药品GMP文件 无菌检查记录表.docx

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编号:深圳康林生物科技无菌检查记录表检品编号室温 湿度检品名称规格生产单位包装有效期供样单位检品数量验讫数量批收检日期检验目的检验日期检验依据报告日期供试液制备：1常规法 供试品瓶（支）无菌0. 9%氯化钠溶液ml2非水溶性供试品 从试品 瓶（支）加乳化剂（g或ml）检查法1直接接种法2薄膜过滤法药液浓度冲洗液用量ml培养时间1234567备注需气菌、厌气菌 培养基12345真菌培养基1234阳性对照阴性对照结论:本品按中国药典2000年版附录IX - H无菌检查法检验，结果符合规定。校对者:检验者: