药品GSP文件 验收养护室管理制度.docx

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1、验收养护室管理制度1 .目的:使药品的检测操作及仪器设备的维护使用规范化,以保证检测数据的准确度、降低仪 器设备的损耗。2 .范围:适用于药品在药品验收养护室内进行的验收养护检测。3 .责任人:公司验收员、养护员为验收养护室的管理人员,对验收养护室所有设备仪器负责。4 .内容:4. 1公司验收养护室是用于药品到货和开展在库药品养护工作时,需借助一定的仪器设备进行 外观质量检查的专用场所。4.2验收养护室须配备外观质量检测所必须的设施:千分之一分析天平、澄明度检测仪、标准 比色液、水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜等。4. 3验收养护室须保持整洁、卫生并配备必要的防潮、防尘、防火设备,进入本室要更换

2、衣服。4. 4仪器设备由专人保管并负责仪器的维护保养及使用。4. 5购置的仪器设备经验收合格后,及时登记编号并建档案,专人负责保养。4. 6仪器须制订操作规程,使用人员要严格按照操作规程使用。4. 7仪器使用前须对所用仪器进行检查,发现问题后要立即上报质量管理部。使用完毕后切断 电源,取出样品,天平归零,玻璃器具清洁干净,并做好仪器清洁、保养,清点附件后归还原处, 最后填写使用登记表。4. 8仪器按规定周期进行校正,并记录归档存查。4. 9发现仪器损坏或有故障的立即停用,请专业维修人员检修,不得擅自检修,并做好检修记 录。4. 10药品检测要有完整的原始记录,记录用黑色水笔填写。记录要做到数据准确,内容真实, 字迹清楚,格式及用语规范。4.11与本室无关人员禁止入内

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