药品GSP文件 21、卫生和人员健康状况的管理制度.docx

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1、卫生和人员健康状况的管理制度文件名称:卫生和人员健康状况的管理制度编号:起草部门:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:分发部门:1 .为保证药品质量,创造一个有利药品质量管理的、优良的工作环境,保证员工身 体健康,依据药品管理法及药品经营质量管理规范等相关法律法规,特制 定本制度。2 .卫生管理责任到人,办公场所应明亮、整洁、无环境污染物。3 .办公场所屋顶、墙壁平整,无碎屑剥落;地面光洁,无垃圾、尘土与污水。4 .办公场所地面、桌面等每天清洁,每月进行一次彻底清洁。5 .库区内不得种植易生虫的草木,地面平整、光洁,无积水、垃圾,排水设施正常 使用。6 .库房内墙壁、

2、顶棚光洁,地面平坦无健隙。7 .库房门窗结构严密、牢固,物流畅通有序,并有平安防火、清洁供水、防虫、防鼠等 设施。8 .库内设施设备及药品包装不得积尘污损。9 .药品分装室在每次使用前应经杀菌、清场处理。10 .在岗员工应着装整洁、佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发。11 .每年定期组织一次健康体检。凡直接接触药品的员工必须依法进行健康体检,体 检的工程内容应符合任职岗位条件要求。12 .健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行,体检结果存档备查。13 .严格按照规定的体检工程进行检查,不得有漏检行为或找人替检行为。14 .经体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它可能污染药品的患者,立即调 离原岗位或办理病休手续。病患者身体恢复健康后应经体检合格方可上岗。15 .应建立员工健康档案,档案至少保存三年。

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