药品GSP文件 11、养护员质量职责.docx

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1、养护员质量职责文件名称:养护员质量职责编号:起草部门:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:分发部门:1 .坚持“质量第一”的原那么,在质量管理部的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量 检查工作:2 对药品养护质量负直接责任;3 .坚持“预防为主”的原那么,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,采 取正确有效的养护措施,确保药品在库储存质量;4 .负责对库存药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查 次数(每月一次),并做好养护检查记录:5,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、 储存

2、时间较长的药品,应加强养护并建立药品养护档案;6 .结合库存养护管理的实际,确定重点养护品种:7 .养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理部处理;8 .指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作,每日上午、下午各定时对温、湿度作记录;9 .根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药材、中药饮片采取干燥、除湿等相应的 养护措施;10 .负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;11 .正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行;12 .每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息;13 .自觉学习药品业务知识,提高养护工作技能。

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