系统通用技术条件(YY/T0187),并将医用中心供氧系统、医用中心吸引系统列入类医疗器械管理。伴随着国内医院的不断新建、改建、扩建以及医疗设备的发展,医用气体装备及系统开始广泛建设及应用,并逐步扩展医用制氧机(系统)、医用空气压缩机(系统)、医用氮气系统、医用二氧化碳系统、医用氧化亚氮系统、医用氩气系统、医用混合气体系统等医用气体装备及系统。其中,国家食品药品监督管理部门对医用制氧机制定了医药行业标准医用分子筛制氧设备通用技术规范(YY/T0298),将其列入类医疗器械管理;2006年,将医用空气压缩机列入类医疗器械管理。该阶段,各种
39、医用气体装备及系统的供应、使用、控制及配套设备等相互独立,未进行集中监控和管理。第三阶段:复合集中供气阶段。随着现代化医院建设标准的不断提高,对医用气体装备及系统提出了更高的要求。2012年,国家标准医用气体工程技术规范(GB50751-2012)的发布与实施,标志着医用气体装备及系统进入复合集中供气阶段。根据医院医疗需要,对各种医用气体的集中供应进行有机的结合,保持系统的统一与完整,安全、可靠地满足医院对各种医用气体的需求,方便、有效地对各种医用气体装备及系统进行集中监控和管理,并实现智能化的远程管理和数据备份、分析及应用。本阶段,医用气体装备及系统整合了医用气体报警系统、医用气体计量仪表、
40、医用气体稳压装置、医护管理通讯系统、医用供应装置等配套装置,医用气体终端组件在具有医用气体专用特性的前提下能够通用,从而使整个系统实现数字化、智能化,促进医院整体建设水平的提升。二、 医用洁净装备及系统医院感染问题造成的死亡,对家庭和社会的影响较大,不仅造成经济损失,甚至引起医疗纠纷。政府和医疗机构将控制医院感染作为保障社会公共卫生的重要目标,并从经济、技术、法律方面对其进行监控,以求降低医院的感染发生率,保障人民的健康和生活质量。2019年6月,国家卫健委相关数据显示,中国2014年以来报告的医院感染现患率为2.3%-2.7%。医疗活动伴随着医院感染的风险,就目前的医学发展水平和感染防控能力
41、而言医疗活动中的获得性感染尚不能完全预防。目前,世界各个国家和地区,主要以确定感染发病率控制值,或者要求医院感染发生率的下降水平不低于本国或地区的平均下降幅度,来进行管理和评价。在出现医用洁净装备及系统之后,医疗机构建设过程中通过净化系统的整体规划设计、实施应用,能够实现对整个医疗环境感染风险的控制,以达到降低院感发生率的目的。术后感染复发及手术室对无菌环境的高要求,使得医疗洁净技术首先应用在手术室环境中。我国的医疗洁净技术应用起步较晚,20世纪80年代中期,首次在301医院康复中心手术楼建成百级至万级洁净手术室。90年代之后,随着医疗科技水平的不断提升,对医院手术室设施提出了新的要求,医院无
42、菌手术室陆续在不同城市得到应用。1995年,军队率先颁布了军队医院洁净手术部建筑技术规范。2000年,国家卫生部颁布了国内第一个医院手术部建设指导性文件医院洁净手术部建筑技术规范。之后,国家卫生主管部门会同住建部门对相关技术规范进行了更新、修订。医用洁净装备及系统在我国发展主要可以分为以下四个阶段:第一阶段:引入阶段。20世纪80年代至21世纪初SARS爆发前,医用洁净装备及系统逐步引入我国,主要应用在军队和重点城市三甲医院手术室。第二阶段:初级发展阶段。SARS爆发后至2008年,医用洁净装备及系统由重点城市向一般城市三甲医院扩展,主要以手术室、ICU科室为主。第三阶段:快速发展阶段。200
43、9年至2019年,国家持续加大对医院建设的投入,各地医院建设蓬勃发展,医用洁净行业也进入快速发展阶段。医用洁净装备及系统项目范围扩展到二级以上的综合医院及专科医院,相关科室也拓展到手术室、ICU、DSA、消毒供应中心、血液病房、静脉配置中心、检验科、病理科、产科、生殖中心等多个科室。此阶段,医院信息化水平大幅提高,医用洁净装备及系统与信息化系统有效整合,大大改善了医疗净化科室的环境和管理效率。第四阶段:广泛应用阶段。2019年末,“新冠疫情”在国内爆发。政府及社会各界认识到我国在医疗基础建设和医疗资源配置上还存在诸多短板和不足,应下大力气“补短板”。随后,各省陆续出台传染病医院、传染病大楼建设
44、的规划,深圳、苏州、南京等地方政府规划审批大量三甲医院新建项目,医院建设将进入高峰期。在传统医疗净化科室的基础上,既可以满足普通病人使用,又能满足“平疫结合”的ICU、负压隔离病房等将会广泛建设,有利于医用洁净及装备系统应用领域的进一步扩大。三、 行业技术水平及发展趋势我国医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统行业起步较晚,发展历史较短,行业中绝大多数企业的规模和技术水平还有较大的提升空间。行业现状是企业技术水平相对落后,特别是核心设备与技术大多依靠国外企业提供。一方面,行业中从事部件生产、装饰施工等门槛较低的企业较多,竞争相对激烈;另一方面,行业内能够提供从系统设计、制造、集成到运维一体化服
45、务的企业较少。四、 坚持创新驱动发展,勇当科技创新的开路先锋坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,助力国家科技自立自强,落实省科创攻坚力量体系建设任务,深入实施科教兴市战略、人才强市战略、创新驱动发展战略,全面塑造创新驱动发展新优势。(一)服务保障国家战略科技力量建设健全完善服务保障机制,推动国家实验室加快建设。积极争创国际科技创新中心,支持已建成的大科学装置全面提升性能,支持聚变堆主机关键系统综合研究设施、未来网络实验设施、高精度地基授时系统、雷电防护与试验研究重大试验设施等大科学装置加快建设,争取空地一体量子精密测量实验设施等大科学装置纳入国家“十四五”重大科技基础设施规划。贯彻落实国家基
46、础研究十年行动方案和省科技创新“攻坚”计划,探索关键核心技术攻关新型举国体制实现路径,推动在量子科学、磁约束核聚变科学、脑科学与类脑科学、生命科学、生物育种、空天科技等前沿基础研究领域形成更多引领性原创成果。(二)构建高能级创新平台支持合肥综合性国家科学中心人工智能、能源、大健康、环境科学等重大综合研究平台以及未来技术创新研究院建设,支持筹建合肥科学岛基础学科研究中心,支持天地一体化信息网络合肥中心、中国脑计划合肥中心等重点创新平台建设,提升关键核心技术创新能力。深化与大院大所大学合作,提升已有协同创新平台整体效能,力争建设高水平新型研发机构达50个。推进国家“双创”示范基地、国家海外人才离岸
47、创新创业基地建设,争创国家级国际科技合作基地。(三)强化企业创新主体地位发挥大企业引领支撑作用,支持创新型中小微企业成长为创新重要发源地,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。支持领军企业组建体系化、任务型的创新联合体,承担国家重大科技项目,加快突破一批“卡脖子”技术。发挥企业家在技术创新中的重要作用,落实企业投入基础研究、应用技术开发的税收优惠政策,支持建设产业共性技术创新平台和研发公共服务平台。完善科技型企业梯度培育链条,力争高新技术企业超过8000户,涌现更多瞪羚企业、独角兽企业。(四)打造人才集聚“强磁场”构建更加开放、便利、精准的人才政策体系,加大育才、引才、用才、留才力度,不断壮大创新型、应用型、技能型人才队伍。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系,推进科技成果使用权、处置权、收益权改革,完善编制周转池、股权期权激励等制度。构建更为高效的海外人才引进和国内人才境外交流服务网络,精准做好人才安居、医疗、子女教育、配偶就业等保障,让人才有用武之地、无后顾之忧。弘扬科