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1、三效节能浓缩器验证报告编号：起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：XXXX制药1、引言1.1概述:生产厂家：XXXXX制造日期:本司编号：型号：岗位定置：浓缩室本设备用于药材提取后，药液由稀溶液在此三次加热循环浓缩，料液不断 蒸发，浓度得到提高，直到所需的比重由出膏口出膏。1.2 验证目的：1.2.1 检查并确认安装符合设计要求。1.2.2 检查并确认罐内真空及其功能。1.2.3 运行确认和性能确认。1.2.4 验证罐内温度及压力。1.3 文件三效节能浓缩器使用说明书 三效节能浓缩器标准操作规程和维修保养规程三效节能浓缩器清洗规程入库验收表、 检查人：1.4仪器、仪表：各称真空
2、表温度表入库验收表、 检查人：1.4仪器、仪表：各称真空表温度表购货合同、设备技术档案 日期：规格-0.1OMPa0100厂家杭州江南压力表厂 杭州富阳仪表总厂状态校验合格校验合格仪表经许昌市计量检定所校验合格，合格证存于质量保障部。2、验证内容：2.1、安装确认:序号验证内容规范和设计要求验证结果1设备规格、材质1000kg/h； 304 不锈钢达标合格2设备有关资料图纸、制造资料齐全达标合格3设备内部构造光滑无死角钝化处理达标合格4安装地点、环境浓缩室一般环境，便于清洁达标合格5常水管道配套合理，便于操作达标合格6真空管道配套合理，便于操作达标合格7蒸汽管道配套合格，便于操作达标合格8真空
3、压力表灵敏准确达标合格9温度表灵敏准确达标合格10料液管道配套合理，便于操作达标合格11验证人签字 及日期结论：以上工程全部符合要求，验证结论为安装合格。2.2三效浓缩器进行性能确认记录表:序号验证内容规范和设计要求验证结果121进料口进料方便，封闭严密V2出料口出料方便，封闭严密VV3常水管道阀门灵敏可靠，无泄漏，顺利进水VV4真空管道阀门灵敏可靠，无泄漏，顺利通畅VV5蒸汽管道阀门灵敏可靠，无泄漏，顺利进汽VV6真空压力表灵敏准确VV7温度表灵敏准确VV8料液管道阀门灵敏可靠，进出顺利VV9冷凝排水管阀门灵敏可靠，排放顺利VV10设备情况均可清洗V11料液管道清洗管道可以清洗，可放净积液V
4、V12备注J表示合格13验证人签字14验证日期结论：以上工程全部符合要求，验证结论为运行性能均良好合格。2.3 气密性试验：2.3.1 目的：检测三效节能浓缩器气密性方法：真空泄漏法2.3.2 判定标准：I （罐公称容积） It罐总容积Qlmax允许泄漏量WOOL 1400L200L2.4 步骤：密闭浓缩器，关闭进料阀（进液阀）、蒸汽阀、放水阀等，只留下真空管道系统畅通，抽真空，待真空度达最大并稳定后，亲关闭全部阀门，计时并记录真空度P1，保持一定时间，记下真空值P2,按下面公式计算：APQl= XV t式中Q1罐内气体泄漏（1/s）AP = P2-P1 （mmHg）V反响罐总容积（1） t保
5、持时间（s）假设QI QI max为合格。2.5试验实测：密闭罐后，抽真空达0.02MPa,记下真空度Pl=654.5 (mmHg),过10分钟后, 记下此时真空度为P2=662mmHg (即-0.018 MPa),贝APP2-P1662-654.5XV =XV =X 1000=12. 5L Qlmax= 2001 tA t600故浓缩器气密性合格。试验负责人：日期：2.4检查并验证罐内温度及压力.1方法、步骤：1.1 开启真空设备，翻开真空气体通道，关闭放空阀和放汽阀、出膏、放 水等 真空泄漏通道；将一效、二效、三效真空表压达0.04MPa,先开启一效进料阀，料液先进一效，当料液上升至蒸发室
6、下中视镜一半， 关一效进料阀，开启蒸汽进口阀长温加热，同时翻开二效进料阀，物 料进入二效蒸发室下中视镜一半处，关闭二效进料。依次三效物料到下至中视镜一半处，关进料阀，开启冷却水阀，对蒸气体进行冷却，开始浓缩。物料在三个蒸发室内浓缩，到达动态平衡，分别记录其温度、压力,看是否满足设计要求。 实验记录：记录：日期：一效二效三效真空度MPa0.0210.0480.08蒸汽温度C78 7159.5 真空度MPa0.020.050.08蒸汽温度80 70 60结果：由实验知，三效浓缩器其温度和压力能到达设计要求，验证合格。3、验证结论：经验证，三效浓缩器材质、运行性能指标到达设计要求，并对生产适用, 验
