药品GMP文件 SOP-QA-002-A用户投诉处理程序.docx

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题目:用户投诉处理程序分发部门:编码:SOP-QA-002-A起草:日期: 日期: 日期:生效日期:颁发部门:变更记载:修改号:变更原因及目的:批准日期:执行日期:目的:建立标准程序,规范工作行为。范围:用户投诉处理按本程序施行。职责:销售部、质控部对本程序实施负责。1 .接到用户投诉后,接待人应了解投诉人单位、姓名、投诉原因及联系方式后, 及时告知质控部。2 .质控部收到信息后应主动与投诉人联系,进一步了解情况并取同批留样品检查 核实后,填写药品质量投诉问题及调查处理表(附件1)提出处理意见,交总经理 批准执行。3 .依据实际工作情况,由质控部安排人员去投诉地处理解决投诉问题,尽可能地 向投诉者解释并控制影响扩大。4 .处理结果及时向质控部经理和总经理汇报后,填写处理表以备查,必要时向上级主管部门汇报。附件1药品质量投诉问题及调查处理表药品名称批号规 格数量质量调查情况:生产调查情况:质量检验结果:与投诉单位联系情况:质控部意见:质量主管经理意见:处理结果:

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