7、证合格。4、总体评价:此设备构造合理，运转顺利，性能可靠，使用效果比拟理想，可投入生产运行。5、验证小组成员签字： 6、公司验证委员会意见：同意投入生产使用。签字：三效节能浓缩器验证方案编号：起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：XXXX制药1、引言1.1 概述1.2 验证目的1.3 文件检查1.4 仪器、仪表2、验证内容2.1 安装确认2.2 运行和性能确认2.3 气密性试验2.4 罐内温度压力确认3、验证结论4、总体评价5、验证小组成员签字6、批准会签1、引言1.1 概述：生产厂家：XXXXX制造日期：本司编号：型号：岗位定置：浓缩室本设备用于药材提取后，药液由稀溶液在此三
8、次加热循环浓缩，料液不断 蒸发，浓度得到提高，直到所需的比重由出膏口出膏。1.2 验证目的：制定一个完整严谨合理的验证方案，用来验证三效节能浓缩器的安装、运 行、性能等，检验其对生产的适用性。1.2.1 检查并确认安装符合设计要求;检查并确认罐内真空及其功能;1.2.2 运行确认和性能确认；1.31.41.51.31.41.51.2.3 验证罐内温度及压力适用范围：提取车间三效节能浓缩器责任人：设备管理人员、设备操作人员、验证小组成员文件检查三效节能浓缩器使用说明书三效节能浓缩器标准操作规程和维修保养规程三效节能浓缩器清洗规程入库验收表、购货合同、设备技术档案1.4检查人： 仪器、仪表: 各称
9、 真空表 温度表规格0.1OMPa0100日期:厂家杭州江南压力表厂 杭州富阳仪表总厂检验结果2、验证内容：2.1、安装确认:序号验证内容规范和设计要求验证结果1设备规格、材质1000kg/h； 304 不锈钢2设备有关资料图纸、制造资料齐全3设备内部构造光滑无死角钝化处理4安装地点、环境浓缩室一般环境，便于清洁5常水管道配套合理，便于操作6真空管道配套合理，便于操作7蒸汽管道配套合格，便于操作8真空压力表灵敏准确9温度表灵敏准确10料液管道配套合理，便于操作11验证人签字 及日期2.2三效浓缩器进行性能确认记录表:序号验证内容规范和设计要求验证结果121进料口进料方便，封闭严密2出料口出料方
10、便，封闭严密3常水管道阀门灵敏可靠，无泄漏，顺利进水4真空管道阀门灵敏可靠，无泄漏，顺利通畅5蒸汽管道阀门灵敏可靠，无泄漏，顺利进汽6真空压力表灵敏准确7温度表灵敏准确8料液管道阀门灵敏可靠，进出顺利9冷凝排水管阀门灵敏可靠，排放顺利10设备情况均可清洗11料液管道清洗管道可以清洗，可放净积液12备注J表示合格13验证人签字14验证日期23气密性试验：2.3.1 目的：检测三效节能浓缩器气密性方法：真空泄漏法2.3.2 判定标准：I （罐公称容积）It罐总容积Qlmax允许泄漏量WOOL 1400L200L2.4步骤：密闭浓缩器，关闭进料阀（进液阀）、蒸汽阀、放水阀等，只留下真空管道系统畅通，
11、抽真空，待真空度达最大并稳定后，亲关闭全部阀门，计时并记 录真 空度P1,保持一定时间，记下真空值P2,按下面公式计算：APQl= XVAt式中Q1罐内气体泄漏（1/s） P = P2-P1 （mmHg）V反响罐总容积（1） t保持时间（s）假设QI QI max为合格。2.5试验实测：密闭罐后，抽真空达0.02MPa,记下真空度Pg （mmHg）,过10分钟后,记下此时真空度为P2=mmHg （即 MPa）,那么：APP2-P1Q1 =XV = XV = Qlmax= 2001AtA t假设QI Qlmax,那么气密性合格。2.4检查并验证罐内温度及压力方法、步骤：2.4.1.1 开启真空设
12、备，翻开真空气体通道，关闭放空阀和放汽阀、出膏、放 水等真空泄漏通道；将一效、二效、三效真空表压达0.04MPa,先开 启一效进料阀，料液先进一效，当料液上升至蒸发室下中视镜一半， 关一效进料阀，开启蒸汽进口阀长温加热，同时翻开二效进料阀，物 料进入二效蒸发室下中视镜一半处，关闭二效进料。依次三效物料到下至中视镜一半处，关进料阀，开启冷却水阀，对蒸气体进行冷却，开始浓缩。物料在三个蒸发室内浓缩，到达动态平衡，分别记录其温度、压力,看是否满足设计要求。实验记录：记录：日期：一效二效三效真空度MPa蒸汽温度真空度MPa蒸汽温度3、验证结论：4、总体评价:5、验证小组成员签字: 6、公司验证委员会意见:签字：